НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 21 ОТ 2002 Г. ЗА СПЕЦИФИЧНИТЕ КРИТЕРИИ И ИЗИСКВАНИЯ ЗА ЧИСТОТА НА ДОБАВКИТЕ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ВЛАГАНЕ В ХРАНИ (ДВ, БР. 104 ОТ 2002 Г.)
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 21 ОТ 2002 Г. ЗА СПЕЦИФИЧНИТЕ КРИТЕРИИ И ИЗИСКВАНИЯ ЗА ЧИСТОТА НА ДОБАВКИТЕ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ВЛАГАНЕ В ХРАНИ (ДВ, БР. 104 ОТ 2002 Г.)
ИЗДАДЕНА ОТ МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Обн. ДВ. бр.61 от 13 Юли 2004г.
§ 1. В приложение № 1 към чл. 2 се правят следните изменения:
1. Раздел "Е 160b АНАТО, БИКСИН, НОРБИКСИН" се изменя така:
"E 160b АНАТО, БИКСИН, НОРБИКСИН
| Синоними | СI Натурално оранжево 4 |
| Определение | |
| Клас | |
| Колор индекс | |
| EINECS | |
| семена на анато: 289-561-2; | |
| Химични наименования | Биксин: 6'-метилхидроген -9' |
| - цис-6,6' - диапокаротин-6,6' | |
| - диоат | |
| 6'-метилхидроген -9' -транс-6,6' | |
| -диапокаротин-6,6'-диоат | |
| Норбиксин: 9'-цис-6,6'- | |
| диапокаротин-6,6' -дионова | |
| киселина | |
| 9'-транс-6,6'-диапокаротин-6,6' | |
| -дионова киселина | |
| Химична формула | Биксин: |
| Молекулна маса | Биксин: |
| Описание | Червеникавокафяв прах, сус- |
| пензия или разтвор | |
| Идентификация | |
| Спектрометрия | Биксин: Максимум при 502 nm |
| Норбиксин: Максимум при 482 | |
| nm в разредена КОН | |
| (i) биксин и норбиксин, | |
| получени чрез екстрак- | |
| ция с разтворител | |
| Определение | Биксинът се получава при екс- |
| тракция от външната обвивка | |
| на семената на дървото анато | |
| (Bixa Orellana L.) с един или | |
| повече от следните разтвори- | |
| тели: ацетон, метанол, хексан | |
| или дихлорометан, въглероден | |
| диоксид, които след това се | |
| отстраняват. | |
| Норбиксинът се приготвя чрез | |
| алкална хидролиза на биксинов | |
| екстракт. | |
| Биксинът и норбиксинът могат да | |
| съдържат и други примеси, изв- | |
| лечени от анатови семена. | |
| Биксиновият прах съдържа ня- | |
| колко цветни компонента, ос- | |
| новният сред които е биксин, | |
| в цис- и транс-форми. Срещат | |
| се и термично разградени | |
| производни на биксина. | |
| Норбиксиновият прах съдържа | |
| като основен оцветител продук- | |
| та от хидролизата на биксина | |
| във формата на калциеви и ка- | |
| лиеви соли. Срещат се както | |
| цис-, така и транс-форми. | |
| Съдържание на основно | Биксин прахове: Не по-малко |
| вещество | от 75 % от всички каротиноиди |
| (като биксин) | |
| Норбиксинови прахове: Не | |
| по-малко от 25 % от всички | |
| каротиноиди (като норбиксин) | |
| Биксин: 2870 при 502 nm в хлороформ | |
| Норбиксин: 2870 при 482 nm в разредена КОН | |
| Чистота |
| Остатъци от | Ацетон | не повече от |
| разтворители | Метанол | 50 mg/kg, единично |
| Хексан | или в комбинация | |
| Дихлоро- | не повече от | |
| метан: | 10 mg/kg |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 10 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Тежки метали (като Pb) | Не повече от 40 mg/kg |
| (ii) анато, получен | |
| чрез алкална екстракция | |
| Определение | Водоразтворимо анато се по- |
| лучава чрез екстракция с основи | |
| (калциев или калиев хидроксид) | |
| от външната обвивка на семена- | |
| та на дървото анато (Bixa Ore- | |
| llana L.). Като основен оцветител | |
| водоразтворимото анато съдържа | |
| норбиксин, продукта от хидролиза | |
| на биксин, във формата на калие- | |
| ви или калциеви соли. Срещат се | |
| както цис-, така и транс-форми. | |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 0,1 % от всички |
| вещество | каротиноиди (като норбиксин) |
| Норбиксин: 2870 при 482 nm | |
| в разтвор на KOH | |
| Чистота | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 10 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Тежки метали (като Pb) | Не повече от 40 mg/kg |
| (iii) анато, екстрахирано | |
| с масло | |
| Определение | Анато, получено чрез екст- |
| ракция с хранителни растителни | |
| масла от семената на дървото | |
| анато (Bixa Orellana L.) са раз- | |
| твори или суспенсии. Анато екс- | |
| трактите съдържат цветни компо- | |
| ненти, като най-много е биксин, | |
| който може да бъде в цис- и транс- | |
| форми. Могат да присъстват и край- | |
| ни разпадни продукти на биксин. | |
| Съдържание на основ- | Не по малко от 0,1 % от общите |
| но вещество | каротини (като биксин) |
| Биксин: 2870 при 502 nm в хлороформ | |
| Чистота | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 10 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Тежки метали (като Pb) | Не повече от 40 mg/kg." |
2. Раздел "Е 163 АНТОЦИАНИНИ" се изменя така:
"E 163 АНТОЦИАНИНИ
| Определение | Антоцианините се получават |
| чрез извличане със сулфитна | |
| вода, подкислена вода, въгле- | |
| роден диоксид, метанол или ета- | |
| нол от зеленчуци и плодове. Ан- | |
| тоцианините съдържат обикновени | |
| съставки от суровината, имену- | |
| вани антоциани, органични кисе- | |
| лини, танини, захари, минерали и | |
| т.н., но не задължително в същите | |
| пропорции, както в суровината. | |
| Клас | Антоциани |
| EINECS | 208-438-6 (цианидин); 205- |
| 125-6 (пеонидин); 208-437-0 | |
| (делфинидин); 211-403-8 (малвидин); | |
| 205-127-7 (пеларгонидин) | |
| Химично наименование | 3,3', 4' 5,7-Пентахидрокси-флави- |
| лиум хлорид (цианидин); | |
| 3,4' 5,7-Тетрахидрокси-3' мето- | |
| ксифлавилиум хлорид | |
| (пеонидин); | |
| 3,4',5,7-Тетрахидрокси-3' 5' ди- | |
| метоксифлавилиум хлорид (малвидин); | |
| 3,5,7-Трихидрокси-2-(3,4,5, трихидрокси- | |
| фенил)-1-бензопирилиум хло- | |
| рид (делфинидин); | |
| 3,3' 4' 5,7-Пентахидрокси-5' | |
| метоксифлавилиум хлорид (петунидин); | |
| 3,5,7-Трихидрокси-2-(4-хидрок- | |
| сифенил)-1- бензопирилиум | |
| хлорид (пеларгонидин) | |
| Химична формула | Цианидин: |
| Пеонидин: | |
| Малвидин: | |
| Делфинидин: | |
| Петунидин: | |
| Пеларгонидин: | |
| Молекулна маса | Цианидин: |
| Пеонидин: | |
| Малвидин: | |
| Делфинидин: | |
| Петунидин: | |
| Пеларгонидин: | |
| Съдържание на основно | 300 за чистия пигмент при |
| вещество | 515 - 535 nm при pH 3,0 |
| Описание | Пурпорночервена течност, паста |
| или прах със слаб, характерен мирис | |
| Идентификация | |
| Спектрометрия |
| Цианидин: | 535 nm | |
| Пеонидин: | 532 nm | |
| Малвидин: | 542 nm | |
| Делфинидин: | 546 nm | |
| Петунидин: | 543 nm | |
| Пеларгонидин: | 530 nm | |
| Чистота | ||
| Остатъци от разтво- | Метанол | Не повече от |
| рители | 50 mg/kg, | |
| Етанол | единично или в | |
| комбинация |
| Серен диоксид | Не повече от 1000 mg/kg |
| на процент пигмент | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 10 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Тежки метали (като Pb) | Не повече от 40 mg/kg." |
3. Раздел "Е 175 ЗЛАТО" се изменя така:
"Е 175 ЗЛАТО
| Синоними | Пигмент Метал 3, Аурум, Au |
| Клас | Неорганични |
| Колор индекс | 77480 |
| EINECS | 231-165-9 |
| Химично наименование | Злато |
| Химична формула | Au |
| Атомна маса | 197,0 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 90 % ( като Au) |
| вещество | |
| Описание | Златист прах или тънки листове |
| Чистота | |
| Сребро | Не повече от 7,0 % при пълно разтваряне |
| Мед | Не повече от 4,0 % при пълно разтваряне." |
§ 2. В приложение № 2 към чл. 3 се правят следните изменения:
1. Раздел "Е 953 ИЗОМАЛТ" се изменя така:
"Е 953 ИЗОМАЛТ
| Синоними | Хидрогенирана изомалтулоза, |
| хидрогенирана палатиноза | |
| Определение | |
| Химично наименование | Изомалт е смес от хидрогенирани |
| моно- и дизахариди, чийто | |
| основни компоненти са дизахаридите: | |
| 6-О-a-D-Глюкопиранозил- | |
| D-сорбитол(1,6-GPS) и | |
| 1-О-a-D-Глюкопиранозил- | |
| D-манитол дихидрат (1,1-GPM) | |
| Химична формула | 6-О-a-D-Глюкопиранозил- |
| D-сорбитол: С12Н24О11 | |
| 1-О-a-D-Глюкопиранозил- | |
| D-манитол дихидрат: С12Н24О11. 2Н2О | |
