НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 34 ОТ 2005 Г. ЗА РЕДА ЗА ЗАПЛАЩАНЕ ОТ РЕПУБЛИКАНСКИЯ БЮДЖЕТ НА ЛЕЧЕНИЕТО НА БЪЛГАРСКИТЕ ГРАЖДАНИ ЗА ЗАБОЛЯВАНИЯ, ИЗВЪН ОБХВАТА НА ЗАДЪЛЖИТЕЛНОТО ЗДРАВНО ОСИГУРЯВАНЕ (ДВ, БР. 95 ОТ 2005 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 34 ОТ 2005 Г. ЗА РЕДА ЗА ЗАПЛАЩАНЕ ОТ РЕПУБЛИКАНСКИЯ БЮДЖЕТ НА ЛЕЧЕНИЕТО НА БЪЛГАРСКИТЕ ГРАЖДАНИ ЗА ЗАБОЛЯВАНИЯ, ИЗВЪН ОБХВАТА НА ЗАДЪЛЖИТЕЛНОТО ЗДРАВНО ОСИГУРЯВАНЕ (ДВ, БР. 95 ОТ 2005 Г.)
Обн. ДВ. бр.94 от 29 Ноември 2011г.
§ 1. В чл. 2 се правят следните изменения:
1. В ал. 1:
а) точка 1 се отменя;
б) точка 5 се отменя.
2. В ал. 2 т. 3 се отменя.
3. Алинея 6 се отменя.
§ 2. В чл. 2б ал. 6 се изменя така:
"(6) Договорите по ал. 5 влизат в сила от датата на сключване на договорите за доставка на лекарствените продукти, радионуклидни генератори, китове, радионуклидни прекурсори и медицински изделия по реда на Закона за обществените поръчки за съответната година."
§ 3. Член 3а се отменя.
§ 4. Член 4 се отменя.
§ 5. В чл. 5, т. 1 думите "чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4" се заменят с "чл. 262, ал. 5, т. 3".
§ 6. В чл. 5а, т. 1 думите "чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4" се заменят с "чл. 262, ал. 5, т. 3".
§ 7. В чл. 7, ал. 4 думите "чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4" се заменят с "чл. 262, ал. 5, т. 3".
§ 8. В чл. 10 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 т. 3 се отменя.
2. Алинея 3 се отменя.
3. Алинея 4 се изменя така:
"(4) Спецификацията по ал. 1 се изготвя в рамките на осигурените в бюджета на Министерството на здравеопазването средства."
§ 9. В чл. 11, ал. 2 след думите "по чл." се добавя "8,".
§ 10. Член 12 се изменя така:
"Чл. 12. Лекарствените продукти и медицинските изделия по тази наредба се осигуряват въз основа на договори, сключени по реда на Закона за обществените поръчки."
§ 11. В чл. 14 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите "една година" се заменят с "шест месеца".
2. Алинеи 3 и 4 се отменят.
3. В ал. 5 думите "регионалните центрове по здравеопазване" се заменят с "регионалните здравни инспекции".
4. В ал. 6:
а) в т. 1 думите "или в онкологично досие (бланка на МЗ № 501)" се заменят с "и в медицинско досие, което се съхранява в лечебното заведение";
б) в т. 2 думите "или в онкологично досие (бланка на МЗ № 501)" се заличават.
§ 12. Членове 15, 16 и 19 се отменят.
§ 13. В чл. 20 се правят следните изменения:
1. В ал. 2 думите "със синя надлъжна лента" се заличават.
2. Алинеи 3 и 4 се отменят.
§ 14. В чл. 21 се правят следните изменения:
1. Алинея 1 се изменя така:
"(1) Лекарствените продукти за пациенти, които се лекуват при амбулаторни условия, по тази наредба се отпускат от аптеката към съответното лечебно заведение - краен получател по чл. 2б, срещу представена рецепта и лична карта (паспорт) на лицето, което ги получава, и на пациента, за когото са предписани."
