Държавен вестник, брой 77 от 4.X

МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ

ПОСТАНОВИ:

§ 1. В наименованието на правилника след думата "тютюна" се поставя запетая и думите "и тютюневите" се заменят с "тютюневите и свързаните с тях".

§ 2. В чл. 2 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 след думата "тютюна" се поставя запетая и думите "и тютюневите изделия (ЗТТИ)" се заменят с "тютюневите и свързаните с тях изделия (ЗТТСТИ)".

2. В ал. 2 абревиатурата "ЗТТИ" се заменя със "ЗТТСТИ".

§ 3. В глава седма раздел III се отменя.

§ 4. В чл. 45 ал. 2 се изменя така:

"(2) Във фактурата за продажба на тютюневи изделия освен задължителните реквизити се вписват ЕИК на търговеца и номерът и датата на разрешението за търговия с тютюневи изделия."

§ 5. Създава се глава осма "а":

"Глава осма "а"

ПРЕДСТАВЯНЕ НА ДАННИ И ИНФОРМАЦИЯ ЗА ТЮТЮНЕВИ ИЗДЕЛИЯ

Чл. 47а. (1) Производителите, вносителите или лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава - членка на Европейския съюз, тютюневи изделия, представят на Института по тютюна и тютюневите изделия информацията по чл. 35б, ал. 1 - 2 ЗТТСТИ при условията и по реда на Решение за изпълнение (ЕС) 2015/2186 на Комисията от 25 ноември 2015 г. за установяване на формат за представянето и предоставянето на информация за тютюневи изделия (ОВ, L 312/5 от 27 ноември 2015 г.).

(2) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава - членка на Европейския съюз, тютюневи изделия, представят ежегодно до 30 юни информацията по чл. 35д, ал. 1, т. 3 ЗТТСТИ за предходната календарна година.

(3) Националната агенция за приходите и/или Агенция "Митници" представят ежегодно до 30 юни информацията по чл. 35д, ал. 3 ЗТТСТИ за предходната календарна година.

Чл. 47б. Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава - членка на Европейския съюз, цигари и тютюн за ръчно свиване на цигари, представят на Института по тютюна и тютюневите изделия и информация за добавките, определени с Решение за изпълнение (ЕС) 2016/787 на Комисията от 18 май 2016 г. за съставяне на приоритетен списък на добавките, съдържащи се в цигарите и тютюна за ръчно свиване на цигари, които подлежат на задължения за разширено уведомяване (ОВ, L 131/88 от 20 май 2016 г.).

Чл. 47в. (1) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава - членка на Европейския съюз, нови тютюневи изделия, посочват в информацията по чл. 26а, ал. 4, т. 1 ЗТТСТИ дали изделието попада в категорията на "тютюневи изделия за пушене", или в категорията на "бездимни тютюневи изделия".

(2) Когато ново тютюнево изделие попада в категорията на "бездимни тютюневи изделия", информацията по чл. 26а, ал. 4 ЗТТСТИ трябва да включва данни и резултати от изследвания, извършени чрез признати научни методи, които доказват, че при употребата на изделието в съответствие с указанието за употреба по чл. 26а, ал. 4, т. 2 ЗТТСТИ няма процес на горене на тютюна.

(3) Когато производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава - членка на Европейския съюз, ново тютюнево изделие, искат да предоставят информация на потребителите относно нивото на риска от употребата на това изделие в сравнение с цигари или други тютюневи изделия за пушене, към уведомлението по чл. 26а, ал. 1 ЗТТСТИ освен данните и информацията по чл. 26а, ал. 4 ЗТТСТИ се прилага и:

1. информацията, която искат да предоставят на потребителите относно нивото на риска, свързан с употребата на това изделие;

2. подробно описание на извършените научни изследвания, включващо:

а) оценка на нивата на емисиите на токсичните вещества в сравнение с цигари или други тютюневи изделия за пушене, извършена чрез признати научни методи;

б) резултати от предклинични изследвания, извършени съгласно международно приз­нати анализи и в съответствие с "Добрите лабораторни практики" на Организацията за икономическо сътрудничество и развитие, които показват нивото на токсичност в сравнение с цигари или други тютюневи изделия за пушене;

в) резултати от клинични изследвания, извършени съгласно "Добрата клинична практика", относно излагането на вредни съставки и/или емисии и риска от заболеваемостта при употребата на новото тютюнево изделие в сравнение с цигари или други тютюневи изделия за пушене.

(4) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава - членка на Европейския съюз, ново тютюнево изделие, представят на Министерството на икономиката наличната информация за въздействието на това изделие върху възприемането, поведението, здравето и потреблението на потребителите при обичайни условия на употреба, включително данни за неблагоприятни последици.

(5) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава - членка на Европейския съюз, ново тютюнево изделие, представят ежегодно до 30 юни информацията по ал. 4 за предходната календарна година.

(6) След получаването на становищата по чл. 26а, ал. 7 ЗТТСТИ Министерството на икономиката вписва в регистъра по чл. 26б ЗТТСТИ информацията по чл. 26а, ал. 1 - 4 ЗТТСТИ, с изключение на информацията, която представлява търговска тайна."

