НАРЕДБА № 5 ОТ 6 ЮЛИ 2011 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПОЛУЧАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА СЪХРАНЕНИЕ И ПРОДАЖБА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ОТ ЛЕКАРИ И ЛЕКАРИ ПО ДЕНТАЛНА МЕДИЦИНА И СНАБДЯВАНЕТО ИМ С ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Обн. ДВ. бр.54 от 15 Юли 2011г., изм. и доп. ДВ. бр.76 от 27 Септември 2019г.
Раздел I.
Общи положения
Чл. 1. (1) С тази наредба се определят:
1. условията и редът за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина;
2. условията и редът за снабдяване с лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина;
3. лекарствените продукти, които могат да се съхраняват и продават от лекари и лекари по дентална медицина.
(2) В населено място, където няма разкрита аптека, право да съхраняват и продават лекарствени продукти по реда на тази наредба имат лечебни заведения за извънболнична помощ по чл. 8, ал. 1, т. 1, буква "а" и т. 2, буква "а" от Закона за лечебните заведения, регистрирани по Търговския закон, след получаване на разрешение по чл. 2.
Раздел II.
Условия и ред за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина
Чл. 2. Разрешението за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина се издава от директора на Регионалната здравна инспекция (РЗИ), на чиято територия е регистрирано лечебното заведение за извънболнична помощ по чл. 1, ал. 2.
Чл. 3. За получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти лечебните заведения по чл. 1, ал. 2 подават заявление до директора на съответната РЗИ по образец съгласно приложение № 1.
Чл. 4. (1) В 7-дневен срок от подаване на заявлението по чл. 3 комисия, назначена от директора на РЗИ, извършва проверка относно съответствие с изискванията на чл. 8.
(2) (Изм. - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) В 3-дневен срок от приключване на проверката по ал. 1 директорът на РЗИ издава разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти по образец съгласно приложение № 2 или прави мотивиран отказ. Разрешението се връчва на лицето, подало заявлението, и се уведомява директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).
(3) Разрешението на директора на РЗИ за съхранение и продажба на лекарствени продукти се поставя на видно място в помещението, където се съхраняват и продават лекарствените продукти.
(4) При неспазване на условията за съхранение и условията за продажба на готови лекарствени продукти директорът на РЗИ по предложение на контролните органи по глава тринадесета от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) прекратява със заповед съгласно приложение № 3 издаденото разрешение.
(5) Издаденото разрешение се прекратява и когато на основание чл. 229а ЗЛПХМ в РЗИ се получи копие от издадено разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека, открита на територията на същото населено място.
(6) (Изм. - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) Издаденото разрешение се прекратява и в следните случаи:
1. по искане на лицето по чл. 1, ал. 2 чрез подаване на заявление по образец съгласно приложение № 3а;
2. при смърт или поставяне под запрещение на лицето по чл. 1, ал. 2.
(7) (Нова - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) Към заявлението по ал. 6, т. 1 се прилагат:
1. оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти;
2. нотариално заверено пълномощно за упълномощено лице (ако не се подава лично).
(8) (Нова - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) При настъпване на някое от обстоятелствата по ал. 6, т. 2 наследниците на починалото лице по права линия без ограничения и по съребрена линия до втора степен включително или законните представители на поставеното под запрещение лице подават до съответната РЗИ заявление по образец съгласно приложение № 3б, към което прилагат:
1. оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти;
2. документ, удостоверяващ смърт или запрещение на регистрираното лице.
(9) (Нова - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) В 7-дневен срок от подаване на документите по ал. 6, т. 1, ал. 7 и 8 директорът на РЗИ прекратява издаденото разрешение със заповед съгласно приложение № 3в.
Чл. 5. (1) В регионалната здравна инспекция се води регистър на издадените разрешения за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина, който съдържа:
1. номер и дата на издаденото разрешение;
2. данни за номер, партида, том и страница, под който лечебното заведение е вписано в регистъра на съответната РЗИ;
3. адрес на лечебното заведение за извънболнична помощ;
4. дата на прекратяване на разрешението и основанието за това;
5. забележки по вписаните обстоятелства.
