НАРЕДБА № 7 ОТ 23 АПРИЛ 2008 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПУСНАТИТЕ НА ПАЗАРА БИОЦИДИ И/ИЛИ ХИМИЧНИ ПРЕПАРАТИ, КЛАСИФИЦИРАНИ КАТО ОПАСНИ ВЪЗ ОСНОВА НА ФИЗИКО-ХИМИЧНИТЕ И ТОКСИКОЛОГИЧНИТЕ СИ СВОЙСТВА, И НА ИНФОРМАЦИЯ ЗА ВСЕКИ СЛУЧАЙ НА ОТРАВЯНЕ ИЛИ СЪМНЕНИЕ ЗА ОТРАВЯНЕ С ХИМИЧНИ ВЕЩЕСТВА, ПРЕПАРАТИ И БИОЦИДИ
Обн. ДВ. бр.45 от 13 Май 2008г.
Чл. 1. (1) Лицето, което пуска на пазара химичен препарат, класифициран като опасен въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства, изпраща в Министерството на здравеопазването информация на електронен и хартиен носител относно химичния състав, физико-химичните и токсикологичните му свойства по образец съгласно приложение № 1.
(2) Когато в информацията по ал. 1 са настъпили промени, лицето, което пуска на пазара химичния препарат, изпраща в Министерството на здравеопазването информация за тези промени по образец съгласно приложение № 2.
(3) Информацията по ал. 1 и 2 се изпраща в Министерството на здравеопазването преди първото пускане на пазара на химичния препарат.
Чл. 2. (1) Лицето, което пуска на пазара биоцид, изпраща в Министерството на здравеопазването информация на електронен и хартиен носител относно химичния състав, физико-химичните и токсикологичните му свойства по образец съгласно приложение № 3.
(2) Когато в информацията по ал. 1 са настъпили промени, лицето, което пуска на пазара биоцида, изпраща в Министерството на здравеопазването информация за тези промени по образец съгласно приложение № 4.
(3) Информацията по ал. 1 и 2 се изпраща в Министерството на здравеопазването преди първото пускане на пазара на биоцида.
Чл. 3. (1) Лечебните заведения изпращат до регионалните центрове по здравеопазване и до лечебното заведение по чл. 7е, ал. 2 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати (ЗЗВВХВП) информация за всеки случай на отравяне или съмнение за отравяне с химични вещества, препарати и биоциди по образец съгласно приложение № 5.
(2) Информацията по ал. 1 се изпраща в 14-дневен срок:
1. след приключване на лечението при остро отравяне или съмнение за отравяне;
2. след поставяне на диагнозата при хронично отравяне или съмнение за отравяне;
3. след настъпване на смърт или след приключване на аутопсията, в случаите, когато при отравяне с летален изход е извършена аутопсия.
Чл. 4. (1) Лечебното заведение по чл. 7е, ал. 2 ЗЗВВХВП изпраща ежегодно до 30 юни в Министерството на здравеопазването обобщен доклад за предходната година за случаите на отравяне или съмнение за отравяне с химични вещества, препарати и биоциди.
(2) Обобщеният доклад съдържа най-малко следните данни:
1. брой отравяния с определено химично вещество, химичен препарат или биоцид, включително наименованието на веществото, препарата или биоцида и наименование, седалище и адрес на управление на лицето, което го пуска на пазара;
2. пол и възраст на лицата с отравяния със съответното вещество, препарат или биоцид;
3. данни за експозицията, етиологията, мястото, където е настъпило отравянето със съответното вещество, препарат или биоцида, и изхода от отравянето.
Преходни и Заключителни разпоредби
§ 1. Наредбата се издава на основание чл. 7е, ал. 9 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати.
§ 2. Лицата, които са пуснали на пазара биоцид и/или химичен препарат, класифициран като опасен въз основа на физико-химичните и токсикологичните си свойства, изпращат в Министерството на здравеопазването информацията по чл. 1, ал. 1 и чл. 2, ал. 1 в срок 3 месеца от влизането в сила на наредбата.