| Относителна молекул- | 6-О-a-D-Глюкопиранозил- |
| на маса | D-сорбитол: 344.32 |
| 1-О-a-D-Глюкопиранозил- | |
| D-манитол дихидрат: 380.32 | |
| Съдържание на основ- | Не по-малко от 98 % за хидро- |
| но вещество | генирани моно- и дизахариди, |
| и не по-малко от 86 % от смес | |
| от 6-О-a-D-Глюкопиранозил- | |
| D-сорбитол и 1-О-a-D-Глюко- | |
| пиранозил-D-манитол дихидрат, | |
| на безводна база | |
| Описание | Кристално, слабо хигроскопично |
| вещество, без мирис, бяло | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Разтворимо във вода, много |
| слабо разтворимо в етанол | |
| Б. Тънкослойна | Изследва се чрез тънкослойна |
| хроматография | хроматография с плака, пок- |
| рита с около 0,2 mm пласт | |
| хроматографски силикагел. | |
| Петната на хроматограмата трябва | |
| да отговарят на тези от 1,1- | |
| GPM и 1,6-GPS. | |
| Чистота | |
| Съдържание на вода | Не повече от 7 % (Карл-Фишер) |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,05 % на суха маса |
| D - Манитол | Не повече от 3 % |
| D - Сорбитол | Не повече от 6 % |
| Редуциращи захари | Не повече от 0,3 % (като |
| глюкоза) на суха маса | |
| Никел | Не повече от 2 mg/kg на суха маса |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
| Тежки метали (като Pb) | Не повече от 10 mg/kg на |
| суха маса." |
2. В Раздел "Е 954 - ЗАХАРИН И НЕГОВИТЕ Na, K И Ca СОЛИ", "(II) ЗАХАРИН НАТРИЕВА СОЛ" се изменя така:
"(II) ЗАХАРИН
| НАТРИЕВА СОЛ | |
| Синоними | Захарин, захарин натриева сол |
| Определение | |
| Химично наименование | Натриев о-бензосулфимид, |
| 2,3-дихидро-3-оксобензизосулфоназол | |
| натриева сол, оксобензизосулфоназол, | |
| 1,2-бензизотиазолин-3-он-1,1-диоксид | |
| натриева сол дихидрат | |
| EINECS | 204-886-1 |
| Е-номер | Е 954 |
| Химична формула | С7H4NNaO3S.2H2O |
| Относителна молекул- | 241,19 |
| на маса | |
| Съдържание на основ- | Не по-малко от 99 % и не пове- |
| но вещество | че от 101 % от С7H4NNaO3S |
| на безводна база | |
| Описание | Бели кристали или бял кристален |
| подвижен прах, без мирис или със | |
| слаб мирис, имащ интензивен сладък | |
| вкус дори в силно разредени разт- | |
| вори. Приблизително между 300 и | |
| 500 пъти по-сладък от захароза в | |
| разредени разтвори | |
| Идентификация | |
| Разтворимост | Добре разтворим във вода, |
| слабо разтворим в етанол | |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 15 % |
| сушене | (120 °С, 4 часа) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg на суха маса |
| Селен | Не повече от 30 mg/kg на суха маса |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg на суха маса |
| Тежки метали (като Pb) | Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
| Бензоена и салицилова | Издържа теста: Към 10 ml от |
| киселина | разтвор 1:20, предварително под- |
| киселен с 5 капки оцетна киселина, | |
| се добавят 3 капки от приблизител- | |
| но моларен разтвор на железен хлорид | |
| (фери) във вода. Не се появява | |
| преципитат или виолетово оцветяване | |
| О-Толуенсулфонамид | Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
| р-Толуенсулфонамид | Не повече от 10 mg/kg на суха маса |
| Бензоена киселина | Не повече от 25 mg/kg на суха |
| и р-сулфонамид | маса |
| Лесно карбонизиращи | Да не се установяват." |
| се вещества |
§ 3. В приложение № 3 към чл. 4 се правят следните изменения и допълнения:
1. Раздел "Е 210 БЕНЗОЕНА КИСЕЛИНА" се изменя така:
"Е 210 БЕНЗОЕНА КИСЕЛИНА
| Определение | |
| Химично наименование | Бензоена киселина, Бензенкар- |
| боксилова киселина, Фенилкар- | |
| боксилова киселина | |
| EINECS | 200-618-2 |
| Химична формула | С7H6О2 |
| Молекулна маса | 122,12 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 99,5 % на без- |
| вещество: | водна база |
| Описание | Бял кристален прах |
| Идентификация | |
| А. Температура на | 121,5 °С - 123,5 °С |
| топене | |
| Б. Положителен ре- | |
| зултат от тест за суб- | |
| лимиране и за опре- | |
| деляне на бензоата | |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 0,5 % след сушене |
| сушене | в продължение на 3 часа в сре- |
| да на сярна киселина | |
| рН | Около 4 (воден разтвор) |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,05 % |
| Хлорорганични | Не повече от 0,07 % (като хлор), |
| съединения | отговарящи на 0,3 % монохлор- |
| бензоена киселина | |
| Лесно окислими | Към 100 ml вода се добавят 1,5 ml |
| субстанции | сярна киселина, загрява се |
| до кипене и към разтвора се доба- | |
| вят капки 0,1N KМnO4 до появява- | |
| не на стабилно в продължение на | |
| около 30 секунди розово оцветяване. | |
| Разтваря се 1 g от пробата, претег- | |
| лен с точност до mg, и се определя | |
| процентното съдържание с помощта | |
| на 0,1N KМnO4 до получаване на | |
| стабилен розов цвят в продължение | |
| на 15 секунди. Количеството на до- | |
| бавения перманганат не трябва да | |
| надвишава 0,5 ml | |
| Лесно карбонизиращи | Студеният разтвор, приготвен |
| субстанции | от 0,5 g бензоена киселина в 5 ml |
| сярна киселина с концентрация 94,5 | |
| - 95,5 %, не трябва да има по-силен | |
| цвят от този на базисен разтвор, | |
| съдържащ 0,2 ml кобалтов хлорид | |
| TSС(1), 0,3 ml железен хлорид TSC(2), | |
| 0,1 ml меден сулфат TSC(3) и | |
| 4,4 ml вода | |
| Полициклични киселини | При фракционното подкиселяване |
| на разтвор, неутрализиран с бен- | |
| зоена киселина, температурата на | |
| топене на първия преципитат не | |
| трябва да се различава от тази | |
| на бензоената киселина | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Тежки метали (като Pb) | Не повече от 10 mg/kg |
(1) Кобалтов хлорид TSC: разтварят се около 65 g кобалтов хлорид CoCl2.6H2O в смес от 25 ml солна киселина и 975 ml вода. 5 ml от този разтвор се внасят към 250 ml йоден разтвор и се добавят последователно 5 ml 3 %-ен водороден пероксид и 15 ml 20 %-ен разтвор от натриев хидроокис. Вари се в продължение на 10 минути, оставя се да изстине, добавят се 2 g калиев йодид и 20 ml 25 % сярна киселина. След пълното разтваряне на утайката свободният йод се титрува с разтвор на натриев тиосулфат (0,1 N) в присъствие на нишесте ТS(*). 1 ml натриев тиосулфат (0,1 N) отговаря на 23,80 mg CoCl2.6H2O. Нагласете крайния обем на разтвора, като добавите достатъчно количество смес от солна киселина и вода до получаване на разтвор, съдържащ 59,5 mg CoCl2. 6H2O на милилитър.
(2) Железен хлорид TSC: разтварят се около 55 g железен (фери) хлорид в смес от 25 ml солна киселина и 975 ml вода. 10 ml от този разтвор се внасят към 250 ml йоден разтвор, последователно се добавят 15 ml вода и 3 g калиев йодид и сместа се оставя да се утаи в продължение на 15 минути. Разрежда се със 100 ml вода, след което свободният йод се титрува с разтвор на натриев тиосулфат (0,1 N) в присъствие на нишесте ТS(*). 1 ml натриев тиосулфат (0,1 N) отговаря на 27,03 mg FeCl3.6H2O. Нагласете крайния обем на разтвора, като добавите достатъчно количество смес от солна киселина и вода до получаване на разтвор, съдържащ 45,0 mg FeCl3.6H2O на милилитър.
(3) Меден сулфат TSC: разтварят се около 65 g меден сулфат CuSO4.5H2O в смес от 25 ml солна киселина и 975 ml вода. 10 ml от този разтвор се внасят към 250 ml йоден разтвор, последователно се добавят 40 ml вода, 4 ml оцетна киселина и 3 g калиев йодид. Свободният йод се титрува с разтвор на натриев тиосулфат (0,1 N) в присъствие на нишесте ТS(*). 1 ml натриев тиосулфат (0,1 N) отговаря на 24,97 mg CuSO4.5H2O. Нагласява се крайният обем на разтвора, като се добави достатъчно количество смес от солна киселина и вода до получаване на разтвор, съдържащ 62,4 mg CuSO4.5H2O на ml.
(*) Нишесте: смесват се 0,5 g нишесте (нишесте от картофи, от царевица или разтворимо нишесте) в 5 ml вода и при прекъснато разбъркване се добавя вода до 100 ml. Разтворът ври няколко минути, оставя се да изстине и се филтрува. Нишестеният разтвор трябва да бъде прясно приготвен."
