Държавен вестник, брой 26 от 28.III

§ 1. В чл. 1 се създава т. 10:

"10. условията и организацията за извършване на наблюдение, обследване, прогноза и сигнализация на икономически важни вредители по земеделските култури."

§ 2. В чл. 6, т. 3 думите "и икономически опасни" се заличават.

§ 3. Създава се чл. 8а:

"Чл. 8а. (1) Опазването на растенията и растителните продукти от икономически важни вредители се извършва съгласно принципите на Добрата растителнозащитна практика по култури.

(2) Условията и редът за интегрирано производство на растения и растителни продукти и тяхното означаване се определят с наредба на министъра на земеделието и горите."

§ 4. Създава се чл. 8б:

"Чл. 8б. (1) При изпълнение на служебните си задължения контролните органи на Националната служба за растителна защита носят униформено облекло и се легитимират със служебна карта.

(2) Видът на униформеното облекло и служебната карта по ал. 1 се определят с наредба на министъра на земеделието и горите."

§ 5. В чл. 13б се правят следните изменения и допълнения:

1. Досегашният текст става ал. 1 и в нея думата "пестициди" се заменя с "продукти за растителна защита".

2. Създава се ал. 2:

"(2) При установяване на остатъчни количества от продукти за растителна защита в храни от растителен произход, предназначени за консумация, над максимално допустимите норми, партидите от внос се връщат на страната износител, а от местно производство се унищожават за сметка на производителя."

§ 6. Член 14 се изменя така:

"Чл. 14. (1) Продуктите за растителна защита се предлагат на пазара и се употребяват, когато са разрешени със заповед на министъра на земеделието и горите.

(2) Въз основа на заповедта по ал. 1 генералният директор на Националната служба за растителна защита служебно издава на заявителя удостоверение за разрешаване за всеки отделен продукт за растителна защита, съдържанието на което се определя с наредбата по ал. 5.

(3) Неразрешен продукт за растителна защита може да се произвежда, съхранява и превозва в страната, ако е предназначен за употреба в друга държава, в която е разрешен.

(4) Условията и редът, при които може да се извършва производство, съхранение и превоз на неразрешени продукти за растителна защита по ал. 3, се определят с наредбата по чл. 23в.

(5) Редът за разрешаване на продукти за растителна защита се определя с наредба на Министерския съвет."

§ 7. (В сила от 01.01.2008 г.) Създава се чл. 14а:

"Чл. 14а. (1) По предложение на заявителя или при възлагане от Европейската комисия Националната служба за растителна защита извършва оценка и изготвя доклад за включване на активно вещество в списъка на активните вещества, разрешени в Европейския съюз.

(2) Редът и начинът за извършване на оценката и за изготвянето на доклада по ал. 1 се определят с наредба на Министерския съвет.

(3) За оценката по ал. 1 се заплаща такса съгласно тарифата по чл. 3."

§ 8. Член 15 се изменя така:

"Чл. 15. (1) Министърът на земеделието и горите утвърждава със заповед списък на:

1. активните вещества, разрешени в Европейския съюз;

2. активните вещества, за които Европейската комисия е взела решение да не бъдат включени в списъка по т. 1;

3. активните вещества, забранени за предлагане на пазара и употреба в Европейския съюз.

(2) Заповедите по ал. 1 се обнародват в "Държавен вестник" и се публикуват в Интернет страницата на Националната служба за растителна защита.

(3) Активните вещества, предназначени за производство на продукти за растителна защита с цел предлагане на пазара и употреба в Република България, трябва да са:

1. включени в списъка по ал. 1, т. 1, или

2. нотифицирани в Европейската комисия за включване в списъка на активните вещества, разрешени в Европейския съюз."

§ 9. Член 15а се изменя така:

"Чл. 15а. (1) Министърът на земеделието и горите създава със заповед Съвет по продуктите за растителна защита като консултативен орган по въпросите, свързани с продуктите за растителна защита.

(2) Министърът на земеделието и горите определя със заповед състава на Съвета по продуктите за растителна защита, в който участват представители на Министерството на земеделието и горите, Министерството на здравеопазването, Министерството на околната среда и водите, БАН, научни институти и други.

(3) Министърът на земеделието и горите издава правилник за организацията и дейността на Съвета по продуктите за растителна защита.

(4) Съветът по продуктите за растителна защита прави предложения до министъра на земеделието и горите за:

1. разрешаване на продукти за растителна защита в случаите по чл. 15г, 15з и 15и;

2. разрешаване на продукти за растителна защита по взаимно признаване на данни съгласно чл. 15д;

3. разрешаване на паралелен внос на продукти за растителна защита съгласно чл. 15ж;

4. разрешаване на допълнителни употреби на продукти за растителна защита съгласно чл. 15е, ал. 1;

5. разширяване предназначението на продукти за растителна защита за минимални употреби съгласно чл. 15е, ал. 5;

6. подновяване разрешаването на продукти за растителна защита съгласно чл. 15л;

7. продължаване срока на разрешаване съгласно чл. 15м;

8. промяна на разрешаване съгласно чл. 15п, ал. 3;

9. отменяне на разрешаване съгласно чл. 15п, ал. 1;

10. прекратяване срока на разрешаване съгласно чл. 15п, ал. 2;

11. отказване на разрешаване;

12. разрешаване на еднократен внос съгласно чл. 16.

(5) Съветът по продуктите за растителна защита въз основа на експертни оценки на биологичните, токсикологичните и екотоксикологичните характеристики на продукти за растителна защита взема решения и прави предложения по ал. 4. Решенията се вземат с мнозинство две трети от присъстващите на заседанието членове.