2. Алинея 2 се изменя така:
"(2) На обратната страна на рецептата се записват данните от личната карта (паспорт) на пациента и на получателя, когато лекарствените продукти не се получават лично от пациента."
3. Алинея 4 се отменя.
§ 15. В чл. 23 се правят следните изменения:
1. В ал. 2 думите "1-во" се заменят с "5-о".
2. В ал. 3 думите "1-во" се заменят с "5-о".
§ 16. Член 25 се отменя.
§ 17. В чл. 27а се създават ал. 3, 4 и 5:
"(3) За получените и изразходвани количества радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори лечебните заведения изготвят отчети по образец съгласно приложение № 11а.
(4) Отчетите по ал. 3 са за срок два месеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, следващ изтичането на отчетния период.
(5) Отчетите по ал. 3 се изготвят от ръководителя на структурното звено (отделение/клиника), в което се прилагат получените радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори и се подписват от ръководителя на лечебното заведение или упълномощено от него лице. За достоверността на отчетите същите носят съответната отговорност."
§ 18. В чл. 30 се правят следните изменения:
1. Алинея 2 се отменя.
2. В ал. 3 думите "Националния център по здравна информация" се заменят с "Националния център по обществено здраве и анализи".
§ 19. Член 31 се отменя.
§ 20. В § 1 от допълнителните разпоредби се правят следните изменения:
1. В т. 3 думите "чл. 262, ал. 4, т. 3 и 4" се заменят с "чл. 262, ал. 5, т. 3".
2. Точка 4 се изменя така:
"4. "Лечебно заведение - краен получател" е лечебно заведение, което отговаря на критериите по чл. 2б, ал. 2 и има сключен договор с Министерството на здравеопазването за получаване на лекарствени продукти или медицински изделия по реда на тази наредба."
§ 21. Приложение № 2 към чл. 3 се изменя така:
"Приложение № 2 към чл. 3
| № | Международно непатентно наименование |
| І. | Технециеви генератори |
| 1 | 99-Mo Sodium Molybdate; 99m-Tc Technetium pertechnetate |
| ІІ. | Технециеви китове |
| 1 | Technetium (99m Tc) macrosalb |
| 2 | Technetium (99m Tc) nanocolloid |
| 3 | Technetium [99mTc] Exametazine 0,5 mg |
| 4 | Technetium [99mTc] medronic acid |
| 5 | Technetium [99mTc] Tetrofosmin |
| 6 | Technetium (99mTc) Sestamibi |
| ІІІ. | Радиофармацевтици за диагностика in vivo |
| 1 | Sodium Iodide [131 I] |
| 2 | Sodium chromate [51Cr] |
| 3 | Ioflupane (123-I) |
| 4 | Iobenguane [131 I] |
| ІV. | Радиофармацевтици за терапия |
| 1 | Sodium Iodide [131 I] |
| 2 | 192 Ir за Микроселектрон 150 см/10 Ci |
| 3 | Strontium (89 Sr) chloride |
| 4 | Ytrium (90 Y) chloride |
| V. | Радиофармацевтици за диагностика in vitro |
| 1 | 3H-Estradiol 3,7 MBq |
| 2 | 3H-Промегестон 3,7 MBq |
| 3 | 125 I T3 KIT |
| 4 | 125 I fT3 KIT |
| 5 | 125 I T4 KIT |
| 6 | 125 I fT4 KIT |
| 7 | 125 I TSH (96-100 проби) KIT IRMA |
| 8 | 125 I TSH (384-400 проби) KIT IRMA |
| 9 | 125 I Insulin KIT IRMA |
| 10 | 125 I HGH KIT IRMA |
| 11 | 125 I FSH KIT IRMA |
| 12 | 125 I LH KIT IRMA |
| 13 | 125 I Prolactin KIT IRMA |
| 14 | 125 I Testosteron KIT |
