Безплатен Държавен Вестник издание - Официален раздел , брой 15 от 22.II.2022

§ 1. В чл. 2 думата "лекарства" и тирето след нея се заличават, а след думите "както и" се добавя "необходимостта от".

§ 2. В чл. 3 се правят следните изменения и допълнения:

1. Основният текст става ал. 1.

2. В т. 2 думите "подходящо медицинско оборудване" се заменят с "подходящи медицински изделия и лекарствени продукти".

3. В т. 3 думите "речни кораби и" се заличават, а след думите "до тях" се поставя запетая и се добавя "или неразполагащи с надстройка, освен рубка".

4. Създава се т. 4:

"4. категория Г - кораби, плаващи по вътрешните водни пътища."

5. Създава се ал. 2:

"(2) Корабите от категория "Г" трябва да разполагат на борда си с корабната аптека в съответствие с Европейския стандарт за техническите изисквания към корабите от вътрешното корабоплаване (European Standard laying down Technical Requirements for Inland Navigation vessels ES-TRIN 2019/1) съгласно приложение № 2 към чл. 5 от Наредба № 22 от 11.10.2018 г. за техническите изисквания към корабите, плаващи по вътрешните водни пътища (обн., ДВ, бр. 89 от 2018 г.; изм. и доп., бр. 15 от 2020 г.)."

§ 3. Наименованието на раздел II се изменя така:

"Раздел II

Лекарствени продукти и медицински изделия".

§ 4. В чл. 4 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1 думата "лекарства", тирето след нея, запетаята и думите "и оборудване" се заличават.

2. В ал. 2 думите "лекарствата - лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването" се заменят с "лекарствените продукти и медицинските изделия".

3. Алинея 3 изменя така:

"(3) Лекарствените продукти и медицинските изделия на борда на кораба се осигуряват от корабопритежателя за съответната категория кораб съгласно приложения № 1 и 2."

4. В ал. 4 след думата "борда" се добавя "актуален", думите "лекарства - лекарствени продукти и медицински изделия, и оборудване" се заменят с "лекарствени продукти и медицински изделия" и се създава изречение трето: "За лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества или прекурсори, се съставя отделен списък на наличните количества и видове, който се подписва от капитана на кораба и подлежи на проверка."

5. Алинея се 5 изменя така:

"(5) Лекарствените продукти по приложения № 1 и 4 се закупуват по международно непатентно наименование (INN)."

6. Алинея 6 се изменя така:

"(6) Лекарствените продукти се съхраняват в оригинални опаковки с информационната листовка за пациента и с остатъчен срок на годност при закупуване не по-малък от очакваната продължителност на рейса (курса)."

§ 5. Член 5 се изменя така:

"Чл. 5. Всеки спасителен плот и спасителна лодка на кораб, независимо от неговата категория, трябва да е оборудван с херметично затворена аптечка за първа помощ, съдържаща лекарствените продукти и медицинските изделия, изисквани в съответствие с разпоредбите на Международния кодекс за спасителни средства (LSA Code) (ДВ, бр. 85 от 2020 г.)."

§ 6. В чл. 6 думите "лекарствата - лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването" се заменят с "лекарствените продукти и медицинските изделия".

§ 7. В чл. 7 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1 числото "75" се заменя със "100".

2. В ал. 2 след думите "по ал. 1" се добавя "не", а думите "и за речни кораби" се заменят със "за кораби, плаващи по вътрешните водни пътища".

§ 8. В чл. 8 думите "лекарствата - лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването" се заменят с "лекарствените продукти и медицинските изделия".

§ 9. В наименованието на раздел III думата "Лекарства" се заменя с "Лекарствени продукти".

§ 10. Член 9 се изменя така:

"Чл. 9. (1) На борда на всеки кораб, превозващ опасни товари, посочени в приложение № 3, се осигуряват лекарствени продукти и медицински изделия в зависимост от неговата категория съгласно препоръките на Наръчника за оказване на първа медицинска помощ в случай на злополуки, дължащи се на опасни товари (MFAG), включен в Международния кодекс за превоз на опасни товари по море (IMDG code), както и противоотрови съгласно приложение № 4.

(2) Количествата лекарствени продукти и медицински изделия на борда на морските кораби се определят спрямо Наръчника за оказване на първа медицинска помощ (MFAG) в случай на злополуки, дължащи се на опасни товари, включен в Международния кодекс за превоз на опасни товари по море (IMDG code) (ДВ, бр. 73, 74, 75 и 76 от 2021 г.)."

§ 11. В чл. 10 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 думите "лекарства по вид и количество в зависимост от категорията му съгласно приложение № 4" се заменят с "лекарствени продукти съгласно препоръките на Наръчника за оказване на първа медицинска помощ в случай на злополуки, дължащи се на опасни товари (MFAG), включен в Международния кодекс за превоз на опасни товари по море".

2. В ал. 2 думите "лекарствата съгласно приложение № 4" се заменят с "лекарствените продукти по ал. 1".

§ 12. В чл. 11 думата "лекарствата" се заменя с "лекарствените продукти".

§ 13. В чл. 12 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 2 думите "лекарствата - лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването" се заменят с "лекарствените продукти и медицинските изделия".

2. В ал. 3 думите "лекарствата - лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването" се заменят с "лекарствените продукти и медицинските изделия".

3. Създава се ал. 5:

"(5) Корабопритежателят се снабдява с лекарствени продукти по реда на чл. 207, ал. 1, т. 5а, буква "г" от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина."

§ 14. Член 13 се изменя така:

"Чл. 13. (1) Лицата по чл. 12, ал. 2 и 3 преминават специализирано обучение за оказване на медицински грижи на борда на кораба съгласно наредбата по чл. 87, ал. 1 от Кодекса на търговското корабоплаване в съответствие с компетентностите, посочени в Правило VI/4, параграф 2 от Международната конвенция за вахтената служба и нормите за подготовка и освидетелстването на моряците, 1978 (обн., ДВ, бр. 31 от 2005 г.; попр., бр. 86 и 91 от 2009 г.), както е изменена (Конвенция STCW), и Глава VI, Раздел A-VI/4, пар. 4 от Кодекса за подготовка и освидетелстване на моряците и носенето на вахта (Кодекс SТСW) (обн., ДВ, бр. 31 от 2005 г.; изм., бр. 33 от 2014 г. и бр. 90 от 2018 г.; попр., бр. 107 от 2018 г.).

