НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ДВ, БР. 45 ОТ 2005 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 15 ОТ 2005 Г. ЗА ИМУНИЗАЦИИТЕ В РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ (ДВ, БР. 45 ОТ 2005 Г.)
Обн. ДВ. бр.17 от 28 Февруари 2014г.
§ 1. В чл. 6 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите "чл. 2" се заменят с "чл. 2, чл. 3 и за постекспозиционна профилактика,", а думите "Националната здравноосигурителна каса (НЗОК)" се заменят с "Министерството на здравеопазването (МЗ)".
2. Алинея 2 се отменя.
3. В ал. 3 думите "чл. 3" се заменят с "чл. 2 и 3".
4. В ал. 4 думите "директора на дирекция "Обществено здраве и управление на специализирани донорски програми" на" се заличават.
5. В ал. 5 думите "разпореди закупуването на" се заменят със "закупи".
§ 2. В чл. 8 основният текст се изменя така:
"Чл. 8. Контролът на дейностите по планиране, снабдяване, прилагане, изразходване, отчитане на биопродуктите по чл. 6 и обхвата на подлежащите на задължителни имунизации и реимунизации се извършва от:".
§ 3. В чл. 13 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 думите "целеви и препоръчителни" се заменят с "целеви, препоръчителни и по национални програми".
2. В ал. 2 след думата "Отчитането" се добавя "на проведените имунизации".
3. Създава се ал. 3:
"(3) Отчитането на получените и изразходвани биопродукти се извършва в сроковете по ал. 2 чрез представяне на сведение по образец (приложение № 7а) за изтеклото тримесечие и с натрупване от началото на годината."
§ 4. Член 14 се изменя така:
"Чл. 14. (1) Всеки медицински специалист, който установи нежелана реакция след ваксинация или взрив от нежелани реакции след ваксинация, е длъжен да уведоми РЗИ.
(2) Уведомяването по ал. 1 се извършва в срок до 24 часа по телефона и писмено чрез попълване и изпращане по факс или електронна поща на "Съобщение за проучване на нежелани реакции след ваксинация" по образец (приложение № 8)."
§ 5. В чл. 16 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1:
а) в т. 1 думите "и регионална здравноосигурителна каса (РЗОК)" се заличават;
б) създава се нова т. 3:
"3. получава от РЗИ биопродукти за извършване на задължителни имунизации и реимунизации и техническите средства за тяхното прилагане."
2. В ал. 2 думите "и РЗОК" се заличават.
§ 6. В чл. 18 се създава ал. 3:
"(3) При необходимост имунизациите по ал. 1 се извършват след консултация с РЗИ."
§ 7. В чл. 27 се правят следните изменения и допълнения:
1. В т. 1 думите "контролира планирането" се заменят с "планира броя", а след думата "територия" се добавя "и необходимите количества биопродукти".
2. В т. 5 след думите "приложение № 10а" се добавя "и изпраща окончателен доклад с информация за хода на проучването и резултатите от него".
3. В т. 9, буква "б" след думите "подлежащи на" се добавя "задължителни и".
4. В т. 10 думата "получените" се заменя с "осигурените".
5. В т. 11 след думата "извършващи" се добавя "задължителни и".
6. В т. 14, буква "з" след думите "биопродукти за" се добавя "задължителни и".
§ 8. В чл. 28 думите "МЗ, НЦЗПБ и НЗОК" се заменят с "МЗ и НЦЗПБ".
§ 9. В приложение № 2 към чл. 7, ал. 2 "Условия и ред за извършване на препоръчителни имунизации" т. ХІV се изменя така:
"ХIV. Имунизация срещу ротавирусна инфекция с жива ваксина
Препоръчва се за профилактика на ротавирусен гастроентерит при деца на възраст от 6 седмици."
§ 10. Създава се приложение № 7а към чл. 13, ал. 3:
"Приложение № 7а към чл. 13, ал. 3
Образец |
Област ................................... |
ОТЧЕТ |
за изразходваните биопродукти в дози |
през периода .............................. на ......... г. |
Вид биопродукт | Остатък в дози към 01.01 | Получени количества от РЗИ през периода | Изразходвани количества от ЛЗ през периода | Остатък към ………… (дата на отчитане) | Срок на годност на остатъчните количества |
БЦЖ ваксина | |||||
ППД туберкулин | |||||
Ваксина срещу вирусен хепатит Б, педиатрична | |||||
Петкомпонентна ваксина ДТКаПиХИБ | |||||
Пневмококова конюгирана ваксина | |||||
Четирикомпонентна ваксина ДТКаПи | |||||
Комбинирана ваксина МПР | |||||
ТД ваксина | |||||
Ваксина срещу бяс | |||||
Други |
(име, длъжност, подпис) |
Дата: .................. 20...... г. |
"
§ 11. В приложение № 9 към чл. 17 "Минимални интервали и съвместимости между биопродуктите" се правят следните изменения:
1. В т. I подточка 4 се изменя така:
"4. При необходимост от два последователни приема на триваксината морбили - паротит - рубеола минималният интервал между двата приема е 30 дни. При тази ваксина не се спазва горна възрастова граница за имунизация, съответно реимунизация."
2. В т. ІI подточка 2 се отменя.
§ 12. Приложение № 12 към чл. 27, т. 14, буква "з" се изменя така:
"Приложение № 12 към чл. 27, т. 14, буква "з"
Образец |
ОТЧЕТ НА РЗИ ........................ |
за изразходваните биопродукти в дози |
през периода .............................. на ......... г. |
Вид биопродукт | Остатък към 01.01 (общо в РЗИ и ЛЗ) | Планирани количества от РЗИ за периода | Получени количества от РЗИ през периода | Раздадени количества от РЗИ на ЛЗ през периода | Отчетени изразходвани количества от ЛЗ през периода | Остатък в РЗИ към 01.01 на следващата година |
БЦЖ ваксина | ||||||
ППД туберкулин | ||||||
Ваксина срещу вирусен хепатит Б, педиатрична | ||||||
Петкомпонентна ваксина ДТКаПиХИБ | ||||||
Пневмококова конюгирана ваксина | ||||||
Четирикомпонентна ваксина ДТКаПи | ||||||
Комбинирана ваксина МПР | ||||||
ТД ваксина | ||||||
Ваксина срещу бяс | ||||||
Ваксина срещу КХТ | ||||||
Ваксина срещу коремен тиф | ||||||
Имуноглобулин човешки норм. 3 мл | ||||||
Имуноглобулин човешки срещу КХТ | ||||||
Серум противотетаничен | ||||||
Серум противоботулинов | ||||||
Серум противодифтериен | ||||||
Серум противоантраксен | ||||||
Други |
Забележка. Отделно, извън таблицата, се описват наличните количества биопродукти в дози с изтекъл срок на годност през периода или бракувани по други причини. |
(име, длъжност, подпис) | (име, подпис) | |
Дата: .................................. | Дата: ................................. | |
Нач.-отдел | Печат: ................. | |
(име, подпис) | ||
(име, подпис) |
||
"
Заключителни разпоредби
§ 13. Наредбата влиза в сила в деня на обнародването й в "Държавен вестник".