(2) Регистърът по ал. 1 се публикува на интернет страницата на съответната РЗИ.
Чл. 6. При промяна на вписаните в регистъра обстоятелства лицата по чл. 1, ал. 2 са длъжни в 7-дневен срок да уведомят РЗИ.
Чл. 7. (1) Лекарите и лекарите по дентална медицина, получили разрешение по чл. 4, ал. 2, могат да съхраняват и продават разрешени за употреба в страната готови лекарствени продукти съгласно приложение № 4 в количества, необходими за 5-дневен курс на лечение.
(2) Лицата по ал. 1 не могат да продават лекарствени продукти, изписвани по реда на чл. 56 от Закона за здравното осигуряване.
(3) Лицата по ал. 1 не могат да продават лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), както и лекарствени продукти, приготвяни по магистрална и фармакопейна рецептура в аптека.
(4) Лицата по ал. 1 могат да закупуват, съхраняват и отпускат лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения 2 и 3 към чл. 3, ал. 2 на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, необходими само за оказване на спешна медицинска помощ съгласно Наредба № 28 от 2001 г. за условията и реда, при които лечебните заведения, в които няма аптека, могат да закупуват, съхраняват и отпускат наркотични вещества (ДВ, бр. 54 от 2001 г.).
Чл. 8. (1) Лекарствените продукти се съхраняват на обособено за целта място в шкаф със секретно заключване, в който има отделен сектор за отровни лекарствени продукти и лекарствени продукти по чл. 7, ал. 4.
(2) Горими и леснозапалими лекарствени продукти се съхраняват в отделен метален шкаф.
(3) Термолабилните лекарствени продукти се съхраняват в хладилник при съблюдаване на изискванията за съхранение, указани на опаковката или в листовката.
(4) В помещението и в хладилника по ал. 3 следва да се поддържат оптимална температура и влажност, чиито показатели ежедневно се вписват в дневник.
Чл. 9. (Изм. - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) Лекарите и лекарите по дентална медицина продават лекарствените продукти на цена не по-висока от утвърдената съгласно Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с Постановление № 97 на Министерския съвет от 2013 г. (ДВ, бр. 40 от 2013 г.).
Раздел III.
Условия и ред за снабдяване с лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина
Чл. 10. Лекарите и лекарите по дентална медицина, получили разрешение по чл. 4, ал. 2, закупуват лекарствените продукти от търговци, притежаващи разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти.
Чл. 11. (1) При закупуване на лекарствени продукти по реда на тази наредба платежният документ следва да съдържа следната информация:
1. име и адрес на продавача;
2. номер и дата на притежаваното от продавача разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти;
3. име и адрес на купувача;
4. наименование и количество на закупените лекарствени продукти;
5. партиден номер на закупените лекарствени продукти;
6. срок на годност на закупените лекарствени продукти;
7. сертификат за освобождаване на партидата.
(2) Платежните документи по ал. 1 се съхраняват за срок от 5 години.
Раздел IV.
Отчетност и контрол
Чл. 12. (1) Лекарите и лекарите по дентална медицина, закупили лекарствени продукти по реда на раздел III, съхраняват и предоставят при необходимост на контролните органи платежните документи по чл. 11.
(2) Лицата по ал. 1 задължително съхраняват и информация, осигуряваща проследяването на стоковите наличности по асортименти и партиди, която се използва и при получаване на уведомление за блокиране и изтегляне на лекарствените продукти.
Чл. 13. Лекарствените продукти по чл. 7, ал. 4 се отчитат на инспекторите по наркотичните вещества към съответната РЗИ по реда на Наредба № 21 от 2000 г. за изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества и техните препарати (обн., ДВ, бр. 86 от 2000 г.; доп., бр. 55 от 2005 г.).
Чл. 14. (1) Контролът по изпълнение на наредбата се осъществява от ИАЛ и съответната РЗИ.