(2) Успешно положилите изпит лица по чл. 12, ал. 2 и 3 са длъжни в края на всеки период от 5 години да преминат опреснителен курс, одобрен от ИА "МА".

(3) Алинея 1 не се прилага за корабите, плаващи по вътрешните водни пътища."

§ 15. Член 14 се изменя така:

"Чл. 14. (1) Лекарствените продукти се съхраняват в съответствие с кратката характеристика на продукта, а медицинските изделия - според изискванията, определени от производителя, като се подменят в съответствие със срока им на годност.

(2) Лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества или прекурсори съгласно Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, се съхраняват в метален шкаф със секретно заключване в кабината на капитана на кораба."

§ 16. В чл. 15 думите "лекарства - лекарствени продукти и медицински изделия, и оборудване" се заменят с "лекарствени продукти и медицински изделия", а след думата "консултация" се добавя "/радиоконсултация".

§ 17. В наименованието на раздел V думата "радиовръзка" се заменя с "радио- и сателитни комуникации".

§ 18. В чл. 16 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 думите "квалифицирано медицинско обслужване" се заменят с "квалифицирана медицинска консултация", а думите "чрез радиовръзка" се заменят с "от разстояние".

2. В ал. 4 запетаята преди думите "предоставена чрез радиовръзка" и запетаята след тях се заличават, а думата "магнитен" се заменя с "електронен".

§ 19. В чл. 17, ал. 2 думите "търсене и спасяване участват хеликоптери от силите на Министерството на отбраната" се заменят с "оказване на медицинска помощ/евакуация се привличат сили и средства, включени в националния план за търсене и спасяване на човешки живот в българския морски отговорен район за търсене и спасяване на Република България".

§ 20. В чл. 18 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1:

а) в основния текст след думата "кораб" се добавя "с изключение на корабите, плаващи по вътрешните водни пътища";

б) в т. 1 думите "лекарствата - лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването" се заменят с "лекарствените продукти и медицинските изделия";

в) в т. 4 думите "лекарствата - лекарствените продукти и медицинските изделия, и оборудването" се заменят с "лекарствените продукти и медицинските изделия".

2. Създава се нова ал. 2:

"(2) Проверките по ал. 1 се извършват съгласно общата рамка за инспектиране на медицинските материали за съответната категория кораб, посочена в приложения № 5, 6 и 7."

3. Досегашната ал. 2 става ал. 3.

4. Досегашната ал. 3 става ал. 4 и в нея думата "корабът" се заменя с "кораб от категория А, Б и В", думите "и 2" се заличават и се създава изречение второ: "Свидетелство за корабна аптека не се издава на кораб, плаващ по вътрешните водни пътища."

5. Създава се ал. 5:

"(5) За корабите от категория Г изискуемите комплекти за оказване на първа помощ се проверяват съгласно приложение № 8. Броят на комплектите се вписва в корабното удостоверение за вътрешно корабоплаване."

§ 21. Приложение № 1 към чл. 4, ал. 3 се изменя така:

"Приложение № 1 към чл. 4, ал. 3

Лекарствени продукти
Групи лекарствени продукти	АТС код	Международно непатентно наименование (INN)	Лекарствена форма и количество на активното вещество в дозова единица	К-во за категория кораби А	К-во за кате-гория кораби Б	К-во за категория кораби В
1. Сърдечно-съдова система
1.1. Сърдечно-съдови аналептици - симпатикомиметици	R03CA01	Epinephrine	amp. 0,1 % 1 ml	10	5	2
1.2. Лекарствени продукти за лечение на исхемична болест на сърцето	C07AB03	Atenolole	tabl. 50 mg	60	30	-
	C01DA02	Glyceryl trinitrate	tabl. 0,5 mg	100	50	50
	C01DA08	Isosorbide dinitrate	tabl. 20 mg	60	40	10
1.3. Диуретици	C03CA01	Furosemide	tabl. 40 mg	50	12	-
	C03CA01	Furosemide	amp. 20 mg/2 ml	10	5	-
1.4. Средства за лечение на кръвоизливи, включително утеротоници, ако на борда има жени	G02AB01	Methylergometrinе	fl. sol. 25 mg/10 ml	20	10	2
	G02AB01	Methylergometrinе	amp. 0,2 mg/1 ml	10	5	-
1.5. Антихипертензивни средства	C02AC01	Clonidinе hydrochloride	amp. 0,15 mg/1 ml	10	5	-
	C02AC01	Clonidinе hydrochloride	tabl. 0,15 mg	50	50	-
	C02EA02	Enalapril	tabl. 10 mg	60	40	-
	C07AB03	Nifedipine	dr. 10 mg	50	20	-
2. Храносмилателна система
2.1. Лекарствени продукти за смущения на стомаха и на дванадесетопръстника	A02BA02	Ranitidine hydrochloride	tabl. 150 mg	100	50	-
	A02AB01	Aluminium hydroxide	or. susp. 2.18 g/ 350 mg - 170 ml	30	10	5
	A02BC05	Esomeprazole	gastro-resistant tablet 20 mg	30	30	-
2.2. Антиеметици	A03FA01	Metoclopramidе	amp. 10 mg/2 ml	10	5	-
	A03FA01	Metoclopramidе	tabl. 10 mg	200	100	40
2.3. Лаксативи	A06AB02	Bisacodyle	supp. 10 mg	24	12	-
2.4. Антидиарични средства	A07DA03	Loperamide	caps. 2 mg	120	60	6
2.5. Антихемороидални средства		Tribenoside	supp.	60	20	-
3. Аналгетици и антиспазмалгони
3.1. Аналгетици, антипиретици и противовъзпалителни средства	N02BB02	Metamizole	tabl. 500 mg	300	150	-
	N02BE01	Paracetamole	tabl. 500 mg	200	100	10
	N02BA01	Acetylsalicylic acid	tabl. 500 mg	200	100	-
3.2. Силни аналгетици	N02AA01	Morphine	аmp. 10 mg/1 ml	10	5	-
3.3. Спазмолитици	A03BB01	Butylscopolamine	amp. 20 mg/2 ml	20	10	-
	A03AD02	Drotaverine	tabl. 40 mg	100	40	-
4. Нервна система
4.1. Анксиолитици	N05BA01	Diazepam	tabl. 5 mg	100	50	-
	N05BA01	Diazepam	amp. 10 mg/2 ml	30	15	-
4.2. Невролептици	N05AD01	Haloperidol	amp. 5 mg/1 ml	5	2	-
4.3. Средства против морска болест	A04AA01	Ondansetrone	amp. 2 mg/2 ml	40	20	-
	A04AA01	Ondansetrone	tabl. 4 mg	100	50	10
4.4. Антиепилептици	N03AA02	Phenobarbital	amp. 10 mg/2 ml	10	5	-
	N03AA02	Phenobarbital	tabl. 100mg	50	20	-
5. Антиалергични и антианафилактични средства
5.1. Антихистаминови средства	R06AX27	Desloratadine	tabl. 5 mg	30	20	10
	R06AE07	Cetirizine	tabl. 5 mg	20	10	10
5.2. Глюкокортикоиди	H02AB04	Methylprednizolone	amp. 80 mg + solv.	40	20	-
6. Дихателна система
6.1. Бронхолитици	R03CC02	Salbutamol	tabl. 4 mg	20	10	-
	R03DA04	Aminophylline	tabl. 100 mg	30	-	-
6.2. Антитусивни средства	R05CD06	Ambroxol	tabl. 30 mg	60	20	-
6.3. Лекарствени продукти при простудни заболявания и синузити	R01AA07	Xylomethazolin	sol. 10 mg/10 ml	30	15	-
	R05X00	Ascorbic acid 200 mg, Paracetamol 500 mg, Pheniramine maleate 25 mg	sc. gran. x 8	10	5	-
7. Противоинфекциозни
7.1. Антибиотици	J01CA04	Amoxicillin	caps. 500 mg	300	100	-
	J01MA02	Ciprofloxacin	tabl. 250 mg	100	50	-
	J01FA03	Mydecamicin	tabl. 400 mg	96	48	-
	J01AA02	Doxycyclini	caps. 100 mg	15	-	-
	J01DA06	Ceftriaxone	fl. 1 g + solv. i.m.	50	30	-
7.2. Противопаразитни	P02CA01	Mebendazol	tabl. 100 mg	30	12	-
	P01BD01	Pyrimethaminе	tabl. 25 mg	24	12	-
	J01XD01	Metronidazolе	tabl. 400 mg	40	20	-
7.3. Антитетанусни ваксини и имуноглобулини	J07AM01	Tetanus toxoide	amp. 0,5 ml	5	3	-
	J06AA02	Tetanus antiserum	amp. 10 000 I.U.	50	30	-
	J06BB04	Hepatitis B immunoglobulin	solution for infusion 50 IU/ml - 10 ml IU	1
7.4. Антималарични лекарствени продукти, наличието им на борда зависи от района на плаване	P01BA02	Hydroxychloroquine	film-coated tablet 200 mg	30	20
	P01BA01	Chloroquine	film-coated tablet 250 mg	20	10
8. Разтвори за рехидратация, въглехидратни вливания и плазмени заместители
Солеви разтвори	B05CB01	Natrii chloride	sol.inf. 500 ml, 0,9	5	2	-
Други иригационни	B05CX01	Glucose monohydrate	sol.inf. 500 ml, 5 %	5	2	-
9. Лекарствени продукти за външна употреба
9.1. Лекарствени продукти за кожни болести	D08AC02	Chlorhexidine	sol. 500 ml, 20 %	3	1	1
	D08AG02	Polyvidone	fl. liq. 100 ml	10	5	1
	D06AA04	Tetracycline	ung. 20 g, 3 %	10	5	-
	D01AC02	Myconazole	crеme 30 g, 2 %	10	5	-
	D03AX03	Dexpanthenol	Cutaneous foam, 4.63 % - 130 g	10	5	2
9.2. Лекарствени продукти за очни болести	S01AA12	Tobramycin	coll. 5 ml, 0,3 %	5	2	-
	S01CA01	Tobramycin - 3 mg/g, Dexamethasone - 1 mg/g	coll. 5 ml	5	2	-
	S01CC01	Doclofenac	coll. 1 mg/ml - 10 ml	2	1	-
Хипотонични капки, миотични капки	S01EA03	Apraclonidine	coll. 5 ml, 0,5 %	3	1	-
9.3. Лекарствени продукти за ушни болести	S03AA30	Neomycin sulfas	solv. 10 ml	3	1	-
	S02DA00	Tetracaine 2,5 %; Phenazone	solv. 5 ml	3	1	1
9.4. Лекарствени продукти за инфекции на устата и гърлото	A01AB03	Chlorhexidine	sol. or. 115 ml, 0,1 %	3	1	-
9.5. Локални анестетици	N01BB52	Lidocaine	аmp. 2 ml, 2 %	5	3	-

"

§ 22. Приложение № 2 към чл. 4, ал. 3 се изменя така:

"Приложение № 2 към чл. 4, ал. 3

Медицински изделия
	Категории кораби
	А	Б	В
1. Медицински изделия за ресусцитация
- Балон за обдишване амбу (или еквивалентно изделие; снабден с големи, средни и малки по големина маски)	2	1
- Устройство за подаване на кислород с редуцир вентил, който позволява използването на промишления кислород от кораба, или кислородна бутилка	2	1
- Механична аспирационна помпа за почистване на горните дихателни пътища	2	1
2. Медицински изделия за превръзки и хирургичен шев
- Турникети	10	6	2
- Кожен съшивател за еднократна употреба или комплект за хирургичен шев с игли	6	3
- Лепливи еластични бинтове	10	6	1
- Марли	20	10
- Тръбни марли за превръзка на пръсти	20
- Стерилни марлени компреси	20	10	2
- Стерилен чаршаф за пострадали от изгаряния	8	3
- Триъгълна кърпа	10	6
- Ръкавици за еднократна употреба	100	50	20
- Самозалепващи превръзки	20	10	5
- Стерилни компресивни бинтове	10	5	1
- Ленти за безшевно затваряне на рани или бинтове с цинков оксид	20	10	5
- Неабсорбиращи се хирургични конци с игли	20
- Импрегнирани марли с вазелин	30	10
3. Инструменти
- Хирургични скалпели за еднократна употреба	20
- Кутия за инструменти от подходящ материал	2	1
- Хирургични ножици	2	1
- Хирургична пинсета	6	4
- Хемостатични клампи	6	3
- Иглодържател	2
- Бръсначи за еднократна употреба	10
4. Медицински изделия за преглед и наблюдение
- Шпатули за еднократна употреба	40	20
- Тест-ленти за анализ на урината	40
- Температурни листове	50
- Листове за медицинска евакуация	100	40
- Стетоскоп	4	2
- Сфигмоманометър	4	2
- Медицински термометър	6	3
- Хипотермичен медицински термометър	2	2
- Бърз тест за малария, наличието му на борда зависи от района на плаване	20	10
5. Медицински изделия за инжекции, инфузии, пункции и катетеризация
- Медицински изделия за дрениране на пикочния мехур (подходящ за мъже и жени)	30
- Комплект за интравенозна инфузия	20	10
- Спринцовки и игли за еднократна употреба	100	50
6. Общи медицински изделия
- Лични предпазни средства за медицински и сестрински грижи	20	10
- Подлога	2
- Гумена грейка за топла вода	6
- Шише за урина	20
- Торбичка за лед	2
7. Медицински изделия за обездвижване и наместване
- Комплект от шини с различни размери за крайниците	6	4
- Яка за обездвижване на врата	4	2
8. Дезинфекция, дезинсекция и профилактика
- Вещество за дезинфекция на водата	100
- Течен инсектицид	30
- Инсектицид на прах	30

"

§ 23. Приложение № 3 към чл. 9 се изменя така:

"Приложение № 3 към чл. 9

Опасни товари

Опасните товари са субстанции и веществата, изброени в настоящото приложение, които трябва да се вземат под внимание независимо под каква форма се превозват на борда, включително под формата на отпадъци или остатъци от товар.

- Избухливи вещества и предмети.

- Газове: под налягане, в течно състояние или разтворени под налягане.

- Леснозапалителни течности.

- Леснозапалителни твърди вещества.

- Вещества, които могат да се самозапалят.

- Вещества, които при контакт с вода лесно изпускат възпламеними газове.

- Горивни вещества.

- Органични пероксиди.

- Токсични вещества.

- Инфекциозни вещества.

- Радиоактивни вещества.

- Корозионни вещества.

- Различни опасни вещества, т.е. всички други вещества, за които опитът е показал или може да покаже, че са опасни, така че разпоредбите трябва да се прилагат за тях.

Забележка. С оглед подробното прилагане на настоящото приложение корабособствениците могат да правят справки в Международния кодекс за превоз на опасни товари по море (IMDG code)."

§ 24. Приложение № 4 към чл. 9 се изменя така:

"Приложение № 4 към чл. 9

Противоотрови

1. Лекарствени продукти

- Общи

- Сърдечно-съдови

- Храносмилателна система

- Нервна система

- Дихателна система

- Противоинфекциозни

- За външна употреба

2. Медицинско изделие

- Необходимо за подаване на кислород (включващо необходимото за поддръжката му).

Забележка. За подробното прилагане корабособствениците могат да правят справки с Наръчника за оказване на първа медицинска помощ (MFAG) в случай на злополуки, дължащи се на опасни товари, включен в Международния кодекс за превоз на опасни товари по море (IMDG code)."

§ 25. Създава се приложение № 5 към чл. 18, ал. 2:

"Приложение № 5 към чл. 18, ал. 2

Обща рамка за инспектиране на лекарствените продукти и медицинските изделия на кораби категория "A" I. Данни за кораб Име:....................................................................................................... Знаме:................................................................................................... Пристанище на домуване:.................................................................. II. Медицински материали
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Групи лекарствени продукти	АТС код	Международно непатентно наименование (INN)	Лекарствена форма и количество на активното вещество в дозова единица	Необходими количества	Налични количес-тва на борда	Забележки (в частност срок на годност)
1.1. Сърдечно-съдова система
1.1.1. Сърдечно-съдови аналептици - симпатикомиметици	R03CA01	Epinephrine	amp. 0,1 % 1 ml	10
1.1.2. Лекарствени продукти за лечение на исхемична болест на сърцето	C07AB03	Atenolole	tabl. 50 mg	60
	C01DA02	Glyceryl trinitrate	tabl. 0,5 mg	100
	C01DA08	Isosorbide dinitrate	tabl. 20 mg	60
1.1.3. Диуретици	C03CA01	Furosemide	tabl. 40 mg	50
	C03CA01	Furosemide	amp. 20 mg/2 ml	10
1.1.4. Средства за лечение на кръвоизливи, включително утеротоници, ако на борда има жени	G02AB01	Methylergometrinе	fl. sol. 25 mg/10 ml	20
	G02AB01	Methylergometrinе	amp. 0,2 mg/1 ml	10
1.1.5. Антихипертензивни средства	C02AC01	Clonidinе hydrochloride	amp. 0,15 mg/1 ml	10
	C02AC01	Clonidinе hydrochloride	tabl. 0,15 mg	50
	C02EA02	Enalapril	tabl. 10 mg	60
	C07AB03	Nifedipine	dr. 10 mg	50
1.2. Храносмилателна система
1.2.1. Лекарствени продукти за смущения на стомаха и на дванадесетопръстника	A02BA02	Ranitidine hydrochloride	tabl. 150 mg	100
	A02AB01	Aluminium hydroxide	or. susp. 2.18 g/ 350 mg - 170 ml	30
	A02BC05	Esomeprazole	gastro-resistant tablet 20 mg	30
1.2.2. Антиеметици	A03FA01	Metoclopramidе	amp. 10 mg/2 ml	10
	A03FA01	Metoclopramidе	tabl. 10 mg	200
1.2.3. Лаксативи	A06AB02	Bisacodyle	supp. 10 mg	24
1.2.4. Антидиарични средства	A07DA03	Loperamide	caps. 2 mg	120
1.2.5. Антихемороидални средства		Tribenoside	supp.	60
1.3. Аналгетици и антиспазмалгони
1.3.1. Аналгетици, антипиретици и противовъзпалителни средства	N02BB02	Metamizole	tabl. 500 mg	300
	N02BE01	Paracetamole	tabl. 500 mg	200
	N02BA01	Acetylsalicylic acid	tabl. 500 mg	200
1.3.2. Силни аналгетици	N02AA01	Morphine	аmp. 10 mg/1 ml	10
1.3.3. Спазмолитици	A03BB01	Butylscopolamine	amp. 20 mg/2 ml	20
	A03AD02	Drotaverine	tabl. 40 mg	100
1.4. Нервна система
1.4.1. Анксиолитици	N05BA01	Diazepam	tabl. 5 mg	100
	N05BA01	Diazepam	amp. 10 mg/2 ml	30
1.4.2. Невролептици	N05AD01	Haloperidol	amp. 5 mg/1 ml	5
1.4.3. Средства против морска болест	A04AA01	Ondansetrone	amp. 2 mg/2 ml	40
	A04AA01	Ondansetrone	tabl. 4 mg	100
1.4.4. Антиепилептици	N03AA02	Phenobarbital	amp. 10 mg/2 ml	10
	N03AA02	Phenobarbital	tabl. 100 mg	50
1.5. Антиалергични и антианафилактични средства
1.5.1. Антихистаминови средства	R06AX27	Desloratadine	tabl. 5 mg	30
	R06AE07	Cetirizine	tabl. 5 mg	20
1.5.2. Глюкокортикоиди	H02AB04	Methylprednizolone	amp. 80 mg + solv.	40
1.6. Дихателна система
1.6.1. Бронхолитици	R03CC02	Salbutamol	tabl. 4 mg	20
	R03DA04	Aminophylline	tabl. 100 mg	30
1.6.2. Антитусивни средства	R05CD06	Ambroxol	tabl. 30 mg	60
1.6.3. Лекарствени продукти при простудни заболявания и синузити	R01AA07	Xylomethazolin	sol. 10 mg/10 ml	30
	R05X00	Ascorbic acid 200 mg, Paracetamol 500 mg, Pheniramine maleate 25 mg	sc. gran. x 8	10
1.7. Противоинфекциозни
1.7.1. Антибиотици	J01CA04	Amoxicillin	caps. 500 mg	300
	J01MA02	Ciprofloxacin	tabl. 250 mg	100
	J01FA03	Mydecamicin	tabl. 400 mg	96
	J01AA02	Doxycyclini	caps. 100 mg	15
	J01DA06	Ceftriaxone	fl. 1 g + solv. i.m.	50
1.7.2. Противопаразитни	P02CA01	Mebendazol	tabl. 100 mg	30
	P01BD01	Pyrimethaminе	tabl. 25 mg	24
	J01XD01	Metronidazolе	tabl. 400 mg	40
1.7.3. Антитетанусни ваксини и имуноглобулини	J07AM01	Tetanus toxoide	amp. 0,5 ml	5
	J06AA02	Tetanus antiserum	amp. 10 000 I.U.	50
	J06BB04	Hepatitis B immunoglobulin	solution for infusion 50 IU/ml - 10 ml IU	1
