Държавен вестник, брой 13 от 8.II

МИНИСТЕРСКИЯТ СЪВЕТ

ПОСТАНОВИ:

§ 1. В чл. 1, т. 1 и 2 след думата "издаване" се поставя запетая и се добавя "прекратяване".

§ 2. В чл. 2 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1 се създава т. 5:

"5. трите имена на магистър-фармацевта, ръководител на съответния склад по чл. 55, т. 2 от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина (ЗЛАХМ)."

2. В ал. 2:

а) в т. 1 думите "от пълното разрешение" се заменят с "разрешението", а думите "Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина (ЗЛАХМ)" се заменят със "(ЗЛАХМ)";

б) в т. 2 думите "управителя или члена на управителния съвет" се заменят с "управителя/изпълнителния директор";

в) точка 3 се изменя така:

"3. документ, издаден от съответната окръжна следствена служба, удостоверяващ, че срещу заявителя - едноличен търговец, управителя/изпълнителния директор на юридическото лице, което е заявител, или срещу отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП няма повдигнато обвинение за умишлено престъпление от общ характер;"

г) създават се нови т. 4, 5 и 6:

"4. удостоверение, издадено от съда по регистрация на заявителя - търговец, че той не е обявен в несъстоятелност или че не е в производство за обявяване в несъстоятелност;

5. документ, издаден от съда по регистрация на заявителя - юридическо лице, че той не се намира в ликвидация;

6. удостоверение, издадено от съответната данъчна служба, удостоверяващо наличието или липсата на публични задължения към държавата;"

д) досегашните т. 4 - 11 стават съответно т. 7 - 14;

е) създава се т. 15:

"15. документ, удостоверяващ, че на отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП са възложени функциите по изпълнение на задълженията, предвидени в лицензията."

3. В ал. 3 се правят следните изменения и допълнения:

а) създава се нова т. 1:

"1. копие от разрешенията за употреба на лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, които съответният производител произвежда;"

б) досегашните т. 1 и 2 стават съответно т. 2 и 3.

4. В ал. 4 думите "Копия от всички документи се предоставят" се заменят с "Търговците на едро представят копия от всички документи", думата "фармацевт-" се заличава, а думата "районния" се заменя с "регионалния".

§ 3. В чл. 3, ал. 1 думата "фармацевт-" се заличава, а след думите "съответните дейности" се добавя "по търговия на едро".

§ 4. Създава се чл. 3а:

"Чл. 3а. (1) В срок 10 работни дни от подаването на документите по чл. 2 експерти от Националната служба по наркотичните вещества, определени от ръководителя на службата, извършват проверка на място на сградите и помещенията, в които ще се извършват дейностите по производство и съхраняване на наркотични вещества, за установяване съответствието на фактическите условия с представената документация и съставят протокол в два екземпляра.

(2) Когато са установени непълноти в представената документация или при проверката е констатирано несъответствие с фактическите условия, Националната служба по наркотичните вещества дава писмени указания за отстраняване на непълнотите или несъответствията в срок два месеца.

(3) В случаите по ал. 2 срокът за издаване на лицензията спира да тече от деня на уведомяването до отстраняването на несъответствията или непълнотите."

§ 5. В чл. 4 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1, т. 1 думите "на ръководителя на аптеката, кандидатстващ за лицензия" се заменят с "на заявителя, отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП и ръководителя на аптеката".