2. Раздел "Е 219 НАТРИЕВ МЕТИЛ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ" се изменя така:
"Е 219 НАТРИЕВ МЕТИЛ р-ХИДРОКСИБЕНЗОАТ
| Определение | |
| Химично наименование | Метил р-хидроксибензоат. |
| Натриево съединение на метиловия естер | |
| на р-хидроксибензоената киселина | |
| Химична формула | С8H7О3Na |
| Молекулна маса | 174,15 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 99,5 % на суха |
| вещество | маса |
| Описание | Бял хигроскопичен прах |
| Идентификация | |
| А. След измиване с | |
| вода и изсушаване | |
| в продължение на | |
| 2 часа при 80 °С бя- | |
| лата утайка, получе- | |
| на при подкиселя- | |
| ване на разтвора на | |
| натриевия дериват | |
| на метиловия естер | |
| на р-хидроксибен- | |
| зоената киселина с | |
| 10 % солна киселина | |
| (лакмусова хартия | |
| за индикатор), има | |
| интервал на топене | |
| 125 °С - 128 °С | |
| Б. Положителен тест | |
| за натрий | |
| В. рН на водния 0,1 % | |
| разтвор, несъдържащ | |
| въглероден диоксид, | |
| трябва да бъде меж- | |
| ду 9,7 и 10,3. | |
| Чистота | |
| Водно съдържание | Не повече от 5 % (Карл Фишер) |
| Сулфатна пепел | От 40 до 44,5 % на суха маса |
| р-хидроксибензоена | Не повече от 0,35 % (като |
| киселина и салицилова | р-хидроксибензоена киселина) |
| киселина | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Тежки метали (като Pb) | Не повече от 10 mg/kg." |
3. Раздел "Е 226 КАЛЦИЕВ СУЛФИТ" се изменя така:
"Е 226 КАЛЦИЕВ СУЛФИТ
| Определение | |
| Химично наименование | Калциев сулфит |
| EINECS | 218-235-4 |
| Химична формула | Са2SO3.2Н2О |
| Молекулна маса | 156,17 |
| Съдържание на основ- | Не по-малко от 95 % |
| но вещество | Са2SO3.2Н2О и не по-малко |
| от 39 % като SО2. | |
| Описание | Бели кристали или бял кристален прах |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за сулфит и за калций | |
| Чистота | |
| Желязо | Не повече от 50 mg/kg на база на SO2 |
| Селен | Не повече от 10 mg/kg на база на SO2 |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Тежки метали (като Pb) | Не повече от 10 mg/kg." |
4. Раздел "Е 231 ОРТОФЕНИЛФЕНОЛ " се изменя така:
"Е 231 ОРТОФЕНИЛФЕНОЛ
| Синоними | Ортоксенол |
| Определение | |
| Химично наименование | (1,1'-бифенил)-2-ol, 2-хидрок- |
| сидифенил, о- хидроксидифенил. | |
| EINECS | 201-993-5 |
| Химична формула | С12Н10О |
| Молекулна маса | 170,20 |
| Съдържание на основ- | Не по-малко от 99 % |
| но вещество | |
| Описание | Бял или леко жълтеникав кристален прах |
| Идентификация | |
| А. Температура на | |
| топене: | |
| Б. Положителен | |
| тест за фенолат | |
| добави 10 % разтвор на | |
| железен хлорид | |
| Чистота | |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,05 % |
| Дифенил етер | Не повече от 0,3 % |
| r-фенилфенол | Не повече от 0,1 % |
| 1-нафтол | Не повече от 0,01 % |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Тежки метали | |
| (като в олово) | Не повече от 10 mg/kg." |
5. Раздел "Е 250 НАТРИЕВ НИТРАТ" се изменя така:
"Е 251 НАТРИЕВ НИТРАТ
| 1. КРИСТАЛЕН | |
| НАТРИЕВ НИТРАТ | |
| Синоними | Чилска селитра, Cubic или soda nitre |
| Определение | |
| Химично наименование | Натриев нитрат |
| EINECS | 231-554-3 |
| Химична формула | NаNО3 |
| Молекулна маса | 85,00 |
| Съдържание на основ- | Не по-малко от 99,0 % на суха |
| но вещество | маса |
| Описание | Бял кристален прах, |
| слабо хигроскопичен | |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за нитрат и натрий | |
| Б. рН на 5 % разтвор | 5,5 - 8,3 |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 2,0 % (105 °С, |
| сушене | 4 часа) |
| Нитрити | Не повече от 30 mg/kg (като NаNO2) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| 2. ТЕЧЕН НАТРИЕВ | |
| НИТРАТ | |
| Определение | Течният натриев нитрат е во- |
| ден разтвор на натриев нитрат | |
| като пряк резултат от химическа | |
| реакция между натриев хидроксид | |
| и азотна киселина в стехиометрич- | |
| ни отношения, без последваща крис- | |
| тализация. Стандартизираните форми, | |
| приготвени от течен натриев нитрат, | |
| които отговарят на тези специфика- | |
| ции, могат да съдържат азотна кисе- | |
| лина в излишък, ако това е ясно | |
| заявено или посочено на етикета | |
| Химично наименование | Натриев нитрат |
| EINECS | 231-554-3 |
| Химична формула | NаNО3 |
| Молекулна маса | 85,00 |
| Съдържание на основ- | Съдържа между 33,5 % и 40,0 % |
| но вещество | NаNО3 |
| Описание | Бистра безцветна течност |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за нитрат и натрий | |
| Б. рН | 1,5 - 3,5 |
| Чистота | |
| Свободна азотна | Не повече от 0,01 % |
| киселина | |
| Нитрити | Не повече от 10 mg/kg (като NаNO2) |
| Арсен | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg |
| Живак | Не повече от 0,3 mg/kg |
Забележка. Тази спецификация се отнася за 35 %-ов воден разтвор."
6. Заглавието на Раздел "Е 303 (i) АСКОРБИЛ ПАЛМИТАТ" се изменя така:
"Е 304 (i) АСКОРБИЛ ПАЛМИТАТ".
7. Раздели "Е 338 ФОСФОРНА КИСЕЛИНА", "Е 339 (i) МОНОНАТРИЕВ ФОСФАТ", "Е 339 (ii) ДИНАТРИЕВ ФОСФАТ", "Е 339 (iii) ТРИНАТРИЕВ ФОСФАТ", "Е 340 (i) МОНОКАЛИЕВ ФОСФАТ", "Е 340 (ii) ДВУКАЛИЕВ ФОСФАТ", "Е 340 (iii) ТРИКАЛИЕВ ФОСФАТ", "Е 341 (i) МОНОКАЛЦИЕВ ФОСФАТ", "Е 341 (ii) ДИКАЛЦИЕВ ФОСФАТ" и "Е 341 (iii) ТРИКАЛЦИЕВ ФОСФАТ" се изменят така:
"Е 338 ФОСФОРНА КИСЕЛИНА
| Синоними | Ортофосфорна киселина, |
| Монофосфорна киселина | |
| Определение | |
| Химично наименование | Фосфорна киселина |
| EINECS | 231-633-2 |
| Химична формула | H3РО4 |
| Молекулна маса | 98,00 |
| Съдържание на основ- | Като търговски продукт фос- |
| но вещество | форната киселина е воден раз- |
| твор с различни концентрации. | |
| Съдържанието е не по-малко от 67 % | |
| и не повече от 85,7 %. | |
| Вискозна, безцветна и бистра течност | |
| Описание | |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за киселина и фосфат. | |
| Чистота | |
| Летливи киселини | Не повече от 10 mg/kg |
| (като оцетна киселина) | |
| Хлориди | Не повече от 200 mg/kg (като хлор) |
| Нитрати | Не повече от 5 mg/kg (като NаNO3) |
| Сулфати | Не повече от 1500 mg/kg (като СаSO4) |
| Флуориди | Не повече от 10 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
Забележка. Настоящата спецификация се отнася за 75 % воден разтвор.
