Държавен вестник, брой 61 от 2.VIII

Чл. 1. (1) (Доп. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) С тази наредба се определят изискванията за условията и реда за осъществяване и контрол на дейности по:

1. (изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления и съоръжения, посочени в списъка по чл. 35г, ал. 1, т. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания;

2. (изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) предоставяне и ремонт на медицински изделия, предназначени за хората с увреждания, посочени в списъка по чл. 35г, ал. 1, т. 2 от Закона за интеграция на хората с увреждания.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г., изм. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г., изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) За осъществяване на дейностите при условията и по реда на тази наредба Агенцията за социално подпомагане предоставя целеви помощи по чл. 44, ал. 2 от Закона за интеграция на хората с увреждания. Само медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, закупени от търговци, които са вписани в регистъра по чл. 35 от Закона за интеграция на хората с увреждания, се финансират от българската държава.

Чл. 2. (1) (Предишен текст на чл. 2 - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., отм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.)

(2) (Нова - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) Агенцията за хората с увреждания контролира дейностите по предоставяне на помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания и медицински изделия, посочени в списъците по чл. 35г, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания.

Чл. 2а. (Нов - ДВ, бр. 77 от 2007 г., в сила от 25.09.2007 г., изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) Паричните средства за предоставените помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания и медицински изделия, посочени в списъците по чл. 35г, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания, както и паричните средства за ремонта им, се изплащат по реда на чл. 47 от Правилника за прилагане на Закона за интеграция на хората с увреждания.

Чл. 3. (Отм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.)

Чл. 4. (Отм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.)

Чл. 5. (Изм. - ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г., отм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.)

Чл. 6. (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., отм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.)

Чл. 7. (Отм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.)

Чл. 8. (Отм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.)

Чл. 9. (Отм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.)

Чл. 10. (Отм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.)

Чл. 10а. (Отм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.)

Чл. 10б. (Нов - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Обектите, в които се осъществяват дейности по реда на тази наредба, задължително трябва да отговарят на следните критерии:

1. да бъдат адаптирани към нормативно установените стандарти за достъпност на хората с увреждания;

2. да разполагат с площ, достатъчна да бъдат изложени моделите и да се проведе обучение за работа с тях;

3. да има осигурено самостоятелно помещение за прием на граждани, което да е напълно отделено от помещенията, които се използват за други цели.

Чл. 10в. (Нов - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) При предоставяне на медицинските изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания производителите и търговците на дребно задължително предоставят на лицето с увреждане и:

1. гаранционна карта на съответното изделие на български език, с посочени адреси и телефони на сервизните бази;

2. инструкция за употреба на изделието на български език;

3. (нова - ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) попълнен приемно-предавателен протокол по образец съгласно приложение № 14 към чл. 43а, ал. 3 от Правилника за прилагане на Закона за интеграция на хората с увреждания;

4. (нова - ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) фактура и фискална касова бележка/платежно нареждане.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) Производителите и търговците на дребно, осъществяващи дейности по реда на тази наредба, задължително предоставят възможност на лицата с увреждания за изпробване и избор на подходящо медицинско изделие, помощно средство, приспособление и съоръжение, след което лицето писмено да декларира своя избор.

Чл. 10г. (Нов - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) Търговците на дребно, осъществяващи дейности по реда на тази наредба, задължително водят и съхраняват документация, включваща:

1. копие от заповед на директора на дирекция "Социално подпомагане";

2. (изм. - ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г., изм. - ДВ, бр. 84 от 2017 г., в сила от 20.10.2017 г.) приемо-предавателен протокол съгласно приложение № 14 към чл. 43а от Правилника за прилагане на Закона за интеграция на хората с увреждания;

3. (доп. - ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) фактура и фискална касова бележка/платежно нареждане;

4. (отм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.)

5. документи за приети за ремонт медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения;

6. регистър на предоставените изделия, включващ наименование на изделието, данни за трите имена, адрес и ЕГН на правоимащото лице; идентификационни данни на изделието (вид, модел, брой); дата на производство и доставка; дата на получаване на изделието; номер на приемно-предавателен протокол.

7. (нова - ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г., отм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.)