(2) При установяване на нарушения по чл. 4 ал. 4 директорът на ИАЛ уведомява писмено директора на съответната РЗИ.
Преходни и Заключителни разпоредби
§ 1. Наредбата се издава на основание чл. 207, ал. 1, т. 6 и чл. 232, ал. 1 и 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и отменя Наредба № 6 от 2001 г. за реда за получаване на разрешения за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и фелдшери и за лекарствени продукти, които могат да се съхраняват от лекари, стоматолози, фелдшери и медицински сестри (ДВ, бр. 11 от 2001 г.).
§ 2. Лечебните заведения за извънболнична помощ, получили разрешение по реда на Наредба № 6 от 2001 г. за реда за получаване на разрешения за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и фелдшери и за лекарствените продукти, които могат да се съхраняват от лекари, стоматолози, фелдшери и медицински сестри привеждат дейността си в съответствие с изискванията на тази наредба в едномесечен срок от влизането ѝ в сила.
Приложение № 1 към чл. 3
(Доп. - ДВ, бр. 76 от 2019 г.)
|
Заявявам, че желая да получавам документи и съобщения, както и индивидуалния административен акт, който да бъде издаден по заявлението ми, по следния начин: - на място в РЗИ (в Звеното за административно обслужване), или - чрез лицензиран пощенски оператор, или - по електронен път на следния електронен адрес: .........................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване, или - на следния персонален профил, регистриран в информационната система за сигурно електронно връчване като модул на Единния портал за достъп до електронни административни услуги по смисъла на Закона за електронното управление: ..............................................................................................................., или - на следния мобилен или стационарен телефонен номер: .................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване или в случай че изтеглянето не е технически възможно, позволява изпращане от получателя на обратно кратко текстово съобщение, потвърждаващо получаването на съобщението, или - по факс на следния номер: ............................................................................................................ (вярното се огражда и се дописва необходимата информация при налично поле за това)
град...................... подпис: ............................................ (печат) дата...................... ............................................................ (трите имена на лицето) |
Приложение № 2 към чл. 4, ал. 2
(Изм. - ДВ, бр. 76 от 2019 г.)
| РЕГИОНАЛНА ЗДРАВНА ИНСПЕКЦИЯ |
| гр. ………………………… |
| РАЗРЕШЕНИЕ |
| № …...…………. |
|
гр. ......................../…………г.
|
| ……………………………….................................................................................................................................................................................................................................., |
| РАЗРЕШАВАМ: |
| на: ..........................................................................................................................................................................., |
| (наименование на лечебното заведение) |
| представлявано от: ..............................................................................................................................................., |
| (трите имена на лекаря/лекаря по дентална медицина) |
| с адрес: ..................................................................................................................................................................., |
| регистрирано с рег. № .............................., том ................., партида ….................................................., |
| да съхранява и продава лекарствени продукти в съответствие с разпоредбите на Наредба № 5 от 2011 г. за условията и реда за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти. |
| …………………………………………… |
| Директор на регионална здравна инспекция |
Приложение № 3 към чл. 4, ал. 4
| ЗАПОВЕД |
| № ...................................... |
|
Гр. .........., ................. г.
|
| На основание чл. 4, ал. 4 от Наредба № 5 от 2011 г. за условията и реда за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти и протокол за установяване неспазването на условията за съхранение и условията за продажба на готови лекарствени продукти № ................................................./ |
| .............................г. |
|
ПРЕКРАТЯВАМ:
|
| Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти № .........................../............................. г. |
| на ........................................................................................................................................................................., |
| (наименование на лечебното заведение) |
| представлявано от: ............................................................................................................................................., |
| на адрес: |
| …………………………………………… |
| Директор на регионална здравна инспекция |
Приложение № 3а към чл. 4, ал. 6, т. 1
(Ново - ДВ, бр. 76 от 2019 г.)
|
ДО ДИРЕКТОРА НА РЕГИОНАЛНА ЗДРАВНА ИНСПЕКЦИЯ ГР.