| Е 339 (i) МОНОНАТРИЕВ ФОСФАТ | |
| Синоними | Мононатриев монофосфат, Кисел моно- |
| натриев монофосфат, Мононатриев | |
| ортофосфат, Монобазисен натриев | |
| фосфат, Натриев дихидроген монофосфат | |
| Определение | |
| Химично наименование | Натриев дихидроген монофосфат |
| EINECS | 231-449-2 |
| Химична формула | а) Безводен : NaH2РО4 |
| б) Монохидрат : NaH2РО4-Н2О | |
| в) Дихидрат : NaH2РО4-2Н2О | |
| Молекулна маса | а) Безводен : 119,98 |
| б) Монохидрат : 138,00 | |
| в) Дихидрат : 156,01 | |
| Съдържание на основ- | Не по-малко от 97 % NaH2РО4 |
| но вещество | на суха маса (60 °С, 1 час и |
| след това 105 °С, 4 часа) | |
| Съдържание на P2О5 | Между 58,0 % и 60,0 % на безводна база |
| Описание | Слабо втечняващи се на въздух бял прах, |
| кристали или гранули, без мирис | |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за натрий и фосфат | |
| Б. Разтворимост: | Лесноразтворим във вода. Неразтворим в |
| етанол или етер | |
| рН на 1 % воден | 4,1 - 5,0 |
| разтвор | |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Безводен: Не повече от 2,0 % |
| сушене | Монохидрат: Не повече от 15 % |
| Дихидрат: Не повече от 25 % на суха | |
| маса (60 °С, 1 час и след това | |
| 105 °С, 4 часа) | |
| Водонеразтворими | Не повече от 0,2 % на безводна |
| вещества | база |
| Флуориди | Не повече от 10 mg/кg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Е 339 (ii) ДИНАТРИЕВ ФОСФАТ | |
| Синоними | Динатриев монофосфат, Вторичен натриев |
| фосфат, Динатриев ортофосфат, Кисел | |
| динатриев фосфат | |
| Определение | |
| Химично наименование | Динатриев хидроген монофосфат, |
| Динатриев хидроген ортофосфат | |
| EINECS | 231-448-7 |
| Химична формула | а) Безводен : Na2РО4 |
| б) Хидратиран : Na2HРО4-nН2О (n = 2, 7 или 12) | |
| Молекулна маса | 141,98 (безводен) |
| Съдържание на основ- | Не по-малко от 98 % на суха |
| но вещество | маса (40 °С, 3 часа и след това |
| 105 °С, 5 часа) | |
| Съдържание на Р2О5: | 49,0 % - 51,0 % на безводна база |
| Описание | Безводният динатриев хидроген фосфат е бял |
| хигроскопичен прах без мирис. Дихид- | |
| ратният е твърдо, бяло кристално ве- | |
| щество без мирис; хептахидратът е бял | |
| гранулиран прах или бели бляскави крис- | |
| тали, без мирис; додекахидратът е бял, | |
| бляскав прах или кристали без мирис | |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за натрий и фосфат | |
| Б. Разтворимост: | Лесноразтворим във вода. Неразтворим |
| в етанол | |
| В. рН на 1 % воден | 8,4 - 9,6 |
| разтвор | |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Безводен: Не повече от 5,0 % |
| сушене | Дихидрат: Не повече от 22,0 % |
| Хептахидрат: Не повече от 50,0 % | |
| Додекахидрат: Не повече от | |
| 61,0 % (40 °С, 3 часа и след това | |
| 105 °С, 5 часа) | |
| Водонеразтворими | Не повече от 0,2 % на безводна |
| вещества | база |
| Флуориди | Не повече от 10 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Е 339 (iii) ТРИНАТРИЕВ ФОСФАТ | |
| Синоними | Натриев фосфат, Трибазисен натриев фосфат |
| Тринатриев ортофосфат | |
| Определение | Тринатриевият фосфат се получава от |
| водни разтвори и кристализира в без- | |
| водна форма и с 1/2, 1, 6, 8 или 12 | |
| Н2О. Додекахидратната форма винаги | |
| кристализира от водни разтвори с | |
| наличие на 1/4 молекула натриев | |
| хидроокис | |
| Химично наименование | Тринатриев монофосфат, Тринатриев |
| фосфат, | |
| Тринатриев ортофосфат | |
| EINECS | 231-509-8 |
| Химична формула | Безводен : Na3РО4, |
| Хидратиран : Na3РО4-nН2О | |
| (n = 0,5, 1, 6, 8 или 12) | |
| Молекулна маса | 163,94 (безводен) |
| Съдържание на основ- | Не по-малко от 97,0 % Na3РО4 за |
| но вещество | безводен и хидратирани форми, с изклю- |
| чение на додекахидратната, на суха маса; | |
| Не по-малко от 92,0 % Na3PO4 за додека- | |
| хидратната форма след накаляване | |
| Съдържание на Р2О5: | 40,5 % - 43,5 % на безводна база |
| Описание | Бели кристали, гранули или крис- |
| тален прах, без мирис | |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за натрий и фосфат | |
| Б. Разтворимост: | Лесноразтворим във вода. Неразтворим в етанол |
| В. рН на 1 % воден | 11,5 - 12,5 |
| разтвор | |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Безводен: Не повече от 2,0 %; |
| накаляване | Монохидрат: Не повече от 11 %; |
| Додекахидрат: Между 45 % и 58 % | |
| (120 °С за 2 часа, след това накаляване | |
| при 800 °С за 30 минути) | |
| Водонеразтворими | Не повече от 0,2 % на безводна вещества |
| база | |
| Флуориди | Не повече от 10 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Е 340 (i) МОНОКАЛИЕВ ФОСФАТ | |
| Синоними | Монобазисен калиев фосфат, Монокалиев |
| монофосфат, Калиев ортофосфат | |
| Определение | |
| Химично наименование | Калиев дихидроген фосфат, Монокалиев |
| дихидроген ортофосфат, Монокалиев | |
| дихидроген монофосфат | |
| EINECS | 231-913-4 |
| Химична формула | КН2РО4 |
| Молекулна маса | 136,09 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 98,0 % на суха вещество |
| маса (105 °С, 4 часа) | |
| Съдържание на Р2О5: | 51,0 % - 53,0 % на безводна база |
| Описание | Безцветни кристали или бял гранулиран |
| или кристален прах, хигроскопични | |
| и без мирис | |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за калий и фосфат | |
| Б. Разтворимост: | Лесноразтворим във вода. Неразтворим |
| в етанол. | |
| В. рН на 1% воден | 4,2 - 4,8 |
| разтвор | |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 2,0 % (105 °С , |
| сушене | 4 часа) |
| Водонеразтворими | Не повече от 0,2 % на безводна |
| вещества | база |
| Флуориди | Не повече от 10 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Е 340 (ii) ДВУКАЛИЕВ ФОСФАТ | |
| Синоними | Двукалиев монофосфат, Вторичен калиев |
| фосфат, Кисел дикалиев фосфат, | |
| Дикалиев ортофосфат, Дибазисен | |
| калиев фосфат | |
| Определение | |
| Химично наименование | Дикалиев хидроген монофосфат, Дикалиев |
| хидроген фосфат, Дикалиев хидроген | |
| ортофосфат | |
| EINECS | 231-834-5 |
| Химична формула | К2НРО4 |
| Молекулна маса | 174,18 |
| Съдържание на основ- | Не по-малко от 98 % на суха |
| но вещество | маса (105 °С, 4 часа ) |
| Съдържание на Р2О5 | 40,3 % - 41,5 % на безводна база |
| Описание | Безцветен или бял гранулиран прах, |
| кристали или в друга форма, втечня- | |
| ващи се на въздух | |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за калий и фосфат | |
| Б. Разтворимост: | Лесноразтворим във вода. Не- |
| разтворим в етанол | |
| В. рН на 1 % воден | 8,7 - 9,4 |
| разтвор | |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 2,0 % (105 °С, |
| сушене | 4 часа) |
| Водонеразтворими | Не повече от 0,2 % на безводна |
| вещества | база |
| Флуориди | Не повече от 10 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Е 340 (iii) ТРИКАЛИЕВ ФОСФАТ | |
| Синоними | Калиев фосфат, Трибазисен калиев фосфат, |
| Трикалиев ортофосфат | |
| Определение | |
| Химично наименование | Трикалиев монофосфат, Трикалиев фосфат, |
| Трикалиев ортофосфат | |
| EINECS | 231-907-1 |
| Химична формула | Безводен : К3РО4 |
| Хидратиран : К3РО4-nH2O | |
| (n = 1 или 3) | |
| Молекулна маса | 212,27 (безводен) |
| Съдържание на основ- | Не по-малко от 97 % на суха |
| но вещество | маса (след накаляване) |
| Съдържание на Р2О5: | 30,5 % - 33,0 % на суха маса (след |
| накаляване) | |
| Описание | Безцветни или бели кристали или гра- |
| нули, без мирис, хигроскопични. Хид- | |
| ратните форми могат да включват моно- | |
| хидрат и трихидрат | |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за калий и фосфат | |
| Б. Разтворимост: | Лесноразтворим във вода. Неразтворим |
| в етанол | |
| В. рН на 1 % воден | 11,5 - 12,3 |
| разтвор | |
| Чистота | |
| Загуба при накаляване | Безводен: не повече от 3,0 %; |
| Хидратиран: не повече от 23,0 % | |
| (105 °С , 1 час и след това 800 °С | |
| ± 25 °С за 30 минути) | |
| Водонеразтворими | Не повече от 0,2 % на безводна |
| вещества | база |
| Флуориди | Не повече от 10 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Е 341 (i) МОНОКАЛЦИЕВ ФОСФАТ | |
| Синоними | Монобазисен калциев фосфат, |
| Монокалциев ортофосфат | |
| Определение | |
| Химично наименование | Калциев дихидроген фосфат |
| EINECS | 231-837-1 |
| Химична формула | а) Безводен: Ca(Н2РО4)2 |
| б) Монохидрат: Ca(Н2РО4)2-Н2О | |
| Молекулна маса | 234,05 (безводен), 252,08 (монохидрат) |
| Съдържание на основ- | Не по-малко от 95 % на суха база |
| но вещество | |
| Съдържание на Р2О5: | 55,5 % - 61,1 % на безводна база |
| Описание | Гранулиран прах или бели, втечняващи |
| се на въздух кристали или гранули | |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за калций и фосфат | |
