Държавен вестник, брой 101 от 16.XII

ЗАБЕЛЕЖКИ.

1. Настоящата глава не включва:

а) храни или напитки (такива като диетични, диабетични или обогатени храни, хранителни добавки, тонизиращи напитки и минералните води), различни от хранителните препарати за интравенозно приложение (Раздел IV);

б) специално калцинирания или фино смлян гипс за стоматологията (№ 2520);

в) дестилираните ароматични води и водните разтвори на етеричните масла, за медицински цели (№ 3301);

г) препаратите от позиции №№ 3303 до 3307, дори ако притежават терапевтични или профилактични свойства;

д) сапуните и другите продукти от № 3401, към които са прибавени лекарствени субстанции;

е) препаратите на базата на гипс за стоматологията (№ 3407);

ж) кръвния албумин, неприготвен за терапевтични или профилактични цели (№ 3502).

2. По смисъла на позиция № 3002 под "модифицирани имунологични продукти" се разбират единствено моноклоналните антитела (МАК, МАВ), фрагментите от антитела и съединенията от антитела и от фрагменти от антитела.

3. По смисъла на позиции №№ 3003 и 3004 и на Забележка 4 г) на настоящата глава се считат:

а) като "несмесени продукти":

1) водните разтвори на несмесените продукти;

2) всички продукти от глави 28 или 29;

3) простите растителни екстракти от № 1302, само дозирани или разтворени в някакъв разтворител;

б) като "смесени продукти":

1) колоидните разтвори и суспензии (с изключение на колоидната сяра);

2) растителните екстракти, получени чрез обработка на смеси от растителни материали;

3) соли и водни концентрати, получени чрез изпаряване на естествените минерални води.

4. В позиция № 3006 са включени само следните продукти, които следва да бъдат класирани в тази позиция, а не в друга позиция на Номенклатурата:

а) стерилните катгути, други подобни стерилни конци за хирургически шевове и стерилни лепила за органични тъкани, използвани в хирургията за затваряне на рани;

б) стерилните ламинарии;

в) резорбируемите стерилни кръвоспиращи средства за хирургията или стоматологията;

г) контрастните препарати за рентгенови прегледи, както и диагностичните реактиви, предназначени за приложение върху пациенти и които са несмесени продукти под формата на дози или са смеси от две или повече съставки, подходящи за същите цели;

д) реактивите, предназначени за определяне на кръвните групи или фактори;

е) зъболекарските цименти и други продукти за зъбни пломби; циментите за възстановяване на костите;

ж) окомплектованите фармацевтични чанти и кутии за оказване на първа медицинска помощ;

з) противозачатъчните химически препарати на базата на хормони, на други продукти от позиция 2937, или на спермициди;

и) препарати, представени под формата на гел, предназначени за използване в хуманната или ветeринарната медицина като лубриканти преди хирургически операции или медицински преглед, или като свързващ агент между тялото и медицинските инструменти; и

к) фармацевтични отпадъци, представляващи фармацевтични продукти, негодни за употреба за целите на първоначалното им предназначение, поради например, изтичане на срока на годност.

ДОПЪЛНИТЕЛНА ЗАБЕЛЕЖКА.

1. Позиция № 3004 включва лекарствените препарати на растителна основа и препаратите на база следните активни вещества: витамини, минерали, незаменими аминокиселини и мастни киселини, пригодени за продажба на дребно. Тези препарати се класират в позиция № 3004, ако върху етикета, опаковката или листовката с начина на употреба се съдържат следните указания:

а) специфичните заболявания или техните симптоми, при които трябва да се прилагат;

б) концентрацията на активно вещество или активните вещества, които съдържат;

в) дозировка, и

г) начин на приложение.

Тази позиция обхваща също и лекарствените хомеопатични препарати, при условие, че отговарят на условията на подточки а), в) и г) по-горе.

При препаратите на базата на витамини, минерали, незаменими аминокиселини и мастни киселини, е необходимо количеството на едно от активните вещества в указаната върху етикета дневна доза да бъде значително по-високо от това, съдържащо се в препоръчителната дневна доза за поддържане на организма в добро здраве.