НАРЕДБА ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ ПО ЗАКОНА ЗА ЗАЩИТА ОТ ВРЕДНОТО ВЪЗДЕЙСТВИЕ НА ХИМИЧНИТЕ ВЕЩЕСТВА И СМЕСИ

Чл. 1. (1) С тази наредба се определят:

1. условията, редът и сроковете за издаване, отказване, изменение, прекратяване и отнемане на разрешението за освобождаване по чл. 20а, ал. 1 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси (ЗЗВВХВС), наричано по-нататък "разрешение за освобождаване";

2. изискванията за предотвратяване или ограничаване на вредното въздействие върху човешкото здраве и околната среда;

3. информацията, която лицата, получили разрешение за освобождаване, са длъжни да поддържат и предоставят ежегодно до 31 януари на Междуведомствения съвет по отбранителна индустрия и сигурност на доставките към Министерския съвет, наричан по-нататък "Междуведомствен съвет".

(2) Физически и юридически лица, регистрирани по реда на Търговския закон, които произвеждат, пускат на пазара и/или употребяват химични вещества в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия в интерес на отбраната, се освобождават от посочените в чл. 3а от ЗЗВВХВС задължения по Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (ОВ, L 396 от 30 декември 2006 г.), наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH)", само когато имат издадено разрешение за освобождаване.

Чл. 2. Междуведомственият съвет издава разрешение за освобождаване по чл. 20а, ал. 1 от ЗЗВВХВС въз основа на предоставени документи по чл. 3 при следните условия:

1. наличие на едно или няколко от следните обстоятелства:

а) предоставянето на информация относно производството, употребата или пускането на пазара за целите на отбраната на химично вещество в самостоятелен вид, в състава на смес или в изделие може да доведе до заплаха за националната сигурност;

б) липсата на алтернативни химични вещества или технологии може да доведе до загуба на способност за производство, поддръжка, ремонт или модернизация на отбранителен продукт, както и до нарушаване на дългосрочната сигурност на доставките за целите на производството, поддръжката, ремонта или модернизацията на такъв продукт;

в) може да се наруши способността на въоръжените сили на Република България да изпълнят своя задача;

г) може да се наруши задължение на Република България за ограничаване оповестяването на информация в областта на отбраната;

д) необходимо е да се осигури изпълнението на задължения на Република България, произтичащи от участието ѝ в международни организации или политико-военни съюзи за колективна отбрана;

2. получени мотивирани становища по чл. 5, ал. 2 и 9 относно издаването на разрешение за освобождаване.

Чл. 3. За издаване на разрешение за освобождаване от задължения за регистрация, разрешаване и/или ограничаване по Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) в Междуведомствения съвет се подава заявление по образец съгласно приложение № 1 на хартиен и на електронен носител с приложена на електронен носител към него следната документация на български език:

1. обща информация - съгласно т. I от приложение № 2;

2. информация и документация, обосноваващи наличието на обстоятелство по чл. 2, т. 1 - съгласно т. II от приложение № 2;

3. при заявление за издаване на разрешение за освобождаване от задължения за разрешаване или ограничаване по Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) - анализ на алтернативите, разглеждащ техните рискове от употребата и техническата и икономическата възможност за заместване, съгласно т. III от приложение № 2;

4. при заявление за издаване на разрешение за освобождаване от задължения за регистрация по Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) и при спазване на изискванията на чл. 13, параграфи 1 - 4 и Приложение XI от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) за вещества в количества от 1 до 10 тона на година за производител, вносител или потребител надолу по веригата:

а) информацията, посочена в приложения VІ и VII от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) - за вещества в количества от 1 тон или повече на година за производител, вносител или потребител надолу по веригата;

б) информацията, посочена в Приложение VІ и информацията за физикохимичните свойства, посочени в Приложение VII, раздел 7 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) - за вещества в количества от 1 тон или повече на година за производител, вносител или потребител, които не отговарят на нито един от критериите, посочени в Приложение III от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH);

5. доклад за безопасност на химичното вещество, документиращ извършена оценка на безопасността на химичното вещество, при условията на чл. 14 и Приложение XII и във формата, посочен в Приложение I от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH), в следните случаи:

а) при заявление за издаване на разрешение за освобождаване от задължения за регистрация по Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) - за вещества в количества от 10 тона или повече на година за производител, вносител или потребител надолу по веригата;

б) при заявление за издаване на разрешение за освобождаване от задължения за разрешаване или ограничаване по Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) - за всички вещества;

6. следната информация, когато е приложимо:

а) информационен лист за безопасност (ИЛБ) съгласно чл. 31 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH);

б) разширен ИЛБ съгласно чл. 31 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH) за вещества, за които се изготвя доклад за безопасност по т. 5;

в) информация по чл. 32 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH);

г) информация по чл. 33 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH);

7. предложение за мерки по чл. 20а, ал. 5 от ЗЗВВХВС.

Чл. 4. (1) При констатиране на несъответствия и/или непълноти в предоставените документи по чл. 3, т. 1 - 3 в срок до 7 работни дни от датата на получаването им секретарят на Междуведомствения съвет уведомява заявителя писмено с указания за отстраняването им. Сроковете по чл. 5 и 6 спират да текат от датата на изпращането на уведомлението и се възобновяват, в случай че заявителят отстрани несъответствията и/или непълнотите в тях.

(2) Когато информацията в заявлението и/или в приложените към него документи е невярна или непълна и не е предоставена в срока по чл. 20в, ал. 2, т. 4 от ЗЗВВХВС, Междуведомственият съвет отказва издаването и уведомява заявителя в срок до 7 работни дни.

Чл. 5. (1) Секретарят на Междуведомствения съвет в срок до 7 работни дни изпраща до членовете на Междуведомствения съвет, а при необходимост - и до други ведомства:

1. заявлението с приложените към него документи по чл. 3, т. 1 - 3 за изразяване на мотивирани становища по компетентност относно наличието на обстоятелство по чл. 2, т. 1;

2. заявлението за изменение с приложените към него документи по чл. 11, ал. 1.

(2) Членовете на Междуведомствения съвет и ведомствата по ал. 1 изпращат на секретаря на Междуведомствения съвет мотивирани становища относно наличието на обстоятелство по чл. 2, т. 1 в срок до 7 работни дни от получаването на документите по ал. 1, т. 1.

(3) На заседание на Междуведомствения съвет се разглеждат заявлението и мотивираните становища по ал. 2.

(4) Когато не е налице обстоятелство по чл. 2, т. 1, Междуведомственият съвет отказва с мотивирано решение издаването на разрешение за освобождаване. В срок до 7 работни дни от провеждането на заседанието по ал. 3 секретарят на Междуведомствения съвет уведомява заявителя.

(5) Секретарят на Междуведомствения съвет изпраща заявлението и приложените към него документи по чл. 3, т. 1, 3 - 7 в срок до 7 работни дни от провеждането на заседанието по ал. 3 или изпраща заявлението и документите по чл. 11, ал. 1 за изменение на разрешението в срок до 7 работни дни от получаването им до:

1. министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице - за изготвяне на мотивирано становище по отношение на оценката на риска за човешкото здраве и мерките, които притежателят на разрешението следва да прилага за предотвратяване или ограничаване на вредното въздействие върху човешкото здраве;

2. министъра на околната среда и водите или оправомощено от него длъжностно лице - за изготвяне на мотивирано становище по отношение на оценката на риска за околната среда и мерките, които притежателят на разрешението следва да прилага за предотвратяване или ограничаване на вредното въздействие върху околната среда.

(6) При констатиране на несъответствия и/или непълноти в предоставените документи по чл. 3, т. 1, 3 - 7 или чл. 11, ал. 1 в срок до 20 работни дни от датата на получаването им компетентните лица по ал. 5 уведомяват секретаря на Междуведомствения съвет. Срокът по ал. 9 спира да тече от датата на изпращането на уведомлението и се възобновява, в случай че заявителят отстрани несъответствията и/или непълнотите.

(7) В срок до 7 работни дни от получаването на уведомлението по ал. 6 секретарят на Междуведомствения съвет писмено уведомява заявителя да представи допълнителна информация за отстраняването на несъответствията и/или непълнотите.

