НАРЕДБА № 25 ЗА УСТРОЙСТВОТО, РЕДА И ОРГАНИЗАЦИЯТА НА РАБОТА В АПТЕКИТЕ
НАРЕДБА № 25 ЗА УСТРОЙСТВОТО, РЕДА И ОРГАНИЗАЦИЯТА НА РАБОТА В АПТЕКИТЕ
Обн. ДВ. бр.72 от 15 Август 1995г., изм. ДВ. бр.26 от 6 Март 1998г., отм. ДВ. бр.54 от 4 Юли 2000г.
Отменена с § 6 от преходните и заключителните разпоредби на Наредба № 8 от 23 юни 2000 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти - ДВ, бр. 54 от 4 юли 2000 г.
Раздел I.
Общи положения
Чл. 1. С тази наредба се определят устройството, редът и организацията на работа в аптеките, необходимото количество и номенклатурата на лекарствените средства, козметични и санитарно-хигиенни средства, които се продават в тях.
Чл. 2. За получаване на разрешение за откриване на аптека заявителите подават в Министерството на здравеопазването молба по образец съгласно приложение № 1.
Чл. 3. (1) Външният изглед на аптеката, както и вътрешното оформление на помещенията трябва недвусмислено да показват естеството на извършваните в нея дейности и да внушават доверие в здравеопазните й функции.
(2) Аптеката задължително има външен надпис "Аптека", изписан на бял фон със сини букви.
Чл. 3а. (Нов - ДВ, бр. 26 от 1998 г.) (1) Болничните аптеки на обединените районни и общински болници трябва да разполагат с лекарствените средства, посочени в приложение № 1а.
(2) Болничните аптеки на онкологичните, психиатричните, пневмофтизиатричните и дерматовенерологичните здравни заведения и на болниците по ал. 1, в които има разкрити такива специализирани отделения, трябва да разполагат с лекарствените средства, посочени в приложение № 1б.
(3) Болничните аптеки на специализираните пневмофтизиатрични здравни заведения трябва да разполагат и с необходимите им лекарствени средства посочени в приложение № 1а, съобразно лечението, което се провежда в тях.
(4) Болничните аптеки по ал. 1 и 2 могат да се снабдяват и с други лекарствени средства извън посочените в приложения № 1а и 1б.
(5) Когато в здравните заведения по ал. 1 и 2 няма аптеки, лекарствените средства, посочени в приложения № 1а и 1б, трябва да се доставят чрез най-близката държавна болнична аптека.
Чл. 4. (1) (Доп. - ДВ, бр. 26 от 1998 г.) Всяка аптека, освен болничните аптеки на здравните заведения по чл. 3а, ал. 1 и 2 трябва да разполага с лекарствени средства от всички фармакологични групи съгласно приложение № 2.
(2) Аптеките разполагат с лекарствени средства от номенклатурата по приложение № 2 в достатъчни количества за безотказно снабдяване или осигуряват доставката им в сроковете, предвидени в наредбата на министъра на здравеопазването по чл. 67, ал. 1 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина.
(3) Аптеките по чл. 9, ал. 1 са длъжни да осигуряват изпълнението и на постъпилите екстемпорални предписания чрез други аптеки.
Чл. 5. Аптеките, които на основание чл. 69 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина се ръководят от помощник-фармацевти, могат да съхраняват само лекарствени средства в готови форми, както и козметични и санитарно-хигиенни средства. Тези аптеки не могат да съхраняват и продават лекарствени средства по фармакологичните групи, посочени в приложение № 3.
Чл. 6. Аптеката има печат, носещ номера и датата на издаденото от Министерството на здравеопазването разрешително, който се поставя върху всички документи, издавани от нея.
Чл. 7. Ръководителят на аптеката е отговорен за:
1. цялостната организация и контрола на работата в аптеката;
2. покупката и приготвянето на качествени лекарствени средства, опаковки, други фармацевтични изделия и стоки, продавани от аптеката, като избира доставчици, гарантиращи качеството им;
3. осигуряване на необходимите условия и ред за работа;
4. осигуряване на работното облекло за персонала;
5. осигуряване на професионална информация и справочна литература, свързана със:
а) нормативната уредба, регламентираща дейността на аптеките;
б) показания, противопоказания, дозировка, нежелани лекарствени реакции и лекарствени взаимодействия;
в) режима на предписване и отпускане на лекарствените средства;
г) качеството, срока на годност и начина на съхранение на лекарствените средства в аптеката и в дома на пациента;
д) лекарствените средства, включени във Venena A и Venena В, както и съдържащи наркотични вещества.
Чл. 8. (1) Всеки фармацевт е независим при вземане на решение във връзка със своята професионална компетентност, за което носи професионална, дисциплинарна, административнонаказателна, наказателна и гражданска отговорност.
(2) Работодателят и ръководителят на аптеката са длъжни да зачитат правата на фармацевта по ал. 1.
(3) За неправилно приготвено и/или отпуснато лекарствено средство и за последиците от това носи отговорност фармацевтът, който ги е приготвил и/или отпуснал.
(4) Ръководителят на аптеката определя със заповед фармацевта, който отговаря за дейностите, извършвани от помощник-фармацевта съгласно чл. 66, ал. 2 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина.
(5) Когато е извършено нарушение по ал. 3 от помощник-фармацевт, заедно с него солидарно отговаря и ръководителят на аптеката или фармацевтът, на когото със заповед е възложено да контролира дейността му.
Раздел II.
Устройство на аптеките
Чл. 9. (1) В зависимост от извършваните дейности могат да бъдат откривани и аптеки за:
1. готови лекарствени форми;
2. готови и екстемпорални лекарствени форми със или без очни и инжекционни разтвори;
3. билки в готови форми;
4. билки в готови и екстемпорални форми.
(2) В зависимост от извършваните дейности по ал. 1 аптеките разполагат с помещения съгласно приложение № 4.
Чл. 10. (1) Аптеката се обзавежда с мебели с гладки повърхности, които могат да бъдат бързо и лесно почиствани и дезинфекцирани.
(2) Мебелите в аптеката и тяхното разположение трябва да осигуряват лесен достъп до лекарствените средства на работещите в нея.
(3) Работните места в приемното и асистентското помещение трябва да са организирани по начин, позволяващ извършването на непрекъснат контрол от фармацевта върху работата на помощник-фармацевта.
Чл. 11. (1) В зависимост от обема на работата в приемното помещение се обособяват отделни сектори за продажба на лекарствени средства със и без рецепта, за продажба на нелекарствени средства и сектор за пациенти.
(2) Всеки работен сектор се обзавежда с мебели с високо остъкляване, стелажи и въртушки, осигуряващи правилното съхранение на лекарствените средства, бързо и лесно обслужване.
(3) Отровните лекарствени средства от Venena А се държат в шкаф със секретно заключване.
(4) В приемното помещение не се държат наркотични лекарствени средства от Venena А.
Чл. 12. (1) Асистентското помещение се оборудва с работна маса с въртушки или рафтове, съдове, уреди и пособия, необходими за работата на аптеката.
(2) Ръководителят на аптеката осигурява държавна проверка на всички везни и други измерителни уреди съгласно Наредба № 4 от 1994 г. на Комитета по стандартизация и метрология за одобряване типа и държавна проверка на средствата за измерване (ДВ, бр. 2 от 1995 г.).
Чл. 13. Складовото помещение се обзавежда със стелажи и/или затворени шкафове и:
1. хладилник с достатъчен обем за съхранение на термолабилните лекарствени средства;
2. метален шкаф или бункер за съхранение на горими и леснозапалими лекарствени средства;
3. шкаф със секретно заключване, където се съхраняват отровни лекарствени средства, включени във Venena А;
4. метален шкаф или каса, закрепени неподвижно, с охранителна система, свързана с полицията, където се съхраняват наркотичните лекарствени средства от Venena А, когато аптеката е получила разрешение за тази дейност.
Чл. 14. Изискванията за оборудването на помещенията на аптеката са посочени в приложение № 5.
Чл. 15. (1) Забранява се влизането в работните помещения и сектори на аптеката на външни лица освен определените със закон контролни органи.
(2) Забранява се извършването на несвойствени дейности в аптеката, както и приготвянето, съхранението на храна, влизането и държането на животни и птици в нея.
Раздел III.
Организация на работата в аптеките
Чл. 16. (1) Лекарствените средства в аптеката се подреждат по фармакологични групи и по азбучен ред в групата.
(2) Съхранението на лекарствените средства се извършва при условията, посочени в регистрационното им досие.
(3) Лекарствените средства, предназначени за клинични изпитвания, се съхраняват в болничните аптеки отделно от другите лекарствени средства.
(4) Температурата в помещенията и хладилниците се отчита ежедневно и се вписва в дневник.
Чл. 17. (1) Приемането и обработването на рецептите и продажбата на лекарствени и нелекарствени средства се извършва в приемното помещение.
(2) Изпълнението на рецептите в аптеката се извършва по реда на наредбата на министъра на здравеопазването по чл. 67, ал. 1 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина.
Чл. 18. (1) В асистентското помещение се изготвят екстемпорални и дефектурни лекарствени форми.