ЗАЯВЛЕНИЕ за прекратяване на издадено разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти
от: ..............................................................................................................................................................., (наименование на лечебното заведение) представлявано от ...................................................................................................................................., (трите имена на лекаря/лекаря по дентална медицина) с адрес на лечебното заведение: ............................................................................................................., вписано в Регистъра на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите с рег. № ................, том ............., партида .................., адрес, телефон, факс, електронен адрес за връзка: ................................................................................. …………………………………………………………………………………………………………….. Заявявам желание да бъде прекратено издаденото от Вас Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти № ................................../.......................................................... г. на ..............................................................................................................................................................., (наименование на лечебното заведение) представлявано от: ...................................................................................................................................., считано от ...................................... 20................г.
Приложения: - оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти; - нотариално заверено пълномощно за упълномощено лице (ако не се подава лично). Заявявам, че желая да получавам документи, съобщения и индивидуалния административен акт, който да бъде издаден, по следния начин: - на място в РЗИ (в Звеното за административно обслужване), или - чрез лицензиран пощенски оператор, или - по електронен път на следния електронен адрес: ................................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване, или - на следния персонален профил, регистриран в информационната система за сигурно електронно връчване като модул на Единния портал за достъп до електронни административни услуги по смисъла на Закона за електронното управление: ............................................................., или - на следния мобилен или стационарен телефонен номер: .................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване или в случай че изтеглянето не е технически възможно, позволява изпращане от получателя на обратно кратко текстово съобщение, потвърждаващо получаването на съобщението, или - по факс на следния номер: ..................................................................................................................... ……………………………………………………………………………………………………………. (вярното се огражда и се дописва необходимата информация при налично поле за това)
Заявител: .................................................................................................................................................... (имена) Подпис: .................................. Дата: ........................................ |
Приложение № 3б към чл. 4, ал. 8
(Ново - ДВ, бр. 76 от 2019 г.)
|
ДО ДИРЕКТОРА НА РЕГИОНАЛНА ЗДРАВНА ИНСПЕКЦИЯ ГР.
ЗАЯВЛЕНИЕ за прекратяване на издадено разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти
от наследник/законен представител: ........................................................................................................................................................................ ……………………………………………………………………………………………………….……… (имена, ЕГН) на ..................................................................................................................................................................., (трите имена на лекаря/лекаря по дентална медицина) адрес, телефон, факс, електронен адрес за връзка: .................................................................................. ....................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................................................... Заявявам желание да бъде прекратено издаденото от Вас Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти № .........................../............................. г. на ................................................................................................................................................................., (наименование на лечебното заведение) с адрес на лечебното заведение: ................................................................................................................, ………………………………………………………………………………………………………………. считано от ............................... 20.............г.
Приложения: - оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти; - документ, удостоверяващ смърт или запрещение на регистрираното лице. Заявявам, че желая да получавам документи, съобщения и индивидуалния административен акт, който да бъде издаден по заявлението ми, по следния начин: - на място в РЗИ (в Звеното за административно обслужване), или - чрез лицензиран пощенски оператор, или - по електронен път на следния електронен адрес: .........................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване, или - на следния персонален профил, регистриран в информационната система за сигурно електронно връчване като модул на Единния портал за достъп до електронни административни услуги по смисъла на Закона за електронното управление: ............................................................, или - на следния мобилен или стационарен телефонен номер: .................................., който позволява получаване на съобщение, съдържащо информация за изтегляне на съставения документ от информационна система за връчване или в случай че изтеглянето не е технически възможно, позволява изпращане от получателя на обратно кратко текстово съобщение, потвърждаващо получаването на съобщението, или - по факс на следния номер: ........................................................................................................................ ………………………………………………………………………………………………………………. (вярното се огражда и се дописва необходимата информация при налично поле за това)
Подпис: ................................... Дата: ........................................ |
Приложение № 3в към чл. 4, ал. 9
(Ново - ДВ, бр. 76 от 2019 г.)
|
ЗАПОВЕД № ..................../..................... г. гр. .............................