(8) Когато информацията в заявлението и/или в приложените към него документи е невярна или непълна и допълнителната информация по ал. 7 не е представена в срока по чл. 20в, ал. 2, т. 4 от ЗЗВВХВС, Междуведомственият съвет отказва издаването или изменението на разрешение за освобождаване и уведомява заявителя в срок до 7 работни дни.

(9) Лицата по ал. 5 изпращат на Междуведомствения съвет мотивирани становища в срок до 30 работни дни от получаването на документите по чл. 3, т. 1, 3 - 7 или чл. 11, ал. 1. В случай че заявлението е за повече от едно вещество и/или употреба, срокът се удължава до 20 работни дни за всяко допълнително вещество и/или употреба.

Чл. 6. Междуведомственият съвет взема мотивирано решение по подадено заявление за издаване, изменение, прекратяване или предложение за отнемане на разрешение за освобождаване в срок до 30 работни дни от датата на получаването на:

1. мотивирани становища по чл. 5, ал. 9 по заявлението за издаване на разрешение по чл. 3 или по заявлението за изменение на разрешение по чл. 11, ал. 1 и придружаващите ги документи;

2. заявление за прекратяване по чл. 14, ал. 1 или предложение за отнемане на разрешение за освобождаване по чл. 15, ал. 1.

Чл. 7. (1) Разрешението за освобождаване се издава за срок, не по-дълъг от 3 години, и се прилага само за посочените в него случаи, видове и количества химични вещества и техните употреби.

(2) Разрешението за освобождаване или изменението на разрешението се издава в два екземпляра, подписани от съпредседателите на Междуведомствения съвет, като:

1. първият екземпляр се предоставя на заявителя в срок до 7 работни дни от вземането на решението;

2. вторият екземпляр се съхранява в Междуведомствения съвет.

(3) Секретарят на Междуведомствения съвет в срок до 7 работни дни от вземането на решението го вписва в регистъра по чл. 20г, ал. 1 от ЗЗВВХВС.

Чл. 8. Притежателят на разрешение за освобождаване е длъжен да спазва изискванията за предотвратяване или ограничаване на вредното въздействие върху човешкото здраве и околната среда, определени в приложение № 3.

Чл. 9. Разрешението за освобождаване или решението за изменение на разрешението се издава на български език и съдържа:

1. номер и дата на издаване;

2. данни за заявителя;

3. химичното/химичните вещество/вещества в самостоятелен вид, в състава на смес или в изделие, за което/които се прилага освобождаването;

4. количество/количества на химичното/химичните вещество/вещества, което/които се освобождава/освобождават в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия, изразено в тонове за година;

5. случаите, в които се прилага освобождаване;

6. употреби на химичното/химичните вещество/вещества, за които се прилага освобождаването;

7. разпоредбите от Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH), за които се прилага освобождаването;

8. мерките за предотвратяване или ограничаване на вредното въздействие върху човешкото здраве и околната среда;

9. срок на действие;

10. наименование на органа, който го издава, пред кой орган и в какъв срок може да се обжалва;

11. подписи на съпредседателите на Междуведомствения съвет.

Чл. 10. Разрешението за освобождаване се изменя, когато:

1. се установи необходимост от промяна на мярка или добавяне на нова мярка в разрешението за освобождаване при:

а) промяна в ролята във веригата на доставки - като производител, вносител, потребител или производител на изделия, неговата идентичност - име и/или адрес;

б) промяна на мястото на производство;

в) промяна в процеса на производство или отклонения в производствения процес/технология, които водят до промяна в нивата на експозиция, изпусканията или емисиите на химичното вещество в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия;

г) промяна в процедурите и/или честотата на мониторинга;

д) промяна в технологията на употреба на химичното вещество в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия;

е) промяна в състава на химичното веществото, в самостоятелен вид, в състава на смес или в изделие;

ж) планирано увеличаване на количеството произвеждано, внасяно или употребявано химично вещество в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия;

з) промяна на доставчика на химичното вещество в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия;

и) включване на веществото в Приложение XIV или XVII на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH);

к) промяна в класификацията на химичното веществото в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия, която води до повишаване на риска за здравето или околната среда и изисква мерки за контрол и управление на риска;

л) всяка нова информация, която е от значение за здравето и/или околната среда и може да повлияе върху съотношението полза/риск и да наложи промяна или въвеждане на нови мерки за управление на риска, които водят до промяна в данните от ИЛБ и/или доклада за безопасност на химичното вещество;

2. е подадено заявление за удължаване на срока на първоначалното разрешение за освобождаване и няма промяна в обстоятелствата по т. 1; срокът може да се удължи еднократно за срок, не по-дълъг от срока, за който първоначално е издадено.