(2) Приготвяните в аптеките дефектурни лекарствени форми и лекарствени форми по често повтарящи се лекарски предписания се завеждат в лабораторен дневник съгласно приложение № 6.
(3) Приготвяните екстемпорални лекарствени форми се завеждат в дневник съгласно приложение № 7.
(4) Върху опаковките на лекарствените форми по ал. 1 и 2 се поставят следните означения:
1. адрес на аптеката, номер и дата на издаденото разрешение за откриването й;
2. състав на лекарствената форма - в случаите по ал. 2;
3. номер и дата на рецептата, име на предписващия лекар, име и възраст на пациента - в случаите по ал. 3;
4. дата на приготвяне;
5. начин на употреба и показания;
6. начин на съхранение;
7. срок на годност.
Чл. 19. (1) В складовото помещение се съхраняват всички лекарствени и нелекарствени средства, които се продават в аптеката, и се извършва пресипване, преопаковане, преливане и фасоване на лекарствените средства.
(2) При пресипване, преопаковане, преливане и фасоване се забранява смесването на лекарствени средства от различни партиди.
(3) При извършване на дейностите по ал. 2 върху опаковките се поставя етикет, който съдържа всички данни от оригиналния етикет.
Чл. 20. (1) Таблетните форми, които не са в оригинална опаковка, се съхраняват и отпускат в пластмасови или стъклени опаковки.
(2) Прахообразните лекарствени форми, предназначени за екстемпоралната рецептура, се съхраняват в пластмасови или стъклени опаковки.
Чл. 21. Изискванията за съхранение и приготвяне на лекарствени средства са посочени в приложение № 8, а санитарно-хигиенните и противоепидемични изисквания при работа в аптеките - в приложение № 9.
Чл. 22. Козметичните и санитарно-хигиенните средства, които могат да се продават в аптеките, са посочени в приложение № 10.
Чл. 23. В аптеката трябва да има спокойна, професионална обстановка, която да осигурява оптимално общуване с пациентите.
Чл. 24. Персоналът работи в аптеката с бели престилки, на които задължително се поставя надпис с името и квалификацията на лицето.
Чл. 25. (1) Работното време на аптеката, както и нощните дежурства, дежурствата в празнични и почивни дни се съгласуват с кмета на населеното място и съответния фармацевт-инспектор, определен съгласно Наредба № 18 за организацията и дейността на лабораториите за контрол на лекарствени средства към хигиенно-епидемиологичните инспекции (обн., ДВ, бр. 71 от 1991 г.; изм. и доп., бр. 98 от 1992 г.).
(2) Работното време и най-близката дежурна аптека се обявяват на входа на аптеката чрез подходящо оформена табела.
Допълнителни разпоредби
§ 1. Когато в държавни здравни заведения (болници, санаториуми, домове "Майка и дете" и др.) няма аптека, директорът им организира снабдяването с лекарствени средства и други медицински стоки чрез болничната аптека на най-близкото държавно здравно заведение.
§ 2. (1) Директорът на здравното заведение организира най-малко два пъти годишно проверка в отделенията по отношение на намиращите се в тях видове и количества лекарствени средства, контролирането на сроковете на годност и спазването на условията за тяхното съхранение.
(2) Проверките по ал. 1 се извършват от комисия, определена със заповед на директора на здравното заведение, в която задължително участва ръководителят на болничната аптека, снабдяваща здравното заведение. За резултата от проверката комисията съставя протокол.
§ 3. Лицата, постъпващи на работа в аптеката, и работещите в нея подлежат на предварителни и периодични медицински прегледи съгласно Наредба № 3 от 1987 г. за задължителните предварителни и периодични медицински прегледи на работниците (обн., ДВ, бр. 16 от 1987 г.; изм., бр. 65 от 1991 г. и бр. 102 от 1994 г.).
§ 4. Във всяка аптека задължително се съхраняват следните документи, които се предоставят при поискване от контролните органи:
1. разрешителното за откриване на аптеката;
2. копие от документите за правоспособност и договорите за наемане на работещите лица в аптеката;
3. фактурите, с които са закупени лекарствените средства;
4. разрешителни за продажба на нелекарствените средства, които се продават в аптеката;
5. книга за санитарното състояние.
Преходни и Заключителни разпоредби
§ 5. (Нов - ДВ, бр. 26 от 1998 г.) Контролът по изпълнение на наредбата се осъществява от Министерството на здравеопазването, Националния институт по лекарствени средства, фармацевт-инспекторите при хигиенно-епидемиологичните инспекции и от районните центрове по здравеопазване.
§ 6. (Предишен § 5 - ДВ, бр. 26 от 1998 г.) Тази наредба се издава на основание чл. 65 и чл. 74, ал. 1, т. 1 от Закона за лекарствените средства и аптеките в хуманната медицина и отменя Наредба № 8 от 1991 г. за условията и реда за работа в аптеки (обн., ДВ, бр. 37 от 1991 г.; изм. и доп., бр. 22 от 1993 г. и бр. 34 от 1994 г.).
Приложение № 1 към чл. 2
| ДО | |
| МИНИСТЪРА НА | |
| ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО | |
| МОЛБА |
| трите имена |
| длъжност |
| Л.П. | изд. на | |||
| ЕГН |
| адрес: | |
| гр. | код |
| община: | |
| ул./бул. | № | П.К. |
| тел. | ||
| Име на фирмата (болничното заведение) |
| адрес на фирмата (болничното заведение): |
| гр. | код |
| община: | |
| ул./бул. | № | П.К. |
| тел. | ||
Моля на основание чл. 74, ал. 1 от Закона за лекарствените средства и |
| аптеките в хуманната медицина, да бъде издадено разрешение за откриване |
| на аптека в: |
| гр. | код |
| община: | |
| ул./бул. | № | П.К. |
| тел. | ||
Аптеката ще се ръководи от фармацевт: |
| трите имена |
| Л.П. | изд. на | |||
| ЕГН |
| адрес: | |
| гр. | код |
| община: | |
| ул./бул. | № | П.К. |
| тел. | ||
| № на дипломата | от дата |
| издадена от | |
| А | Персонал: | ||
| * | фармацевти ...............брой | ||
| * | пом. фармацевти ..........брой | ||
| Б | Кратко описание на | ||
| сградата: | |||
| (магазинни помещения, | |||
| самостоятелна сграда, | |||
| апартамент в жилищна сграда) | |||
| В | Описание размерите | ||
| на помещенията: | |||
| 1. обща площ .................кв.м | |||
| 2. приемно помещение .........кв.м | |||
| 3. асистентско помещение .....кв.м | |||
| 4. складово помещение ........кв.м | |||
| 5. други помещения ...........кв.м | |||
| 6. сервизни помещения ........кв.м | |||
| Г | Условия за приготвяне на | ||
| лекарствени форми: | |||
| Работно място за изготвяне на екстемпорални |
| лекарствени форми (комплект) ........... брой |
| Въртящ се стол ......................... брой |
| хавани ................................. брой |
| пестици ................................ брой |
| вазерийни стъкла ....................... брой |
| везни до 1g ........................... брой |
| везни 5g .............................. брой |
| везни 10g ............................. брой |
| везна рецептурна до 1 кg ............... брой |
| комплект грамове ....................... брой |
| лъжици метални ......................... брой |
| шпатули ................................ брой |
| машинка за глобули ..................... брой |
| машинка за супозитории ................. брой |
| миксер ................................. брой |
| ножица ................................. брой |
| нож .................................... брой |
| касероли с дръжка ...................... брой |
| мензури (от 100g; 250g; 500g; 1000g)....... брой |
| Патени емайлирани с дръжка ................ брой |
| Стъклени съдове за съхранение на дефектурни |
| разтвори ......... брой |
| Котлон електрически ....................... брой |
| Кофа с педал .............................. брой |
| Тенджери от 31 или 51 ..................... брой |
| Водна баня ................................ брой |
| Дестилатор за вода (посочва се обем и мощност) |
| ........................................... брой |
| Инфундирен апарат ......................... брой |
| Инфундирка ................................ брой |
| Стерилизатор (за аптеки, изготвящи стерилни |
| разтвори) ................................. брой |
| Автоклав (за аптеки, изготвящи стерилни |
| разтвори) ................................. брой |
| Сушилен шкаф .............................. брой |
| Стъкла за съхранение на дестилирана вода |
| ........................................... брой |
| Д | Наличие на течаща | в асистентското помещение | да | не | |
| топла и студена вода | в сервизните помещения | да | не | ||
| в други помещения | да | не | |||
| Е | Условия за безопасност на | ||||
| помещенията |
| алармена система, решетки, |
| рулетки на прозорците, и вратите |
| или само на някои от помещенията. |
| Ж | Условия за безопасност при | |
| съхранението на лекарствени | ||
| средства: | ||
| 1. Включени в списъка на Venena A | ||
| (без съдържащи наркотични | ||
| вещества) описват се създадените | ||
| условия (шкаф, сейф) | ||
| 2. Наркотични и силно отровни | ||
| описват се създадените условия | ||
| за съхранение, охранителната | ||
| система (сейф с алармена | ||
| система, свързана с полицията) | ||
| З | Условия за съхранение на | |
| термолабилните лекарствени | ||
| средства: | ||
| (вид и обем на хладилника) | ||
| И | Условия за съхранението на | |
| лесно запалими и горими | ||
| лекарствени средства: | ||
| описват се условията | ||
| (метален шкаф, бункер и др.) | ||
| К | Наличие на справочна | |
| литература: | ||
| (описва се) | ||
| Л | Описание на дейностите, | |
| които ще се извършват в | ||
| аптеката: |
| 1. Продажба на готови лекарствени форми. | да | не | |
| 2. Продажба на готови билкови форми. | да | не | |
| 3. Продажба на наркотични лекарствени форми, включени в | да | не | |
| списъка на Venena A. | |||
| 4. Изготвяне и продажба на екстемпорални лекарствени форми | да | не | |
| без очни и инжекционни разтвори | |||
| 5. Изготвяне и продажба на екстемпорални лекарствени форми | да | не | |
| и очни и инжекционни разтвори | |||
| 6. Ортопедични принадлежности и апаратура, | да | не | |
| както и протези, с изключение на тези, чието предназначение | |||
| не е строго медицинско; материали, стоки и принадлежности, | |||
| необходими за болните в домашен стационар или за | |||
| обслужване на възрастни хора по домовете. | |||
| 7. Ортопедични аксесоари, ортопедични сандали и чехли. | да | не | |
| 8. Готови корекционни очила и противослънчеви | да | не | |
| очила, аксесоари за очна оптика (калъфи за очила, | |||
| прикрепящи ланци, кърпички за почистване на очила). | |||
| 9. Други санитарно-хигиенни материали и козметични средства. | да | не |
| (печат) | |
| (трите имена на лицето) |
Приложение № 1а към чл. 3а, ал. 1
(Ново - ДВ, бр. 26 от 1998 г.)
