Държавен вестник, брой 103 от 28.XII

§ 1. Член 5 се изменя така:

"Чл. 5. (1) Фондът осъществява следните функции:

1. разглеждане на заявления за одобряване на български граждани за извършване на дейности по асистирана репродукция при лица с безплодие, лечимо преди всичко с методите на асистираната репродукция и по-конкретно чрез ин витро оплождане, финансирани от бюджета на Националната здравноосигурителна каса;

2. контрол върху успеваемостта на дейностите по асистирана репродукция на лечебните заведения, в които се извършва асистирана репродукция на жени, одобрени от фонда, съвместно с Министерството на здравеопазването и Изпълнителната агенция по трансплантация;

3. провеждане на информационна политика относно дейностите по асистирана репродукция;

4. създаване и поддържане на регистър на лицата, които са подали заявления за одобряване за извършване на асистирана репродукция със средства от Националната здравноосигурителна каса, и на информация по т. 1 - 6 от приложение № 1 към чл. 7, т. 12;

5. извършване на проверки по сигнали, свързани с дейностите по асистирана репродукция на жени, одобрени от фонда, съвместно с Министерството на здравеопазването.

(2) Фондът осъществява дейността си при спазване на Административнопроцесуалния кодекс."

§ 2. В чл. 7 се правят следните изменения и допълнения:

1. Точки 3 и 4 се изменят така:

"3. издава заповеди за одобряване на български граждани за извършване на дейности по асистирана репродукция в лечебни заведения в Република България, финансирани от Националната здравноосигурителна каса, или прави мотивиран отказ;

4. сключва, изменя и прекратява договори с лечебни заведения за обмен на информация относно дейности по асистирана репродукция на жени, получили одобрение от фонда за извършване на асистирана репродукция със средства от Националната здравноосигурителна каса;".

2. Точки 5, 13, 14 и 15 се отменят.

§ 3. В чл. 13 т. 3 се изменя така:

"3. обем, качество и ефективност, които включват оценяване на: броя и сроковете на разгледаните заявления за одобряване на български граждани за извършване на асистирана репродукция със средства от бюджета на Националната здравноосигурителна каса; броя на постъпилите и разгледани сигнали, свързани с дейността на фонда, и резултатите от тях;".

§ 4. В чл. 20 ал. 1 - 3 се изменят така:

"Чл. 20. (1) Общественият съвет се състои от 9 членове, определени с решение на Министерския съвет.

(2) Общественият съвет:

1. разглежда заявления на български граждани за одобряване за извършване на асистирана репродукция със средства от бюджета на Националната здравноосигурителна каса в лечебни заведения в Република България;

2. прави предложение до директора на фонда по всяко подадено заявление за одобряване за извършване на асистирана репродукция или за отказ;

3. участва със свои представители при осъществяване на контрола по чл. 5, т. 2 и 5.

(3) За членове на обществения съвет се определят петима изтъкнати медицински специалисти с призната специалност "акушерство и гинекология" и с професионален опит в областта на асистираната репродукция, двама представители на Националната здравноосигурителна каса - експерти, и двама представители на юридически лица с нестопанска цел, работещи за защита на правата на пациентите в областта на асистираната репродукция."

§ 5. В чл. 21 се създава ал. 3:

"(3) Взаимодействието между фонда и звеното по ал. 1 се урежда съвместно от директора на фонда и министъра на здравеопазването."

§ 6. Член 25 се отменя.

§ 7. В чл. 26 в текста преди т. 1 думите "финансира посоченото в чл. 25, ал. 1 и 2 при" се заменят с "одобрява за асистирана репродукция със средства от Националната здравноосигурителна каса".

§ 8. В чл. 27 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 в текста преди т. 1 думата "финансиране" се заменя с "одобряване".

2. В ал. 2 думата "финансиране" се заменя с "одобряване".