2. В ал. 2:

а) в т. 1 след думата "заявителя" се добавя " - магистър-фармацевт, едноличен търговец, управител/изпълнителен директор на юридическото лице и на отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП;"

б) точка 2 се изменя така:

"2. документ, издаден от съответната окръжна следствена служба, удостоверяващ, че срещу заявителя - магистър-фармацевт, едноличен търговец, управителя/изпълнителния директор на юридическото лице - заявител, или срещу отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП няма повдигнато обвинение за умишлено престъпление от общ характер;"

в) създават се нови т. 3, 4 и 5:

"3. удостоверение, издадено от съда по регистрация на заявителя - търговец, че той не е обявен в несъстоятелност или че не е в производство за обявяване в несъстоятелност;

4. документ, издаден от съда по регистрация на заявителя - юридическо лице, че той не се намира в ликвидация;

5. удостоверение, издадено от съответната данъчна служба, удостоверяващо наличието или липсата на публични задължения към държавата;"

г) досегашните т. 3 - 7 стават съответно т. 6 - 10, като в т. 9 думата "лицето" се заменя с "лицата";

д) създава се т. 11:

"11. документ, удостоверяващ, че на отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП са вменени функциите по изпълнение на задълженията, предвидени в лицензията;".

3. В ал. 3 думата "фармацевт-" се заличава.

§ 6. В чл. 5 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1 думата "фармацевт-" се заличава.

2. Създават се нови ал. 2 и 3:

"(2) Когато са установени непълноти в представената документация или при проверката е констатирано несъответствие с фактическите условия, Националната служба по наркотичните вещества дава писмени указания за отстраняване на непълнотите или несъответствията в срок два месеца.

(3) В случаите по ал. 2 срокът за издаване на лицензията спира да тече от деня на уведомяването до отстраняването на несъответствията или непълнотите."

3. Досегашната ал. 2 става ал. 4.

§ 7. В чл. 7, ал. 3 думата "чл. 44" се заменя с "чл. 44 и 44а".

§ 8. В чл. 9, ал. 2 числото "30" се заменя с "60".

§ 9. В чл. 10 се правят следните изменения и допълнения:

1. В ал. 1:

а) точка 1 се изменя така:

"1. копие от разрешението за производство или от разрешението за търговия на едро, издадени по реда на ЗЛАХМ;"

б) в т. 2 думите "управителя или члена на управителния съвет" се заменят с "управителя/изпълнителния директор";

в) създават се нови т. 3 - 6:

"3. документ, издаден от съответната окръжна следствена служба, удостоверяващ, че срещу заявителя - едноличен търговец, управителя/изпълнителния директор на юридическото лице - заявител, или срещу отговорния магистър-фармацевт по чл. 34 ЗКНВП няма повдигнато обвинение за умишлено престъпление от общ характер;

4. удостоверение, издадено от съда по регистрация на заявителя - търговец, че той не е обявен в несъстоятелност или че не е в производство за обявяване в несъстоятелност;

5. документ, издаден от съда по регистрация на заявителя - юридическо лице, че той не се намира в ликвидация;

6. удостоверение, издадено от съответната данъчна служба, удостоверяваща наличието или липсата на публични задължения към държавата;"

г) досегашните т. 3 и 4 стават съответно т. 7 и 8.

2. В ал. 2 думите "съответно на Висшия съвет по фармация" се заличават, а след думите "чл. 3" се добавя "и 3а".

§ 10. В чл. 11 се правят следните допълнения:

1. В ал. 1 след думите "чл. 43" се добавя "и 44б".

2. В ал. 2 след думите "наркотични вещества" се поставя запетая и се добавя "съответно на Висшия съвет по фармация".

§ 11. В чл. 12, ал. 2 и 3 след думата "отнемане" се добавя "или прекратяване".

§ 12. В чл. 13, ал. 3 след думата "отнета" се поставя запетая и се добавя "прекратена".

§ 13. В чл. 14, ал. 2 след думата "подновяването" се поставя запетая и се добавя "прекратяването".

§ 14. В чл. 29, ал. 1 и 2 думата "фармацевт-" се заличава.

§ 15. В чл. 38 се правят следните изменения и допълнения:

1. Досегашният текст става ал. 1 и в нея думата "фармацевт-" се заличава.

2. Създава се ал. 2:

"(2) Контролът върху дейността на инспекторите към РЦЗ се осъществява от Националната служба по наркотичните вещества към Министерството на здравеопазването."

§ 16. В чл. 41 думата "фармацевт-" се заличава.