| СПИСЪК НА ЗАДЪЛЖИТЕЛНИТЕ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА НА РАЗПОЛОЖЕНИЕ В |
| БОЛНИЧНИТЕ АПТЕКИ НА ОБЕДИНЕНИ РАЙОННИ И ОБЩИНСКИ БОЛНИЦИ |
| 1. АНЕСТЕТИЦИ | ОРБ | ОБ | |
| 1.1. ОБЩИ АНЕСТЕТИЦИ | |||
| Halothane | разтвор за инхал. 150 г | + | + |
| Ketamine | инж. 50 мг/мл - 10 мл; 20 мл | + | + |
| Oxygen | мед. газ за инхалация | + | + |
| Thiopental | прах за инж. 0,5 г, 1,0 г амп. | + | + |
| Nitrous oxide | мед. газ за инхалация | + | + |
| Propofol | разтвор за инж. 1 % - 20 мл; | ||
| 50 мл | + | - | |
| 1.2. ЛОКАЛНИ АНЕСТЕТИЦИ | |||
| Bupivacaine | разтвор за инж. 0,25 %, 0,5 % | + | + |
| разтвор за инж. за | |||
| спинална анестезия 0,5 % | |||
| Lidocaine | разтвор за инж. 1 %, 2 % | + | + |
| спрей 10 % | + | + |
| 1.3. ПРЕДОПЕРАТИВНА ПОДГОТОВКА И СЕДИРАНЕ ПРИ МАНИПУЛАЦИИ |
| С КРАТКА ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ |
| Atropine | разтвор за инж. 1 мг - 1 мл | + | + |
| Diazepam | разтвор за инж. 5 мг/мл - 2 мл | + | + |
| Morphine | разтвор за инж. 10 мг - 1 мл | + | + |
| Fentanyl | разтвор за инж. | ||
| 0,05 мг/мл - 10 мл | + | + | |
| Droperidol | разтвор за инж. | ||
| 2,5 мг/мл - 10 мл | + | + |
| 2. АНАЛГЕТИЦИ, АНТИПИРЕТИЦИ, НЕСТЕРОИДНИ ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ |
| СРЕДСТВА И ЛЕКАРСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ПОДАГРА |
| 2.1. АНАЛГЕТИЦИ/АНТИПИРЕТИЦИ |
| Acetylsalicylic acid | таблетки 100 - 500 мг | + | + |
| Paracetamol | таблетки 100 - 500 мг | + | + |
| свещички 100 мг | + | + | |
| сироп 120 мг/5 мл | + | + | |
| Metamizol | разтвор за инж. 50 % - 2 мл | + | + |
| таблетки 500 мг | + | + |
| 2.2. НЕСТЕРОИДНИ ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ СРЕДСТВА |
| Ibuprofen | таблетки 200 мг | + | + |
| Indomethacin | капсули или таблетки 25 мг | + | + |
| Diclofenac sodium | таблетки 50 мг; разтвор за | ||
| инж. 75 мг - 3 мл; свещички 50 мг | + | + |
| 2.3. СРЕДСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ПОДАГРА |
| Allopurinol | таблетки 100 мг | + | + |
| 2.4. НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ | |||
| Codeine | таблетки 10 мг; 20 мг | + | + |
| Morphine (вж. 1.3) | разтвор за инж. 10 мг - 1 мл | + | + |
| Pethidine | разтвор за инж. 5 % - 2 мл | + | + |
| Fentanil (вж. 1.3) | разтвор за инж. | ||
| 0,05 мг/мл - 10 мл | + | + |
| 3. ПРОТИВОАЛЕРГИЧНИ И ЛЕКАРСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА АНАФИЛАКСИЯ |
| Methylprednisolone | разтвор за инж. | ||
| 20 мг; 250 мг | + | + | |
| Adrenaline | разтвор за инж. | ||
| 1 мг в 1-мл | + | + | |
| Hydrocortisone | прах за разтвор за инж. 100 мг | + | + |
| Prednisolone | таблетки 5 мг | + | + |
| Chloropyramine | разтвор за инж. 20 мг - 2 мл | + | + |
| таблетки 25 мг | + | + |
| 4. АНТИДОТИ И ДРУГИ ВЕЩЕСТВА, ИЗПОЛЗВАНИ В ТОКСИКОЛОГИЯТА |
| Charcoal, activated | гранули | + | + |
| Atropine | разтвор за инж. 1 мг в 1-мл | + | + |
| Deferoxamine | прах за разтвор за | ||
| инж. 500 мг | + | + | |
| Dimercaprol | инж. 5 % - 5 мл | + | + |
| Magnesium sulfate | прах | + | + |
| Naloxone | разтвор за инж. 0,4 | ||
| мг в 1-мл амп. | + | - | |
| Sodium calcium edetate | разтвор за инж. 200 мг/мл | ||
| в 5-мл амп. | + | + |
| Sodium nitrite | разтвор за инж. | ||
| 30 мг/мл в 10-мл амп. | + | + | |
| Sodium thiosulfate | разтвор за инж. | ||
| 10 % - 10 мл; 20 мл | + | + | |
| Potassium hypermanganate | прах | + | + |
| Protamine sulfate | разтвор за инж. | ||
| 10 мг/мл - 5 мл | + | + |
| 5. АНТИЕПИЛЕПТИЧНИ И ПРОТИВОГЪРЧОВИ СРЕДСТВА |
| Carbamazepine | таблетки 200 мг, 400 мг | + | - |
| свещички 125 мг; 250 мг | + | - | |
| суспензия 100 мг/5 мл | + | - | |
| Diazepam | разтвор за инж. 5 мг/мл | ||
| в 2-мл амп. | + | + | |
| Ethosuximide | капсули 250 мг | + | - |
| Phenobarbital | таблетки 15 мг и 100 мг | + | + |
| разтвор за инж. 10 % - | |||
| 1 мл; 2 мл | + | + | |
| сироп 120 мл | + | + | |
| Phenytoin | капсули 100 мг | + | - |
| Valproic acid | капсули 150 мг, 300 мг, | ||
| 500 мг (sodium salt) | + | - | |
| сироп 250 мг/5 мл | + | - | |
| Clonazepam | разтвор за инжекции 1 мг) | + | - |
| таблетки 250 mсg или 500 mсg | + | - | |
| Magnesium sulfate | разтвор за инж. 10 % - 5 мл | + | + |
| 6. АНТИИНФЕКЦИОЗНИ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА |
| 6.1. АНТИБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА |
| 6.1.1. ПЕНИЦИЛИНИ |
| Benzylpenicillin | прах за инж. разтвор 600 мг | ||
| (=1 million IU), | |||
| 3g (=5 million IU) | + | + | |
| Cloxacillin | капсули 500 мг | + | + |
| прах за перорален разтвор | |||
| 125 мг/5 мл прах за инж. | |||
| 500 мг във флакони | |||
| Amoxicillin | капсули или таблетки | ||
| 250 мг, 500 мг | + | + | |
| прах за орална суспензия | |||
| 125 мг/5 мл; 250 мг/5 мл | + | + | |
| Аmoxicillin + Clavulanicacid | таблети 375 мг; 525 мг | + | - |
| прах за орална суспензия | |||
| 156 мг/5 мл; 512 мг/5 мл | + | - | |
| Ampicillin | прах за инж. разтвор | ||
| 500 мг; 1 г (i.v./i.m.); | |||
| 2 g (i.v.) | + | + | |
| Piperacillin или | прах за инж. | ||
| разтвор 1 г, 2 g | + | + |
| Azlocillin | инж. 2g, 5g |
| 6.1.2. ЦЕФАЛОСПОРИНИ |
| Cefazoline | прах за инж. 250 мг; | ||
| 500 мг; 1 г | + | + | |
| Cefotetane или Cefoхitine | прах за инж. 1 г | + | - |
| Ceftriaxone | прах за инж. 250 мг; 1 г | + | - |
| Ceftazidime | прах за инж. 250 мг; 500 мг | + | - |
| 6.1.3. МАКРОЛИДИ | |||
| Erythromycin | капсули или таблетки 250 мг | + | + |
| прах за орална суспензия | |||
| 125 мг/5 мл | |||
| 6.1.4. ТЕТРАЦИКЛИНИ | |||
| Doxycycline | капсули или таблетки 100 мг | + | + |
| 6.1.5. АМИНОГЛИКОЗИДИ | |||
| Gentamicine | разтвор за инж. 10 мг; | ||
| 40 мг; 80 мг | + | + | |
| Amikacin | инж. 250 мг, 500 мг, 1 г | + | + |
| 6.1.6. КАРБАПЕНЕМИ 1 | |||
| (1 Препаратът е показан при животозастрашаващи |
| инфекции с неизяснен причинител.) |
| Meropenem** или | разтвор за инж. 500 мг - 1 г | + | - |
| Imipenem + Cilastatine** | разтвор за инж. 500 мг - 1 г | + | - |