На основание чл. 4, ал. 9 от Наредба № 5 от 2011 г. за условията и реда за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина и снабдяването им с лекарствени продукти
ПРЕКРАТЯВАМ:
Разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти № ................../.................... г. на ......................................................................................................................................................................., (наименование на лечебното заведение) представлявано от: ............................................................................................................................................, ………………………………………………………………………………………………………………….. с адрес на лечебното заведение: ....................................................................................................................... ………………………………………………………………………………………………………………….. Мотиви: .............................................................................................................................................................. ………………………………………………………………………………………………………………….. ………………………………………………………………………………………………………………….. Настоящата заповед подлежи на обжалване в 14-дневен срок пред Административния съд - гр. ........... Настоящата заповед да се връчи на .................................................................................................................. ……………………………………………………………………………………………………………….…..
Подпис: (Директор на регионална здравна инспекция) |
Приложение № 4 към чл. 7, ал. 1
|
Списък на лекарствените групи съгласно анатомотерапевтично-химична класификация, от които могат да съхраняват и продават лекарствени продукти лекарите и лекарите по дентална медицина
|
| A | Храносмилателна система и метаболизъм |
| A01 | Стоматологични лекарствени продукти |
| A02 | Антиацидни лекарствени продукти |
| A03 | Лекарствени продукти при функционални стомашно-чревни заболявания |
| A04 | Антиеметични и противоповръщащи |
| A05 | Лекарствени продукти за лечение на жлъчни и чернодробни заболявания |
| A06 | Очистителни и лаксативни лекарствени продукти |
| A07 | Антидиарични, чревни противовъзпалителни/антиинфекциозни лекарствени |
| продукти | |
| A08 | Лекарствени продукти при затлъстяване, с изключение на диетични продукти |
| A09 | Лекарствени продукти, повлияващи храносмилането, включително и ензими |
| A10 | Антидиабетни лекарствени продукти |
| A11 | Витамини |
| A12 | Минерални добавки |
| A13 | Тоници |
| A14 | Анаболни лекарствени продукти за системно приложение |
| A15 | Апетитостимуланти |
| A16 | Други лекарствени продукти, повлияващи храносмилателната с-ма и метаболизма |
| B | Кръв и кръвотворни органи |
| B01 | Антитромботични лекарствени продукти |
| B02 | Антихеморагични лекарствени продукти |
| B03 | Антианемични лекарствени продукти |
| B05 | Кръвозаместители и инфузионни р-ри |
| B06 | Други хематологични продукти |
| C | Сърдечно-съдова система |
| C01 | Лекарствени продукти за лечение на сърдечни заболявания (терапия на сърцето) |
| C02 | Антихипертензивни |
| C03 | Диуретици |
| C04 | Периферни вазодилататори |
| C05 | Вазопротектори |
| C07 | Бета-блокери |
| C08 | Блокатори на калциевите канали |
| C09 | Лекарствени продукти, повлияващи ренин-ангиотензиновата система |
| C10 | Липидопомодулиращи лекарствени продукти |
| D | Дерматологични |
| D01 | Антимикотични лекарствени продукти за дерматологична употреба |
| D02 | Омекчаващи и предпазващи кожата лекарствени продукти |
| D03 | Лекарствени продукти за лечение на рани и язви |
| D04 | Противосърбежни, включително и антихистамини, анестетици и др. |
| D05 | Антипсориатични лекарствени продукти |
| D06 | Антибиотици и химиотерапевтици за дермално приложение |
| D07 | Кортикостероиди за дермално приложение |