(6) Заседанията, на които се вземат решения по ал. 5, се смятат за редовно проведени, ако на тях присъстват две трети от всички членове.

(7) Експертните оценки по ал. 5 се извършват:

1. от Националната служба за растителна защита - на биологичните характеристики и физикохимичните свойства на активното вещество и продукта за растителна защита;

2. от Министерството на здравеопазването - на токсикологичните характеристики на активното вещество и продукта за растителна защита;

3. от Министерството на околната среда и водите - на екотоксикологичните характеристики на активното вещество и продукта за растителна защита."

§ 10. Член 15б се изменя така:

"Чл. 15б. Министърът за земеделието и горите, по предложение на Съвета по продуктите за растителна защита, разрешава със заповедта по чл. 14, ал. 1 предлагането на пазара и употребата на продукти за растителна защита, когато:

1. са ефикасни;

2. нямат нежелателно въздействие върху растения или растителни продукти, които не са обект на унищожаване;

3. не причиняват ненужно страдание и болка на гръбначните животни, срещу които се прилагат;

4. нямат вредно въздействие върху здравето на хората и животните;

5. нямат вредно въздействие върху околната среда при използването или разграждането им, особено по отношение на:

а) водите, включително питейната и подпочвените води;

б) биологичните видове, които не са обект на провежданата борба;

6. видът и количеството на техните активни вещества, на вредните примеси и на всички продукти, влизащи във формулацията им, могат да бъдат определени чрез стандартизирани или валидирани методи, или методи, предложени от заявителя;

7. остатъчните количества в резултат на предвидената употреба, които имат токсикологично и екотоксикологично значение, могат да се определят чрез стандартизирани или валидирани методи, или чрез методи, предложени от заявителя;

8. техните физични и химични свойства са подходящи за целите на употребата на продукта и за неговото съхранение;

9. остатъчните количества в земеделските продукти не превишават максимално допустимите количества съгласно Закона за храните;

10. заявителят е заплатил в Националната служба за растителна защита такса за разрешаване на продукта съгласно тарифата по чл. 3."

§ 11. Член 15в се изменя така:

"Чл. 15в. (1) Заявителят подава в Националната служба за растителна защита заявление за разрешаване на продукт за растителна защита по образец, утвърден със заповед на министъра на земеделието и горите.

(2) Образецът на заявлението по ал. 1 се обнародва в "Държавен вестник" и се публикува в Интернет страницата на Националната служба за растителна защита.

(3) Националната служба за растителна защита създава и поддържа регистър на продуктите за растителна защита, заявени за разрешаване.

(4) Формата и съдържанието на регистъра по ал. 3 се определят с наредбата по чл. 14, ал. 5."

§ 12. Член 15г се изменя така:

"Чл. 15г. (1) За разрешаване на продукт за растителна защита, който съдържа активни вещества, включени в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1, към заявлението се прилагат:

1. опис на представените документи;

2. биологично досие на продукта за растителна защита, включващо оценка на риска за всяка предложена употреба; всяка предложена употреба на продукта за растителна защита трябва да бъде съобразена с условията и ограниченията, под които активното вещество е включено в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1;

3. досие на активното вещество, включващо данни за физикохимичните, токсикологичните и екотоксикологичните му характеристики; за всяко активно вещество се подава отделно досие;

4. досие на продукта за растителна защита, включващо данни за физикохимичните, токсикологичните и екотоксикологичните му характеристики с резюме и оценка на представените данни за всяка предложена употреба; всяка предложена употреба трябва да бъде съобразена с условията и ограниченията, при които активното вещество/вещества са включени в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1;

5. декларация за срока за защита на данните;

6. квитанция за платена такса съгласно тарифата по чл. 3.

(2) Специфичните изисквания към формата и съдържанието на информацията по ал. 1 се определят с наредбата по чл. 14, ал. 5.

(3) Данните от документацията се оценяват, когато са получени:

1. от официалните бази за изпитване на Националната служба за растителна защита и/или от бази на физически и юридически лица, одобрени от Националната служба за растителна защита - за данните по ал. 1, т. 2;

2. от лаборатории, притежаващи сертификат за оценено съответствие с Добрата лабораторна практика - за данните по ал. 1, т. 3 и 4.

(4) Когато данните, включени в документацията по ал. 1, т. 2, 3 и 4, са получени от чуждестранни бази и/или лаборатории, заявителят прилага копия на техните сертификати.

(5) При разрешаване на генеричен продукт заявителят представя и писмо за достъп до защитените данни, използвани при разрешаването на оригиналния продукт.

(6) Данните от документацията се оценяват съгласно единни принципи за оценка, определени с наредбата по чл. 14, ал. 5.

(7) Оценката на данните от документацията се извършва от ведомствата по чл. 15а, ал. 7.

(8) Министърът на земеделието и горите по предложение на Съвета по продуктите за растителна защита разрешава със заповед предлагането на пазара и употребата на продукт за растителна защита или прави мотивиран отказ. Отказът подлежи на обжалване по реда на Закона за Върховния административен съд."

§ 13. Създават се чл. 15д - 15с:

"Чл. 15д. (1) Продукт за растителна защита, който е разрешен в държава - членка на Европейския съюз, се разрешава за предлагане на пазара и употреба в Република България чрез взаимно признаване на данни, когато:

1. активните вещества, които съдържа, са включени в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1;

2. агротехническите, растителнозащитните и климатичните условия, при които са получени данните за него, включително вредителите и културите, са подобни на тези в България.

(2) Изискванията към съдържанието на данните по ал. 1 се определят с наредбата по чл. 14, ал. 5.