(2) Производителите по индивидуална поръчка на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, предназначени за хората с увреждания, задължително водят и съхраняват и следната документация:

1. техническа документация и документи на изработени по поръчка изделия;

2. задание от лекар, съдържащо и името на лекаря и лечебното заведение.

Чл. 10д. (Нов - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., отм. - ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г., нов - ДВ, бр. 84 от 2017 г., в сила от 20.10.2017 г.) (1) Производството на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения по индивидуална поръчка задължително се извършва съгласно изискванията на Закона за медицинските изделия.

(2) При вписване в регистъра по чл. 35 ЗИХУ производителите на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения по индивидуална поръчка посочват адреса на производствените помещения.

(3) Производствените помещения задължително трябва да отговарят на следните минимални изисквания:

1. да е налице обособено помещение за приемна;

2. да е осигурено необходимото техническо оборудване, инструментална екипировка и квалифициран персонал за вземане на мярка, изработка и ремонт на медицинските изделия по индивидуална мярка.

(4) Производителите на ортопедични обувки задължително изискват писмено становище за параметрите им от лекар-ортопед.

(5) При вписване в регистъра по чл. 35 ЗИХУ производителите на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения по индивидуална поръчка посочват оборудването за изработка на съответните изделия.

Чл. 10е. (Нов - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) Предоставянето на слухови апарати задължително се извършва в центрове за слухопротезиране.

(2) За осъществяване на дейността по предоставяне на слухови апарати търговците на дребно трябва да разполагат с център за слухопротезиране или да имат сключен договор с такъв.

(3) Центровете по слухопротезиране задължително трябва да отговарят на следните изисквания:

1. да е налице обособено помещение за приемна;

2. да е налице кабинет за индивидуално напасване и обучение за адаптиране към слуховия апарат и техническо обслужване;

3. да е осигурена лаборатория за индивидуални отливки.

(4) Дейностите, които се осъществяват в центровете за слухопротезиране, включват:

1. избор на марка, вид и модел на слуховия апарат;

2. настройка с фирмен софтуер и хардуер;

3. демонстрация на звукови и шумови картини чрез подходяща акустична система, изпробване на няколко апарата;

4. вземане на мярка и/или изработка на индивидуални отливки;

5. обучение за работа със слуховия апарат;

6. осигуряване на консумативи, батерии, индивидуални отливки, акустични тръбички, средства за поддържане на хигиената и др.;

7. приемане за диагностика или ремонт и/или диагностика на рекламиран или дефектирал слухов апарат.

(5) Центровете за слухопротезиране задължително трябва да разполагат със следното оборудване:

1. специализирана компютърна система с възможност за контрол на звука;

2. програматор;

3. фирмени софтуери;

4. техника за вземане на отпечатък на индивидуални отливки.

(6) Персоналът в центровете за слухопротезиране задължително включва поне един специалист по акустика на слуховите апарати (слухопротезист).

(7) В центровете за слухопротезиране задължително се води регистър на слухопротезираните лица.

Чл. 10ж. (Нов - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) Производителите и търговците на дребно, осъществяващи дейности по реда на тази наредба, задължително трябва да разполагат със сервизна база за гаранционен и извънгаранционен сервиз или да имат сключен договор за осъществяване на ремонтни услуги, когато сервизната база е собственост на друг търговец.

(2) Сервизните бази за гаранционен и извънгаранционен сервиз трябва да отговарят на следните критерии:

1. да е налице обособено помещение за приемна, което да е адаптирано към нормативно установените стандарти за достъпност на хората с увреждания;

2. да са осигурени необходимите според спецификата на съответните изделия помещения, технически средства, инструментална екипировка и уреди;

3. да разполагат с квалифициран персонал за изпълнение на ремонтните дейности.

(3) В сервизните бази за гаранционен и извънгаранционен сервиз на предоставяните медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания задължително се води и съхранява следната документация:

1. вид на поръчката, включващ данни за вид, марка, модел, серия, артикулен номер на изделието;

2. фактура;

3. приемно-предавателен протокол за предаване на ремонтираното изделие;

4. регистър по образец (приложение № 1а) за извършените ремонти, включващ данни за трите имена, адрес и ЕГН на правоимащото лице/упълномощен представител; доставчик; дата на приемане на изделието за ремонт; подробно описание на вида и стойността на извършените ремонтни работи; дата на предаване на ремонтираното изделие.