| 6.1.7. ГЛИКОПЕПТИДИ 2 | |||
| (2 Препаратът е показан при метицилин-резистентни |
| инфекции и животозастрашаващи стафилококови инфекции.) |
| Vancomycin** | прах за инж. 500 мг; 1 г | + | - |
| 6.1.8. АМФЕНИКОЛИ | |||
| Chloramphenicol | таблетки 250 мг; сироп 2,5 % - 50 мл | + | + |
| 6.1.9. ХИНОЛОНИ | |||
| Nalidixic acid | таблетки 250 мг, 500 мг | + | + |
| Ciprofloxacin | таблетки 250 мг, 500 мг | + | + |
| Ciprofloxacin | разтвор за инж. 100 мг - 10 мл | + | + |
| Ciprofloxacin | разтвор за инфузия | ||
| 0,2 % - 50 мл; 100 мл | + | + |
| 6.1.10. КОМБИНАЦИИ НА СУЛФОНАМИДИ С ТРИМЕТОПРИМ |
| Sulfamethoxazole + Trimethoprim | таблетки 100 мг + 20 мг, | ||
| 400 мг + 80 мг | + | + | |
| орална суспензия | |||
| 200 мг + 40 мг/5 мл | + | + |
| 6.1.11. ИМИДАЗОЛИ | |||
| Metronidazole | таблетки 250 - 500 мг | + | + |
| разтвор за инж. 500 мг | |||
| в 100 мл - флакони |
| 6.2. АНТИМИКОТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА |
| Fluconazole **3 | инж. 2 мг/мл - 50 мл, 100 мл | + | - |
| (3 Минимални количества на постоянно разположение.) |
| Nystatin | таблетки 100 000, 500 000 IU | + | + |
| Itraconazole** 4 | caps. 100 мг | + | - |
| (4 Минимални количества на постоянно разположение.) |
| 6.3. АНТИМАЛАРИЙНИ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА |
| Chloroquinе | таблетки 100 мг, 250 мг | + | - |
| Quininе | таблетки 200 мг | + | + |
| 7. АНТИПАРКИНСОНОВИ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА |
| Biperidenе | таблетки 2 мг (hydrochloride | + | - |
| разтвор за инж. 5 мг | |||
| (lactate) в 1-мл амп. | + | - | |
| Levodopa + Carbidopa или | таблетки 100 мг + 10 мг, | ||
| 250 мг + 25 мг | + | - | |
| Levodopa + Benzarazide | caps. | + | - |
| 8. ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА, ПОВЛИЯВАЩИ КРЪВТА И |
| КРЪВООБРАЗУВАЩИТЕ ОРГАНИ |
| 8.1. АНТИАНЕМИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА |
| Ferrum polyisomaltosatum | разтвор за инж. | ||
| 100 мг - 2 мл | + | + | |
| Folic acid | таблетки 5 мг, 15 мг | + | + |
| разтвор за инж. 5 мг/мл | + | + | |
| Cyancobalamin | разтвор за инж. 250 mkg; | ||
| 500 mkg разтвор за инж. | + | + |
| 9. ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА, ПОВЛИЯВАЩИ КРЪВОСЪСИРВАНЕТО |
| 9.1. АНТИТРОМБОТИЧНИ СРЕДСТВА |
| Heparin sodium | разтвор за инж. | ||
| 1 KU, 5 KU, 25 KU | + | + | |
| Acenocoumarol | таблетки 4 мг | + | + |
| Acetylsalicylic acid | таблетки 100 мг | + | + |
| Streptokinase | 250 000 IE; 750 000 IE; | ||
| 1 500 000 IE | + | - | |
| 9.2. АНТИХЕМОРАГИЧНИ СРЕДСТВА | |||
| Aminomethylbenzoic acid | разтвор за инж. 50 мг - 5 мл; | ||
| таблетки 250 мг | + | + | |
| Aprotinin | разтвор за инж. 100 000 AE; | ||
| разтвор за инж. 250 000 AE | + | ||
| Phytomenadione | разтвор за инж. 10 мг - 1 мл | + | + |
| 10. ИМУНОСУПРЕСОРИ | |||
| Azathioprine | таблетки 50 мг | + | + |
| 11. КРЪВНИ ПРОДУКТИ И ПЛАЗМЕНИ ЗАМЕСТИТЕЛИ |
| 11.1. ПЛАЗМЕНИ ЗАМЕСТИТЕЛИ |
| Dextran 70 | разтвор за инж. 6 % | + | + |
| 11.2. ФРАКЦИИ НА ПЛАЗМЕНИТЕ ПРОТЕИНИ |
| Fibrinogen (Минимални | прах за инж. 1 г; 2 г | + | - |
| количества на постоянно | |||
| разположение |
| 12. ЛЕКАРСТВА, ПОВЛИЯВАЩИ СЪРДЕЧНО-СЪДОВАТА СИСТЕМА |
| 12.1. АНТИСТЕНОКАРДНИ СРЕДСТВА |
| Glyceryl trinitrate | таблетки (сублингвални) 500 mg | + | + |
| инж. 10 мг/10 мл; 50 мг/50 мл | + | + | |
| Isosorbite dinitrate | таблетки 5 мг; 10 мг | + | + |
| инж. 10 мг/10 мл | + | + | |
| Verapamil | таблетки 40 мг, 80 мг | + | + |
| инж. 5 мг/2 мл | + | + | |
| Atenolol | таблетки 50 мг, 100 мг | + | + |
| 12.2. АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА | |||
| Lidocaine | разтвор за инж. 20 мг | ||
| (hydrochloride)/мл в 5-мл амп. | + | + | |
| Propranolol | таблетки 10 мг, 40 мг | ||
| (hydrochloride) | + | + | |
| разтвор за инж. 1 мг | |||
| (hydrochloride) в 1-мл амп. | + | + | |
| Verapamil | таблетки 40 мг, 80 мг | ||
| (hydrochloride) | + | + | |
| разтвор за инж. 5 мг/2 мл | + | + | |
| Amiodarone | таблетки 200 мг | + | + |
| разтвор за инж. 150 мг - 3 мл | + | + | |
| Propafenone | таблетки 10 мг; 150 мг; 300 мг | + | - |
| разтвор за инж. 70 мг - 20 мл | + | - |
| 12.3. АНТИХИПЕРТЕНЗИВНИ СРЕДСТВА, ВАЗОДИЛАТАТОРИ |
| И РЕОМОДУЛАТОРИ |
| Prasozine | таблетки 1 мг, 5 мг | + | + |
| Atenolol | таблетки 50 мг, 100 мг | + | + |
| Enalapril | таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг | + | + |
| Methyldopa | таблетки 250 мг | + | + |
| Clonidine | таблетки 150 mg | + | + |
| разтвор за инж. 150 mg - 1 мл | + | + | |
| Sodium nitroprusside | прах за инфузия 50 мг в амп. | + | - |
| Diazoxide | инж. 15 мг/мл - 20 мл | + | + |
| Pentoxiphylline | разтвор за инж. 100 мг - 50 мл | + | + |
| Вж. Диуретици. | |||
| 12.4. СЪРДЕЧНИ ГЛИКОЗИДИ | |||
| Digoxin | таблетки 100 mg, 250 mg | + | + |
| разтвор за приемане | |||
| през устата-инж. | + | + | |
| разтвор за инж. 250 mг/мл | |||
| в 2-мл амп. | + | + |
| 13. ЛЕКАРСТВА, ПРИЛАГАНИ ПРИ КАРДИОГЕНЕН ШОК |
| (СИМПАТИКОМИМЕТИЦИ) |
| Dopamine | разтвор за инж. | ||
| 40 мг/мл - 5 мл | + | + | |
| Dobutamine | разтвор за инж. 250 мг/мл | ||
| - 20 мл | + | - | |
| 14. ДИУРЕТИЦИ | |||
| Furosemide | таблетки 40 мг | + | + |
| разтвор за инж. 1 % - 25 мл; | |||
| 20 мг - 2 мл | + | + | |
| Hydrochlorothiazide | таблетки 25 мг | + | + |
| Spironolactone | таблетки 25 мг | + | + |
| Mannitol | разтвор за инж. 18 % - 50 мл; | ||
| 10 % - 500 мл | + | + | |
| Chlortalidone | таблетки 50 мг; 100 мг | + | + |
| 15. ДЕРМАТОЛОГИЧНИ СРЕДСТВА | |||
| (локални) | |||
| 15.1. ПРОТИВОГЪБИЧКОВИ | |||
| Nystatin | ваг. таблетки | + | - |
| Econazole | крем 1 % - 30 g; | ||
| ваг. крем 1 % - 78 g | + | - | |
| 15.2. АНТИИНФЕКЦИОЗНИ СРЕДСТВА | |||
| Neomycin + Bacitracin | разтвор 10 мл; спрей | + | - |
| Mupirocine | унгвент 2 % - 15 g | + | - |
| Povidone iodine | разтвор 7,5 %; 10 %; | ||
| вагинални глобули | + | - |
| 15.3. ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ И ПРОТИВОСЪРБЕЖНИ СРЕДСТВА |