§ 9. Член 28 се изменя така:

"Чл. 28. (1) Директорът на фонда сключва договор с лечебните заведения за обмен на информация относно лицата, на които е извършена асистирана репродукция въз основа на одобрение от фонда и със средства от Националната здравноосигурителна каса.

(2) Лечебните заведения по ал. 1 трябва да отговарят на следните изисквания:

1. да имат издадено разрешение от министъра на здравеопазването по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето;

2. да са акредитирани по реда на наредбата по чл. 87, ал. 1 от Закона за лечебните заведения;

3. да са постигнали следните резултати:

а) при не по-малко от 20 на сто от одобрените от фонда цикли има клинична бременност със сърдечна дейност;

б) при не по-малко от 15 на сто от одобрените от фонда цикли има родени деца.

(3) Изискването по ал. 1, т. 3 не се прилага, когато лечебното заведение за първи път сключва договор с фонда."

§ 10. В чл. 29, ал. 2 думите "ал. 1" се заменят с "ал. 2".

§ 11. В чл. 31 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 в текста преди т. 1 думите "организационно и финансово подпомагане за извършване на дейности по асистирана репродукция" се заменят с "одобряване за извършване на дейности по асистирана репродукция, финансирани от Националната здравноосигурителна каса".

2. В ал. 4 в края се поставя запетая и се добавя "а при промени в обстоятелствата се прилагат документите, свързани с промяната".

§ 12. Член 32 се отменя.

§ 13. В чл. 34, ал. 1 т. 4 се отменя.

§ 14. В чл. 38, ал. 1 т. 4 се отменя.

§ 15. В чл. 39 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 думите "организационно и финансово подпомагане на заявителя, в която посочва размера на отпусната парична сума" се заменят с "одобряване на заявителката, в която посочва".

2. В ал. 3 в края се добавя "като определя срок за отстраняването им".

3. Алинея 5 се отменя.

§ 16. Членове 40 - 42 се отменят.

§ 17. Членове 45 и 46 се изменят така:

"Чл. 45. Лечебните заведения, които извършват дейности по асистирана репродукция въз основа на заповеди за одобряване от фонда, подлежат на съвместен контрол от Министерството на здравеопазването, Изпълнителната агенция по трансплантация и фонда.

Чл. 46. (1) Контролът по чл. 45 се осъществява чрез извършване на следните видове проверки:

1. планови - най-малко веднъж годишно, като се проверява цялостната дейност с изключение на финансирането от Националната здравноосигурителна каса;

2. периодични - веднъж на три месеца, като се избира лечебно заведение на случаен принцип и се разглеждат най-малко три процедури по асистирана репродукция, извършени въз основа на одобрение от фонда;

3. внезапни - на всеки 250 извършени процедури се проверява една процедура по асистирана репродукция, извършена въз основа на одобрение от фонда;

4. по сигнал - извършва се проверка по всеки постъпил сигнал.

(2) Периодичната проверка се извършва, ако по отношение на избраното лечебно заведение все още не е осъществена плановата проверка за годината.

(3) При извършване на проверките по ал. 1, т. 1 се контролира и съответствието на дейността на лечебните заведения с изис-кванията на чл. 28, ал. 2, т. 3."

§ 18. В приложение № 1 към чл. 7, т. 12 се правят следните изменения:

1. В част 1:

а) в т. 1, буква "а" думата "финансирани" се заменя с "одобрени";

б) точка 7 се отменя.

2. В част 2 думата "финансирани" се заменя с "одобрени".

§ 19. В приложение № 2 към чл. 31, ал. 1 думите "Заявление за финансово и организационно подпомагане за извършване на асистирана репродукция със средства от Център "Фонд за асистирана репродукция" се заменят със "Заявление за одобряване за извършване на асистирана репродукция със средства от бюджета на Националната здравноосигурителна каса".

§ 20. Приложение № 4 към чл. 31, ал. 1, т. 6 се изменя така:

"Приложение № 4 към чл. 31, ал. 1, т. 6