1.7.4. Антималарични лекарствени продукти, наличието им на борда зависи от района на плаване	P01BA02	Hydroxychloroquine	film-coated tablet 200 mg	30
	P01BA01	Chloroquine	film-coated tablet 250 mg	20
1.8. Разтвори за рехидратация, въглехидратни вливания и плазмени заместители
Солеви разтвори	B05CB01	Natrii chloride	sol.inf. 500 ml, 0,9	5
Други иригационни	B05CX01	Glucose monohydrate	sol.inf. 500 ml, 5 %	5
1.9. Лекарствени продукти за външна употреба
1.9.1. Лекарствени продукти за кожни болести	D08AC02	Chlorhexidine	sol. 500 ml, 20 %	3
	D08AG02	Polyvidone	fl. liq. 100 ml	10
	D06AA04	Tetracycline	ung. 20 g, 3 %	10
	D01AC02	Myconazole	crеme 30 g, 2 %	10
	D03AX03	Dexpanthenol	Cutaneous foam, 4.63 % - 130 g	10
1.9.2. Лекарствени продукти за очни болести	S01AA12	Tobramycin	coll. 5 ml, 0,3 %	5
	S01CA01	Tobramycin - 3 mg/g, Dexamethasone - 1 mg/g	coll. 5 ml	5
	S01CC01	Doclofenac	coll. 1 mg/ml - 10 ml	2
Хипотонични капки миотични капки	S01EA03	Apraclonidine	coll. 5 ml, 0,5 %	3
1.9.3. Лекарствени продукти за ушни болести	S03AA30	Neomycin sulfas;	solv. 10 ml	3
	S02DA00	Tetracaine 2,5 %; Phenazone	solv. 5 ml	3
1.9.4. Лекарствени продукти за инфекции на устата и гърлото	A01AB03	Chlorhexidine	sol. or. 115 ml, 0,1 %	3
1.9.5. Локални анестетици	N01BB52	Lidocaine	аmp. 2 ml, 2 %	5
2. МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
2.1. Медицински изделия за ресусцитация
- Балон за обдишване амбу (или еквивалентно изделие; снабден с големи, средни и малки по големина маски)				2
- Устройство за подаване на кислород с редуцир вентил, който позволява използването на промишления кислород от кораба, или кислородна бутилка				2
- Механична аспирационна помпа за почистване на горните дихателни пътища				2
2.2. Медицински изделия за превръзки и хирургичен шев
- Турникети				10
- Кожен съшивател за еднократна употреба или комплект за хирургичен шев с игли				6
- Лепливи еластични бинтове				10
- Марли				20
- Тръбни марли за превръзка на пръсти				20
- Стерилни марлени компреси				20
- Стерилен чаршаф за пострадали от изгаряния				8
- Триъгълна кърпа				10
- Ръкавици за еднократна употреба				100
- Самозалепващи превръзки				20
- Стерилни компресивни бинтове				10
- Ленти за безшевно затваряне на рани или бинтове с цинков оксид				20
- Неабсорбиращи се хирургични конци с игли				20
- Импрегнирани марли с вазелин				30
2.3. Инструменти
- Хирургични скалпели за еднократна употреба				20
- Кутия за инструменти от подходящ материал				2
- Хирургични ножици				2
- Хирургична пинсета				6
- Хемостатични клампи				6
- Иглодържател				2
- Бръсначи за еднократна употреба				10
2.4. Медицински изделия за преглед и наблюдение
- Шпатули за еднократна употреба				40
- Тест-ленти за анализ на урината				40
- Температурни листове				50
- Листове за медицинска евакуация				100
- Стетоскоп				4
- Сфигмоманометър				4
- Медицински термометър				6
- Хипотермичен медицински термометър				2
- Бърз тест за малария, наличието му на борда зависи от района на плаване				20
2.5. Медицински изделия за инжекции, инфузии, пункции и катетеризация
- Медицински изделия за дрениране на пикочния мехур (подходящ за мъже и жени)				30
- Комплект за интравенозна инфузия				20
- Спринцовки и игли за еднократна употреба				100
2.6. Общи медицински изделия
- Лични предпазни средства за медицински и сестрински грижи				20
- Подлога				2
- Гумена грейка за топла вода				6
- Шише за урина				20
- Торбичка за лед				2
2.7. Медицински изделия за обездвижване и наместване
- Комплект от шини с различни размери за крайниците				6
- Яка за обездвижване на врата				4
2.8. Дезинфекция, дезинсекция и профилактика
- Вещество за дезинфекция на водата				100
- Течен инсектицид				30
- Инсектицид на прах				30
3. ПРОТИВООТРОВИ
3.1. Общи
3.2. Сърдечно-съдова система
3.3. Храносмилателна система
3.4. Нервна система
3.5. Дихателна система
3.6. Противоинфекциозни
3.7. За външна употреба
3.8. Други
3.9. Необходимо за подаване на кислород (включващо необходимото за поддръжката му)
Място и дата: ..... Подпис на капитана: ..... Одобрение от компетентното лице или орган: .....

