ПРАВИЛНИК ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА ПРАВИЛНИКА ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА РАБОТА НА ЕТИЧНАТА КОМИСИЯ ЗА КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ ПО ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА (ДВ, БР. 35 ОТ 2019 Г.)
ПРАВИЛНИК ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА ПРАВИЛНИКА ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА РАБОТА НА ЕТИЧНАТА КОМИСИЯ ЗА КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ ПО ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА (ДВ, БР. 35 ОТ 2019 Г.)
Обн. ДВ. бр.71 от 27 Август 2021г.
§ 1. В чл. 3 ал. 2 се изменя така:
"(2) За председател на комисията може да бъде определено лице, магистър по медицина, което има поне една призната клинична специалност или образователна или научна степен "доктор" в областта на медицината, или магистър по медицина с придобита квалификация в областта на общественото здраве или здравния мениджмънт."
§ 2. В чл. 9, ал. 1 се създава изречение второ: "Секретарят и техническите сътрудници се определят със заповедта по чл. 3, ал. 1, съгласувано с изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по лекарствата и председателя на комисията."
§ 3. В чл. 10 се създава ал. 6:
"(6) По изключение и по предложение на председателя на комисията заседанията могат да се провеждат и дистанционно."