НАРЕДБА № 21 ОТ 23 НОЕМВРИ 2016 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА РЕГИСТРАЦИЯТА, ЕТИКЕТИРАНЕТО И КОНТРОЛА НА ТОРОВЕ, ПОДОБРИТЕЛИ НА ПОЧВАТА, БИОЛОГИЧНО АКТИВНИ ВЕЩЕСТВА И ХРАНИТЕЛНИ СУБСТРАТИ

Чл. 1. С тази наредба се определят условията и редът за регистрацията, пускането на пазара, етикетирането и контрола върху торове, подобрители на почвата, биологично активни вещества и хранителни субстрати.

Чл. 2. (1) Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ) осъществява регистрацията и контрола върху торовете, подобрителите на почвата, биологично активните вещества и хранителните субстрати.

(2) За осъществяване на дейностите по ал. 1 изпълнителният директор на БАБХ дава задължителни указания и утвърждава образци на заявления, уведомления, протоколи, декларации, становища, разпореждания, предписания, дневници и други по тази наредба, които се публикуват на интернет страницата на БАБХ.

Чл. 3. (1) Регистрацията на торовете, подобрителите на почвата, биологично активните вещества и хранителните субстрати се извършва съгласно глава седма от Закона за защита на растенията.

(2) За регистрация по ал. 1 могат едновременно да се заявят няколко продукта - група продукти, когато продуктите са произведени от един производител и за производството им са използвани едни и същи основни суровини, но с различно съотношение на хранителните елементи.

Чл. 4. (1) Заявлението и досиетата на продукта по чл. 133, ал. 1 от Закона за защита на растенията се подават в един екземпляр, на хартиен или електронен носител.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 86 от 2018 г., в сила от 18.10.2018 г.) Административното досие съдържа:

1. (отм. - ДВ, бр. 86 от 2018 г., в сила от 18.10.2018 г.)

2. (изм. - ДВ, бр. 86 от 2018 г., в сила от 18.10.2018 г.) декларация по образец от производителя за мястото на производство на продукта по ал. 1;

3. пълномощно в оригинал, когато при изпълнение на задълженията си по тази наредба заявителят действа чрез упълномощен представител; датата, съдържанието и подписите на пълномощното трябва да са удостоверени от официален компетентен орган.

(3) Техническото досие съдържа:

1. информационен лист за безопасност на български език в съответствие с чл. 31 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията, наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 1907/2006";

2. проект на етикет, изготвен в съответствие с чл. 9;

3. техническа спецификация на продукта или на групата от продукти;

4. сертификат за лабораторен анализ на производителя или изпитвателен протокол за лабораторен анализ от акредитирана лаборатория съгласно Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 339/93 (ОВ, L 218/30 от 13 август 2008 г.), издаден не по-късно от 12 месеца преди датата на подаване на заявлението за регистрацията, който в зависимост от естеството на продукта удостоверява:

а) всеки показател, посочен в проекта на етикета;

б) съдържание на тежки метали;

в) липса на вредни микроорганизми - ентерококи, Escherichia coli, Clostridium perfringens, салмонела, Staphyloccocus аureus, дрожди и плесени с потвърждение за Aspergillus, яйца, ларви и цисти от нематоди;

5. документи, удостоверяващи произхода, вида, категорията материал (2 или 3) и метода/параметри на преработка на производни продукти по смисъла на чл. 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. за установяване на здравни правила относно странични животински продукти и производни продукти, непредназначени за консумация от човека и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1774/2002 (Регламент за страничните животински продукти) (ОВ, L 300/1 от 14 ноември 2009 г.), когато продуктите съдържат такива;

6. декларация, че продуктът или продуктите нямат неблагоприятно въздействие върху човека, животните или околната среда в заявените условия на употреба;

7. документи или научни публикации за проведени изпитвания, които доказват основния ефект на заявените продукти и съдържат подробните резултати за получените добиви и/или качество на културите.

(4) Когато се заявява за регистрация продукт, който не е пуснат на пазара в държава членка, към заявлението по ал. 1 се представя и мостра от продукта.

(5) Когато се заявява за регистрация продукт, който е пуснат на пазара в държава членка, вместо досиета на продукта към заявлението по ал. 1 се прилагат:

1. заверени копия на документите, въз основа на които продуктът е пуснат на пазара в държавата членка, или друго доказателство, че продуктът е пуснат на пазара; документите се представят и в официален превод на български език;

2. информационен лист за безопасност на български език в съответствие с чл. 31 от Регламент (ЕО) № 1907/2006;

3. проект на етикет, изготвен в съответствие с чл. 9.