| Betamethasone | унгвент или крем 0,1 % | + | - |
| Hydrocortison | унгвент 1 % - 5 г | + | - |
| 16. ХРАНОСМИЛАТЕЛНА СИСТЕМА |
| 16.1. АНТИАЦИДНИ И ПРОТИВОЯЗВЕНИ СРЕДСТВА |
| Algeldrate | таблетки 450 мг | + | + |
| орална суспензия | + | + |
| Минимални количества на постоянно разположение. |
| Ranitidine | таблетки 150 мг | + | + |
| Ranitidine или | разтвор за инж. | ||
| 50 мг в 2 - мл амп. | + | + | |
| Famotidine | прах за инж. 20 мг | + | + |
| Omeprazole | капсула 20 мг | + | - |
| 16.2. АНТИЕМЕТИЧНИ СРЕДСТВА |
| Metoclopramide | таблетки 10 мг | + | + |
| разтвор за инж. 5 мг/мл | |||
| в 2 - мл амп. | + | + | |
| Cisapride | суспензия 1 мг/мл - 100 мл | + | - |
| 16.3. ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ СРЕДСТВА (вж. 3) |
| Sulfasalazine | таблетки 500 мг | + | - |
| 16.4. СПАЗМОЛИТИЦИ |
| Atropine (вж.1.3) | разтвор за инж. 1 мг | ||
| (sulfate) в 1 - мл амп. | + | + | |
| Hyoscine butylbromide | разтвор за инж. 2 % - 2 мл | + | + |
| драже 10 мг | + | + | |
| Papaverine | разтвор за инж. 20 мг - 1 мл | + | + |
| 16.5. ЛАКСАТИВНИ СРЕДСТВА |
| Bisacodyl | таблетки 5 мг; свещички 10 мг | + | + |
| 17. ХОРМОНИ И ДРУГИ ЕНДОКРИННИ СРЕДСТВА |
| 17.1. КОРТИКОСТЕРОИДИ |
| Methylprednisolone (вж.3) | таблетки 4 мг | + | + |
| разтвор за инж. 20 мг/2 мл; | |||
| 125 мг/5 мл | + | + | |
| Fludrocortisone | таблетки 100 mг | + | - |
| 17.2. ПОЛОВИ ХОРМОНИ |
| Ethinylestradiol + Еthisterone | лингвети | + | + |
| Hydroxyprogesterone + Оestradiole | разтвор за инж. | + | + |
| Linestrinol | таблетки 5 мг | + | + |
| Hydroxyprogesterone | разтвор за инж. 150 мг/мл | ||
| в 1 мл | + | + | |
| Progesterone | разтвор за инж. 5 мг/мл в 1 мл, | ||
| 10 мг/мл - 1 мл | + | + |
| 17.3. ТИРЕОИДНИ ХОРМОНИ И АНТИТИРЕОИДНИ СРЕДСТВА |
| Levothyroxine | таблетки 100 mг (sodium salt) | + | - |
| Thiamazole | таблетки 5 мг; 10 мг | + | - |
| 17.4. ИНСУЛИНИ И ДРУГИ АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА |
| Insulin разтвор за инж. (soluble) | разтвор за инж. 40 IU/мл | ||
| в 10 мл - флакони | + | + | |
| (животински и човешки) | |||
| Intermediate-acting insulin | разтвор за инж. 40 IU/мл | ||
| в 10 мл - флакони | + | + | |
| (животински и човешки) | |||
| Glibenclamide | таблетки 5 мг | + | + |
| 18. МУСКУЛНИ РЕЛАКСАНТИ (ЦЕНТРАЛНИ И ПЕРИФЕРНИ) И |
| АНТИХОЛИНЕСТЕРАЗНИ СРЕДСТВА |
| Baclofen | таблетки 10 мг | + | - |
| Pancuronium или | разтвор за инж. | ||
| 4 мг в 2-мл амп. | + | + | |
| Pipecuronium | прах за инж. 4 мг | ||
| Suxamethonium | разтвор за инж. 100 мг/5 мл | + | + |
| Galantamine | разтвор за инж. 1 % в 1-мл амп. | + | + |
| Pyridostigmine | таблетки 60 мг | + | - |
| разтвор за инж. 1 мг в | |||
| 1-мл амп. | + | + | |
| Atracurium* | разтвор за инж. 25 мг/2,5 мл; | ||
| 50 мг/5 мл | + | + |
| 19. СЕНЗОРНИ ОРГАНИ |
| 19.1. ОФТАЛМОЛОГИЧНИ СРЕДСТВА |
| 19.1.1. АНТИИНФЕКЦИОННИ СРЕДСТВА |
| Sulfacetamide | разтвор (колир) 20 %;- 10 мл | + | + |
| Idoxuridine | разтвор (колир) 0,1 % | + | - |
| очен унгвент 0,2 % | + | - | |
| Tetracycline | очен унгвент 1 % | + | + |
| 19.1.2. ПРОТИВОВЪЗПАЛИТЕЛНИ СРЕДСТВА-АНТИАЛЕРГИЧНИ |
| СРЕДСТВА |
| Prednisolone | разтвор (колир) 5 мл | + | + |
| Betamethazone | разтвор (колир) 0,1 % - 5 мл | + | + |
| 19.1.3. МЕСТНИ АНЕСТЕТИЦИ | |||
| Tetracaine | разтвор (колир) 0,5 % | + | - |
| 19.1.4. МИОТИЦИ И АНТИГЛАУКОМНИ СРЕДСТВА |
| Acetazolamide | таблетки 250 мг | + | - |
| Pilocarpine | разтвор (колир) 2 %, 6 % | + | - |
| Timolol | разтвор (колир) 0,25 %, 0,5 % | + | - |
| 19.1.5. МИДРИАТИЦИ | |||
| Atropine | разтвор (колир) 1 % | + | - |
| Adrenaline | разтвор (колир) 1 % - 7,5 мл | + | - |
| 19.2. ОТОЛОГИЧНИ СРЕДСТВА | |||
| Cholramphenicol или | разтвор-комбинирани капки | + | - |
| Tetracyclin с кортикостероид | |||
| Xylometazolin | разтвор 0,05 %, 0,1 % | + | - |
| 20. УТЕРОАКТИВНИ СРЕДСТВА | |||
| Methylergometrine | таблетки 125 mг | + | + |
| разтвор за инж. 200 mг | |||
| в 1-мл амп. | + | + | |
| Oxytocin | разтвор за инж. 5 IU в 1-мл амп. | + | + |
| Fenoterol | таблетки 5 мг | + | + |
| разтвор за инж. 500 mg | |||
| в 10-мл амп. | + | - |
| 21. ПСИХОТРОПНИ СРЕДСТВА |
| 21.1. АНТИПСИХОТИЧНИ СРЕДСТВА |
| Chlorpromazine | таблетки 25 мг | + | + |
| разтвор за инж. 25 мг; | |||
| 50 мг; 100 мг | + | + | |
| Fluphenazine | разтвор за инж. 25 | ||
| мг в 1- мл амп. | + | - | |
| Haloperidol | таблетки 2 мг, 5 мг | + | - |
| разтвор за инж. 5 мг | |||
| в 1- мл амп. | + | - | |
| разтвор 20 мг - 10 мл | + | - | |
| 21.2. АНТИДЕПРЕСАНТИ | |||
| Amitriptyline | таблетки 25 мг (hydrochloride); | + | - |
| разтвор за инж. 12 мг - 2 мл | + | - | |
| Mianserin | таблетки 20 мг | + | - |
| 21.3. СЕДАТИВНИ И АНКСИОЛИТИЦИ |
| Diazepam (вж. 1.3) | разтвор за инж. 10 мг | + | + |
| таблетки 2 мг, 5 мг | + | + |
| 22. ДИХАТЕЛНА СИСТЕМА |
| 22.1. АНТИАСТМАТИЧНИ СРЕДСТВА |
| Aminophylline | разтвор за инж. 240 мг в | ||
| 10-мл амп.; 480 мг - 2 мл | + | + | |
| Theophylline | таблетки 100 мг; 200 мг | + | + |
| Beclometasone | аерозол 50 mг/доза | + | + |
| Fenoterol | аерозол 15 мл | + | + |
| Salbutamol | таблетки 2 мг, 4 мг | + | + |
| аерозол 100 mг/доза | + | + | |
| сироп 2 мг/5 мл | + | + | |
| разтвор за инж. | |||
| 50 mг/мл в 5-мл амп. | + | + | |
| 22.2. МУКОЛИТИЧНИ СРЕДСТВА | |||
| Bromhexin | разтвор за инж. 2 мг-2 мл | + | + |
| таблетки 4 мг, 8 мг | + | + | |
| сироп 100 мг-125 мл | + | + |
| 23. РАЗТВОРИ, КОРИГИРАЩИ ЕЛЕКТРОЛИТНИТЕ НАРУШЕНИЯ |
| 23.1. ОРАЛНИ |
| 23.2. ПАРЕНТЕРАЛНИ |
| Glucose | разтвор за инж. 5 %; 10 %; 25 %; 40 % | + | + |
| Glucose with Sodium chloride | разтвор за инж. 5 % glucose, | ||
| 0,9 % sodium chloride | + | + | |
| Potassium chloride | 15 % разтвор | + | + |
| Sodium chloride | разтвор за инж. 0,9 % | ||
| изотоничен, 10 % | + | + | |
| Sodium hydrogen carbonate | 8,4 % разтвор в 20-мл амп. | + | + |
| Ringer | инж. 500 мл | + | + |
| Hartmann | инж. 500 мл | + | + |
| Darrow | инж. 500 мл | + | + |
