ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 206 ОТ 18 ЮЛИ 2014 Г. ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА ТАРИФАТА ЗА ТАКСИТЕ, КОИТО СЕ СЪБИРАТ ПО ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА, ПРИЕТА С ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 296 НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ ОТ 2007 Г. (ДВ, БР. 106 ОТ 2007 Г.)
ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 206 ОТ 18 ЮЛИ 2014 Г. ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА ТАРИФАТА ЗА ТАКСИТЕ, КОИТО СЕ СЪБИРАТ ПО ЗАКОНА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ В ХУМАННАТА МЕДИЦИНА, ПРИЕТА С ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 296 НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ ОТ 2007 Г. (ДВ, БР. 106 ОТ 2007 Г.)
Обн. ДВ. бр.61 от 25 Юли 2014г.
МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ
ПОСТАНОВИ:
§ 1. Създават се чл. 18а и 18б:
"Чл. 18а. За вписване в регистъра по чл. 167г ЗЛПХМ на производител, вносител или търговец на едро с активни вещества се събира такса в размер 500 лв.
Чл. 18б. За вписване в регистъра по чл. 212а, ал. 4 ЗЛПХМ на лице, осъществяващо посредничество в областта на лекарствените продукти, се събира такса в размер 500 лв."
§ 2. В чл. 20, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения:
1. В т. 3 числото "4" се заменя с "5".
2. Създават се т. 6 и 7:
"6. при инспекция на територията на Република България на производител на активни вещества във връзка с оценка за съответствието на условията за производство, контрол и съхранение с изискванията на Добрата производствена практика се събира такса в размер 3000 лв.;
7. при инспекция на територията на Република България на вносител или търговец на едро с активни вещества във връзка с оценка за съответствието на условията за контрол и съхранение с изискванията на Добрата дистрибуторска практика се събира такса в размер 1000 лв."
§ 3. Създава се чл. 21а:
"Чл. 21а. (1) За оценка на информация, свързана с проследяване на лекарствената безопасност, се събират следните такси:
1. за пряко съобщение до медицинските специалисти - 200 лв.;
2. за обучителни или други материали за минимализиране или за предотвратяване на риска – 600 лв. за всеки материал.
(2) 3а оценка на информацията при промяна в обучителен или друг материал се събира такса в размер 50 на сто от таксата по ал. 1, т. 2."
§ 4. Наименованието на раздел III се изменя така:
"Такси, събирани от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти".
§ 5. В чл. 28 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 числото "258" се заменя с "261а".
2. В ал. 3, т. 5 числото "258" се заменя с "261а".
3. Алинеи 8 – 10 се отменят.
4. Създават се ал. 15 и 16:
"(15) За оценка на документация за включване на лекарствен продукт, получил разрешение за паралелен внос, в Позитивния лекарствен списък се събира такса в размер 800 лв.
(16) За издаване на заверено копие на документ се заплаща такса в размер 10 лв. за всеки екземпляр."
§ 6. След чл. 28 се добавя:
"Раздел IIIа
Такси, събирани от Министерството на здравеопазването".
§ 7. В чл. 30 думите "решение, становище или друг" се заличават.