(3) За разрешаване по ал. 1 заявителят заплаща такса съгласно тарифата по чл. 3.

(4) Оценката на данните от документацията се извършва от ведомствата по чл. 15а, ал. 7.

(5) Министърът на земеделието и горите по предложение на Съвета по продуктите за растителна защита разрешава със заповед предлагането на пазара и употребата на продукт за растителна защита или прави мотивиран отказ. Отказът подлежи на обжалване по реда на Закона за Върховния административен съд.

Чл. 15е. (1) За разрешаване на допълнителни употреби на продукт за растителна защита заявителят представя в Националната служба за растителна защита данните за ефикасност и данните за остатъчни количества, които са свързани с допълнителните употреби.

(2) Специфичните изисквания към формата и съдържанието на информацията по ал. 1 се определят с наредбата по чл. 14, ал. 5.

(3) За разрешаване на допълнителни употреби на продукт за растителна защита по ал. 1 заявителят заплаща такса съгласно тарифата по чл. 3.

(4) Разрешаването на допълнителни употреби на продукт за растителна защита не удължава срока на разрешаването му.

(5) Научноизследователски институти в областта на земеделието, професионални потребители на продукти за растителна защита или техни асоциации, производители на продукти за растителна защита или техни асоциации и държавни административни структури, свързани със земеделието, могат да внесат предложение в Националната служба за растителна защита за разширяване на предназначението на разрешен продукт за растителна защита, когато разширяването е за минимална употреба.

(6) Редът за разрешаване на допълнителни употреби по ал. 1 и за разширяване на предназначението по ал. 5 се определя с наредбата по чл. 14, ал. 5.

Чл. 15ж. (В сила от 01.01.2008 г.) (1) Лицата, които притежават разрешение за търговия с продукти за растителна защита по реда на чл. 23 и 23а, могат да кандидатстват за разрешаване на паралелен внос в Република България на продукт за растителна защита, разрешен в страната и в държава - членка на Европейския съюз.

(2) В случаите по ал. 1 лицата представят в Националната служба за растителна защита:

1. заявление съгласно чл. 15в, ал. 1;

2. етикет на продукта за растителна защита в държавата - членка на Европейския съюз, от която се осъществява паралелният внос, и проект на етикет за Република България;

3. квитанция за платена такса съгласно тарифата по чл. 3.

(3) Когато представените данни по ал. 2 са пълни, Националната служба за растителна защита прави оценка на идентичността на заявения за внасяне с разрешение в страната продукт за растителна защита, която представя в Съвета по продуктите за растителна защита в срок до два месеца.

(4) Продукт за растителна защита може да бъде заявен за паралелен внос, при условие че:

1. е разрешен в държава - членка на Европейския съюз;

2. активните му вещества са произведени от същия производител, както и активните вещества на разрешения в Република България продукт за растителна защита;

3. е произведен от същия производител, както и разрешеният в Република България продукт за растителна защита;

4. съставът на формулацията му е идентичен със състава на формулацията на разрешения в Република България продукт за растителна защита или е толкова сходен, че различията не влияят на ефикасността и безопасността на продукта за хората, животните и околната среда.

(5) Националната служба за растителна защита може да поиска допълнителна информация от производителя на разрешения в Република България продукт за растителна защита.

(6) Министърът на земеделието и горите по предложение на Съвета по продуктите за растителна защита разрешава със заповед паралелен внос на продукт за растителна защита или прави мотивиран отказ. Отказът подлежи на обжалване по реда на Закона за Върховния административен съд.

(7) Въз основа на заповедта по ал. 6 генералният директор на Националната служба за растителна защита издава на заявителя удостоверение, което е валидно до изтичане срока на разрешения в Република България продукт.

(8) Изисквания към съдържанието на информацията по ал. 2 се определят с наредбата по чл. 14, ал. 5.

Чл. 15з. (1) За разрешаване на продукт за растителна защита, който съдържа съществуващи активни вещества, които не са включени в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1, но са нотифицирани за включване, заявителят представя в Националната служба за растителна защита следните документи:

1. заявление по чл. 15в, ал. 1;

2. данни за ефикасност въз основа на опити, извършени в Република България;

3. документация, включваща данни за:

а) остатъчните количества от продукта в растенията и растителните продукти;

б) физико-химичните свойства на продуктите за растителна защита, които са свързани с прилагането им;

в) методите за анализ на активните вещества, примесите и другите компоненти на продуктите за растителна защита и на остатъците от тях;

4. документация, включваща данни за оценка на токсикологичните и екотоксикологичните характеристики на активните вещества и на продукта за растителна защита;

5. проект на етикет;

6. квитанция за платена такса съгласно тарифата по чл. 3.

(2) Оценката на данните от документацията се извършва от ведомствата по чл. 15а, ал. 7.

(3) Министърът на земеделието и горите по предложение на Съвета по продуктите за растителна защита разрешава със заповед предлагането на пазара и употребата на продукт за растителна защита или прави мотивиран отказ. Отказът подлежи на обжалване по реда на Закона за Върховния административен съд.

(4) Разрешаването на продукт за растителна защита по ал. 1 е за срок три години.

(5) Ако по време на срока по ал. 4 активните вещества бъдат включени в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1, разрешаването на продукта за растителна защита се подновява съгласно чл. 15л. В този случай издаденото удостоверение за разрешаване е валидно до издаване на ново удостоверение.

(6) Когато до изтичането на срока по ал. 4 активните вещества още не са включени в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1, срокът за разрешаването на продукта за растителна защита се продължава служебно с три години.