| Amino acids (L-racemate) | разтвори за инфузия | + | + |
| 24. ВИТАМИНИ И МИНЕРАЛИ | |||
| Ascorbic acid | разтвор за инж. 100 мг - 2 мл; | ||
| 500 мг - 5 мл | + | + | |
| Calcium gluconate | разтвор за инж. 10 % | + | + |
| Retinol | разтвор за инж. 25 КЕ; | ||
| 50 КЕ; 100 КЕ | + | + | |
| Tocoferol | разтвор за инж. 30 мг/мл | ||
| в 2-мл амп. | + | + |
Приложение № 1б към чл. 3а, ал. 2
(Ново - ДВ, бр. 26 от 1998 г.)
| Списък на задължителните лекарствени средства на разположение |
| в болничните аптеки на специализираните здравни заведения |
| (диспансер и болници) и на обединените районни и общински болници, |
| в които има разкрити специализирани болнични отделения |
| А. ПРОТИВОТУМОРНИ ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА ЦИТОТОКСИЧНИ |
| ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА |
| 1. BLEOMYCIN | разтвор за инж. 15 мг |
| 2. CALCIUM FOLINATE | разтвор за инж. 30 мг, 50 мг |
| 3. CISPLATINЕ | разтвор за инж. 10 мг, 50 мг |
| 4. CYCLOPHOSPHAMIDE | таблети 50 мг |
| разтвор за инж. 200 мг, 500 мг | |
| 5. DACARBAZINE | разтвор за инж. 100 мг, 200 мг |
| 6. DACTINOMICIN | разтвор за инж. 500 мг |
| 7. DOXORUBICINЕ* | разтвор за инж. 10 мг, 50 мг |
| 8. ETOPOSIDE | капсули 100 мг |
| разтвор за инж. 100 мг | |
| 9. FLUOROURACIL | разтвор за инж. 250 мг, 500 мг |
| 10. LEVAMISOLE | таблети 50 мг |
| 11. LOMUSTINE | капсули 40 мг |
| 12. MERCAPTOPURINE | таблети 50 мг |
| 13. METHOTREXATE | таблети 2,5 мг |
| разтвор за инж. 50 мг | |
| 14. PROCARBAZINE | капсули 50 мг |
| 15. VINBLASTINE | разтвор за инж. 10 мг |
| 16. VINCRISTINE | разтвор за инж. 1 мг |
| ХОРМОНИ И АНТИХОРМОНИ | |
а) I линия |
|
| 17. BECALUTAMIDE * | таблети 50 мг |
| 18. FOSFESTROL | таблети 120 мг-РП |
| разтвор за инж. 250 мг-РП | |
| 19. GOSERELINЕ** | разтвор за инж. DEPOT |
| 3,6 мг-РП, РМЖ | |
| 20. PREDNISOLONE | таблети 5 мг |
| разтвор за инж. 20 мг, 25 мг | |
| 21. TAMOXIFEN | таблети 10 мг, 20 мг-РМЖ |
б) II линия |
|
ензимни инхибитори: |
|
| 22. AMINOGLUTETHIMIDЕ | таблети 250 мг-РМЖ |
| 23. ANASTROZOLE | таблети 1 мг-РП |
прогестини: |
|
| 24. MEDROXYPROGESTЕRONE | |
| АНАЛГЕТИЦИ | |
а) неопиоидни: |
|
| 25. ACETYLSALICYLIC ACID | таблети 500 мг |
| 26. PARACETAMOL | таблети 500 мг |
б) нестероидни противовъз- |
|
| палителни средства: | |
| 27. PIROXICAM * | таблети 10 мг, 20 мг |
в) опиоидни: |
|
| 28. CODEINE | |
| 29. MORPHINE | таблети 30 мг, 60 мг, 100 мг |
| разтвор за инж. 10 мг, 20 мг | |
| 30. PETHIDINE | разтвор за инж. 100 мг |
| ОСИГУРЯВАЩИ ЛЕЧЕНИЕТО-АНТИЕМЕТИЦИ | |
| 31. METOCLOPRAMIDЕ | таблети 10 мг |
| разтвор за инж. 10 мг | |
| 32. ONDANSETRONЕ* | разтвор за инж. 4 мг |
| таблети 4 мг |
| Б. ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ |
| НА ПСИХИЧНО БОЛНИ |
| 1. Антидепресанти | |
| 1.1. Трициклични производни: | |
Imipraminе |
таблети 25 мг |
Clomipraminе |
разтвор за инж. 25 мг; |
| таблети 10 мг, 25 мг | |
Amitriptylinе |
разтвор за инж. 25 мг; |
| таблети 25 мг | |
| 1.2. Тетрациклични производни | |
Maprotiline |
разтвор за инж. 25 мг; |
| таблети (драже) 10 мг, 25 мг, 50 мг | |
| 1.3. Селективни инхибитори, | |
| блокиращи обратния захват | |
| на серотонина (SSRI) | |
един препарат по избор |
|
Fluoxetine |
капсули 20 мг |
| 1.4. Инхибитори на МАО-тип А | |
Moclobemidе** |
таблети 100 мг, 150 мг |
| 2. Тимостабилизатори (литиеви соли | |
| и антиепилептични средства): | |
Lithium salts |
таблети |
Carbamazepine |
таблети |
Valproate** |
таблети 150 мг, 300 мг; |
| разтвор за инж. 400 мг |
| 3. Антипсихотични средства | |
| 3.1. Фенотиазинови, бутерофенонови | |
| и пиперазинови производни: | |
Levomepromazinе |
таблети 25 мг; |
| разтвор за инж. 25 мг | |
Chlorpromazinе |
таблети 25 мг; разтвор |
| за инж. 25 мг, 50 мг, 100 мг | |
Haloperidol |
таблети 1,5 мг, 2 мг; |
| разтвор за инж. 25 мг, 50 мг | |
Triphluperazinе |
таблети 5 мг |
| 3.2. Тиоксантенови производни: | |
Flupentiхol |
таблети 250 mг, 500 mг, 1 мг |
Chlorprothixene |
таблети 15 мг, 50 мг; |
| разтвор за инж. 50 мг | |
| 3.3. Атипични невролептици: | |
Clozapinе** |
таблети 25 мг, 100 мг |
| 3.4. Депо и ретардни лекарствени | |
| форми на невролептици: | |
Flupentixol decanoat |
разтвор за инж. 20 мг, 40 мг |
Haloperidol decanoat |
разтвор за инж. 50 мг |
Fluphenazinе decanoat |
разтвор за инж. 25 мг |
Zuclopenthixol acetat |
разтвор за инж. 200 мг |
Penfluridol |
таблети 20 мг |
| 4. Анксиолитици (бензодиазепинови | |
| производни) и сънотворни | |
| (небарбитурови производни): | |
Diazepam |
таблети 5 мг, 10 мг; |
| разтвор за инж. 10 мг | |
Flunitrazepamе** |
таблети 2 мг; |
| разтвор за инж. 2 мг | |
| 5. Сънотворни (барбитурови | |
| производни): | |
Phenobarbital |
таблети 100 мг; |
| разтвор за инж. 100 мг, 200 мг | |
| 6. Коректори на нежеланите | |
| реакции на антипсихотични | |
| средства (антихолинергични | |
| средства): | |
Biperidenе |
таблети 2 мг; |
| разтвор за инж. 5 мг | |
Trihexyphenidyl |
таблети 2 мг; |
| разтвор за инж. 5 мг | |
| 7. Психостимуланти | |
| (ноотропни средства): | |
Piracetam** |
таблети (капсули) 400 мг, |
| 800 мг; разтвор за инж. 1 г; | |
| сироп 1 г - 150 мл |
| 8. Медикаменти за задължителна | |
| премедикация при ЕКТ: | |
Suxamethonium |
разтвор за инж. 50 мг, 100 мг |
Thiopental |
разтвор за инж. 500 мг, 1 г |
Atropinе |
разтвор за инж. 1 мг |
| В. ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА ЗА ПРОВЕЖДАНЕ |
| НА ПРОТИВОТУБЕРКУЛОЗНО ЛЕЧЕНИЕ |
| 1. ETHAMBUTOL | таблети 250 мг |
| 2. ISONIAZIDE | таблети 100 мг |
| 3. PYRAZIDAMIDE | таблети 500 мг |
| 4. RIFAMYCIN | разтвор за инж. 125 мг/2 мл; |
| 250 мг/мл | |
| разтвор за инж. и.в. 250 мг/10 мл; | |
| 500 мг/10 мл | |
| 5. RIFАМPICIN | капсули 150 мг, 300 мг |
| гранули 30г | |
| 6. STREPTOMYCIN | разтвор за инж. 1 г |
| Г. ЛЕКАРСТВЕНИ СРЕДСТВА ЗА ЛЕЧЕНИЕ |
| НА БОЛНИ С ДЕРМАТОЛОГИЧНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ |
| 1. АНТИБИОТИЦИ И ХИМИОТЕРАПЕВТИЦИ |
Benzylpenicillin |