"

§ 26. Създава се приложение № 6 към чл. 18, ал. 2:

"Приложение № 6 към чл. 18, ал. 2

Обща рамка за инспектиране на лекарствените продукти и медицинските изделия на кораби категория "Б" I. Данни за кораб Име: ..... Знаме: ..... Пристанище на домуване: ..... II. Медицински материали
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Групи лекарствени продукти	АТС код	Международно непатентно наименование (INN)	Лекарствена форма и количество на активното вещество в дозова единица	Необходими количества	Налични количества на борда	Забележки (в частност срок на годност)
1.1. Сърдечно-съдова система
1.1.1. Сърдечно-съдови аналептици - симпатикомиметици	R03CA01	Epinephrine	amp. 0,1 % 1 ml	5
1.1.2. Лекарствени продукти за лечение на исхемична болест на сърцето	C07AB03	Atenolole	tabl. 50 mg	30
	C01DA02	Glyceryl trinitrate	tabl. 0,5 mg	50
	C01DA08	Isosorbide dinitrate	tabl. 20 mg	40
1.1.3. Диуретици	C03CA01	Furosemide	tabl. 40 mg	12
	C03CA01	Furosemide	amp. 20 mg/2 ml	5
1.1.4. Средства за лечение на кръвоизливи, включително утеротоници, ако на борда има жени	G02AB01	Methylergometrinе	fl. sol. 25 mg/10 ml	10
	G02AB01	Methylergometrinе	amp. 0,2 mg/ 1ml	5
1.1.5. Антихипертензивни средства	C02AC01	Clonidinе hydrochloride	amp. 0,15 mg/1ml	5
	C02AC01	Clonidinе hydrochloride	tabl. 0,15 mg	50
	C02EA02	Enalapril	tabl. 10 mg	40
	C07AB03	Nifedipine	dr. 10 mg	20
1.2. Храносмилателна система
1.2.1. Лекарствени продукти за смущения на стомаха и на дванадесетопръстника	A02BA02	Ranitidine hydrochloride	tabl. 150 mg	50
	A02AB01	Aluminium hydroxide	or. susp. 2.18 g/ 350 mg - 170 ml	10
	A02BC05	Esomeprazole	gastro-resistant tablet 20 mg	30
1.2.2. Антиеметици	A03FA01	Metoclopramidе	amp. 10 mg/2 ml	5
	A03FA01	Metoclopramidе	tabl. 10 mg	100
1.2.3. Лаксативи	A06AB02	Bisacodyle	supp. 10 mg	12
1.2.4. Антидиарични средства	A07DA03	Loperamide	caps. 2 mg	60
1.2.5. Антихемороидални средства		Tribenoside	supp.	20
1.3. Аналгетици и антиспазмалгони
1.3.1. Аналгетици, антипиретици и противовъзпалителни средства	N02BB02	Metamizole	tabl. 500 mg	150
	N02BE01	Paracetamole	tabl. 500 mg	100
	N02BA01	Acetylsalicylic acid	tabl. 500 mg	100
1.3.2. Силни аналгетици	N02AA01	Morphine	аmp. 10 mg/1 ml	5
1.3.3. Спазмолитици	A03BB01	Butylscopolamine	amp. 20 mg/2 ml	10
	A03AD02	Drotaverine	tabl. 40 mg	40
1.4. Нервна система
1.4.1. Анксиолитици	N05BA01	Diazepam	tabl. 5 mg	50
	N05BA01	Diazepam	amp. 10 mg/2 ml	15
1.4.2. Невролептици	N05AD01	Haloperidol	amp. 5 mg/1 ml	2
1.4.3. Средства против морска болест	A04AA01	Ondansetrone	amp. 2 mg/2 ml	20
	A04AA01	Ondansetrone	tabl. 4 mg	50
1.4.4. Антиепилептици	N03AA02	Phenobarbital	amp. 10 mg/2 ml	5
	N03AA02	Phenobarbital	tabl. 100 mg	20
1.5. Антиалергични и антианафилактични средства
1.5.1. Антихистаминови средства	R06AX27	Desloratadine	tabl. 5 mg	20
	R06AE07	Cetirizine	tabl. 5 mg	10
1.5.2. Глюкокортикоиди	H02AB04	Methylprednizolone	amp. 80 mg + solv.	20
1.6. Дихателна система
1.6.1. Бронхолитици	R03CC02	Salbutamol	tabl. 4 mg	10
1.6.2. Антитусивни средства	R05CD06	Ambroxol	tabl. 30 mg	20
1.6.3. Лекарствени продукти при простудни заболявания и синузити	R01AA07	Xylomethazolin	sol. 10 mg/10 ml	15
	R05X00	Ascorbic acid 200 mg, Paracetamol 500 mg, Pheniramine maleate 25 mg	sc. gran. x 8	5
1.7. Противоинфекциозни
1.7.1. Антибиотици	J01CA04	Amoxicillin	caps. 500 mg	100
	J01MA02	Ciprofloxacin	tabl. 250 mg	50
	J01FA03	Mydecamicin	tabl. 400 mg	48
	J01DA06	Ceftriaxone	fl. 1 g + solv. i.m.	30
1.7.2. Противопаразитни	P02CA01	Mebendazol	tabl. 100 mg	12
	P01BD01	Pyrimethaminе	tabl. 25 mg	12
	J01XD01	Metronidazolе	tabl. 400 mg	20
1.7.3. Антитетанусни ваксини и Имуноглобулини	J07AM01	Tetanus toxoide	amp. 0,5 ml	3
	J06AA02	Tetanus antiserum	amp. 10 000 I.U.	30
	J06BB04	Hepatitis B immunoglobulin	solution for infusion 50 IU/ml - 10 ml IU
1.7.4. Антималарични лекарствени продукти, наличието им на борда зависи от района на плаване	P01BA02	Hydroxychloroquine	film-coated tablet 200 mg	20
	P01BA01	Chloroquine	film-coated tablet 250 mg	10
1.8. Разтвори за рехидратация, въглехидратни вливания и плазмени заместители
Солеви разтвори	B05CB01	Natrii chloride	sol.inf. 500 ml, 0,9	2
Други иригационни	B05CX01	Glucose monohydrate	sol.inf. 500 ml, 5 %	2
1.9. Лекарствени продукти за външна употреба
1.9.1. Лекарствени продукти за кожни болести	D08AC02	Chlorhexidine	sol. 500 ml, 20 %	1
	D08AG02	Polyvidone	fl. liq. 100 ml	5
	D06AA04	Tetracycline	ung. 20 g, 3 %	5
	D01AC02	Myconazole	crеme 30 g, 2 %	5
	D03AX03	Dexpanthenol	Cutaneous foam, 4.63 % - 130 g	5
1.9.2. Лекарствени продукти за очни болести	S01AA12	Tobramycin	coll. 5 ml, 0,3 %	2
	S01CA01	Tobramycin - 3 mg/g, Dexamethasone - 1 mg/g	coll. 5 ml	2
	S01CC01	Doclofenac	coll. 1 mg/ml - 10 ml	1
Хипотонични капки миотични капки	S01EA03	Apraclonidine	coll. 5 ml, 0,5 %	1
1.9.3. Лекарствени продукти за ушни болести	S03AA30	Neomycin sulfas;	solv. 10 ml	1
	S02DA00	Tetracaine 2,5 %; Phenazone	solv. 5 ml	1
1.9.4. Лекарствени продукти за инфекции на устата и гърлото	A01AB03	Chlorhexidine	sol. or. 115 ml, 0,1 %	1
1.9.5. Локални анестетици	N01BB52	Lidocaine	аmp. 2 ml, 2 %	3
2. МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
2.1. Медицински изделия за ресусцитация
- Балон за обдишване амбу (или еквивалентно изделие; снабден с големи, средни и малки по големина маски)				1
- Устройство за подаване на кислород с редуцир вентил, който позволява използването на промишления кислород от кораба, или кислородна бутилка				1
- Механична аспирационна помпа за почистване на горните дихателни пътища				1
2.2. Медицински изделия за превръзки и хирургичен шев
- Турникети				6
- Кожен съшивател за еднократна употреба или комплект за хирургичен шев с игли				3
- Лепливи еластични бинтове				6
- Марли				10
- Стерилни марлени компреси				10
- Стерилен чаршаф за пострадали от изгаряния				3
- Триъгълна кърпа				6
- Ръкавици за еднократна употреба				50
- Самозалепващи превръзки				10
- Стерилни компресивни бинтове				5
- Ленти за безшевно затваряне на рани или бинтове с цинков оксид				10
- Импрегнирани марли с вазелин				10
2.3. Инструменти
- Кутия за инструменти от подходящ материал				1
- Хирургични ножици				1
- Хирургична пинсета				4
- Хемостатични клампи				3
2.4. Медицински изделия за преглед и наблюдение
- Шпатули за еднократна употреба				20
- Листове за медицинска евакуация				40
- Стетоскоп				2
- Сфигмоманометър				2
- Медицински термометър				3
- Хипотермичен медицински термометър				2
- Бърз тест за малария, наличието му на борда зависи от района на плаване				10
2.5. Медицински изделия за инжекции, инфузии, пункции и катетеризация
- Комплект за интравенозна инфузия				10
- Спринцовки и игли за еднократна употреба				50
2.6. Общи медицински изделия
- Лични предпазни средства за медицински и сестрински грижи				10
2.7. Медицински изделия за обездвижване и наместване
- Комплект от шини с различни размери за крайниците				4
- Яка за обездвижване на врата				2
2.8. Дезинфекция, дезинсекция и профилактика
3. ПРОТИВООТРОВИ
3.1. Общи
3.2. Сърдечно-съдова система
3.3. Храносмилателна система
3.4. Нервна система
3.5. Дихателна система
3.6. Противоинфекциозни
3.7. За външна употреба
3.8. Други
3.9. Необходимо за подаване на кислород (включващо необходимото за поддръжката му)
Място и дата: ..... Подпис на капитана: ..... Одобрение от компетентното лице или орган: .....