(7) Изискванията към съдържанието на информацията по ал. 1 се определят с наредбата по чл. 14, ал. 5.

Чл. 15и. (1) Продукт за растителна защита, който съдържа поне едно ново активно вещество, което не е включено в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1, може да бъде заявен за разрешаване в страната, ако новото активно вещество е нотифицирано за включване.

(2) За разрешаване на продукт за растителна защита, който съдържа нови активни вещества, които не са включени в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1, но са нотифицирани за включване, заявителят представя в Националната служба за растителна защита документация съгласно наредбата по чл. 14, ал. 5.

(3) Данните от документацията по ал. 2 се изготвят на базата на досието, което при нотифицирането е прието за пълно.

(4) Оценката на документацията по ал. 2 се извършва от ведомствата по чл. 15а, ал. 7.

(5) Министърът на земеделието и горите по предложение на Съвета по продуктите за растителна защита разрешава със заповед предлагането на пазара и употребата на продукт за растителна защита или прави мотивиран отказ. Отказът подлежи на обжалване по реда на Закона за Върховния административен съд.

(6) Продуктът за растителна защита по ал. 1 се разрешава за срок три години.

(7) За разрешаването по ал. 1 заявителят заплаща такса съгласно тарифата по чл. 3.

(8) Ако по време на срока по ал. 6 активните вещества бъдат включени в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1, разрешаването на продукта за растителна защита се подновява съгласно чл. 15л. В този случай издаденото удостоверение за разрешаване е валидно до издаване на ново удостоверение.

(9) Когато до изтичането на срока по ал. 6 активните вещества още не са включени в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1, срокът за разрешаването на продукта за растителна защита се продължава служебно с три години.

Чл. 15к. Продуктите за растителна защита се разрешават за срок:

1. десет години, когато съдържат активни вещества, включени в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1;

2. три години, когато активните вещества са нотифицирани, не са включени в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1 и няма решение да не бъдат включени в него.

Чл. 15л. (1) Продуктите за растителна защита, разрешени за предлагане на пазара и употреба, както и тези, които са разрешени по чл. 15з или 15и, подлежат на подновяване на разрешаването, когато активните вещества, които съдържат, бъдат включени в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1.

(2) За подновяване на разрешаването по ал. 1 заявителят представя в Националната служба за растителна защита заявление съгласно чл. 15в, ал. 1 и:

1. документация за идентичност на активното вещество, което се съдържа в продукта за растителна защита, с активното вещество, което е включено в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1, или писмено съгласие за достъп до данните, които са използвани при включване на активното вещество в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1;

2. квитанция за платена такса съгласно тарифата по чл. 3.

(3) Формата и съдържанието на данните по ал. 2, както и срокът за тяхната оценка, се определят с наредбата по чл. 14, ал. 5.

(4) Националната служба за растителна защита прави оценка за идентичност на активното вещество, което се съдържа в продукта за растителна защита, с активното вещество, което е включено в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1. Когато не бъде установена идентичност, се прилага чл. 15п, ал. 2, т. 2.

(5) При доказана идентичност по ал. 4 заявителят представя в Националната служба за растителна защита:

1. биологично досие, включващо оценка на риска за всяка предложена употреба, според условията и ограниченията, при които активното вещество е включено в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1;

2. досие на продукта на български език с резюме и оценка на представените данни за всяка предложена употреба, според условията и ограниченията, при които активното вещество е включено в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1;

3. квитанция за платена такса съгласно тарифата по чл. 3.

(6) Документите по ал. 5 се представят поотделно за всяка разрешена в Република България формулация.

(7) Формата и съдържанието на данните по ал. 5, както и срокът за тяхната оценка, се определят с наредбата по чл. 14, ал. 5.

(8) Данните от документацията се оценяват съгласно единни принципи за оценка, определени с наредбата по чл. 14, ал. 5.

(9) Оценката на данните от документацията се извършва от ведомствата по чл. 15а, ал. 7. Оценителите на документацията изготвят доклади, които представят пред Съвета по продуктите за растителна защита за изготвяне на предложение до министъра на земеделието и горите за подновяване на разрешаването на продукта за растителна защита или за прекратяване на срока на разрешаването.

(10) Когато продукт за растителна защита съдържа повече от едно активно вещество, разрешаването се подновява веднага след включването на едно от тях в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1, като се прилагат ал. 2, 3 и 4. Процедурата се прилага при включването на всяко следващо активно вещество в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1.

(11) След включването на всички активни вещества, които съдържа продуктът за растителна защита, в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1 и при доказана идентичност, се прилагат ал. 5, 6, 7, 8 и 9.

(12) Удостоверението за разрешаване, получено преди включването на активното вещество или вещества в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 1, е валидно до:

1. издаване на новото удостоверение за разрешаване;

2. включване на поне едно от активните вещества в списъците по чл. 15, ал. 1, т. 2 или 3, при което се прилага чл. 15п, ал. 1, т. 2 или чл. 15п, ал. 2, т. 3;

3. доказана липса на идентичност по ал. 4;

4. прекратяването на срока по ал. 9.

Чл. 15м. За продължаване срока на разрешаването, получено по реда на чл. 15г или подновено по реда на чл. 15л, заявителят трябва да представи в Националната служба за растителна защита заявление в 6-месечен срок преди изтичането на срока на издаденото удостоверение и да заплати такса съгласно тарифата по чл. 3.

Чл. 15н. (1) По искане на заявителя генералният директор на Националната служба за растителна защита издава ново удостоверение:

1. когато има промени в данните, които не са свързани с въздействието върху здравето на хората, животните и околната среда или ефикасността на продуктите за растителна защита (седалище и адрес на притежателя на удостоверението, наименование на продукта и други);

2. при прехвърляне на правата върху разрешен продукт за растителна защита на друго лице.