Приложение № 1 към чл. 1, ал. 1
| До | |
| Министерството на | |
| здравеопазването | |
| УВЕДОМЛЕНИЕ |
| за |
| химичния състав, физикохимичните и токсикологич- |
| ните свойства на химичен препарат |
| (управител, изпълнителен директор, | |
| упълномощено лице) |
| (наименование на юридическото лице/търговеца) |
| 1. Търговско наименование или обозначение на химичния препарат: |
| 2. Данни за лицето, което пуска на пазара химичния препарат: |
| 2.1. Наименование |
| 2.2. Седалище и адрес на управление: |
| 2.3. Телефонен номер, факс, e-mail |
| 3. Производител на химичния препарат: |
| 3.1. Наименование |
| 3.2. Седалище и адрес на управление: |
| 3.3. Телефонен номер, факс, e-mail |
| 4. Състав |
| 4.1. Вещества, класифицирани като опасни за здравето, с концентрации, равни или по-големи от най-ниските концентрации, посочени: |
| а) в табл. 2 на приложение №10 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати, приета с Постановление № 316 на Министерския съвет от 2002 г. (ДВ, бр. 5 от 2003 г.), или |
| б) в приложение № 1 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати, или |
| в) в част В на приложение № 12 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати, или |
| г) в приложение № 13 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати. |
| Химично | CAS | EC | Класи- | R- | Концентрация |
| наиме- | номер | номер | фика- | фрази | или концент- |
| нование | ция | рационни | |||
| на вещест- | граници* с | ||||
| вото | точност до 10 % |
| 1. |
| 2. |
| ...................... |
| * Когато съдържанието на дадено вещество в химичния препарат е по-малко от 5%, се допуска посочването на следните концентрационни граници: С<0,1%; 0,1%= |
| 4.2. Други вещества в състава на химичния препарат с концентрация, равна или по-голяма от 1% |
| Химично | CAS | EC | Класи- | R- | Концентрация |
| наиме- | номер | номер | фика- | фрази | или концент- |
| нование | ция | рационни | |||
| на вещест- | граници*** с | ||||
| вото** | точност до 20 % |
| 1. |
| 2. |
| ..................... |
| ** Когато са налице вещества с подобни физикохимични и токсикологични свойства, се допуска посочване на веществата, групирани по класове, например катионни тензиди, анионни тензиди, растителни масла, мастни киселини. |
| *** Когато съдържанието на дадено вещество в химичния препарат е по-малко от 10%, се допуска посочването на следните концентрационни граници: 1%= |
| 5. Класифициране и етикетиране на химичния препарат |
| 5.1. Категория/категории на опасност |
| 5.2. Символи и знаци за опасност |
| 5.3. R-фрази |
| 5.4. S-фрази |
| 6. Употреба на препарата |
| При много възможни употреби е необходимо да бъдат посочени само най-важните или най-често срещаните. |
| 7. Данни за опаковката |
| 7.1. Вид (например наличие на дозатор, шпрей) |
| 7.2. Вместимост |
| 7.3. Наличие или не на тактилни знаци за опасност и/или приспособления за затваряне на опаковките, които ги правят недостъпни за деца. |
| 8. Препоръчани мерки за оказване на първа помощ |
| 9. рН-стойност на смес вода/препарат в съотношение 1:1, когато стойността е по-малка от 2,2 или по-голяма от 10. |
| (Подпис и печат) | |
| Дата ................../............г. |
Приложение № 2 към чл. 1, ал. 2
| До | |
| Министерството на | |
| здравеопазването | |
| УВЕДОМЛЕНИЕ |
| за |
| промяна на информацията за химичния състав, физико-химичните и токсикологичните свойства на химичен препарат, подадено с уведомление |
| вх. №............./................г. в Министерството на |
| здравеопазването |
| (управител, изпълнителен директор, | |
| упълномощено лице) |
| (наименование на юридическото лице/търговеца) |
| Настъпили промени в информацията за химичен препарат: |
| 1. Пускането на пазара на химичния препарат |
| (посочва се търговското наименование или обозначение) |
| е спряно от........................................../.....................г. |
| 2. Информация за настъпили промени по т. 1 - 4 от приложение № 1*: |
| * Представят се съответните точки от приложение № 1, в които са настъпили промени, и съответната информация. |
| (Подпис и печат) | |
| Дата ................../............г. |
Приложение № 3 към чл. 2, ал. 1
| До | |
| Министерството на | |
| здравеопазването | |
| УВЕДОМЛЕНИЕ |
| за |
| химичния състав, физико-химичните и токсикологичните |
| свойства на биоцид |
| (управител, изпълнителен директор, | |
| упълномощено лице) |
| (наименование на юридическото лице/търговеца) |
| 1. Търговско наименование на биоцида: |
| 2. Данни за лицето, което пуска на пазара биоцида: |
| 2.1. Наименование |
| 2.2. Седалище и адрес на управление: |
| 2.3. Телефонен номер, факс, e-mail |
| 3. Производител на биоцида: |
| 3.1. Наименование |
| 3.2. Седалище и адрес на управление: |
| 3.3. Телефонен номер, факс, e-mail |
| 4. Вид (група и подгрупа) на биоцида съгласно приложение № 12 на Наредбата за условията и реда за пускане на пазара на биоциди, приета с Постановление № 336 на Министерския съвет от 2007 г. (ДВ, бр. 4 от 2008 г.) |
| 5. Състав |
| 5.1. Активно вещество |
| № | Химично | CAS № | Концентрация |
| по | наименование | и ЕС | в състава на |