прах за инж. разтвор 600 мг |
| (=1 million IU), 3g (=5 million IU) | |
Benzathin benzylpenicillin |
прах за инж. разтвор |
| 600 KU; 1200 KU; 2400 KU | |
Doxycycline |
капсули 100 мг |
Tetracycline |
капсули или филм таблетки 250 мг |
Cefalexin |
капсули или филм таблетки 250 мг; 500 мг |
Ciprofloxacin |
таблетки 250 мг, 500 мг |
| 2. КОРТИКОСТЕРОИДИ ЗА СИСТЕМНА УПОТРЕБА |
Prednisolone |
таблетки 5 мг |
Methylprednisolone |
таблетки 4 мг |
| разтвор за инж. 20 мг/2 мл; | |
| 125 мг/5 мл | |
Prednisone |
таблетки 1 мг; 5 мг |
| 3. КОРТИКОСТЕРОИДИ ЗА ЛОКАЛНА УПОТРЕБА |
Hydrocortison |
унгвент 1 % - 5 г |
Betamethasone |
унгвент или крем 0,1 % |
Clobetasol |
унгвент или крем 0,05 % |
Prednicarbate |
унгвент, крем |
| или разтвор 2,5 мг/г |
| 4. СИНТЕТИЧНИ АНТИМАЛАРИЙНИ СРЕДСТВА |
Chloroquinе |
таблетки 100 мг, 250 мг |
| 5. АНТИМИКОТИЦИ ЗА СИСТЕМНА УПОТРЕБА |
Itraconazole |
капсули 100 мг |
| 6. АНТИМИКОТИЦИ ЗА ЛОКАЛНА УПОТРЕБА |
Nystatine |
крем, унгвент или лосион 1000 КЕ/г |
Miconazole |
крем 2 % |
| 7. ИМУНОСУПРЕСОРИ |
Azathioprine |
таблетки 50 мг |
Methotrexate |
прах за инж. разтвор 50 мг |
| таблетки 2,5 мг | |
Cyclophosphamide |
разтвор за инж. 500 мг |
| таблетки 50 мг |
* представител на лекарствена група;
РП-рак на простатата;
РМЖ-рак на млечната жлеза.
Приложение № 2 към чл. 4
Списък на фармакологичните групи, които задължително се включват в номенклатурата от лекарствени средства на аптеките
1. Лекарствени средства, повлияващи храносмилателната система и метаболизма:
1.1. Стоматологични лекарствени средства
1.2. Антиацидни лекарствени средства
1.3. Противоязвени лекарствени средства
1.4. Спазмолитични лекарствени средства
1.5. Лекарствени средства, усилващи перисталтиката
1.6. Антиеметични лекарствени средства
1.7. Очистителни лекарствени средства
1.8. Антидиарични лекарствени средства
1.9. Панкреасни ензимни препарати
1.10. Холеретични и холекинетични лекарствени средства
1.11. Хепатопротектори
1.12. Антидиабетни лекарствени средства
1.13. Витамини и минерални добавки
1.14. Анаболни лекарствени средства
2. Лекарствени средства, повлияващи кръвта и кръвотворенето:
2.1. Антитромботични лекарствени средства
2.2. Антихеморагични лекарствени средства
2.3. Антианемични лекарствени средства
2.4. Лекарствени средства понижаващи серумните липиди
2.5. Инфузионни разтвори
2.6. Ензимни препарати
3. Лекарствени средства, повлияващи сърдечносъдовата система:
3.1. Сърдечни гликозиди
3.2. Антиаритмични лекарствени средства
3.3. Кардиотонични лекарствени средства и стимулатори на дишането
3.4. Антистенокардни лекарствени средства
3.5. Антихипертензивни лекарствени средства
3.6. Периферни вазодилататори
3.7. Вазопротектори
3.8. Бета блокери
3.9. Калциеви антагонисти
4. Дерматологични лекарствени средства:
4.1. Антимикотични лекарствени средства
4.2. Антипсориазни и омекчаващи кожата лекарствени средства
4.3. Лекарствени средства за лечение на рани и язви
4.4. Противосърбежни лекарствени средства
4.5. Антибиотици и химиотерапевтици за локално приложение
4.6. Кортикостероиди за локално приложение
4.7. Антисептици и дезинфектанти
4.8. Лекарствени средства за лечение на акне и себорея
5. Лекарствени средства, повлияващи пикочно-половата система и полови хормони:
5.1. Гинекологични антиинфекциозни лекарствени средства и антисептици
5.2. Утероактивни лекарствени средства
5.3. Полови хормони и лекарствени средства, регулиращи половата система
5.4. Урологични лекарствени средства - антисептици и спазмолитици
6. Хормонални лекарствени средства за системно приложение:
6.1. Хипофизни хормони и хормони на хипоталамуса
6.2. Кортикостероиди
6.3. Тиреоктивни лекарствени средства
6.4. Лекарствени средства, повлияващи функцията на паратироидеят
6.5. Панкреасни хормони
7. Антиинфекциозни лекарствени средства за системно приложение:
7.1. Антибактериални лекарствени средства
7.2. Антимикотични лекарствени средства
7.3. Противотуберкулозни лекарствени средства
7.4. Противовирусни лекарствени средства
7.5. Имунни серуми, имуноглобулини и ваксини
8. Имуномодулиращи лекарствени средства
9. Лекарствени средства, повлияващи мускулно-скелетната система:
9.1. Противовъзпалителни и противоревматични лекарствени средства
9.2. Мускулни релаксанти
9.3. Лекарствени средства за лечение на подагра
10. Лекарствени средства, повлияващи нервната система:
10.1. Местни анестетици
10.2. Антимигренозни лекарствени средства
10.3. Аналгетици - антипиретици
10.4. Антиепилептични лекарствени средства
10.5. Антипаркинсонови лекарствени средства
10.6. Антипсихотични лекарствени средства
10.7. Анксиолитици
10.8. Сънотворни и седативни лекарствени средства
10.9. Антидепресанти
10.10. Психостимуланти
10.11. Парасимпатомиметици
10.12. Лекарствени средства за лечение на вертиго
11. Противопаразитни лекарствени средства:
11.1. Антипротозойни лекарствени средства
11.2. Антихелминтни лекарствени средства
11.3. Лекарствени средства за лечение на ектопаразитни заболявания
12. Лекарствени средства, повлияващи дихателната система:
12.1. Лекарствени средства за лечение на назални и фарингеални заболявания
12.2. Противоастматични лекарствени средства
12.3. Лекарствени средства за лечение на кашлица
12.4. Антихистаминови лекарствени средства
13. Лекарствени средства за лечение на заболявания на сензорните органи:
13.1. Офталмологични лекарствени средства
13.2. Отологични лекарствени средства
14. Антидоти и лекарствени средства за лечение на хроничен алкохолизъм и тютюнопушене
15. Диагностични лекарствени средства
Приложение № 3 към чл. 5
Фармакологични групи, които не могат да се отпускат от аптеките, разкрити по чл. 69 ЗЛСАХМ
1. Сърдечни гликозиди
2. Хипофизни хормони и хормони на хипоталамуса
3. Кортикостероиди
4. Тиреоктивни лекарствени средства
5. Лекарствени средства, повлияващи функцията на паратироидеят
6. Панкреасни хормони
7. Антибактериални лекарствени средства
8. Упойващи лекарствени средства по Списък I, II, III и IV на Единната конвенция за упойващите вещества от 1961 г.