(2) В случаите по ал. 1, т. 2 произходът и естеството на активното вещество или вещества и на готовия продукт, както и технологията на производство трябва да бъдат еднакви, като и двете страни представят доказателства за това в Националната служба за растителна защита.

(3) В случаите по ал. 1 заявителят заплаща такса съгласно тарифата по чл. 3.

Чл. 15о. При промяна на данните или когато има нови данни за влиянието на разрешения продукт за растителна защита върху здравето на хората и животните или околната среда, притежателят на удостоверението за разрешаване е длъжен незабавно да уведоми писмено Националната служба за растителна защита и да представи документация за оценка на данните.

Чл. 15п. (1) По предложение на Съвета по продуктите за растителна защита министърът на земеделието и горите отменя със заповед разрешаването на продукт за растителна защита, когато:

1. вече не отговаря на условията за разрешаване;

2. представлява опасност за здравето на хората и животните или за околната среда или активното вещество, влизащо в състава на продукта, е включено в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 3.

(2) Министърът на земеделието и горите прекратява със заповед срока на разрешаването, когато:

1. притежателят на удостоверението поиска това;

2. разрешаването на продукта за растителна защита не е подновено или не е доказана идентичност по чл. 15л;

3. активното вещество, влизащо в състава на продукта, е включено в списъка по чл. 15, ал. 1, т. 2.

(3) Министърът на земеделието и горите по предложение на Съвета по продуктите за растителна защита променя със заповед разрешаването на продукта за растителна защита, когато:

1. по научен път е доказано, че начинът на използване на продукта за растителна защита и дозите на употреба могат да бъдат променени;

2. притежателят на удостоверението поиска това и изложи основателни причини за промените.

(4) Заповедите по ал. 1, 2 и 3 могат да се обжалват по реда на Закона за Върховния административен съд.

Чл. 15р. (1) В случаите по чл. 15п, ал. 1 предлагането на пазара и употребата на продукти за растителна защита се преустановяват незабавно и се определя срок не по-дълъг от 6 месеца за изтегляне на наличните количества от пазара.

(2) В случаите по чл. 15п, ал. 2 в заповедта се определя срок не по-дълъг от 18 месеца за използването в страната на наличните количества от продукти за растителна защита.

Чл. 15с. (1) Министерството на земеделието и горите, Министерството на околната среда и водите и Министерството на здравеопазването осигуряват защита на данните от документацията, представена за разрешаване на продукти за растителна защита, по ред, определен в наредбата по чл. 14, ал. 5.

(2) Членовете на Съвета по продуктите за растителна защита и експертите, извършващи оценката на данните от документацията, подписват декларация за поверителност на данните. Заявителят уведомява Националната служба за растителна защита, когато предоставената информация вече не е конфиденциална.

(3) Данните за ново активно вещество се защитават за срок 10 години от датата на първото му включване в списъка на активните вещества, разрешени в Европейския съюз.

(4) Данните за съществуващо активно вещество се защитават за период 5 години от датата на първото му включване в списъка на активните вещества, разрешени в Европейския съюз.

(5) Допълнителните данни за съществуващо активно вещество, представени за неговото включване в списъка на активните вещества, разрешени в Европейския съюз, се защитават за срок 5 години от датата на решението за включване в списъка.

(6) Данните за продукти за растителна защита се защитават за период 10 години от датата на първото разрешаване на продукта в държава - членка на Европейския съюз, когато това разрешаване е издадено след включването на активното или активните вещества в продукта в списъка на активните вещества, разрешени за Европейския съюз, или за период 10 години от датата на първото разрешаване на продукта в Република България, когато това разрешаване е издадено преди включването на активното или активните вещества в списъка на активните вещества, разрешени за Европейския съюз.

(7) При разрешаване на продукти за растителна защита Националната служба за растителна защита може да използва информацията, представена от предходни заявители, когато:

1. е представено писмено съгласие от предходния заявител;

2. са изтекли сроковете за защита на данните по ал. 3 - 6.

(8) Не са конфиденциални:

1. името и съдържанието на активните вещества и името на продукта за растителна защита;

2. имената на други вещества, които са опасни по смисъла на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати;

3. физикохимичните данни за активните вещества и продуктите за растителна защита;

4. начините за обезвреждане на активните вещества и продукта при случайно разсипване или разливане на продукт за растителна защита;

5. резюмето с резултатите от изпитванията за установяване на ефикасността и за отсъствие на вредно действие на продукти за растителна защита за здравето на хората, животните и околната среда;

6. мерките за предотвратяване или намаляване на риска при работа, съхраняване и транспортиране на продукти за растителна защита, мерките при пожар и други рискови събития;

7. методите за анализ за определяне на активните вещества, технологичните примеси и другите компоненти на продукт за растителна защита от токсикологично и екотоксикологично значение и за остатъчни количества от тях;

8. методите за унищожаване на продукт за растителна защита и опаковката му;

9. начините за оказване на първа помощ и медицинско лечение при увреждане на хора."

§ 14. Член 16 се изменя така:

"Чл. 16. (1) Министърът на земеделието и горите по изключение може да разреши със заповед еднократен внос и употреба на определени количества неразрешен продукт за растителна защита за използване в определени райони за период до 120 дни в рамките на една календарна година при поява на непредвидена опасност за растенията, която не може да бъде предотвратена по друг начин.

(2) Разрешението по ал. 1 се дава по предложение на Съвета по продуктите за растителна защита въз основа на експертни оценки за ефикасността на продукта за растителна защита и токсикологичните и екотоксикологичните му характеристики, прието с единодушие.