| Б. Съдържание | |
| на СаО: | |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Безводен: Не повече от 14,0 % |
| сушене | (105 °С, 4 часа) |
| Монохидрат: Не повече от 17,5 % (60 °С, 1 час | |
| и след това 105 °С, 4 часа) | |
| Загуба при накаляване | Безводен: Не повече от 17,5 % (800 °С |
| ± 25 °С, 30 минути) | |
| Монохидрат: Не повече от 25,0 % (105 °С, | |
| 1 час и след това 800 °С ± 25 °С, 30 минути) | |
| Флуориди | Не повече от 30 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Е 341 (ii) ДИКАЛЦИЕВ ФОСФАТ | |
| Синоними | Дибазисен калциев фосфат, Дикалциев |
| ортофосфат | |
| Определение | |
| Химично наименование | Калциев монохидроген фосфат, Калциев |
| хидроген ортофосфат, Вторичен | |
| калциев фосфат | |
| EINECS | 231-826-1 |
| Химична формула | Безводен: CaНРО4, |
| Дихидрат: CaНРО4-2Н2О | |
| Молекулна маса | 136,06 (безводен), 172,09 (дихидрат) |
| Съдържание на основ- | 98 % - 102 % CaНРО4 на суха |
| но вещество | маса (200 °С, 3 часа ) |
| Съдържание на Р2О5: | 50,0 % - 52,5 % на безводна база |
| Описание | Бели кристали или гранули или прах |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за калций и фосфат | |
| Б. Разтворимост: | Слаборазтворим във вода. Неразтворим |
| в етанол | |
| Чистота | |
| Загуба при накаляване | Не повече от 8,5 % (безводен) или 26,5 % |
| (дихидрат) след накаляване (800 °С | |
| ± 25 °С, 30 минути) | |
| Флуориди | Не повече от 50 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Е 341 (iii) ТРИКАЛЦИЕВ ФОСФАТ | |
| Синоними | Трибазисен калциев фосфат, Калциев |
| ортофосфат, Пентакалциев хидрокси моно- | |
| фосфат, Калциев хидрокси апатит. | |
| Определение | Трикалциевият фосфат се състои от про- |
| меняща се смес на калциеви фосфати, | |
| получени при неутрализацията на фос- | |
| форна киселина с калциев хидроксид и | |
| има приблизителен състав от 10CaО . 3Р2О5 . H2О | |
| Химично наименование | Пентакалциев хидрокси монофосфат и три- |
| калциев монофосфат | |
| EINECS | 235-330-6 (Пентакалциев хидрокси монофосфат) |
| 231-840-8 (Калциев ортофосфат) | |
| Химична формула | Ca5(РО4)3 ґ ОH или Ca3(РО4)2 |
| Молекулна маса | 502 или 310 |
| Съдържание на основ- | Не по-малко от 90 % (след на- |
| но вещество | каляване) |
| Съдържание на Р2О5 | 38,5 % - 48,0 % на безводна база |
| Описание | Бял прах, без мирис, без вкус и |
| стабилен на въздуха | |
| Идентификация | |
| А. Положителен | |
| тест за калций и | |
| фосфат | |
| Б. Разтворимост | Почти неразтворим във вода, неразтворим |
| в етанол, разтворим в разредени солна | |
| и азотна киселина | |
| Чистота | |
| Загуба при накаляване | Не повече от 8 % след накаляване (800 |
| °С ± 25 °С до постоянна маса) | |
| Флуориди | Не повече от 50 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg." |
8. Раздели "Е 431 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН (40) СТЕАРАТ", "Е 432 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОЛАУРАТ (ПОЛИСОРБАТ 20)", "Е 433 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНООЛЕАТ (ПОЛИСОРБАТ 80)", "Е 434 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОПАЛМИТАТ (ПОЛИСОРБАТ 40)", "Е 435 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОСТЕАРАТ (ПОЛИСОРБАТ 60) " и "Е 436 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН ТРИСТЕАРАТ (ПОЛИСОРБАТ 65)" се изменят така:
"Е 431 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН (40) СТЕАРАТ
| Синоними | Полиоксил (40) стеарат, поли- |
| оксиетилен (40) моностеарат | |
| Определение | Смес от моно- и диестери на сте- |
| аринова киселина за хранител- | |
| ни цели и полиоксиетиленови | |
| диоли (със средна полимерна | |
| дължина от около 40 оксиетиле- | |
| нови единици), смесени със сво- | |
| боден многовалентен алкохол | |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 97,5 % на без- |
| вещество | водна база |
| Описание | Кремави люспи или восъчни |
| твърди частици при 25 °С, със | |
| слаб аромат | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Разтворим във вода, етанол, |
| метанол и етилацетат. | |
| Неразтворим в минерално | |
| масло | |
| Б. Диапазон на | 39 °С - 44 °С |
| втвърдяване |
| В. IR-спектър | Характерен за частичен маст- |
| нокиселинен естер на полиок- | |
| сиетилиран многовалентен алкохол | |
| Чистота | |
| Вода | Не повече от 3 % (Карл Фишер) |
| Киселинно число | Не повече от 1 |
| Осапунително число | Не по-малко от 25 и не повече от 35 |
| Хидроксилно число | Не по-малко от 27 и не повече от 40 |
| 1,4-Диоксан | Не повече от 5 mg/kg |
| Етиленоксид | Не повече от 0,2 mg/kg |
| Етиленгликоли | Не повече от 0,25 % |
| (моно- и ди-) | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
Е 432 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОЛАУРАТ (ПОЛИСОРБАТ 20)
| Синоними | Полисорбат 20, |
| Полиоксиетилен (20) сорбитан | |
| монолаурат | |
| Определение | Смес от частични естери |
| на сорбитол и негови моно- | |
| и дианхидриди с лауринова | |
| киселина за хранителни цели | |
| и кондензирана с приблизител- | |
| но 20 mol етиленоксид за mol | |
| сорбитол и анхидридите му | |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 70,0 % окси- |
| вещество | етиленови групи, еквива- |
| лентни на не по-малко от | |
| 97,3 % полиоксиетилен (20) | |
| сорбитан монолаурат на | |
| безводна база | |
| Описание | Лимоново до кехлибарено |
| оцветена маслоподобна теч- | |
| ност при 25 °С, със слаб | |
| характерен аромат | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | |
| метанол, етилацетат и диок- | |
| сан. Неразтворим в минерално | |
| масло и петролеев етер | |
| Б. IR-спектър | Характерен за частичен |
| мастнокиселинен естер на | |
| полиоксиетилиран многова- | |
| лентен алкохол | |
| Чистота | |
| Вода | Не повече от 3 % (Карл Фишер) |
| Киселинно число | Не повече от 2 |
| Осапунително число | Не по-малко от 40 и не |
| повече от 50 | |
| Хидроксилно число | Не по-малко от 96 и не |
| повече от 108 | |
| 1,4-Диоксан | Не повече от 5 mg/kg |
| Етиленоксид | Не повече от 0,2 mg/kg |
| Етиленгликоли | Не повече от 0,25 % |
| (моно- и ди-) | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
Е 433 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНООЛЕАТ (ПОЛИСОРБАТ 80)
| Синоними | Полисорбат 80 |
| Полиоксиетилен (20) сорби- | |
| тан моноолеат | |
| Определение | Смес от частични естери на |
| сорбитол и негови моно-и | |
| дианхидриди с олеинова ки- | |
| селина за хранителни цели и | |
| кондензирани с приблизително | |
| 20 mol етиленоксид за mol | |
| сорбитол и анхидридите му | |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 65,0 % оксиети- |
| вещество | ленови групи, еквивалентни |
| на не по-малко от 96,5 % | |
| полиоксиетилен (20) сорбитан | |
| моноолеат на безводна база | |
| Описание | Лимоново до кехлибарено оцве- |
| тена маслоподобна течност при | |
| 25 °С със слаб, характерен аромат | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Разтворим във вода, етанол, |
| метанол, етилацетат и толуол. | |
| Неразтворим в минерално масло | |
| и петролеев етер | |
| Б. IR-спектър | Характерен за частичен мастно- |
| киселинен естер на поли- | |
| оксиетилиран многовалентен | |
| алкохол | |
| Чистота | |
| Вода | Не повече от 3 % (Карл Фишер) |
| Киселинно число | Не повече от 2 |
| Осапунително число | Не по-малко от 45 и не повече от 55 |
| Хидроксилно число | Не по-малко от 65 и не повече от 80 |
| 1,4-Диоксан | Не повече от 5 mg/kg |
| Етиленоксид | Не повече от 0,2 mg/kg |
| Етиленгликоли | Не повече от 0,25 % |
| (моно- и ди-) | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
Е 434 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОПАЛМИТАТ (ПОЛИСОРБАТ 40)
| Синоними | Полисорбат 40 |
| Полиоксиетилен (20) сорбитан | |
| монопалмитат | |
| Определение | Смес от частични естери |
| на сорбитол и негови моно- | |
| и дианхидриди с палмитинова | |
| киселина за хранителни цели | |
| и кондензирани с приблизи- | |
| телно 20 mol етиленоксид за | |
| mol сорбитол и анхидридите му | |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 66,0 % окси- |
| вещество | етиленови групи, еквивалентни |
| на не по-малко от 97,0 % | |
| полиоксиетилен (20) сорби- | |
| тан монопалмитат на безводна | |
| база | |
| Описание | Лимоново до портокалово |
| оцветена маслоподобна течност | |
| или полужелирано вещество при | |
| 25 °С със слаб, характерен аромат | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Разтворим във вода, етанол, |
| метанол, етилацетат и ацетон. | |
| Неразтворим в минерално масло | |
| Б. IR-спектър | Характерен за частичен мастно- |