Чл. 11. (1) За случаите на чл. 10, т. 1 заявителят е длъжен да подаде в Междуведомствения съвет заявление по образец съгласно приложение № 1 на хартиен и на електронен носител, придружено с документация на електронен носител, свързана с изменението, и актуален доклад за безопасност, когато е приложимо.

(2) В заявлението по ал. 1 се включва и предложение за датата, от която промените влизат в сила.

(3) Процедурата за изменение на разрешението за освобождаване по чл. 10, т. 1 се разглежда по реда на чл. 5.

Чл. 12. (1) В случаите по чл. 10, т. 2 най-малко 2 месеца преди изтичането срока на валидност на разрешението за освобождаване притежателят му подава в Междуведомствения съвет заявление по образец съгласно приложение № 1, придружено с декларация относно липсата на промени по чл. 10, т. 1 и в обстоятелствата по чл. 2, т. 1.

(2) Междуведомственият съвет издава решение в срок до 30 работни дни от получаването на документите по ал. 1.

Чл. 13. Междуведомственият съвет отказва издаването на разрешение за освобождаване, когато:

1. не се допуска освобождаване по чл. 3а от ЗЗВВХВС;

2. заявителят не отговаря на някое от условията по чл. 2 за издаване на разрешение за освобождаване;

3. информацията в заявлението или в приложените към него документи е невярна;

4. информацията в заявлението или в приложените към него документи е непълна и не е предоставена в 7-дневен срок от датата на уведомяването за това.

Чл. 14. (1) Междуведомственият съвет прекратява действието на разрешението за освобождаване при подадено заявление по образец съгласно приложение № 1 от притежателя на разрешението с посочени мотиви и предложена дата за прекратяване.

(2) Прекратяването се извършва в срока по чл. 6 с мотивирано решение.

Чл. 15. (1) Междуведомственият съвет отнема разрешението при получено мотивирано предложение от член на Междуведомствения съвет или ведомствата по чл. 5, ал. 1, свързано с отпадане на основанието за освобождаване по чл. 3а от ЗЗВВХВС.

(2) Решението по ал. 1 се издава в срока по чл. 6.

Чл. 16. (1) Информацията, която лицата с издадено разрешение за освобождаване са длъжни да поддържат и да предоставят до 31 януари всяка година на Междуведомствения съвет, включва:

1. декларация за наличие на обстоятелство по чл. 2, т. 1;

2. актуален информационен лист за безопасност, когато е приложимо;

3. данни за произведени, внасяни и/или употребявани през предходната календарна година количества химични вещества в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия, за които е издадено разрешение за освобождаване;

4. данни за доставчиците и клиентите на химичното вещество в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия;

5. данни от биомониторинг и мониторинг на компонентите на околната среда (води, въздух, почви) съгласно мерките, определени в разрешението за освобождаване.

6. всяка нова информация, която води до промяна в мерките за управление на риска, като:

а) данни за рискове от химичното вещество, публикувани в литературни източници (включително нова информация за опасности за човешкото здраве или околната среда и нова информация за експозицията, например мониторинг, епидемиологични изследвания и др.);

б) резултати от оценка на опасността или риска от химичното вещество, извършена от Европейската агенция по химикали, компетентни органи или научни организации;

в) информация за химичното вещество, неговите употреби и съответните мерки за управление на риска, генерирани и съобщени в рамките на веригата за доставки;

г) промени в класификацията и етикетирането на химичното вещество (например променена самостоятелна класификация, хармонизирана класификация);

7. планирано прекратяване/временно преустановяване на производството, пускането на пазара или употребата на химичното вещество в самостоятелен вид, в състава на смеси или в изделия.

(2) Междуведомственият съвет обобщава и предоставя информацията по ал. 1, т. 2 - 7 на лицата по чл. 5, ал. 5 в срок до 3 месеца от получаването им.