НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 5 ОТ 2005 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА БЕЗВЪЗМЕЗДНО ПРЕДОСТАВЯНЕ НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ ЗА ВЗЕМАНЕ, ДИАГНОСТИЦИРАНЕ, ПРЕРАБОТВАНЕ И СЪХРАНЯВАНЕ НА КРЪВ И КРЪВНИ СЪСТАВКИ (ДВ, БР. 13 ОТ 2005 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 5 ОТ 2005 Г. ЗА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА БЕЗВЪЗМЕЗДНО ПРЕДОСТАВЯНЕ НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ ЗА ВЗЕМАНЕ, ДИАГНОСТИЦИРАНЕ, ПРЕРАБОТВАНЕ И СЪХРАНЯВАНЕ НА КРЪВ И КРЪВНИ СЪСТАВКИ (ДВ, БР. 13 ОТ 2005 Г.)
Обн. ДВ. бр.98 от 11 Декември 2012г.
§ 1. В чл. 1 думите "Министерството на здравеопазването" се заменят с "Националният център по трансфузионна хематология".
§ 2. В чл. 2 думите "Министерството на здравеопазването" се заменят с "Националният център по трансфузионна хематология".
§ 3. В чл. 3 думите "Министерството на здравеопазването" се заменят с "Националния център по трансфузионна хематология".
§ 4. Член 5 се изменя така:
"Чл. 5. Резултатите от извършените анализ и планиране по чл. 4 се предоставят ежегодно до 30 септември на ръководителя на Националния център по трансфузионна хематология и на директорите на регионалните здравни инспекции."
§ 5. В чл. 6 думите "Националния център по хематология и трансфузиология" се заменят с "Националния център по трансфузионна хематология".
§ 6. В чл. 8 думите "Министерството на здравеопазването" се заменят с "Националния център по трансфузионна хематология".
§ 7. В чл. 9 в текста преди т. 1 думите "Министерството на здравеопазването" се заменят с "Националният център по трансфузионна хематология".
§ 8. В чл. 11 думите "Министерството на здравеопазването" се заменят с "Националния център по трансфузионна хематология".
§ 9. Член 12 се изменя така:
"Чл. 12. (1) Ръководителите на центровете по трансфузионна хематология, на които са предоставени безвъзмездно медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки, ежегодно до 30 октомври изпращат в Националния център по трансфузионна хематология отчет за разхода по лечебни заведения, видове и количества на получените медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки.
(2) Копие от отчета по ал. 1 се изпраща на директорите на регионалните здравни инспекции.
(3) Ръководителят на Националния център по трансфузионна хематология изпраща в Министерството на здравеопазването ежегодно, в срок до 31 януари на следващата година, обобщена справка за получените безвъзмездно от центровете по трансфузионна хематология медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки през предходната година."
§ 10. В чл. 14, ал. 2 думите "регионалните центрове по здравеопазване" се заменят с "регионалните здравни инспекции".
§ 11. Приложението към чл. 3 се изменя така:
"Приложение към чл. 3
Медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхраняване на кръв и кръвни съставки, които се предоставят безвъзмездно от Националния център по трансфузионна хематология
I. Медицински изделия за нуждите на центровете за трансфузионна хематология и на многопрофилните болници за активно лечение, в чиято структура има отделение по трансфузионна хематология:
1. Единичен пластмасов сак за вземане на кръв (комплект);
2. Двоен пластмасов сак за вземане на кръв (комплект);
3. Двоен пластмасов сак за вземане на кръв с добавен разтвор (комплект);
4. Троен пластмасов сак за вземане на кръв (комплект);
5. Троен пластмасов сак за вземане на кръв с добавен разтвор (комплект);
6. Четворен пластмасов сак за вземане на кръв (комплект);
7. Четворен пластмасов сак за вземане на кръв с добавен разтвор (комплект);
8. Четворен пластмасов сак за вземане на кръв с вграден филтър за обезлевкоцитяване на цяла кръв (комплект);
9. Четворен пластмасов сак за вземане на кръв с вградени филтри за обезлевкоцитяване на еритроцитен и тромбоцитен концентрат (комплект);
10. Пластмасов сак за преливане на кръв при деца (комплект);
11. Пластмасов сак за апаратна тромбофереза (комплект);
12. Пластмасов сак за мануална плазмафереза (комплект);
13. Система за плазмафереза (комплект);
14. Вакуум епруветки с калиево ЕDТА;
15. Вакуум епруветки без калиево ЕDТА;
16. Алуминиеви клипси за еднократна употреба;
17. Пластмасови холдери за еднократна употреба.
II. Медицински изделия за нуждите на центровете за трансфузионна хематология:
1. Тестове за диагностика на хепатит В;
2. Тестове за диагностика на хепатит С;
3. Тестове за диагностика на HIV - 1,2;
4. Тестове за диагностика на Treponema Pallidum;
5. Тест реагенти за определяне на А, В, 0 кръвни групи;
6. Тест реагенти за определяне на D антигени;
7. Тест реагенти за определяне на CDE антигени;
8. Тест реагенти за определяне на C антигени;
9. Тест реагенти за определяне на с антигени;
10. Тест реагенти за определяне на Е антигени;
11. Тест реагенти за определяне на е антигени;
12. Тест реагенти за определяне на Kell антиген;
13. Тест реагенти за определяне на Cellano антиген;
14. Тест реагенти за определяне на M антиген;
15. Тест реагенти за определяне на N антиген;
16. Тест реагенти за определяне на P1 антиген;
17. Тест реагенти за определяне на S антиген;
18. Тест реагенти за определяне на s антиген;
19. Тест реагенти за определяне на Jk (a) антиген;
20. Тест реагенти за определяне на Jk (b) антиген;
21. Тест реагенти за определяне на Lu (a) антиген;
22. Тест реагенти за определяне на Lu (b) антиген;
23. Тест реагенти за определяне на Fy (a) антиген;
24. Тест реагенти за определяне на Fy (b) антиген;
25. Тест реагенти за определяне на Le (a) антиген;
26. Тест реагенти за определяне на Le (b) антиген;
27. Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела;
28. Антикомплементарни антиглобулинови серуми за диагностика на антиеритроцитни антитела;
29. Анти-gG антиглобулинови серуми за диагностика на антиеритроцитни антитела;
30. Тест реагенти с полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела;
31. Микроплаки за диагностика;
32. Микрокювети за фотометрично определяне на хемоглобин в кръвта;
33. Други медицински изделия за вземане, диагностициране, преработване и съхранение на кръв и кръвни съставки."