| киселинен естер на поли- | |
| оксиетилиран многовалентен алкохол | |
| Чистота | |
| Вода | Не повече от 3 % (Карл Фишер) |
| Киселинно число | Не повече от 2 |
| Осапунително число | Не по-малко от 41 и не повече от 52 |
| Хидроксилно число | Не по-малко от 90 и не повече от 107 |
| 1,4-Диоксан | Не повече от 5 mg/kg |
| Етиленоксид | Не повече от 0,2 mg/kg |
| Етиленгликоли | Не повече от 0,25 % |
| (моно- и ди-) | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
Е 435 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН МОНОСТЕАРАТ (ПОЛИСОРБАТ 60)
| Синоними | Полисорбат 60 |
| Полиоксиетилен (20) сорбитан | |
| моностеарат | |
| Определение | Смес от частични естери на |
| сорбитол и негови моно- и | |
| дианхидриди със стеаринова | |
| киселина за хранителни цели | |
| и кондензирани с приблизително | |
| 20 mol етиленоксид за mol | |
| сорбитол и анхидридите му | |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 65,0 % окси- |
| вещество | етиленови групи, еквивалентни на |
| не по-малко от 97,0 % поли- | |
| оксиетилен (20) сорбитан моно- | |
| стеарат на безводна база | |
| Описание | Лимоново до портокалово |
| оцветена маслоподобна течност | |
| или полужелирано вещество при | |
| 25 °С със слаб, характерен аромат | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Разтворим във вода, етилацетат |
| и толуол. Неразтворим в мине- | |
| рално масло и растителни масла | |
| Б. IR-спектър | Характерен за частичен мастно- |
| киселинен естер на поли- | |
| оксиетилиран многовалентен | |
| алкохол | |
| Чистота | |
| Вода | Не повече от 3 % (Карл Фишер) |
| Киселинно число | Не повече от 2 |
| Осапунително число | Не по-малко от 45 и не повече от 55 |
| Хидроксилно число | Не по-малко от 81 и не повече от 96 |
| 1,4-Диоксан | Не повече от 5 mg/kg |
| Етиленоксид | Не повече от 0,2 mg/kg |
| Етиленгликоли | Не повече от 0,25 % |
| (моно- и ди-) | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
Е 436 ПОЛИОКСИЕТИЛЕН СОРБИТАН ТРИСТЕАРАТ (ПОЛИСОРБАТ 65)
| Синоними | Полисорбат 65 |
| Полиоксиетилен (20) сорбитан | |
| тристеарат | |
| Определение | Смес от частични естери |
| на сорбитол и негови моно- и | |
| дианхидриди със стеаринова | |
| киселина за хранителни цели | |
| и кондензирана с приблизител- | |
| но 20 mol етиленоксид за mol | |
| сорбитол и анхидридите му | |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 46,0 % окси- |
| вещество | етиленови групи, еквивалентни |
| на не по-малко от 96,0 % | |
| полиоксиетилен (20) сорбитан | |
| тристеарат на безводна база | |
| Описание | Светлокафяви на цвят, |
| восъчни твърди частици при | |
| 25 °С със слаб, характерен | |
| аромат | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | |
| в минерално масло, растителни | |
| масла, петролеев етер, | |
| ацетон, етер, диоксан, етанол | |
| и метанол | |
| Б. Диапазон на | |
| втвърдяване | |
| В. IR-спектър | |
| киселинен естер на полиокси- | |
| етилиран многовалентен алкохол | |
| Чистота | |
| Вода | Не повече от 3 % (Карл Фишер) |
| Киселинно число | Не повече от 2 |
| Осапунително число | Не по-малко от 88 и не повече от 98 |
| Хидроксилно число | Не по-малко от 40 и не повече от 60 |
| 1,4-Диоксан | Не повече от 5 mg/kg |
| Етиленоксид | Не повече от 0,2 mg/kg |
| Етиленгликоли | Не повече от 0,25 % |
| (моно- и ди-) | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg." |
9. Раздели "Е 450 (i) ДИНАТРИЕВ ДИФОСФАТ", "Е 450 (ii) ТРИНАТРИЕВ ДИФОСФАТ", "Е 450 (iii) ТЕТРАНАТРИЕВ ДИФОСФАТ", "Е 450 (v) ТЕТРАКАЛИЕВ ДИФОСФАТ", "Е 450 (vi) ДИКАЛЦИЕВ ДИФОСФАТ", "Е 450 (vii) КАЛЦИЕВ ДИХИДРОГЕН ДИФОСФАТ", "Е 451 (i) ПЕНТАНАТРИЕВ ТРИФОСФАТ", "Е 451 (ii) ПЕНТАКАЛИЕВ ТРИФОСФАТ", "Е 452 (i) НАТРИЕВ ПОЛИФОСФАТ" и "Е 452 (ii) КАЛИЕВ ПОЛИФОСФАТ" се изменят така:
"Е 450 (i) ДИНАТРИЕВ ДИФОСФАТ
| Синоними | Динатриев дихидроген |
| дифосфат, Динатриев ди- | |
| хидроген пирофосфат, Натриев | |
| кисел пирофосфат, Динатриев | |
| пирофосфат | |
| Определение | |
| Химично наименование | Динатриев дихидроген дифосфат |
| EINECS | 231-835-0 |
| Химична формула | Na2Н2P2О7 |
| Молекулна маса | 221,94 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 95 % динат- |
| вещество | риев дифосфат |
| Съдържание на P2О5 | Не по-малко от 63 % и не |
| повече от 64,5 % | |
| Описание | Бяло прахообразно вещество |
| или частици | |
| Идентификация | |
| А. Положителен | |
| тест за натрий и | |
| фосфат | |
| Б. Разтворимост | Разтворим във вода |
| В. рН на 1% разтвор | 3,7 - 5,0 |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Не повече от 0,5 % (105 °С, |
| сушене | 4 часа) |
| Водонеразтворимо | Не повече от 1 % |
| вещество | |
| Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
Е 450 (ii) ТРИНАТРИЕВ ДИФОСФАТ
| Синоними | Кисел тринатриев пирофосфат |
| Тринатриев монохидроген дифосфат | |
| Определение | |
| EINECS | 238-735-6 |
| Химична формула | Монохидрат: Na3НP2О7Н2О |
| Безводен: Na3НP2О7 | |
| Молекулна маса | Монохидрат: 261,95 |
| Безводен: 243,93 | |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 95 % на суха |
| вещество | маса |
| Съдържание на P2О5 | Не по-малко от 57 % и |
| не повече от 59 % | |
| Описание | Бяло прахообразно вещество |
| или частици. Появява се | |
| в безводна форма или като монохидрат | |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за натрий и фосфат | |
| Б. Разтворимост | Разтворим във вода |
| В. рН на 1 % разтвор | 6,7 - 7,5 |
| Чистота | |
| Загуба при накаляване | Не повече от 4,5 % (безводен) |
| Не повече от 11,5 % (монохидрат) | |
| Загуба на маса при | Не повече от 0,5 % (105 °С, |
| сушене | 4 часа) |
| Водонеразтворимо | Не повече от 0,2 % |
| вещество | |
| Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
Е 450 (iii) ТЕТРАНАТРИЕВ ДИФОСФАТ
| Синоними | Тетранатриев пирофосфат, |
| Натриев пирофосфат | |
| Определение | |
| Тетранатриев дифосфат | |
| Химично наименование | |
| EINECS | 231-767-1 |
| Химична формула | Безводен: Na4P2О7 |
| Декахидрат: Na4P2О7 .10 Н2О | |
| Молекулна маса | Безводен: 265,94 |
| Декахидрат: 446,09 | |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 95 % на Na4P2О7 |
| вещество | след накаляване |
| Съдържание на P2О5 | Не по-малко от 52,5 % и |
| не повече от 54,0 % | |
| Описание | Безцветни или бели кристали |
| или бял кристален или | |
| гранулиран прах. Дека- | |
| хидратът с лек блясък | |
| при сух въздух. | |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за натрий и фосфат | |
| Б. Разтворимост | Разтворим във вода. Неразтворим в етанол |
| В. рН на 1 % разтвор | 9,8 - 10,8 |
| Чистота | |
| Загуба при накаляване | Безводен: Не повече от 0,5 % |
| Декахидрат: Не по-малко | |
| от 38 % и не повече от | |
| 42 % (след сушене при | |
| 105 °С в продължение на | |
| четири часа, последвано | |
| от накаляване при 550 °С | |
| за 30 минути) | |
| Водонеразтворимо | Не повече от 0,2 % |
| вещество | |
| Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (като флуор ) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
Е 450 (v) ТЕТРАКАЛИЕВ ДИФОСФАТ
| Синоними | Калиев пирофосфат, Тетра- |
| калиев пирофосфат | |
| Определение | |
| Химично наименование | Тетракалиев дифосфат |
| EINECS | 230-785-7 |
| Химична формула | К4P2О7 |
| Молекулна маса | 330,34 (безводен) |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 95 % след нака- |
| вещество | ляване |
| Съдържание на P2О5 | Не по-малко от 42,0 % и |
| не повече от 43,7 % на | |
| безводна база | |
| Описание | Безцветни кристали или бял, |
| много хигроскопичен прах | |
| Идентификация | |
| А. Положителни | |
| тестове за калий и | |
| фосфат | |
| Б. Разтворимост | Разтворим във вода, неразтворим в етанол |
| В. рН на 1 % разтвор | 10,0 - 10,8 |
| Чистота | |
| Загуба при накаляване | Не повече от 2 % след |
| сушене при 105 °С в про- | |
| дължение на четири часа, | |
| последвано от накаляване | |
| при 550 °С за 30 минути | |
| Водонеразтворимо | Не повече от 0,2 % |
| вещество | |
| Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (като флуор ) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
Е 450 (vi) ДИКАЛЦИЕВ ДИФОСФАТ
| Синоними | Калциев пирофосфат |
| Определение | |
| Химично наименование | Дикалциев дифосфат, Дикалциев |
| пирофосфат | |
| EINECS | 232-221-5 |
| Химична формула | Са2P2О7 |
| Молекулна маса | 254,12 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 96 % |
| вещество | |
| Съдържание на P2О5 | Не по-малко от 55 % и не |
| повече от 56 % | |
| Описание | Фино, бяло прахообразно |
| вещество без мирис | |
| Идентификация | |
| А. Положителни | |
| тестове за калций | |
| и фосфат | |
| Б. Разтворимост | Неразтворим във вода. |
| Разтворим в разредени | |
