Държавен вестник, брой 89 от 12.XI

§ 1. В чл. 2 се правят следните изменения:

1. Алинея 2 се изменя така:

"(2) Списъкът с конкретните заболявания, класифицирани по Международната класификация на болестите (МКБ), лекарствените продукти по международно непатентно наименование и лекарствена форма за лечението на тези заболявания и алгоритмите на лечение на заболяванията с лекарствените продукти се изготвя ежегодно от комисия в състав:

1. национални консултанти, представители на експертните съвети и научни дружества по съответните заболявания по ал. 1;

2. представители на Министерството на здравеопазването;

3. представител на Националния раков регистър към "Националната специализирана болница за активно лечение по онкология" - ЕАД;

4. представител на висшите медицински училища;

5. представител на пациентските организации."

2. Алинеи 4 и 5 се изменят така:

"(4) Списъкът по ал. 2 се изготвя на база анализ на получените и изразходваните количества лекарствени продукти от лечебните заведения през предходната и текущата година, брой болни и/или терапевтични курсове през предходната година, стойност на терапевтичните курсове, очакван брой болни и в съответствие с осигурените в бюджета на Министерството на здравеопазването средства.

(5) Промени в списъка по ал. 2 могат да се извършват само при настъпване на промяна в обстоятелствата при изготвянето му и в съответствие с разпоредбата на ал. 4."

3. В ал. 6 думите "се отпускат" се заменят с "подлежат на последващ контрол".

§ 2. В чл. 2б се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 4 думите "31 август" се заменят с "31 март".

2. В началото на ал. 5 думата "Министърът" се заменя с "До 30 юни министърът".

3. Създава се ал. 6:

"(6) Договорите по ал. 5 влизат в сила от датата на сключване на договорите за доставка на лекарствените продукти, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори, медицински изделия и апаратура по реда на Закона за обществените поръчки за съответната година."

§ 3. В чл. 4, ал. 3 след думата "изготвят" се добавя "мотивирана".

§ 4. В чл. 5 се правят следните изменения и допълнения:

1. Създава се нова т. 3:

"3. международното непатентно наименование, към което принадлежи лекарственият продукт, е включено в списъка по чл. 2, ал. 2;".

2. Досегашната т. 3 става т. 4.

§ 5. Създава се чл. 7а:

"Чл. 7а. Максималната стойност по чл. 7 за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, която се заплаща от републиканския бюджет, може да се достигне чрез предоставянето на рабат в рамките на количеството лекарствени продукти."

§ 6. В чл. 8 се правят следните изменения:

1. В ал. 1 т. 1 - 5 се изменят така:

"1. код на заболяванията по Международната класификация на болестите;

2. код по анатомотерапевтичната класификация на лекарствата;

3. международни непатентни наименования на лекарствата;

4. количество лекарствено вещество и лекарствена форма;

5. максималната стойност по чл. 7."

2. В ал. 2 думите "Българската народна банка" се заменят с "Централната европейска банка".

§ 7. В чл. 8а т. 1 - 5 се изменят така:

"1. код на заболяванията по Международната класификация на болестите;

2. код по анатомотерапевтичната класификация на лекарствата;

3. международни непатентни наименования на лекарствата;

4. количество лекарствено вещество и лекарствена форма;

5. максималната стойност по чл. 7."

§ 8. В чл. 9 се правят следните изменения и допълнения:

1. Досегашният текст става ал. 1 и в него се създава т. 3:

"3. стойност."

2. Създават се ал. 2 и 3:

"(2) Стойността по ал. 1, т. 3 се определя въз основа на стойността на отделните продукти, договорена през предходната година, коригирана с инфлационния индекс за съответния период.

(3) Спецификацията по ал. 1 се изготвя в рамките на осигурените в бюджета на Министерство на здравеопазването средства."

§ 9. В чл. 10 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1 се създава т. 5:

"5. стойност."

2. Създава се нова ал. 2:

"(2) Стойността по ал. 1, т. 5 се определя въз основа на стойността на отделните медицински изделия, договорена през предходната година, коригирана с инфлационния индекс за съответния период."

3. Досегашната ал. 2 става ал. 3.

4. Досегашната ал. 3 става ал. 4 и в нея думите "по ал. 1 и 2" се заменят с "по ал. 1 и 3".

§ 10. В чл. 11 се правят следните изменения и допълнения:

1. Досегашният текст става ал. 1.

2. Създава се ал. 2:

"(2) Спецификациите по чл. 8а, 9 и 10 се изготвят на база анализ на получените и изразходваните количества от лечебните заведения през предходната и текущата година, брой болни, очакван брой болни и в съответствие с осигурените в бюджета на Министерството на здравеопазването средства."

§ 11. Член 12а се изменя така:

"Чл. 12а. Въз основа на предоставената информация по чл. 30, заявките и отчетите по чл. 23 и 24 Министерството на здравеопазването разпределя пропорционално лекарствените продукти до лечебните заведения, направили заявките, в рамките на договорените за годината количества."