"

§ 27. Създава се приложение № 7 към чл. 18, ал. 2:

"Приложение № 7 към чл. 18, ал. 2

Обща рамка за инспектиране на лекарствените продукти и медицинските изделия на кораби категория "В" I. Данни за кораб Име: ..... Знаме: ..... Пристанище на домуване: ..... II. Медицински материали
1. ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ
Групи лекарствени продукти	АТС код	Международно непатентно наименование (INN)	Лекарствена форма и количество на активното вещество в дозова единица	Необходими количества	Налични количества на борда	Забележки (в частност срок на годност)
1.1. Сърдечно-съдова система
1.1.1. Сърдечно-съдови аналептици - симпатикомиметици	R03CA01	Epinephrine	amp. 0,1 % 1 ml	2
1.1.2. Лекарствени продукти за лечение на исхемична болест на сърцето	C01DA02	Glyceryl trinitrate	tabl. 0,5 mg	50
	C01DA08	Isosorbide dinitrate	tabl. 20 mg	10
1.1.3. Средства за лечение на кръвоизливи, включително утеротоници, ако на борда има жени	G02AB01	Methylergometrinе	fl. sol. 25 mg/10 ml	2
1.2. Храносмилателна система
1.2.1. Лекарствени продукти за смущения на стомаха и на дванадесетопръстника	A02AB01	Aluminium hydroxide	or. susp. 2.18 g/350 mg - 170 ml	5
1.2.2. Антиеметици	A03FA01	Metoclopramidе	tabl. 10 mg	40
1.2.3. Антидиарични средства	A07DA03	Loperamide	caps. 2 mg	6
1.3. Аналгетици и антиспазмалгони
1.3.1. Аналгетици, антипиретици и противовъзпалителни средства	N02BE01	Paracetamole	tabl. 500 mg	10
1.4. Нервна система
1.4.1. Средства против морска болест	A04AA01	Ondansetrone	tabl. 4 mg	10
1.5. Антиалергични и антианафилактични средства
1.5.1. Антихистаминови средства	R06AX27	Desloratadine	tabl. 5 mg	10
	R06AE07	Cetirizine	tabl. 5 mg	10
1.6. Лекарствени продукти за външна употреба
1.6.1. Лекарствени продукти за кожни болести	D08AC02	Chlorhexidine	sol. 500 ml, 20 %	1
	D08AG02	Polyvidone	fl. liq.100 ml	1
	D03AX03	Dexpanthenol	Cutaneous foam, 4.63 % - 130 g	2
1.6.2. Лекарствени продукти за ушни болести	S02DA00	Tetracaine 2,5 %; Phenazone	solv. 5 ml	1
2. МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ
2.1. Медицински изделия за превръзки и хирургичен шев
- Турникети				2
- Лепливи еластични бинтове				1
- Стерилни марлени компреси				2
- Ръкавици за еднократна употреба				20
- Самозалепващи превръзки				5
- Стерилни компресивни бинтове				1
- Ленти за безшевно затваряне на рани или бинтове с цинков оксид				5
3. ПРОТИВООТРОВИ
3.1. Общи
3.2. Сърдечно-съдова система
3.3. Храносмилателна система
3.4. Нервна система
3.5. Дихателна система
3.6. Противоинфекциозни
3.7. За външна употреба
3.8. Други
3.9. Необходимо за подаване на кислород (включващо необходимото за поддръжката му)
Място и дата: ..... Подпис на капитана: ..... Одобрение от компетентното лице или орган: .....

"

§ 28. Създава се приложение № 8 към чл. 18, ал. 5:

"Приложение № 8 към чл. 18, ал. 5

Изискуеми комплекти за оказване на първа помощ за кораби от категория "Г" I. Данни за кораб Име: ..... Знаме: ..... Пристанище на домуване: ..... II. Медицински изделия
	Необходими количества	Налични количества на борда	Забележки (в частност срок на годност)
КОМПЛЕКТ ЗА ПЪРВА ПОМОЩ
ролка лейкопласт: 5 м x 2.5 см	1
еластични лепенки за рани: 10 x 6 см	4
еластични лепенки за пръсти: 2 x 12 см	2
непромокаеми лепенки за пръсти: 4 x 7 см	2
непромокаеми лепенки за рани: 1.9 x 7.2 см	2
непромокаеми лепенки за рани: 2.5 x 7.2 см	4
марли: 6 x 8 см	1
марли: 8 x 10 см	2
марля: 10 x 12 см	1
марля: 40 x 60 см	1
марля: 60 x 80 см	1
стерилни лепенки: 10 x 10 см	6
бинт: 6 см x 4 м	2
бинт: 8 см x 4 м	3
триъгълни превръзки 96 x 96 x 136 см	2
почистващи кърпички	2
ръкавици за еднократна употреба	4
одеяло за спешни случаи: 210 x 160 см	1
ножица	1
автоматизиран външен дефибрилатор (само за пътнически кораби)	1
Място и дата: ..... Подпис на капитана: ..... Одобрение от компетентното лице или орган: .....

"

Изпрати статията по email

Държавен вестник, брой 15 от 22.II

НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 9 ОТ 11.02.2003 Г. ЗА МЕДИЦИНСКОТО ОБСЛУЖВАНЕ НА КОРАБИТЕ (ДВ, БР. 17 ОТ 2003 Г.)

Новини

Нов Финансов регламент на ЕС

Сиела Офиси