НАРЕДБА № 111 ОТ 12 ОКТОМВРИ 2006 Г. ЗА ИЗПИТВАНЕ НА ПРОДУКТИ ЗА РАСТИТЕЛНА ЗАЩИТА И ОДОБРЯВАНЕ НА БАЗИ НА ФИЗИЧЕСКИ И ЮРИДИЧЕСКИ ЛИЦА

Чл. 4. (1) Биологично изпитване на ПРЗ се извършва от официалните бази на Националната служба за растителна защита (НСРЗ), които отговарят на изискванията на приложението.

(2) При необходимост НСРЗ възлага биологично изпитване на ПРЗ в бази на научноизследователски институти и опитни станции, които отговарят на изискванията на приложението, под нейното методическо ръководство.

(3) Биологично изпитване на ПРЗ могат да извършват и одобрени от НСРЗ бази на физически или юридически лица.

(4) Биологичното изпитване на ПРЗ се извършва по методики, утвърдени от генералния директор на НСРЗ.

(5) Продуктите за растителна защита се изпитват най-малко:

1. една година - когато активните вещества в състава на продукта се съдържат в разрешени за страната продукти за растителна защита при съответния вредител, срещу който се провежда изпитването;

2. две години - когато едно или повече от активните вещества, влизащи в състава на продукта, не е включено в състава на разрешен за страната ПРЗ или е в състава на ПРЗ, разрешен в страната за друг вредител.

(6) Срокът за изпитване по ал. 5 се удължава за не повече от три години при неблагоприятни условия - екстремни температури, градушки, обилни валежи, недостатъчно проявление или плътност на вредителите, за които се изпитва ПРЗ или в случай на получени противоречиви или незадоволителни резултати от изпитването.

(7) За биологично изпитване заявителят предоставя мостри от заявените за изпитване продукти и еталонни продукти.

(8) Мострите от ПРЗ по ал. 7 се доставят в добре запечатани опаковки с етикети на български език, които включват: име на ПРЗ, партиден номер, дата на производство, срок на годност и нетно количество в опаковката.

(9) Мострите по ал. 7 се придружават от информационен лист за безопасност на ПРЗ на български език.

(10) Еталонните продукти по ал. 7 се доставят в запечатани опаковки, идващи от производителя или преопаковани от лице, което притежава съответно разрешение, с етикети на български език.

Чл. 5. (1) При събирането на данни за ефикасност на заявените за изпитване ПРЗ базите по чл. 4, ал. 1 и 3 изготвят план за биологично изпитване.

(2) Планът по ал. 1 се изготвя въз основа на подадените заявления за изпитване и включва:

а) тема на опит (темата на опит включва вредителя при съответната култура; вредителят и културата се отбелязват със съответни български и латински наименования и БАЕР кодове);

б) търговско наименование и формулация на заявените за изпитване ПРЗ;

в) код на ПРЗ;

г) наименование на активното вещество;

д) съдържание на активното вещество;

е) производител на ПРЗ;

ж) доза/концентрация;

з) моменти на третиране;

и) еталонен ПРЗ;

й) местата за изпитване на съответния ПРЗ;

к) поредна година на изпитване.

(3) Генералният директор на НСРЗ утвърждава плана по ал. 1 - в случаите, когато изпитването се извършва от базите по чл. 4, ал. 1 и 2. В случаите, когато изпитването се извършва от базите по чл. 4, ал. 3, планът се утвърждава от ръководителя на базата.

(4) Генералният директор на НСРЗ със заповед утвърждава списък на репортери по теми на опити - в случаите, когато изпитването се извършва от базите по чл. 4, ал. 1 и 2. В случаите, когато изпитването се извършва от базите по чл. 4, ал. 3, списъкът на репортерите се утвърждава от ръководителя на базата.

(5) Репортерите по ал. 4 изготвят план за изследване по тема на опит. Планът се изготвя съгласно стандартна оперативна процедура съобразно съответната методика по чл. 4, ал. 4 и съдържа:

1. име на репортера и дата на изготвяне;

2. код на темата, код на опита и код на продукта, посочени в плана за биологично изпитване;

3. имена на отговорниците на единичен опит за съответната тема;

4. срок за представяне на доклад от единичен опит;

5. вид оборудване, което ще се използва;

6. местонахождение и брой на опитите;

7. размер на площта/парцелите;

8. култура и вредител;

9. брой на повторенията;

10. доза на прилагане;

11. брой и моменти на третиранията;

12. брой и моменти на отчитане;

13. поддържащи пръскания и всички други дейности, свързани с опита за ефикасност.

(6) В плана за изследване по ал. 5 се отразяват номерът и версията на всички стандартни оперативни процедури от наръчника по качество, които ще се използват по време на изпитването.

(7) След изготвяне на плана за изследване репортерите по ал. 4 го изпращат на отговорниците на опити в местата на изпитване.