(3) Оценките по ал. 2 се извършват съгласно чл. 15а, ал. 7.

(4) Съдържанието на необходимата документация и срокът за издаването на заповедта се определят с наредбата по чл. 14, ал. 5.

(5) Употребата на продукта по ал. 1 се извършва под контрола на съответната регионална служба за растителна защита, в района на която продуктът се използва.

(6) За издаване на разрешение по ал. 1 заявителят заплаща такса съгласно тарифата по чл. 3."

§ 15. Член 16а се изменя така:

"Чл. 16а. (1) Националната служба за растителна защита упражнява контрол върху лицата, извършващи изпитвания с неразрешени продукти за растителна защита с научноизследователска и експериментална цел.

(2) Изпитвания с неразрешени продукти за растителна защита с научноизследователска и експериментална цел се извършват при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 19, ал. 4."

§ 16. Член 17 се изменя така:

"Чл. 17. (1) Продуктите за растителна защита се предлагат на пазара с етикети на български език.

(2) Продуктите за растителна защита се класифицират, опаковат и етикетират в съответствие с изискванията на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати.

(3) Специфичните изисквания и редът за етикетиране на продукти за растителна защита се определят с наредба на Министерския съвет.

(4) Продуктите за растителна защита се предлагат на пазара в оригинални запечатани опаковки на производителя или преопаковани от лице, което притежава разрешение за това.

(5) Материалът, от който е направена опаковката на продукт за растителна защита, и нейната вместимост се одобряват при разрешаването на продукта."

§ 17. Член 18 се изменя така:

"Чл. 18. (1) Националната служба за растителна защита контролира вноса, търговията и употребата в страната на продукти за растителна защита по отношение на формулацията, етикетирането, съдържанието на етикетите и тяхното съответствие с продукта за растителна защита.

(2) Забранява се предлагането на пазара на продукти за растителна защита, които са негодни за употреба.

(3) Националната служба за растителна защита контролира вноса на активни вещества, предназначени за формулиране на продукти за растителна защита по чл. 15, ал. 3.

(4) Националната служба за растителна защита контролира съответствието на биологичните агенти и феромоните с придружаващите ги документи."

§ 18. Член 19 се изменя така:

"Чл. 19. (1) На биологично изпитване подлежат продуктите за растителна защита, предназначени за разрешаване за предлагане на пазара и употреба, с изключение на случаите по чл. 15д и 15ж.

(2) Националната служба за растителна защита е официален орган на територията на Република България за извършване на биологично изпитване на продукти за растителна защита.

(3) Биологичното изпитване на продукти за растителна защита се извършва от официалните бази на Националната служба за растителна защита и от одобрени от Националната служба за растителна защита бази на физически и юридически лица съгласно изискванията на Добрата лабораторна практика. При необходимост Националната служба за растителна защита възлага биологично изпитване на продукти за растителна защита на научноизследователски институти под нейното методическо ръководство.

(4) Биологичното изпитване на продуктите и одобряването на бази на физически и юридически лица по ал. 3 се извършват при условия и по ред, определени с наредба на министъра на земеделието и горите.

(5) За биологично изпитване и одобряване на бази на физически и юридически лица по ал. 3 заявителят заплаща такси съгласно тарифата по чл. 3.

(6) Продуктите за растителна защита, предназначени за биологично изпитване по ал. 1, се внасят в страната със заверено от генералния директор на Националната служба за растителна защита удостоверение за внос при условията и по реда на наредбата по ал. 4.

(7) Продуктите за растителна защита, предназначени за биологично изпитване по ал. 1, трябва да имат утвърдена формулация и търговско наименование."

§ 19. Член 20 се изменя така:

"Чл. 20. Министърът на земеделието и горите, министърът на околната среда и водите и министърът на здравеопазването ежегодно до 1 март утвърждават със заповед списък на биологичните агенти, които могат да се внасят и използват в страната, който се обнародва в "Държавен вестник"."

§ 20. Член 21 се изменя така:

"Чл. 21. (1) Националната служба за растителна защита публикува списък на разрешените за предлагане на пазара и употреба продукти за растителна защита, регистрираните торове, подобрители на почвата и хранителни среди.

(2) Националната служба за растителна защита публикува списъците по чл. 15, ал. 1 и списък на нотифицираните активни вещества.

(3) Списъкът по ал. 1 се публикува в интернет страницата на Националната служба за растителна защита, актуализира се при всяка промяна и се предоставя служебно за публичен достъп на областните дирекции "Земеделие и гори"."

§ 21. Член 22 се изменя така:

"Чл. 22. Реклама на продукт за растителна защита може да се извършва само в съответствие с условията, при които е разрешен в Република България, и в съответствие с чл. 4 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати."

§ 22. Член 23 се изменя така:

"Чл. 23. (1) Лице, регистрирано по Търговския закон, което осъществява търговия и преопаковане на продукти за растителна защита, фумигация и обеззаразяване на площи, помещения и растителна продукция срещу вредители, трябва да притежава разрешение, издадено от генералния директор на Националната служба за растителна защита.

(2) Разрешението се издава за срок 5 години.

(3) За получаване на разрешение по ал. 1 лицата подават до директора на съответната регионална служба за растителна защита заявление по образец, одобрен от генералния директор.