§ 6. Създава се глава осма "б":

"Глава осма "б"

УВЕДОМЛЕНИЕ ЗА ЕЛЕКТРОННИ ЦИГАРИ И КОНТЕЙНЕРИ ЗА МНОГОКРАТНО ПЪЛНЕНЕ

Чл. 47г. (1) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава - членка на Европейския съюз, електронни цигари и контейнери за многократно пълнене, представят уведомлението по чл. 43а, ал. 1 и информацията по чл. 43а, ал. 3 ЗТТСТИ при условията и по реда на Решение за изпълнение (ЕС) 2015/2183 на Комисията от 24 ноември 2015 г. за установяване на общ формат за уведомлението за електронни цигари и контейнери за многократно пълнене (ОВ, L 309/15 от 26 ноември 2015 г.).

(2) Производителите, вносителите и лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава - членка на Европейския съюз, електронни цигари и контейнери за многократно пълнене, предоставят ежегодно до 30 юни информацията по чл. 43б, ал. 1, т. 1 ЗТТСТИ за предходната календарна година."

§ 7. В наименованието на глава девета след думата "тютюн" се поставя запетая и думите "и тютюневи" се заменят с "тютюневи и свързани с тях".

§ 8. Член 52 се изменя така:

"Чл. 52. (1) Всяка потребителска опаковка и всяка външна опаковка на тютюневите изделия трябва да съдържа:

1. съответните здравни предупреждения по чл. 35з, ал. 1, чл. 35к, ал. 1, чл. 35л, ал. 1 и чл. 35м, ал. 1 и 2 ЗТТСТИ;

2. броя на късовете цигари, пури и пурети или теглото на тютюн за ръчно свиване на цигари, тютюн за водна лула, тютюн за лула, тютюн за дъвчене и смъркане;

3. производител и вносител, ако тютюневото изделие е от внос.

(2) Потребителската опаковка на тютюневите изделия трябва да се маркира по подходящ начин, чрез който се осигурява идентификация на мястото и времето (датата) на производството на съответното изделие.

(3) Когато потребителските опаковки съдържат цифров и/или буквен код на мястото и времето (датата) на производство, както и при промяна на този код, производителите, вносителите и лицата, които въвеждат от друга държава - членка на Европейския съюз, или от държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или от Конфедерация Швейцария тютюневи изделия, представят в Министерството на икономиката информация за цифрите и/или буквите от кода, идентифициращи датата на производство. Информацията се предоставя не по-късно от 14 дни преди пускането на тютюневите изделия на пазара."

§ 9. Създава се нов чл. 52а:

"Чл. 52а. За тютюна за ръчно свиване на цигари в опаковки с форма на калъф общото предупреждение по чл. 35з, ал. 1, т. 1 и информационното съобщение по чл. 35з, ал. 1, т. 2 ЗТТСТИ се разполагат при условията и по реда, определени с Решение за изпълнение (ЕС) 2015/1735 на Комисията от 24 септември 2015 г. относно точното разположение на общото предупреждение и на информационното съобщение върху тютюна за ръчно свиване на цигари, предлаган на пазара в калъф (ОВ, L 252/49 от 29 септември 2015 г.)."

§ 10. Създава се чл. 52б:

"Чл. 52б. (1) Всяка потребителска опаковка и всяка външна опаковка на тютюневите изделия, предназначени за търговските обекти, лицензирани за безмитна търговия, трябва:

1. да отговаря на изискванията на чл. 52, ал. 1;

2. да съдържа информация за преустановяване на употребата на тютюневи изделия, която е част от комбинираното здравно предупреждение по чл. 35к, ал. 1 или от общото предупреждение по чл. 35м, ал. 1, т. 1 ЗТТСТИ.

(2) Информацията по ал. 1, т. 2 трябва да насочва потребителите да се консултират със специалист по техен избор или да потърсят помощ от налични международни източници на информация за отказ от тютюнопушене."

§ 11. Досегашният чл. 52а става чл. 52в.

§ 12. Създават се чл. 52г и 52д:

"Чл. 52г. Вносът на тютюневи и свързани с тях изделия се съгласува по отношение на изискванията на ЗТТСТИ от:

1. Министерството на икономиката - относно чл. 26а и 43а ЗТТСТИ;

2. Комисията за защита на потребителите - относно чл. 26в, чл. 30, ал. 2, т. 4, 6 - 7, 14 - 19, чл. 35е - 35о и чл. 43д - 43з ЗТТСТИ;

3. Института по тютюна и тютюневите изделия - относно чл. 30, ал. 2, т. 17 - 18 и чл. 35а, ал. 1 ЗТТСТИ.

Чл. 52д. Произведените, внесените и въведените на територията на страната от друга държава - членка на Европейския съюз, или от държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, механизми за зареждане на електронни цигари трябва да отговарят на техническите стандарти, определени с Решение за изпълнение (ЕС) 2016/586 на Комисията от 14 април 2016 г. относно техническите стандарти за механизма за зареждане на електронни цигари (ОВ, L 101/15 от 16 април 2016 г.)."