Чл. 11. (1) (Доп. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) Лице, вписано в регистъра по чл. 35 от Закона за интеграция на хората с увреждания, е длъжно да води във всеки обект по чл. 35, ал. 4, т. 4 от Закона за интеграция на хората с увреждания регистър на предоставените медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, консумативи и резервни части за тях съгласно приложение № 2 на хартиен носител.

(2) (Нова - ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) Регистърът по ал. 1 може и да не съдържа част от реквизитите съгласно приложение № 2, когато поради особености на медицинското изделие, помощно средство, приспособление и съоръжение тези реквизити не могат да бъдат вписани поради обстоятелството, че същите липсват за съответното изделие.

(3) (Предишна ал. 2 - ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г., изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) Към регистъра по ал. 1 задължително се прилага декларация, подписана от лицето с увреждане или упълномощено от него лице, че е било информирано относно начина на ползване и поддържане на медицинското изделие, помощното средство, приспособление или съоръжение съгласно приложение № 3.

(4) (Предишна ал. 3, изм. - ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г.) Лицето по ал. 1 съставя приемо-предавателен протокол съгласно приложение № 14 към чл. 43а, ал. 3 от Правилника за прилагане на Закона за интеграция на хората с увреждания.

(5) (Нова - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., предишна ал. 4 - ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г., изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) Регистърът и документите по тази наредба се съхраняват в обекта на търговеца в рамките на календарната година.

(6) (Нова - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) След изтичане на срока по ал. 5 регистърът и документите се съхраняват от търговеца в рамките на експлоатационния срок на изделието.

Чл. 12. (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 53 от 2011 г., в сила от 12.07.2011 г., изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) Лице, вписано в регистъра по чл. 35 от Закона за интеграция на хората с увреждания, се задължава в 3-месечен срок от датата на регистрацията да започне осъществяване на дейностите, за които е регистрирано.

(2) Ежегодно до 30 октомври на текущата година:

1. търговците на дребно се задължават да представят в Агенцията за хората с увреждания анализ на цените на съответните продавани медицински изделия съобразно фактурите, издадени от търговците на едро;

2. (изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) производителите се задължават да представят в Агенцията за хората с увреждания анализ на цените на произвежданите от тях медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, предназначени за хората с увреждания.

(3) (Нова - ДВ, бр. 84 от 2017 г., в сила от 20.10.2017 г.) При промяна в някое от обстоятелствата по чл. 35, ал. 4 и 5 ЗИХУ лицата, регистрирани по реда на тази наредба, заявяват промяната в Агенцията за хората с увреждания в 14-дневен срок, като при необходимост на лицето се издава ново удостоверение или се заличава от регистъра.

Чл. 13. (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) Контролът по спазване на критериите и изискванията за предоставяне на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, предназначени за хората с увреждания по реда на тази наредба, се осъществява съвместно или поотделно от Агенцията за хората с увреждания и Агенцията за социално подпомагане.

(2) (Доп. - ДВ, бр. 84 от 2017 г., в сила от 20.10.2017 г.) Изпълнителният директор на Агенцията за хората с увреждания със заповед утвърждава месечни планове на служителите на Агенцията за извършване на проверки на дейностите, осъществявани по реда на тази наредба.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) Всички лица, вписани в регистъра по чл. 35 от Закона за интеграция на хората с увреждания, са длъжни да оказват съдействие при осъществяване на проверките, да съхраняват и предоставят при поискване пълна информация за извършваната от тях дейност.

(4) Проверки за спазване на критериите и изискванията за осъществяване на дейностите по реда на тази наредба се извършват и по сигнали на граждани или служители, както и по инициатива на Агенцията за хората с увреждания и/или Агенцията за социално подпомагане.

Чл. 14. (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) Контролът по чл. 13, ал. 1 се осъществява от определени служители от изпълнителните директори на Агенцията за хората с увреждания и Агенцията за социално подпомагане.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 27 от 2013 г., в сила от 15.03.2013 г.) При необходимост регионалните здравни инспекции оказват съдействие на длъжностните лица, които осъществяват контрол по спазване на медицинските условия за назначените медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, предназначени за хората с увреждания.