(4) Към заявлението по ал. 3 се прилагат и заверени копия от следните документи:

1. удостоверение за актуално състояние на съдебната регистрация, издадено до един месец преди подаване на заявлението;

2. карта за идентификация по регистър БУЛСТАТ;

3. удостоверение за данъчна регистрация - за лица, регистрирани преди 1 януари 2006 г., или удостоверение по чл. 87, ал. 6 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс;

4. удостоверение за въвеждане в експлоатация на обекта съгласно Закона за устройство на територията или договор за наем;

5. сключен трудов договор с лице с висше агрономическо образование, освен в случаите, когато собственикът или единият от собствениците на дружеството или едноличният търговец има висше агрономическо образование;

6. квитанция за платена такса съгласно тарифата по чл. 3.

(5) Към документите по ал. 3 и 4 се прилагат и заверени копия от следните документи:

1. за преопаковане:

а) списък на техниката за преопаковане;

б) писмено разрешение за преопаковане от производителя на продукта за растителна защита или упълномощен представител на същия; разрешението трябва да съдържа наименованието на производителя, продуктите и срока, за които производителят дава разрешение за преопаковане;

в) изискванията към помещенията за преопаковане, персонала, контрола и съхранението на продуктите, както и необходимото техническо оборудване и съоръжения, определени съгласно съответните нормативни актове;

2. за фумигация:

а) удостоверение за завършен курс за фумигация във висше училище или научноизследователски институт по програма, одобрена от генералния директор на Националната служба за растителна защита;

б) складово помещение (клетка), отговарящо на изискванията за съхранение на продукти за растителна защита от първа категория на употреба.

(6) Специфичните изисквания при извършване на фумигация и обеззаразяване на площи, помещения и растителна продукция срещу вредители се определят с наредба на министъра на земеделието и горите."

§ 23. Създават се чл. 23а - 23г:

"Чл. 23а. (1) В 7-дневен срок от подаване на документите по чл. 23, ал. 3 - 5 регионалната служба за растителна защита ги разглежда и при непълноти или неточности уведомява писмено заявителя и дава срок за отстраняването им.

(2) В случай че заявителят не отстрани непълнотите в срока по ал. 1, процедурата по издаване на разрешението се прекратява.

(3) Когато представената документация е пълна, в тридневен срок директорът на регионалната служба за растителна защита дава писмено становище и изпраща документите в Националната служба за растителна защита.

(4) В едномесечен срок от получаване на документите и становището по ал. 3 в Националната служба за растителна защита генералният директор издава разрешение или прави мотивиран отказ.

(5) За издаване на разрешение по ал. 4 се заплаща такса съгласно тарифата по чл. 3.

(6) Отказът по ал. 4 може да се обжалва по реда на Закона за административното производство.

Чл. 23б. (1) Генералният директор на Националната служба за растителна защита издава заповед за отнемане на издаденото разрешение:

1. за срок една година - когато се установи, че разрешението е издадено въз основа на документи с невярно съдържание;

2. за срок две години - при системно нарушаване на закона;

3. при прекратяване на юридическото лице или при смърт на едноличния търговец.

(2) Лице, на което е отнето разрешението, може да кандидатства за ново след изтичането на срока, за който е отнето разрешението, по реда на чл. 23 и 23а.

Чл. 23в. Националната служба за растителна защита осъществява контрол върху предлагането на пазара и употребата на продукти за растителна защита по ред, определен с наредба на министъра на земеделието и горите.

Чл. 23г. Изискванията към складовата база, транспортирането и съхранението на продукти за растителна защита се уреждат с наредба на Министерския съвет."

§ 24. Член 24 се отменя.

§ 25. В чл. 24в се правят следните допълнения:

1. В ал. 1 след думата "анализ" се добавя "и за торове и подобрители на почвата, използвани при биологично производство на растения и растителни продукти".

2. Създава се ал. 3:

"(3) Торове и подобрители на почвата, използвани при биологично производство на растения и растителни продукти, се внасят в страната с писмено разрешение от Националната служба за растителна защита, издадено след представяне на документ, че продуктът е разрешен за тази цел в страната, от която се внася."

§ 26. В чл. 24е, ал. 4 след думите "по време на съхранение" се добавя "дата на производство и срок на годност".

§ 27. В чл. 25, ал. 4 се отменя.

§ 28. В чл. 39, ал. 1 се създава т. 7:

"7. употребява продукти за растителна защита в нарушение на изискванията на наредбата по чл. 23в."

§ 29. В § 1 от допълнителната разпоредба се правят следните изменения и допълнения:

1. Точка 15 се изменя така:

"15. "Продукти за растителна защита" са активни вещества и продукти, съдържащи едно или няколко активни вещества, които се доставят на потребителите и са предназначени да:

а) опазят растенията или растителните продукти от вредители или да предпазят от действието на вредители;

б) влияят върху жизнените процеси на растенията по начин, различен от хранителните вещества;

в) предпазят растителните продукти, но не са консерванти;

г) унищожат нежелани растения;

д) унищожат части от растения;

е) контролират и предпазват растенията от нежелателен растеж.

Продуктите за растителна защита се разделят на:

а) инсектициди - средства за борба с вредните видове насекоми; инсектицидите могат да се употребяват за:

аа) вегетационни третирания;

бб) третиране в култивационни съоръжения;

вв) фумигация и обеззаразяване на празни помещения и складирана продукция срещу складови неприятели;

гг) третиране и фумигация на почва;

б) акарициди - средства за борба с акарите;

в) нематоциди - средства за борба с нематодите;

г) лимациди - средства за борба с охлювите;

д) родентициди - средства за борба с гризачи;

е) атрактанти - средства, които привличат вредните насекоми на определени места;

ж) репеленти - средства, които отблъскват вредните насекоми, гризачи, птици и други неприятели по растенията;

з) фунгициди - средства за предпазване и борба с причинители на болести по растенията; фунгицидите могат да се употребяват за:

аа) вегетационни третирания;

бб) третиране на семена;

вв) третиране при съхранение на растителна продукция;

и) хербициди - средства за борба с плевелите;

к) дефолианти - средства, които се използват за обезлистване на растенията;

л) десиканти - средства, които се използват за изсушаване на растенията;

м) растежни регулатори - средства, които служат за регулиране на физиологичните процеси в растенията."