§ 12. Създава се чл. 12б:

"Чл. 12б. (1) Документите и протоколите по реда на тази наредба се изготвят и представят на хартиен носител или в електронен вариант.

(2) Спецификациите по чл. 8, 8а, 9 и 10 се изготвят на хартиен носител."

§ 13. В чл. 14 се създават ал. 7 и 8:

"(7) Лекарят по ал. 6 извършва последващо наблюдение на пациентите, на които са отпуснати лекарствени продукти по реда на тази наредба.

(8) За резултатите от лечението лекарят по ал. 6 периодично уведомява комисията по чл. 14, ал. 1."

§ 14. Член 15 се изменя така:

"Чл. 15. (1) Лекарствените продукти по чл. 2, ал. 6 се предписват по реда на чл. 14.

(2) Протоколите с предписаните от комисията по чл. 14, ал. 1 лекарствени продукти по чл. 2, ал. 6 се изпращат на централната комисия към Министерството на здравеопазването в 7-дневен срок от издаването им.

(3) Централната комисия към Министерството на здравеопазването разглежда протоколите и извършва преценка за съответствие на назначеното лечение и алгоритмите на лечение на заболяванията с лекарствените продукти от списъка по чл. 2, ал. 2.

(4) Централната комисия към Министерството на здравеопазването може да поиска допълнителна информация, необходима за извършване на преценката по ал. 3.

(5) В случай че централната комисия установи наличие на несъответствие на назначеното лечение с алгоритмите на лечение на заболяванията с лекарствените продукти от списъка по чл. 2, ал. 2, тя уведомява съответното лечебно заведение. В този случай отношенията се уреждат съобразно договорите по чл. 2б, ал. 5."

§ 15. В чл. 17 ал. 2 се отменя.

§ 16. Член 23 се изменя така:

"Чл. 23. (1) За получаване на необходимите предписани количества лекарствени продукти лечебните заведения изготвят заявки по образец съгласно приложение № 10.

(2) Заявките по ал. 1 са за срок два месеца и се изпращат в Министерството на здраве­опазването до 1-во число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката.

(3) Министърът на здравеопазването може със заповед да определи конкретни лекарствени продукти, за които заявките по ал. 1 се изготвят за срок един месец и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 1-во число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката.

(4) Заявките по ал. 1 се изготвят от ръководителя на аптеката към лечебното заведение след съгласуване с лекарите по чл. 13 и 14 и се подписват от ръководителя му или упълномощено от него лице. За достоверността на заявките отговорност носят ръководителят на лечебното заведение и ръководителят на аптеката.

(5) Заявките за количества лекарствени продукти, по-големи от 10 % в сравнение с предходния период, се аргументират писмено за всеки конкретен пациент.

(6) Непостъпването в Министерството на здравеопазването в срок на заявките по ал. 2 и 3 се счита за липса на необходимост от лекарствени продукти, доставяни по реда на тази наредба."

§ 17. В чл. 24 се правят следните изменения:

1. В ал. 2 и 3 думите "и регионалните центрове по здравеопазване" се заличават.

2. Алинея 4 се изменя така:

"(4) Отчетите по ал. 1 се изготвят от ръководителя на аптеката към лечебното заведение и се подписват от ръководителя на лечебното заведение или упълномощено от него лице. За достоверността на отчетите същите носят съответната отговорност."

§ 18. Член 28 се отменя.

§ 19. В чл. 30, ал. 3 думите "на РЦЗ" се отменят.

§ 20. Член 32 се отменя.

§ 21. В чл. 33 се правят следните изменения:

1. В ал. 2 думите "и регионалните центрове по здравеопазване" се заличават.

2. В ал. 3 думите "и от директора на съответния регионален център по здравеопазване или упълномощени от тях лица" се заменят с "или упълномощено от него лице".

§ 22. В чл. 34 се правят следните изменения:

1. В ал. 2 думите "и регионалните центрове по здравеопазване" се заличават.

2. В ал. 3 думите "и от директора на съответния регионален център по здравеопазване или упълномощени от тях лица" се заменят с "или упълномощено от него лице".

§ 23. Приложение № 2 се изменя така:

"Приложение № 2 към чл. 3

§ 24. Приложение № 3 се изменя така:

"Приложение № 3 към чл. 14, ал. 1

§ 25. Приложение № 5 се отменя.

§ 26. Приложение № 10 се изменя така:

"Приложение № 10 към чл. 23, ал. 1

§ 27. В приложение № 11 думите "приложение № 1" се заменят с "чл. 2, ал. 1", а думите "Директор на РЦЗ: (име , подпис и печат)" се заличават.

§ 28. Приложение № 13 се изменя така:

"Приложение № 13 към чл. 31, ал. 1

"