| D08 | Антисептици и дезинфектанти |
| D09 | Превръзки с лекарствено вещество |
| D10 | Лекарствени продукти за лечение на акне |
| D11 | Други дерматологични лекарствени продукти |
| G | Пикочно-полова система и полови хормони |
| G01 | Гинекологични, антиинфекциозни лекарствени продукти и антисептици |
| G02 | Други гинекологични лекарствени продукти |
| G03 | Полови хормони и лекарствени продукти, регулиращи половата с-ма |
| G04 | Урологични лекарствени продукти |
| H | Системни хормонални лекарствени продукти с изключение на половите хормони и |
| инсулините | |
| H01 | Хипофизни хормони и хормони на хипоталамуса и техни аналози |
| H02 | Кортикостероиди за системно приложение |
| H03 | Лекарствени продукти за лечение на заболявания на щитовидната жлеза |
| H04 | Панкреатични хормони |
| H05 | Лекарствени продукти, повлияващи калциевата обмяна |
| J | Антиинфекциозни лекарствени продукти за системно приложение |
| J01 | Антибактериални лекарствени продукти за системно приложение |
| J02 | Антимикотични лекарствени продукти за системно приложение |
| J04 | Антимикобактериални лекарствени продукти |
| J05 | Противовирусни лекарствени продукти за системно приложение |
| J06 | Имунни серуми и имуноглобулини |
| J07 | Ваксини |
| L | Противотуморни и имуномодулиращи лекарствени продукти |
| L01 | Антинеопластични |
| L02 | Лекарствени продукти за ендокринна терапия |
| L03 | Имуностимуланти |
| L04 | Имуносупресори |
| M | Мускулно-скелетна система |
| M01 | Противовъзпалителни и противоревматични лекарствени продукти |
| M02 | Лекарствени продукти за локално приложение при ставна и мускулна болка |
| M03 | Мускулни релаксанти |
| M04 | Лекарствени продукти за лечение на подагра |
| M05 | Лекарствени продукти за лечение на костни заболявания |
| M09 | Други лекарствени продукти при заболявания на мускулно-скелетната система |
| N | Нервна система |
| N01 | Анестетици |
| N02 | Аналгетици (с изключение на лекарствените продукти по приложения № 2 и 3 от |
| ЗКНВП); | |
| N03 | Антиепилептици (с изключение на лекарствените продукти по приложение № 2 и 3 |
| от ЗКНВП) | |
| N04 | Антипаркинсонови лекарствени продукти (с изключение на лекарствените продукти по приложения № 2 и 3 от ЗКНВП); |
| N05 | Психолептици (с изключение на лекарствените продукти по приложения № 2 и 3 |
| от ЗКНВП); | |
| N06 | Психоаналептици |
| N07 | Други лекарствени продукти, повлияващи нервната система (с изключение на лекарствените продукти по приложения № 2 и 3 от ЗКНВП) |
| P | Антипаразитни, инсектициди и репеленти |
| P01 | Антипротозойни лекарствени продукти |
| P02 | Антихелминтни лекарствени продукти |
| P03 | Лекарствени продукти за лечение на ектопаразитни заболявания, включително |
| скабициди, инсектициди и репеленти | |
| R | Дихателна система |
| R01 | Назални лекарствени продукти |
| R02 | Лекарствени продукти за лечение на заболявания на устната кухина и фаринкса |
| R03 | Лекарствени продукти за лечение на обструктивни дихателни заболявания |
| R05 | Лекарствени продукти за лечение на кашлица и простудни заболявания |
| R06 | Антихистамини за системно приложение |
| R07 | Други лекарствени продукти, повлияващи дихателната с-ма, за системно |
| приложение | |
| S | Сензорни органи |
| S01 | Офталмологични лекарствени продукти |
| S02 | Отологични лекарствени продукти |
| S03 | Офталмологични и отологични лекарствени продукти |
| V | Други лекарствени продукти |
| V01 | Алергени |
| V03 | Всички други лекарствени продукти |
| V04 | Диагностични продукти |
| V06 | Лечебни храни |
| V07 | Всички други нелекарствени продукти |
| V08 | Контрастни вещества |
| V09 | Диагностични радиофармацевтични продукти |
| V10 | Терапевтични радиофармацевтични продукти |
| V20 | Хирургични превръзки |