2. Създават се т. 31 - 51:

"31. "Съществуващо активно вещество" е активно вещество, което е предлагано на пазара на Европейския съюз преди 25 юли 1993 г.

32. "Ново активно вещество" е активно вещество, което се предлага на пазара на Европейския съюз след 25 юли 1993 г.

33. "Нотифицирано съществуващо активно вещество" е съществуващо активно вещество, което е заявено от един или повече заявители за включване в списъка на активните вещества, разрешени за Европейския съюз.

34. "Нотифицирано ново активно вещество" е ново активно вещество, заявено от един или повече заявители за включване в списъка на активните вещества, разрешени за Европейския съюз, за което Европейската комисия е взела решение, че представената документация е достатъчно пълна.

35. "Паралелен внос на продукти за растителна защита" е внос в Република България на продукт за растителна защита, който е идентичен на продукта за растителна защита, вече разрешен в страната. Един продукт за растителна защита се смята за идентичен с вече разрешения в страната, когато:

а) има еднакъв произход с първия продукт за растителна защита или е произведен от същия производител, от свързано с производителя предприятие или по лиценз, или най-малко е произведен по същата формула като тип и състав;

б) съдържа еднакво активно вещество с вече разрешения в страната продукт за растителна защита;

в) активното вещество има същата спецификация като тази на активното вещество на продукт за растителна защита, разрешен в страната на вноса или в други държави - членки на Европейския съюз, или има същите основни онечиствания, които са посочени в спецификацията, одобрена от съответните органи на другите държави - членки на Европейския съюз, където продуктът за растителна защита е разрешен.

36. "Одобрени бази на физически и юридически лица" са официално признати бази, които разполагат с персонал, помещения, съоръжения и апаратура, необходими за провеждане на изпитвания на продукти за растителна защита, и са получили сертификат от Националната служба за растителна защита за осигуряване на качество по Добрата лабораторна практика.

37. "Преопаковане" е разрешено от производителя на продукта или оторизиран негов представител прехвърляне на съдържанието от една опаковка в друга, обикновено по-малка, предназначена за предлагане на пазара.

38. "Генеричен продукт за растителна защита" е продукт за растителна защита, заявен за разрешаване, съдържащ същото активно вещество/вещества като разрешен в страната продукт за растителна защита, но заявен от друг производител, различен от оригиналния.

39. "Писмо за достъп до защитени данни" е документ, подписан от собственика или собствениците на информация, защитена като поверителна, удостоверяващ, че компетентните органи в Република България могат да я използват при разрешаването на друг продукт, различен от оригиналния.

40. "Предлагане на пазара" е всяка доставка, независимо дали срещу заплащане или безвъзмездно, която не е предназначена за складиране, последвано от експедиция извън територията на Република България. Вносът на продукти за растителна защита на територията на Република България се смята за предлагане на пазара.

41. "Официални бази за изпитване на Националната служба за растителна защита" са бази на Националната служба за растителна защита, които извършват изпитване на продукти за растителна защита, спазвайки принципите на Добрата лабораторна практика.

42. "Заявител" е производител на продукти за растителна защита или писмено упълномощен негов представител. Производителят на продукти за растителна защита е притежател на удостоверението за разрешаване.

43. "Минимална употреба" е употреба на разрешен продукт за растителна защита срещу рядко срещани вредители или при земеделски култури, които се отглеждат рядко от ограничен брой производители.

44. "Икономически важни вредители" са болести, неприятели и плевели, които се явяват ежегодно и предизвикват значителни загуби на земеделска продукция.

45. "Добра лабораторна практика" е система по качество, отнасяща се до организационния процес, както и до условията, при които се планират, провеждат, контролират, документират, съхраняват и докладват неклиничните изследвания за безопасност на продуктите за растителна защита за здравето на хората и околната среда.

46. "Добра растителнозащитна практика" е съвкупност от правила при осъществяване на растителнозащитни мероприятия.

47. "Сигнализация на икономически важни вредители по земеделските култури" е определяне и оповестяване от Националната служба за растителна защита на заинтересованите потребители за оптималните срокове за провеждане на растителнозащитни мероприятия с цел предпазване от нападение или срещу вредители, достигнали икономическия праг на вредност.

48. "Интегрирано производство" е производство на растения и растителни суровини по регламентирани правила за постигане на определено качество, при което се дава приоритет на екологосъобразни методи за намаляване страничния негативен ефект от използваните продукти за растителна защита за осигуряване на безопасността на производителя и потребителите и опазване на околната среда.

49. "Разрешаване на допълнителна употреба" е разрешаване на нова употреба на вече разрешен продукт за растителна защита в страната.

50. "Ефикасност на продуктите за растителна защита" е съотношението между положителните и отрицателните влияния от прилагането на продуктите за растителна защита, при което положителните влияния трябва да са по-големи от отрицателните влияния, които могат да настъпят върху околната среда или добива от съответната култура в резултат на прилагането или неприлагането на продукти за растителна защита.

51. "Системни нарушения" са две или повече нарушения, извършени в рамките на една календарна година, за които на лицето са наложени административни наказания с влезли в сила наказателни постановления."