(6) Ако документите не се подават лично от заявителя, към заявлението се прилага изрично пълномощно.

Чл. 5. (1) В 14-дневен срок от подаване на заявлението и документите по чл. 4 БАБХ извършва проверка за тяхната пълнота.

(2) При установяване на непълноти и/или несъответствия БАБХ уведомява писмено заявителя и определя едномесечен срок за отстраняването им. До отстраняване на непълнотите и/или несъответствията срокът за регистрация на продуктите спира да тече.

(3) При неотстраняване на непълнотите и/или несъответствията в срока по ал. 2 заявлението се оставя без разглеждане, за което заявителят писмено се уведомява.

(4) Когато документите по ал. 1 са пълни и отговарят на изискванията на чл. 4, БАБХ ги представя на Експертната комисия за разглеждане.

(5) При регистрация на продукт, който е пуснат на пазара в държава членка, документите не се разглеждат от Експертната комисия.

Чл. 6. (1) По предложение на Експертната комисия изпълнителният директор на БАБХ със заповед регистрира тор, подобрител на почвата, биологично активно вещество или хранителен субстрат и издава удостоверение за пускане на пазара и употреба по образец или мотивирано отказва регистрацията при условията и по реда на чл. 134 от Закона за защита на растенията.

(2) Когато е заявен за регистрация продукт, който е пуснат на пазара в държава членка, заповедта и удостоверението по ал. 1 се издават по предложение на ресорния заместник изпълнителен директор на БАБХ.

(3) В 14-дневен срок от получаване на заповедта по ал. 1 притежателят на регистрацията представя в Централното управление (ЦУ) на БАБХ образец на етикет, с който торът, подобрителят на почвата, биологично активното вещество или хранителният субстрат ще се пуска на пазара и ще се употребява, и получава издаденото удостоверение.

Чл. 7. (1) При промяна в регистрацията на тор, подобрител на почвата, биологично активно вещество или хранителен субстрат към заявлението се прилагат съответните документи по чл. 4, удостоверяващи заявените промени.

(2) Когато промяната е свързана със състава, действието или начина на употреба на продуктите по ал. 1, подадените документи се разглеждат от Експертната комисия и промяната в регистрацията се извършва по нейно предложение.

Чл. 8. Регистрацията на тор, подобрител на почвата, биологично активно вещество или хранителен субстрат се заличава и удостоверението за пускане на пазара и употреба се обезсилва при условията и по реда на чл. 136 от Закона за защита на растенията.

Чл. 9. (1) Торовете, подобрителите на почвата, биологично активните вещества и хранителните субстрати се етикетират на български език. Върху опаковките и/или етикетите се посочват:

1. вид и търговско наименование на продукта;

2. декларирано съдържание на хранителни елементи в проценти, както и форма на хранителните елементи;

3. условия за съхраняване;

4. препоръчителна доза и/или начин на употреба;

5. наименование и адрес на управление на производителя;

6. наименование и адрес на управление на лицето, което пуска продукта на пазара;

7. партиден номер и дата на производство;

8. срок на годност;

9. специални предпазни мерки при употреба;

10. номер на удостоверението за пускане на пазара и употреба;

11. указания за предотвратяване на злополуки;

12. тегло или вместимост на опаковката.

(2) Върху опаковките или етикетите освен данните по ал. 1 се посочва и:

1. процентното съдържание на органично вещество и общ азот, произходът на продукта - за органичните и органо-минералните торове;

2. видът на полезните микроорганизми - за микробиалните торове;

3. процентното съдържание на калциев оксид и/или магнезиев оксид, или други вещества, подобряващи физико-механичните и/или химичните качества на почвата - за подобрителите на почвата;

4. активното вещество, регистрираната доза за употреба на готовия продукт, културата и фазата от развитието ѝ, през която се прилага - за биологично активните вещества;

5. текст "Продуктът е предназначен за употреба само при саксийни растения. Да не се прилага върху открити площи." - за торове, подобрители на почвата, биологично активни вещества, хранителни субстрати, предназначени за употреба само при саксийни растения.

(3) Когато органични торове или подобрители на почвата съдържат съставки от животински произход, върху опаковките и/или етикетите се посочва и категорията материал (2 или 3) и информацията съгласно изискванията на Приложение VІІІ, глава ІІ, параграф 2, буква "б", подточка "ix" и буква "в" от Регламент (ЕС) № 142/2011 на Комисията от 25 февруари 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета за установяване на здравни правила относно странични животински продукти и производни продукти, непредназначени за консумация от човека, и за прилагане на Директива 97/78/ЕО на Съвета по отношение на някои проби и артикули, освободени от ветеринарни проверки на границата съгласно посочената директива (ОВ L 54/1 от 26 февруари 2011 г.).