(8) Отговорниците на опити по ал. 7 изготвят досие на опит по тема. Досието на опита се изготвя съгласно съответни стандартни оперативни процедури и съдържа:

а) символи и индикации за опасност на ПРЗ;

б) съвети за предпазване;

в) стандартни текстове, предупреждаващи за риск при употреба на ПРЗ;

г) стандартни текстове, даващи съвети за безопасно използване на ПРЗ;

д) специални съвети за безопасно използване на ПРЗ;

е) местонахождение и скица на опитния парцел;

ж) договор за наемане на площи за опита (когато е необходимо);

з) сведения за опитния парцел;

и) рекапитулация за третиране и посещения на опита;

й) експериментални условия;

к) подготовка на третиранията;

л) реализиране на третиранията;

м) третиране с други ПРЗ извън опита;

н) вземане на проби за лабораторен анализ (ако е необходимо);

о) третиране на семена (ако е необходимо);

п) изкуствено заразяване (ако е необходимо);

р) бланки за отчитане на сурови данни, съобразени с методиките за изпитване;

с) коментар на опита;

т) унищожаване на продукцията.

(9) Въз основа на досието по ал. 8 отговорниците на опити в местата за изпитване изготвят и подписват стандартен доклад от единичен опит за всеки продукт. Докладът се изготвя съгласно съответна стандартна оперативна процедура и съдържа статистически анализ на данните от изпитването.

(10) Докладите от единични опити се изпращат на репортера, който изготвя и подписва доклад от серия опити. Докладът от серия опити се изготвя съгласно съответна стандартна оперативна процедура.

Чл. 6. (1) Продуктите за растителна защита, предназначени за биологично изпитване, трябва да имат утвърдена формулация и търговско наименование.

(2) При провеждане на изпитване за ефикасност на ПРЗ се извършват наблюдения и се събират данни и за: селективност; влияние върху организми, които не са обект на изпитването; последействие на ПРЗ; почвени и метеорологични данни; качество и количество на добива; данни за резистентност; влияние върху съседни и следващи култури; въздействие върху растения и растителни продукти, които ще се използват за размножаване - семена, резници и др.

(3) Базите по чл. 4, ал. 1 могат да извършват и специални опити с ПРЗ за фитотоксичност, резистентност, влияние върху съседни култури, влияние върху следващи култури, влияние върху полезни видове и др. при спазване разпоредбите по раздели I и II.

Чл. 7. (1) Базите по чл. 4, ал. 3 нямат право да предоставят информация и резултати от изпитването на лица, различни от заявителя, без негово писмено съгласие, депозирано в базата. Копие от документа за писмено съгласие се представя в НСРЗ.

(2) В случаите, когато изпитването се извършва в местата по чл. 4, ал. 1 и 2, писменото съгласие на заявителя по ал. 1 се депозира в НСРЗ.

(3) Лицата, които извършват опити в базите по чл. 4, представят в НСРЗ декларации за начало и край на опита.

Чл. 8. (1) Докладът от серия опити по чл. 5, ал. 10 се предоставя на фирмата заявител и в НСРЗ в едномесечен срок от приключване на опитите на хартиен и електронен носител.

(2) Документацията от опитите се архивира в базата за срок 10 години.

Чл. 9. (1) Националната служба за растителна защита организира, ръководи и контролира провеждането на биологично изпитване в местата по чл. 4, ал. 1 и 2.

(2) Националната служба за растителна защита контролира провеждането на биологично изпитване в местата по чл. 4, ал. 3.

(3) Националната служба за растителна защита контролира лицата, извършващи изпитвания с неразрешени ПРЗ с научноизследователска или експериментална цел.

Чл. 10. (1) За биологично изпитване на ПРЗ в официалните бази на НСРЗ заявителят подава в НСРЗ заявление на български език по образец, одобрен от генералния директор.

(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат:

1. информационен лист за безопасност на ПРЗ на български език съгласно чл. 41 от Наредбата за реда и начина за класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати (ДВ, бр. 5 от 2003 г.);

2. доклади и резюмета от предварителни изпитвания;

3. оторизационно писмо от производителя, ако е необходимо.

(3) Документацията по ал. 1 и 2 се подава в срок:

1. до 31 януари - за продукти, които ще се изпитват през пролетно-летния период на съответната година;

2. до 1 септември - за продукти, които ще се изпитват за третиране на семена при житни култури и есенно приложение на хербициди.

(4) Националната служба за растителна защита прави преглед за пълнота на документацията по ал. 1 и 2 в 5-дневен срок от подаването й.

(5) В случай на непълноти НСРЗ уведомява заявителя и определя 7-дневен срок за отстраняването им.

(6) В случай че заявителят не отстрани непълнотите в срока по ал. 5, представените документи се връщат.

(7) В случай, че документите са пълни или непълнотите са отстранени, заявителят представя квитанция за платена такса съгласно тарифата по чл. 3 ЗЗР с изключение на случаите, когато изпитването се извършва с цел разширяване предназначението на ПРЗ за минимални употреби съгласно чл. 15е, ал. 5 ЗЗР.