(3) Контролът, осъществяван от Агенцията за хората с увреждания върху дейността на лицата, осъществяващи дейност по реда на тази наредба, включва проверка на:

1. (изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) изискуемата документация по тази наредба;

2. съответствието между предлаганите изделия с подадените в Агенцията за хората с увреждания списъци с изделия;

3. помещенията, в които се осъществява дейност по тази наредба, за съответствие с нормативно установените стандарти за достъпност на хората с увреждания;

4. помещенията за прием на граждани;

5. спазване на критериите и изискванията, установени с тази наредба, за осъществяване на дейностите.

(4) Контролът, осъществяван от Агенцията за социално подпомагане върху дейността на дирекциите "Социално подпомагане", включва проверка на:

1. спазване на лимитите за отпускане на целева помощ за покупка, изработване и/или ремонт на медицинските изделия, помощните средства, приспособления и съоръжения;

2. (изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) досиетата на лицата, получили целева помощ за покупка, изработване и/или ремонт на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения, медицински документи, екземпляр от заповедите за отпуснатите целеви помощи, приемно-предавателни протоколи за получените медицинските изделия, помощните средства, приспособления и съоръжения, относно съответствието им със списъка по чл. 83, ал. 2 от Закона за медицинските изделия и регистъра по чл. 35г от Закона за интеграция на хората с увреждания;

3. регистрационния дневник на лицата, получили заповед за отпускане на целевата помощ, в който се отбелязва № и дата на заповедта;

4. картотеката - извлечение от регистъра на лицата по чл. 35, ал. 1 ЗИХУ (търговците);

5. разходооправдателните документи, удостоверяващи използваното право по чл. 45 от Правилника за прилагане на Закона за интеграция на хората с увреждания;

6. изискването за връщане на медицинското изделие, помощно средство, приспособление и съоръжения след преустановяване на ползването им и недопускане на замяна, продажба или дарение в рамките на експлоатационния срок;

7. разходооправдателен документ на лицата, закупили за своя сметка отпуснатите им МИПСПС.

(5) (Доп. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) При изпълнение на контролните си функции съответните длъжностни лица от Агенцията за хората с увреждания и Агенцията за социално подпомагане извършват насрещни проверки на правоимащи лица и на лицата, вписани в регистъра по чл. 35 от Закона за интеграция на хората с увреждания.

Чл. 15. (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 54 от 2014 г.) (1) За извършените проверки длъжностните лица по чл. 14, ал. 1 съставят констативни протоколи.

(2) При констатирани нарушения длъжностните лица с констативния протокол дават предписания и срок за отстраняването им.

(3) Констативният протокол се изготвя в еднообразни екземпляри за всяка една от страните и се връчва срещу подпис на лицето.

(4) Лицето има право да направи възражение пред изпълнителния директор на Агенцията за хората с увреждания в 7-дневен срок от връчване на констативния протокол.

(5) При неизпълнение на дадените предписания по ал. 2 на лицето се налага глоба или имуществена санкция в размер от 10 000 до 20 000 лв., ако не подлежи на по-тежко административно наказание по специален закон и деянието не съставлява престъпление.

(6) Нарушенията по ал. 5 се установяват с акт на служители от Агенцията за хората с увреждания, а наказателното постановление се издава от изпълнителния директор на Агенцията за хората с увреждания или от оправомощено от него длъжностно лице.

(7) Актовете за установяване на нарушения и наказателните постановления се съставят и обжалват по реда на Закона за административните нарушения и наказания.

Чл. 16. (Нов - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Предоставените медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения на хората с увреждания не се заменят в експлоатационния срок, когато са загубени, повредени, унищожени в резултат на виновно поведение, небрежност или непредпазливост от правоимащото лице.

Чл. 17. (Нов - ДВ, бр. 68 от 2012 г., в сила от 04.09.2012 г.) Когато при изпълнение на контролните си функции по тази наредба длъжностните лица от Агенцията за хората с увреждания и Агенцията за социално подпомагане установят нарушение на защитата на хората с увреждания като потребители, те съдействат на Комисията за защита на потребителите, като:

1. я уведомяват за случаи, в които считат, че е налице нарушение на Закона за защита на потребителите;

2. участват в извършването на съвместни проверки.