| 15 | 125 I Progesteron KIT |
| 16 | 125 I Estradiol KIT |
| 17 | 125 I CA-15-3 KIT IRMA |
| 18 | 125 I CA-125 KIT IRMA |
| 19 | 125 I CA-19-9 KIT IRMA |
| 20 | 125 I PSA KIT IRMA |
| 21 | 125 I Plasma renin activity |
| 22 | 125 I Calcitonin KIT IRMA |
| 23 | 125 I Aldosteron |
| 24 | 125 I ACTH IRMA |
| 25 | 125 І Paratchormon intact IRMA |
| 26 | 125 I beta 2 microglobulin |
| 27 | 125 Vit B 12 + фолиева киселина |
| 28 | 125 Digoxin |
| 29 | 125 I Thyreoglobolin |
| 30 | 125 I Cortisol |
| 31 | 125 I DHEAS |
| 32 | 125 I Карциноембрионален антиген IRMA |
| 33 | 125 I anti TG antibody |
| 34 | 125 I anti TPO antibody |
| 35 | 125 I TRAK |
| 36 | Радиоактивни източници Кобалт-60 с различна ефективна активност за презареждане на гама-терапевтичните уредби |
"
§ 22. Приложение № 3 към чл. 14, ал. 1 се изменя така:
"Приложение № 3 към чл. 14, ал. 1
| Министерство | |
| на здравеопазването | ПРОТОКОЛ № |
| .................................... | .........../20 ........г. |
| (лечебно заведение) | за предписване на |
| лекарствени продукти | |
| за лечение на инфекциозни | |
| заболявания (СПИН, | |
| туберкулоза и други) |
| Днес, ............................................., комисия в състав (име и фамилия, специалност): |
| Д-р |
| Д-р |
| Д-р |
| разгледа представената от лекуващия лекар медицинска документация, включваща анамнезата и обективния статус на пациента |
| Име: |
ЕГН |
| |
| Адрес (гр./с., ул. №) |
| Въз основа на горното комисията установи, че пациентът страда от: |
| (разгърната диагноза) |
| Телесна маса: |
| Проведено лечение до момента: |
| Ефект от лечението: |
| Промяна в лечението: |
| Причини за промяната: |
| Друга информация: |
| Комисията предлага по-нататъшното лечение да започне/продължи със следните лекарствени продукти за срок от два месеца. |
| Лекарствен продукт | Лек. форма | Лек. концентрация | Количество за двумесечен курс |
| Протоколът е валиден до | |
| Ръководител | Членове: 1. ........................ |
| на лечебното заведение: | 2. ........................ |
| (подпис, печат) | 3. ........................" |
§ 23. Приложение № 8 към чл. 20, ал. 2 се изменя така:
"Приложение № 8 към чл. 20, ал. 2
| Рецептурна бланка - МЗ № ...................................................... |
| за лекарства, заплащани от републиканския бюджет |
| Наименование на лечебното заведение - Рег. № |
| Rp. |
| 1 |
| 2 |
| 3 |
| Лекар: |
| (подпис и печат) |
| Пациент (име): |
| ЕГН |
| Дом. адрес: |
| Гр. (с.) |
| Отпуснал: | Получил: |
| Маг. фарм. | |
| (подпис и печат) | Дата: |
"
§ 24. Приложение № 9 към чл. 20, ал. 4 се отменя.
§ 25. В приложение № 10 към чл. 23, ал. 1 се правят следните изменения:
1. Думите "чл. 2, ал. 1" в заглавието се заменят с "чл. 2, ал. 2".
2. Думите "Директор на" в края на приложението се заменят с "Ръководител на".
§ 26. В приложение № 11 към чл. 24, ал. 1 се правят следните изменения:
1. Думите "чл. 2, ал. 1" в заглавието се заменят с "чл. 2, ал. 2".
2. Думите "Директор на" в края на приложението се заменят с "Ръководител на".