(4) Когато продуктите по ал. 1 са в насипно състояние, информацията по ал. 1, 2 и 3 се посочва в придружаващите ги документи.

Чл. 10. (1) Опаковката на торовете, подобрителите на почвата, биологично активните вещества и хранителните субстрати трябва да бъде затворена по такъв начин или с такова устройство, че при отваряне устройството, затварящата пломба или самата опаковка да се поврежда непоправимо.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 86 от 2018 г., в сила от 18.10.2018 г.) Опаковките на торове, подобрители на почвата, биологично активни вещества, предназначени за употреба само при саксийни растения, са с вместимост до 1 литър/килограм включително.

Чл. 11. Етикетирането и опаковането на ЕО торовете се извършва съгласно чл. 10, съответно чл. 12 от Регламент (ЕО) № 2003/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 13 октомври 2013 г. относно торовете, наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 2003/2003".

Чл. 12. Земеделските стопани водят записи за употребените количества и видове торове, подобрители на почвата, биологично активни вещества, хранителни субстрати чрез попълването на дневник за проведените растителнозащитни мероприятия и торене по образец.

Чл. 13. (1) Контролът при пускането на пазара и употребата на торове, подобрители на почвата, биологично активни вещества, хранителни субстрати се осъществява от инспекторите по растителна защита на областните дирекции по безопасност на храните (ОДБХ).

(2) Контролът по ал. 1 се извършва чрез планови и внезапни проверки и проверки при наличие на данни за нарушение.

(3) Централното управление на БАБХ изготвя план за извършване на планови проверки за текущата календарна година, който се утвърждава от изпълнителния директор на БАБХ.

(4) Проверка при наличие на данни за нарушение се извършва в срок до два работни дни от установяването на такива данни или от подаване на сигнал за нарушение. Сигналът се отразява в дневник за подадените жалби и сигнали.

(5) За извършените проверки ОДБХ изготвят и подават в ЦУ на БАБХ ежемесечни доклади.

Чл. 14. (1) Контролът при пускането на пазара и употребата на торове, подобрители на почвата, биологично активни вещества, хранителни субстрати обхваща:

1. пуснатите на пазара продукти;

2. лицата, които пускат на пазара и употребяват продуктите;

3. документацията, свързана с пускането на пазара и употребата на продуктите.

(2) Контролът по ал. 1 се извършва в местата на и при:

1. предлагането за продажба на торовете, подобрителите на почвата, биологично активните вещества и хранителните субстрати, декларирането им за допускане за свободно обръщение, съхраняването и доставката им;

2. употребата им от земеделския стопанин.

(3) Контролът по ал. 1 се извършва по отношение на:

1. съответствието на продуктите с показателите, обявени от производителя им;

2. опаковането и етикетирането на продуктите;

3. начин на съхранение и употреба;

4. изискванията към документацията на съответните продукти.

Чл. 15. (1) За извършването на проверките по чл. 13, ал. 2 инспекторите по растителна защита съставят констативни протоколи в три екземпляра, един от които връчват на проверяваното лице.

(2) При проверките на торове, подобрители на почвата, биологично активни вещества и хранителни субстрати инспекторите по растителна защита вземат контролна проба в три повторения по ред, определен в приложение № 1.

(3) Контролните проби са с предназначение:

1. проба за изследване при условията и в лабораториите по чл. 137 от Закона за защита на растенията;

2. арбитражна проба, която се съхранява в ОДБХ три месеца след приключване на изследването по т. 1, освен ако не е уговорено друго между страните;

3. проба, която се предоставя на проверяваното лице.

(4) Вземането на контролните проби се удостоверява с протокол. Екземпляр от протокола се връчва на проверяваното лице.

Чл. 16. (1) Когато в резултат на лабораторен анализ се установи несъответствие на продукт с показателите, обявени от производителя на продукта, ЦУ на БАБХ изготвя становище за несъответствие и писмено уведомява ОДБХ за резултатите от изпратените проби.

(2) Допустимите отклонения, разрешени по отношение на обявеното съдържание на хранителните елементи за торове, подобрители на почвата, биологично активни вещества, хранителни субстрати са определени в приложение № 2, а допустимите отклонения за ЕО торовете - в Приложение II от Регламент (ЕО) № 2003/2003.