| ред | номер | биоцидния препарат | |
| в метрични единици |
| 1. |
| 2. |
| ............... |
| 5.2. Вещества, класифицирани като опасни за здравето, с концентрации, равни или по-големи от най-ниските концентрации, посочени: |
| а) в табл. 2 на приложение № 10 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати, или |
| б) в приложение № 1 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати, или |
| в) в част В на приложение № 12 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати, или |
| г) в приложение № 13 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати. |
| Химично | CAS | EC | Класи- | R- | Концентрация |
| наиме- | номер | номер | фика- | фрази | или концент- |
| нование | ция | рационни | |||
| на вещест- | граници* с | ||||
| вото | очност до 10 % |
| 1. |
| 2. |
| ...................... |
| * Когато съдържанието на дадено вещество в химичния препарат е по-малко от 5%, се допуска посочването на следните концентрационни граници: С<0,1%; 0,1%= |
| 5.3. Други вещества в състава на химичния препарат с концентрация, равна или по-голяма от 1% |
| Химично | CAS | EC | Класи- | R- | Концентрация |
| наиме- | номер | номер | фика- | фрази | или концент- |
| нование | ция | рационни | |||
| на вещест- | граници*** с | ||||
| вото** | точност до 20 % |
| 1. |
| 2. |
| ................ |
| ** Когато са налице вещества с подобни физикохимични и токсикологични свойства, се допуска посочване на веществата, групирани по класове, например катионни тензиди, анионни тензиди, растителни масла, мастни киселини. |
| *** Когато съдържанието на дадено вещество в химичния препарат е по-малко от 10%, се допуска посочването на следните концентрационни граници: 1%= |
| 6. Класифициране и етикетиране на химичния препарат |
| 6.1. Категория/категории на опасност |
| 6.2. Символи и знаци за опасност |
| 6.3. R-фрази |
| 6.4. S-фрази |
| 7. Област на приложение |
| 8. Кратко описание на начина на употреба |
| 9. Категория на потребителите |
| 10. Данни за опаковката |
| 10.1. Вид (например наличие на дозатор, шпрей) |
| 10.2. Вместимост |
| 10.3. Наличие или не на тактилни знаци за опасност и/или приспособления за затваряне на опаковките, които ги правят недостъпни за деца. |
| 11. Препоръчителни мерки за оказване на първа помощ. |
| (Подпис и печат) | |
| Дата ................../............г. |
Приложение № 4 към чл. 2, ал. 2
| УВЕДОМЛЕНИЕ |
| за |
| промяна на информацията за химичния състав, физико-химичните и токсикологичните свойства |
| на биоцид, подадено с уведомление |
| вх. №............./................г. в Министерството на здравеопазването |
| (управител, изпълнителен директор, | |
| упълномощено лице) |
| (наименование на юридическото лице/търговеца) |
| Настъпили промени в информацията за химичен препарат: |
| 1. Пускането на пазара на химичния препарат |
| (посочва се търговското наименование или обозначение) |
| е спряно от........................................................../............................... г. |
| 2. Информация за настъпили промени по т. 1 - 4 от приложение № 1*: |
| * Представят се съответните точки от приложение № 1, в които са настъпили промени, и съответната информация. |
| (Подпис и печат) | |
| Дата ................../............г. |
Приложение № 5 към чл. 3, ал. 1
| Съобщение за отравяне или съмнение за отравяне с химично вещество/ химичен препарат/ |
| биоцид |
| (управител, изпълнителен директор, | |
| упълномощено лице) |
| (наименование на лечебното заведение, |
| адрес, телефонен номер) |
| 1. 0 Отравяне* | 0 Съмнение за отравяне* |
| 0 остро | 0 остро |
| 0 хронично | 0 хронично |
| (посочва се наименованието) /химичен препарат |
| (посочва се търговско наименование или обозначение)/биоцид (посочва се търговско наименование на биоцида) |
| 3. Наименование, седалище и адрес на лицето, което пуска на пазара химичното вещество/химичния препарат/биоцида |
| 4. Данни за лицето с отравяне/съмнение за отравяне |
| 4.1. Пол* |
| 0 мъж 0 жена |
| 4.2. Бременност* |
| 0 да 0 не |
| 4.3. Възраст (посочва се възрастта в години, а при деца под 3-годишна възраст - в месеци) |
| 5. Експозиция* |
| 5.1. 0 еднократно 0 многократно |
| 5.2. Път на експозиция: |
| 0 Орален |
| 0 Дермален |
| 0 Инхалаторен |
| 0 Други (посочват се) |
| 6. Етиология* |
| 0 Инцидент |
| 0 Суициден |
| 0 Друга |
| 7. Място, където е настъпило отравянето* |
| 0 на работното място (посочва се предприятието и работното място) |
| 0 вкъщи |
| 0 в училище/детска градина |
| 0 други (описват се) |
| 8. Лечение* |
| Оказана първа помощ: |
| 0 Да (описва се): |
| 0 Не |
| Амбулаторно лечение: |
| 0 Да |
| 0 Не |
| Стационарно лечение: |
| 0 Да |
| 0 Не |
| 9. Протичане на отравянето* |
| 0 Няма данни |
| 0 Напълно излекуван |
| 0 Неправилно лечение |
| 0 Смърт |
| 0 Късни последици (посочват се) |
| 10. Кратко описание на симптомите |
| 11. Данни за проведени функционални и/или лабораторни изследвания, включително такива, доказващи наличието на веществото или неговите метаболити в организма. |
| * Вярното се отбелязва с Х. |
| (Подпис и печат) | |
| Дата ................../............г. |