Чл. 11. (1) Въз основа на подадените заявления и документация по чл. 10, ал. 1 и 2 НСРЗ изготвя план за биологично изпитване на заявените ПРЗ за съответната година.

(2) Планът по ал. 1 се изготвя в срок до 1 март - в случаите по чл. 10, ал. 3, т. 1, и до 15 септември - в случаите по чл. 10, ал. 3, т. 2.

(3) Въз основа на подадените заявления и методиките по чл. 4, ал. 4 НСРЗ определя местата на изпитване, количествата мостри от заявените за изпитване ПРЗ и съответните еталонни продукти.

(4) Генералният директор на НСРЗ заверява удостоверения за внос на мостри на ПРЗ, включени в плана по ал. 1.

(5) Удостоверенията за внос по ал. 4 са валидни 3 месеца от датата на издаването им.

Чл. 12. (1) Заявените мостри от ПРЗ и еталонните продукти се предоставят от заявителя в местата на изпитване, определени в плана по чл. 11, ал. 1 с предавателно-приемателен протокол по образец, одобрен от генералния директор на НСРЗ.

(2) Протоколът по ал. 1 се попълва в два екземпляра - по един за заявителя и за мястото на изпитване. В 3-дневен срок от подписването на протокола копие от него се изпраща в НСРЗ от лицето, приело мострите и еталонните продукти.

(3) Мострите и еталонните продукти се представят в срок до 20 март - за продукти, които ще се изпитват през пролетно-летния период на съответната календарна година, и до 1 октомври - за продукти, които ще изпитват третиране на семена при житни култури и есенно приложение на хербициди.

(4) При недоставяне на мострите и еталонните продукти или неспазване на сроковете по вина на заявителя продуктът отпада от плана по чл. 11, ал. 1.

(5) В сроковете за доставка на мострите заявителят представя в Централна лаборатория за химични изпитвания и контрол (ЦЛХИК):

1. 0,5 g аналитичен стандарт от активното вещество или вещества;

2. 100 g или ml активно вещество или вещества;

3. 250 g или ml готов продукт;

4. методи за анализ на ПРЗ и за остатъци от него в растения, растителни продукти, почви и води;

5. техническа спецификация и информация за физикохимичните показатели на ПРЗ.

Чл. 13. След приключване на опитите НСРЗ организира експертна комисия за обсъждане на получените резултати. Членовете на комисията се определят със заповед на генералния директор на НСРЗ.

Чл. 14. (1) При биологично изпитване на ПРЗ, съдържащи активно вещество по чл. 4, ал. 5, т. 2, използваните растения се изолират и/или унищожават съобразно особеностите на третираната култура (изгаряне, заравяне и др.).

(2) В случаите по ал. 1 директорът на съответната РСРЗ със заповед назначава комисия, която унищожава използваните растения/растителна продукция, за което изготвя протокол.

(3) Копие от протокола по ал. 2 се представя в НСРЗ от съответната РСРЗ.

Чл. 15. (1) За биологично изпитване на ПРЗ в бази на физически и юридически лица заявителят подава в НСРЗ:

1. декларация за изпитване по образец, одобрен от генералния директор на НСРЗ;

2. информационен лист за безопасност на ПРЗ на български език съгласно чл. 41 от Наредбата за реда и начина за класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати.

(2) Декларациите по ал. 1 се подават в срок до:

1. 10 февруари - за ПРЗ, които ще се изпитват през пролетно-летния период на съответната календарна година;

2. 10 септември - за ПРЗ, които ще се изпитват през есенно-зимния период.

(3) За провеждане на биологично изпитване в бази на физически и юридически лица заявителят сключва договор със съответната база.

(4) В 14-дневен срок от сключването на договора по ал. 3 ръководителят на съответната база писмено уведомява НСРЗ за сключването на договора.

(5) Количествата мостри от заявените за изпитване ПРЗ и съответните еталонни продукти се определят от съответната база въз основа на сключените договори, методиките по чл. 4, ал. 4 и местата на изпитване.

(6) Продуктите за растителна защита и еталонните продукти, както са определени в декларацията по ал. 1, се предоставят от заявителя в местата на изпитване с предавателно-приемателен протокол в срок, определен в договора по ал. 3. Заявителят предоставя копие от предавателно-приемателния протокол в НСРЗ.

(7) Заявителят предоставя мострите и информацията по чл. 12, ал. 5 в ЦЛХИК преди приключване на изпитването.

Чл. 16. (1) Генералният директор на НСРЗ заверява удостоверения за внос на мостри на ПРЗ, декларирани за изпитване в базите по чл. 4, ал. 3.

(2) Удостоверенията за внос по ал. 1 са валидни 3 месеца от датата на издаването им.

Чл. 17. При биологично изпитване на ПРЗ, съдържащи активно вещество по чл. 4, ал. 5, т. 2, се прилага чл. 14.

Чл. 18. Лицата по чл. 4, ал. 3 са длъжни да предоставят подробна информация и резултати от изпитването при поискване от страна на НСРЗ.