| солна и азотна киселина | |
| В. рН на 10 % сус- | 5,5 - 7,0 |
| пензия във вода | |
| Чистота | |
| Загуба при накаляване | Не повече от 1,5 % |
| (800 ± 25 °С, 30 минути ) | |
| Флуорид | Не повече от 50 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
Е 450 (vii) КАЛЦИЕВ ДИХИДРОГЕН ДИФОСФАТ
| Синоними | Кисел калциев пирофосфат, |
| Монокалциев дихидроген | |
| пирофосфат | |
| Определение | |
| Химично наименование | Калциев дихидроген дифосфат |
| EINECS | 238-933-2 |
| Химична формула | СаН2P2О7 |
| Молекулна маса | 215,97 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 90 % на безвод- |
| вещество | на база |
| Съдържание на P2О5 | Не по-малко от 61 % и |
| не повече от 64 % | |
| Описание | Бели кристали или прах |
| Идентификация | |
| А. Положителен | |
| тест за калций и | |
| фосфат | |
| Чистота | |
| Киселиннонеразтворимо | Не повече от 0,4 % |
| вещество | |
| Флуорид | Не повече от 30 mg/kg (като флуор ) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
Е 451 (i) ПЕНТАНАТРИЕВ ТРИФОСФАТ
| Синоними | Пентанатриев триполифосфат, |
| Натриев триполифосфат | |
| Определение | |
| Химично наименование | Пентанатриев трифосфат |
| EINECS | 231-838-7 |
| Химична формула | Nа5O10 P3 . nН2О (n = 0 или 6) |
| Молекулна маса | 367,86 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 85,0 % на без- |
| вещество | водна база или 65,0 % за хексахидрат |
| Съдържание на P2О5 | Не по-малко от 56 % и |
| не повече от 59 % (безводен) | |
| Не по-малко от 43 % и не | |
| повече от 45 % (хексахидрат) | |
| Описание | Бели, лекохигроскопични |
| гранули или прах | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Свободно разтворим във |
| вода. Неразтворим в етанол | |
| Б. Положителен | |
| тест за натрий и | |
| фосфат | |
| В. рН на 1 % разтвор | 9,1 - 10,2 |
| Чистота | |
| Загуба на маса при | Безводен: Не повече от 0,7 % |
| сушене | (105 °С, 1 час) |
| Хексахидрат: Не повече от 23,5 % | |
| (60 °С, 1 час, последвано от | |
| сушене при 105 °С, 4 часа) | |
| Водонеразтворимо | Не повече от 0,1 % |
| вещество | |
| Висши полифосфати | Не повече от 1 % |
| Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
Е 451 (ii) ПЕНТАКАЛИЕВ ТРИФОСФАТ
| Синоними | Пентакалиев триполифосфат, |
| Калиев трифосфат, | |
| Калиев триполифосфат | |
| Определение | |
| Химично наименование | Пентакалиев трифосфат, |
| Пентакалиев триполифосфат | |
| EINECS | 237-574-9 |
| Химична формула | К5O10 P3 |
| Молекулна маса | 448,42 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 85 % на безвод- |
| вещество | на база |
| Съдържание на P2О5 | Не по-малко от 46,5 % и не |
| повече от 48 % | |
| Описание | Бяло, хигроскопично прахо- |
| образно вещество или гранули | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Много добре разтворим във вода |
| Б. Положителен тест | |
| за калий и фосфат | |
| В. рН на 1 % разтвор | 9,2 - 10,5 |
| Чистота | |
| Загуба при накаляване | Не повече от 0,4 % (105 °С, |
| 4 часа, последвано от на- | |
| каляване при 550 °С, 30 | |
| минути) | |
| Водонеразтворимо | Не повече от 2 % |
| вещество | |
| Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
Е 452 (i) НАТРИЕВ ПОЛИФОСФАТ
1. РАЗТВОРИМ ПОЛИФОСФАТ
| Синоними | Натриев хексаметафосфат, |
| Натриев тетраполифосфат, | |
| Graham's сол, Натриеви | |
| полифосфати, стъкловидни; | |
| Натриев полиметафосфат; | |
| Натриев метафосфат | |
| Определение | Разтворимите натриеви |
| полифосфати се получават | |
| чрез стапяне и последващо | |
| охлаждане на натриеви | |
| ортофосфати. Тези | |
| съединения са категория, | |
| състояща се от няколко | |
| аморфни, водоразтворими | |
| полифосфати, съставени от | |
| линейни вериги на мета- | |
| фосфатни единици, (NaPO3)x, | |
| където х і 2, завършващи с | |
| Na2PO4 групи. Тези вещества | |
| обикновено се идентифицират | |
| чрез тяхното Na2O/P2O5 | |
| съотношение или тяхното | |
| съдържание на основно | |
| вещество P2O5. | |
| Съотношенията Na2O/P2O5 | |
| варират от около 1,3 за | |
| натриев тетраполифосфат | |
| (където х = 4 приблизително), | |
| до около 1,1 за Graham's | |
| сол, обикновено наричана | |
| натриев хексаметафосфат | |
| (където х = 13 до 18), и | |
| до около 1,0 при по-високо- | |
| молекулните натриеви фосфати | |
| (където х = 20 до 100 или | |
| повече). рН на техните | |
| разтвори варира между 3,0 | |
| и 9,0 | |
| Химично наименование | Натриев полифосфат |
| EINECS | 272-808-3 |
| Химична формула | Хетерогенни смеси от |
| натриеви соли на линейни | |
| кондензационни полифосфорни | |
| киселини по общата формула | |
| H(n+2)PnO(3n+1), където "n" | |
| е не по-малко от 2 | |
| Молекулна маса | (102)n |
| Съдържание на P2О5 | Не по-малко от 60 % и |
| не повече от 71 % на | |
| накалена база | |
| Описание | Безцветно или бяло, на |
| прозрачни пластинки, гранули | |
| или прахообразно вещество | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Много добре разтворим във вода |
| Б. Положителен тест | |
| за натрий и фосфат | |
| В. рН на 1 % разтвор | Между 3,0 и 9,0 |
| Чистота | |
| Загуба при накаляване | Не повече от 1 % |
| Водонеразтворимо | Не повече от 0,1 % |
| вещество | |
| Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
2. НЕРАЗТВОРИМ
ПОЛИФОСФАТ
| Синоними | Неразтворим натриев мета- |
| фосфат, Maddrell's сол, | |
| Неразтворим натриев поли- | |
| фосфат, IMP (акроним) | |
| Определение | Неразтворимият натриев |
| полифосфат е високо- | |
| молекулен натриев поли- | |
| сулфат, съставен от две | |
| дълги метафосфатни вериги | |
| (NaPO3)x , представляващи | |
| спирали в противоположни | |
| посоки около обща ос. | |
| Съотношението Na2O/P2O5 | |
| е около 1,0. рН на суспензия | |
| във вода (1 : 3) е около 6,5 | |
| Химично наименование | Натриев полифосфат |
| EINECS | 272-808-3 |
| Химична формула | Хетерогенни смеси от |
| натриеви соли на линейни | |
| навързани полифосфорни | |
| киселини по общата формула | |
| H(n+2)PnO(3n+1), където | |
| "n"е не по-малко от 2 | |
| Молекулна маса | (102)n |
| Съдържание на P2О5 | Не по-малко от 68,7 % |
| и не повече от 70,0 % | |
| Описание | Бял кристален прах |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | Неразтворим във вода, |
| разтворим в минерални | |
| киселини и в разтвори на | |
| калиеви и амониеви (но не | |
| натриеви) хлориди | |
| Б. Положителни | |
| тестове за натрий | |
| и фосфат | |
| В. рН на 1 към 3 сус- | Около 6,5 |
| пензия във вода | |
| Чистота | |
| Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
Е 452 (ii) КАЛИЕВ ПОЛИФОСФАТ
| Синоними | Калиев метафосфат, Калиев |
| полиметафосфат | |
| Kurrol's сол | |
| Определение | |
| Химично наименование | Калиев полифосфат |
| EINECS | 232-212-6 |
| Химична формула | (КPO3)n |
| Разнородни смеси от калиеви | |
| соли на линейнo свързани | |
| полифосфорни киселини по | |
| общата формула H(n+2)PnO(3n+1), | |
| където "n"е не по-малко от 2 | |
| Молекулна маса | (118)n |
| Съдържание на P2О5 | Не по-малко от 53,5 % и |
| не повече от 61,5 % на | |
| накалена база | |
| Описание | Фино, бяло прахообразно |
| вещество или кристали, или | |
| безцветни стъкловидни прозрач- | |
| ни пластинки | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | 1 g се разтваря в 100 ml |
| разтвор (1 : 25) на натриев | |
| ацетат | |
| Б. Положителен тест | |
| за калий и фосфат | |
| В. рН на 1 % разтвор | Не повече от 7,8 |
| Чистота | |
| Загуба при накаляване | Не повече от 2 % (105 °С, |
| 4 часа, последвано от нака- | |
| ляване при 550 °С, 30 минути) | |
| Цикличен фосфат | Не повече от 8 % от |
| съдържанието на P2О5 | |
| Флуорид | Не повече от 10 mg/kg (като флуор) |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg." |
10. Раздели "Е 452 (iv) КАЛЦИЕВИ ПОЛИФОСФАТИ" и "Е 459 БЕТА-ЦИКЛОДЕКСТРИН" се изменят така:
"Е 452 (iv) КАЛЦИЕВ ПОЛИФОСФАТ
| Синоними | Калциев метафосфат, Калциев |
| полиметафосфат | |
| Определение | |
| Калциев полифосфат | |
| Химично наименование | |
| EINECS | 236-769-6 |
| Химична формула | (СаP2O6) n |
| Разнородни смеси от калциеви | |
| соли на свързани полифосфорни | |
| киселини по общата формула | |
| H(n+2)PnO(n+1), където "n" | |
| е не по-малко от 2 | |
| Молекулна маса | (198)n |
| Съдържание на P2О5 | Не по-малко от 71 % и не |
| повече от 73 % на накалена | |
| база | |
| Описание | Безцветни кристали без мирис |
| или бяло прахообразно вещество | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | |
| Разтворим в кисела среда | |
| Б. Положителни | |
| тестове за калций | |
| и фосфат | |
| В. Съдържание на | 27,0 - 29,5 % |
| СаО | |
| Чистота | |
| Загуба при накаляване | Не повече от 2 % (105 °С, |