§ 27. Създава се приложение № 11а към чл. 27а, ал. 3:
"Приложение № 11а към чл. 27а, ал. 3
| ОТЧЕТ |
| за получените и изразходвани радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори |
| за периода от ....................... до ............................. |
| на: .............................................................................................. |
| (име на лечебното заведение и града) |
| № | Наименование на радиоактивните лекарствени продукти, радионуклидните генератори, китове и радионуклидните прекурсори (по азбучен ред на INN) | Коли- чество в дозова единица | Търговско наимено- вание | Брой болни, на които е проведено лечение | Брой диагности- цирани болни | Получено количество през периода и срок на годност | Изразход- вано количество през периода | Необхо- димост от преразпре- деление |
| Изготвил: | Ръководител на | |
| (на изпращане на отчета) | (име, подпис) | лечебното заведение: |
| (име, подпис и печат)" | ||
§ 28. Приложение № 13 към чл. 31, ал. 1 се отменя.
Заключителни разпоредби
§ 29. В Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти (обн., ДВ, бр. 21 от 2009 г.; изм., бр. 91 от 2009 г.) се правят следните изменения:
1. Член 5 се изменя така:
"Чл. 5. (1) В регионалната здравна инспекция (РЗИ) се води регистър на лекарите и лекарите по дентална медицина, които предписват лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества.
(2) В регистъра по ал. 1 се вписват данните на лекаря/лекаря по дентална медицина по документа за самоличност, личен код и код на лечебното заведение."
2. В чл. 12 ал. 2 се изменя така:
"(2) След изтичане на срока по ал. 1 рецептите се предават с приемно-предавателен протокол на инспекторите в РЗИ, които ги съхраняват за срок 10 години, след което се унищожават от комисия, определена със заповед на директора на РЗИ."
3. В чл. 35 ал. 2 се изменя така:
"(2) В аптеките на лечебните заведения със стационар, сключили договор по реда на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, се задържа единият екземпляр на рецептата."
4. В чл. 41, ал. 3 абревиатурата "РЦЗ" се заменя с "РЗИ".
5. В чл. 42, ал. 2 абревиатурата "РЦЗ" се заменя с "РЗИ".
6. В чл. 46 ал. 1 се изменя така:
"(1) Отпускането на лекарствени продукти, предписани по реда на глава трета, раздел III, се извършва от аптеки на лечебни заведения със стационар, сключили договор по реда на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване."
7. Член 51 се изменя така:
"Чл. 51. Министерството на здравеопазването организира и контролира отпечатването, разпределянето и отчитането на специалните рецептурни бланки за отпускане на лекарствени продукти по приложение № 4."
8. В член 52 се правят следните изменения:
а) в ал. 1 думите "и на рецептурните бланки от приложение № 8 на Наредба № 34 от 2005 г. за реда за заплащане от републиканския бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване" се заличават;
б) в ал. 2 абревиатурата "РЦЗ" се заменя с "РЗИ";
в) в ал. 3 абревиатурата "РЦЗ" се заменя с "РЗИ".
г) в ал. 4 абревиатурата "РЦЗ" се заменя с "РЗИ".
9. В чл. 53, ал. 1 абревиатурата "РЦЗ" се заменя с "РЗИ", а думите "чл. 5, ал. 1, т. 1" се заменят с "чл. 5, ал. 1".
10. В чл. 54 се правят следните изменения:
а) в текста преди т. 1 абревиатурата "РЦЗ" се заменя с "РЗИ";
б) в т. 1 абревиатурата "РЦЗ" се заменя с "РЗИ", а думите "чл. 5, ал. 1, т. 1" се заменят с "чл. 5, ал. 1".
11. Член 56 се отменя.
12. В § 4 от преходните и заключителните разпоредби абревиатурата "РЦЗ" се заменя с "РЗИ".
13. В § 6 от преходните и заключителните разпоредби абревиатурата "РЦЗ" се заменя с "РЗИ".
14. Приложение № 11 към чл. 56 се отменя.