| 4 часа, последвано от нака- | |
| ляване при 550 °С, 30 минути) | |
| Цикличен фосфат | Не повече от 8 % от съдър- |
| жанието на P2О5 | |
| Флуорид | Не повече от 30 mg/kg (като |
| флуор) | |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 4 mg/kg |
| Живак | Не повече от 1 mg/kg |
Е 459 БЕТА-ЦИКЛОДЕКСТРИН
| Определение | Бета-циклодекстринът е |
| нередуциращ цикличен захарид, | |
| състоящ се от седем D-глюко- | |
| пиранозилни единици, свързани | |
| с a-1,4 връзки. Продуктът | |
| се произвежда с помощта | |
| на ензима циклогликозил- | |
| трансфераза (CGT-аза), полу- | |
| чен от Bacillus circulans, | |
| Paenibacillus macerans | |
| или рекомбинантен Bacillus | |
| licheniformis щам SJ1608 | |
| върху частично хидролизи- | |
| рано нишесте | |
| Химично наименование | Циклохептаамилоза |
| EINECS | 231-493-2 |
| Химична формула | (C6H10O5)7 |
| Молекулна маса | 1135 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 98,0 % (C6H10O5)7 |
| вещество | на безводна база |
| Описание | Бяло или почти бяло, кристално |
| вещество, без мирис | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | |
| Лесноразтворим в гореща | |
| вода. Слаборазтворим в етанол | |
| Б. Специфична | [a]25D: + 160° до + 164° |
| ротация | (1 % разтвор) |
| Чистота | |
| Вода | Не повече от 14 % (Карл Фишер) |
| Други циклодекстрини | Не повече от 2 % на безводна база |
| Остатъчни разтвори- | Не повече от 1 mg/kg (за всеки |
| тели (толуол и трихлор- | разтворител) |
| етилен) | |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,1 % |
| Арсен | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 1 mg/kg." |
11. Създава се нов раздел "Е 650 ЦИНКОВ АЦЕТАТ":
"Е 650 ЦИНКОВ АЦЕТАТ
| Синоними | Цинкова сол на оцетната |
| киселина, дихидрат | |
| Определение | |
| Химично наименование | Цинков ацетат дихидрат |
| Химична формула | С4Н6О4Zn . 2H2O |
| Молекулна маса | 219,51 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 98 % и не пове- |
| вещество | че от 102% за С4Н6О4Zn . 2H2O |
| Описание | Безцветни кристали или фино |
| светло прахообразно вещество | |
| Идентификация | |
| А. Положителен тест | |
| за ацетат и цинк | |
| Б. рН на 5 % воден | 6,0 - 8,0 |
| разтвор: | |
| Чистота | |
| Неразтворимо вещество | Не повече от 0,005 % |
| Хлориди | Не повече от 50 mg/kg |
| Сулфати | Не повече от 100 mg/kg |
| Алкали и алкални етери | Не повече от 0,2 % |
| Летливи органични | Издържа теста |
| онечиствания | |
| Желязо | Не повече от 50 mg/kg |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 20 mg/kg |
| Кадмий | Не повече от 5 mg/kg." |
12. Създават се нови раздели "Е 943а БУТАН", "Е 943b ИЗОБУТАН" и "Е 944 ПРОПАН":
"Е 943a БУТАН
| Синоними | n-Бутан |
| Определение | |
| Химично наименование | Бутан |
| Химична формула | СH3CH2CH2CH3 |
| Молекулна маса | 58,12 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 96 % |
| вещество | |
| Описание | Безцветен газ или течност |
| със слаб характерен мирис | |
| Идентификация | |
| А. Налягане на | 108,935 kPa при 20 °С |
| парите | |
| Чистота | |
| Метан | Не повече от 0,15 % об./об. |
| Етан | Не повече от 0,5 % об./об. |
| Пропан | Не повече от 1,5 % об./об. |
| Изобутан | Не повече от 3 % об./об. |
| 1,3-бутадиен | Не повече от 0,1 % об./об. |
| Влага | Не повече от 0,005 % |
Е 943b ИЗОБУТАН
| Синоними | 2-метил пропан |
| Определение | |
| Химично наименование | 2-метил пропан |
| Химична формула | (СH3)2CHCH3 |
| Молекулна маса | 58,12 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 94 % |
| вещество | |
| Описание | Безцветен газ или течност |
| със слаб характерен мирис | |
| Идентификация | |
| А. Налягане на | 205,465 kPa при 20 °С |
| парите | |
| Чистота | |
| Метан | Не повече от 0,15 % об./об. |
| Етан | Не повече от 0,5 % об./об. |
| Пропан | Не повече от 2,0 % об./об. |
| n-бутан | Не повече от 4,0 % об./об. |
| 1,3-бутадиен | Не повече от 0,1 % об./об. |
| Влага | Не повече от 0,005 % |
| Е 944 ПРОПАН | |
| Определение | |
| Химично наименование | Пропан |
| Химична формула | СH3CH2CH3 |
| Молекулна маса | 44,09 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 95 % |
| вещество | |
| Описание | Безцветен газ или течност |
| със слаб характерен мирис. | |
| Идентификация | |
| А. Налягане на | 732,910 kPa при 20 °С |
| парите | |
| Чистота | |
| Метан | Не повече от 0,15 % об./об. |
| Етан | Не повече от 1,5 % об./об. |
| Изобутан | Не повече от 2,0 % об./об. |
| n-бутан | Не повече от 1,0 % об./об. |
| 1,3-бутадиен | Не повече от 0,1 % об./об. |
| Влага | Не повече от 0,005 %." |
13. Създава се нов раздел "Е 949 ВОДОРОД":
"E 949 ВОДОРОД
| Определение | |
| Химично наименование | Хидроген |
| EINECS | 215-605-7 |
| Химична формула | H2 |
| Молекулна маса | 2 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 99,9 % |
| вещество | |
| Описание | Безцветен, силнозапалим газ, без мирис |
| Чистота | |
| Вода | Не повече от 0,005 % |
| Кислород | Не повече от 0,001 % об./об. |
| Азот | Не повече от 0,75 % об./об." |
14. Създават се нови раздели "Е 1201 ПОЛИВИНИЛПИРОЛИДОН" и "Е 1202 ПОЛИВИНИЛПОЛИПИРОЛИДОН":
"Е 1201 ПОЛИВИНИЛПИРОЛИДОН
| Синоними | Повидон, ПВП (PVP), Разтворим |
| поливинилпиролидон | |
| Определение | |
| Химично наименование | Поливинилпиролидон, |
| поли-[1-(2-окси-1-пиролидинил)- | |
| етилен] | |
| Химична формула | (C6H9NО)n |
| Молекулна маса | Не по-малка от 25 000 |
| Съдържание на основно | Съдържание на азот (N) не по- |
| вещество | малко от 11,5 % и не повече |
| от 12,8 % за безводна база | |
| Описание | Бяло или почти бяло прахо- |
| образно вещество | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | |
| етанол. Неразтворим в етер | |
| Б. pH на 5 % разтвор | |
| Чистота | |
| Вода | Не повече от 5 % (Карл Фишер) |
| Обща пепел | Не повече от 0,1 % |
| Алдехиди | Не повече от 500 mg/kg (като |
| ацеталдехид) | |
| Свободен-N-винил- | Не повече от 10 mg/kg |
| пиролидон | |
| Хидразин | Не повече от 1 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg |
Е 1202 ПОЛИВИНИЛПОЛИПИРОЛИДОН
| Синоними | Кросповидон, Разклонен |
| поливидон, Неразтворим поли- | |
| винилпиролидон | |
| Определение | Поливинилполипиролидонът е |
| поли-[1-(2-окси-1-пиролидинил) | |
| -етилен] разклонен в произволна | |
| форма. Получава се от полимеризация | |
| на N-винил-2-пиролидон при нали- | |
| чието на катализатор етер | |
| каустик или на N,N'-дивинил- | |
| имидазолидон. Поради неразтвори- | |
| мостта му във всички обичайни | |
| разтворители, обхватът на | |
| молекулната маса не може | |
| да бъде определен аналитично | |
| Химично наименование | Поливинилпиролидон, поли-[1-(2- |
| окси-1-пиролидинил)-етилен] | |
| Химична формула | (C6H9NО)n |
| Съдържание на основно | Съдържание на азот (N) не по- |
| вещество | малко от 11 % и не повече |
| от 12,8 % за безводна база | |
| Описание | Бяло, хигроскопично прахо- |
| образно вещество с много слаб | |
| мирис, който не е неприятен | |
| Идентификация | |
| А. Разтворимост | |
| Б. pH на 1 % сус- | 5,0 - 8,0 |
| пензия във вода | |
| Чистота | |
| Вода | Не повече от 6 % (Карл Фишер) |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,4 % |
| Водоразтворимо | Не повече от 1 % |
| вещество | |
| Свободен-N-винил- | Не повече от 10 mg/kg |
| пиролидон | |
| Свободен-N,N'-дивинил- | Не повече от 2 mg/kg |
| имидазолидон | |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg." |
15. Раздел "ПОЛИЕТИЛЕНГЛИКОЛ 6000" се изменя така:
"ПОЛИЕТИЛЕНГЛИКОЛ 6000
| Синоними | PEG 6000 (акроним), |
| Macrogol (Макрогол) 6000 | |
| Определение | Полиетиленгликол 6000 |
| е смес от полимери с обща | |
| формула H-(OCH2-CH)-OH със | |
| средна молекулна маса около 6000 | |
| Химична формула | (C2H4O)n H2O n = брой на |
| етиленоксид радикали, всеки | |
| с маса около 140, който съответства | |
| на молекулна маса около 6000 | |
| Молекулна маса | 5600 - 7000 |
| Съдържание на основно | Не по-малко от 90,0 % и не |
| вещество | повече от 110,0 % |
| Описание | Бяло или почти бяло вещество, |
| подобно на парафин или восък | |
| Идентификация | |
| A. Разтворимост | |
| в метилен хлорид. Практически | |
| неразтворим в алкохол, етер | |
| и мастни или минерални масла | |
| Б. Точка на топене | |
| Чистота | |
| Вискозитет | 0,220 - 0,275 kgm-1s-1 при 20 °C |
| Хидроксилно число | 16 - 22 |
| Сулфатна пепел | Не повече от 0,2 % |
| Етиленоксид | Не повече от 0,2 mg/kg |
| Арсен | Не повече от 3 mg/kg |
| Олово | Не повече от 5 mg/kg." |
Преходни разпоредби
§ 4. Добавките, които са пуснати на пазара или етикетирани преди 1 ноември 2004 г. и не отговарят на изискванията на тази наредба, могат да се продават до изчерпването им.