9. Психотропни лекарствени средства по Списък I, II, III и IV на Конвенцията за психотропните вещества от 1971 г.
Приложение № 4 към чл. 9, ал. 2
Видове помещения в аптеката и изисквания към тях
I. Видове помещения във:
1. Аптека за готови лекарствени форми - приемно помещение, складово помещение, санитарен възел с изолационно преддверие и мивка, с минимална обща площ на аптеката 20 кв.м.
2. Аптека за екстемпорални лекарствени форми, в която не се приготвят очни и инжекционни разтвори - приемно помещение с преддверие, складово помещение, асистентско помещение, бокс за дестилирана вода, миялно помещение, санитарен възел с изолационно преддверие, с минимална обща площ на аптеката 30 кв.м.
3. Аптека за естемпорални лекарствени форми, в която се приготвят инжекционни и очни стерилни разтвори - приемно помещение с преддверие, складово помещение, асистентско помещение, миялно помещение, бокс за дестилирана вода, асептичен бокс с преддверие, апаратна с автоклав, санитарен възел с изолационно преддверие и кабина с душ, с минимална обща площ на аптеката 45 кв.м.
4. Билкова аптека за готови форми - приемно помещение, складово помещение с работно място за разфасоване, санитарен възел с изолационно преддверие и кабина с душ, с минимална обща площ на аптеката 35 кв.м.
5. Билкова аптека за екстемпорални форми - приемно помещение, складово помещение, работна маса - бокс за асистентско помещение, санитарен възел с изолационно преддверие и кабина с душ, с минимална обща площ на аптеката 40 кв.м.
6. Болнична аптека - приемно помещение, асистентско помещение, складово помещение, бокс за дестилирана вода, миялно помещение, санитарен възел с преддверие с минимална площ 0,50 кв.м. аптека/за 1 легло, но не по-малко от 30 кв.м.
II. Функционално-структурни изисквания:
1. Помещенията по т. I, т. 1 - 6 трябва да са свързани помежду си и да са напълно отделени от помещения, които се използват за други цели или за друг вид частна практика.
2. Приемното помещение да има пряка връзка с асистентското помещение и удобна връзка със складовите помещения.
3. Асистентското помещение да има удобна връзка с миялната.
III. Строителни изисквания:
1. Светлата височина на помещенията да бъде най-малко 2,50 м без необходимост от допълнителна вентилация или 2,30 м със задължителна допълнителна вентилация.
2. Стените на всички помещения са боядисани с блажна или латексова боя, като не се допускат релефни мазилки.
3. В миялната, асептичния бокс, апаратната, бокса за дестилатора и санитарния възел да се полага покритие с гладки фаянсови плочки на височина 2 м.
4. Подовите настилки да са:
а) топли и лесно почистващи се в приемното помещение (в сектора, където работят фармацевтите), складовите помещения, асистентското помещение;
б) водонепропускливи и лесно почистващи се за търговската част на приемното помещение, миялното, асептичния бокс, апаратното помещение, бокса за дестилатора и санитарния възел.
5. Помещенията да са с естествено осветление съгласно БДС 1786 - 84. Комбинирано осветление или само изкуствено осветление се допуска в складовото помещение, асептичния бокс, апаратното и санитарния възел.
IV. Изисквания по отношение на отоплителната и вентилационната инсталация:
1. Отоплителната и вентилационната инсталация да са проектирани съгласно "Норми за проектиране на отоплителни, вентилационни и климатични инсталации", публикувани в Бюлетин за строителство и архитектура (БСА), кн. 6, 7, 8 и 9 от 1986 г.
2. Помещенията на аптеката да са с естествена вентилация.
3. Принудителна вентилация се изисква във всички вътрешни помещения, складовете и асистентските помещения на билковите аптеки, където обезпрашването се осъществява с аспирационна уредба. В помещенията да се осигурява максимално допустимата норма за запрашеност 2 mg/куб.m.
4. В помещенията да се осигури оптимална температура от 18 (градуса по Целзий) до 21 (градуса по Целзий).
5. Относителната влажност в помещенията да е между 40 - 60 %.
V. Изисквания по отношение на водопроводната и канализационната инсталация:
1. Водопроводната и канализационната инсталация да са проектирани съгласно "Норми за проектиране на водопроводни и канализационни инсталации в сгради" - БСА, кн. 5 и 6 от 1986 г.
2. Аптеките да са осигурени с течаща студена и топла вода, отговарящи на БДС "Вода за пиене".
3. Мивките да са монтирани в асистентското помещение, миялната и изолационното преддверие пред санитарния възел.
VI. Изисквания по отношение на електрическата инсталация:
1. Електрозахранването и електрическите уредби да са проектирани съгласно Правилник за устройство на електрическите уредби, ДИ "Техника", 1980 г., изм. и доп., БСА, кн. 3 от 1982 г.
2. Изкуственото осветление в помещенията не може да бъде по-малко от 300 лукса (БДС 1786 - 84).
3. На работните места в производствените помещения да е осигурено и локално осветление.
4. В аптеките да е проектирана и инсталация за телефонни постове.
5. В асептичната стая и преддверието към нея да са поставени бактерицидни лампи.
Приложение № 5 към чл. 14
Минимален норматив за обзавеждане и оборудване на аптека
I. Приемно помещение
А. Сектор за обслужване на гражданите
1. Маса рецептурна (съобразно условията)
2. Стелажи
3. Касов апарат (съобразно работните места)
4. Въртушка подова, въртушка настолна (съобразно условията)
5. Вентилатор
6. Кофа с педал
Б. Сектор за посетителите
1. Малка маса (съобразно условията)
2. Столове или табуретки (съобразно условията)
II. Помещение за изработване на екстемпорални лекарствени форми
1. Работно място за изготвяне на екстемпорални лекарствени форми (комплект)
2. Въртящ се стол
3. Хавани
4. Пестици
5. Вазерийни стъкла
6. Везни до 1 g
7. Везни 5 g
8. Везни 10 g
9. Везна рецептурна до 1 kg
10. Комплект грамове
11. Лъжици метални
12. Шпатули
13. Машинка за глобули
14. Машинка за супозитории
15. Миксер
16. Ножица
17. Нож
18. Касероли с дръжка
19. Мензури (от 100 g; 250 g; 500 g; 1000 g)
20. Патени емайлирани с дръжка
21. Стъклени съдове за съхранение на дефектурни разтвори
22. Котлон електрически
23. Кофа с педал
24. Тенджери от 3l или 5l
25. Водна баня
26. Дестилатор за вода (посочва се обем и мощност)
27. Инфундирен апарат
28. Инфундирка
29. Стерилизатор (за аптеки, изготвящи стерилни разтвори)
30. Автоклав (за аптеки, изготвящи стерилни разтвори)
31. Сушилен шкаф
32. Стъкла за съхранение на дестилирана вода
III. Складово помещение
1. Шкафове стелажни
2. Рафтове стелажни
3. Шкаф железен или сейф, свързан със сигнална инсталация с полицията за съхранение на упойващи лекарствени средства (когато аптеката е получила разрешение за работа с упойващи вещества)
4. Шкаф за съхранение на отровни и силнодействащи лекарствени средства, осигуряващ надеждно заключване
5. Хладилник - с подходящ обем
6. Работна маса (съобразно условията)
7. Дървени палети (при необходимост)
8. Метални палети (при необходимост)
9. Количка (съобразно условията)
10. Стълба (съобразно условията)
11. Термометър
12. Вентилатор или климатизатор - автономен (съобразно условията)
IV. Аптеката трябва да разполага и със:
1. Гардеробче за облеклото на персонала (съобразно условията)
2. Стенно огледало
3. Шкаф или място за съхранение на перилни препарати, дезинфекционни материали и съоръжения за почистване
4. Противопожарен инвентар съгласно противопожарните изисквания
Приложение № 6 към чл. 18, ал. 2
| пор. | ВЛОЖЕНО В РАБОТА | ПРИГОТВЕНО И ПРИЕТО | ПОДПИСИ |
| № |
| Д | НАИМЕ- | М | КО- | ЕД. | С | Д | НАИМЕ- | М | КО- | ЕД. | С | ПРИ- | ПРО- | |
| А | НОВА- | Я | ЛИ- | Ц | У | А | НОВА- | Я | ЛИ- | Ц | У | ГОТ- | ВЕ- | |
| Т | НИЕ НА | Р | ЧЕ- | Е | М | Т | НИЕ НА | Р | ЧЕ- | Е | М | ВИЛ | РИЛ | |
| А | МАТЕ- | К | СТ- | Н | А | А | МАТЕ- | К | СТ- | Н | А | |||
| РИА- | А | ВО | А | РИА- | А | ВО | А | |||||||
| ЛИТЕ | ЛИТЕ | |||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 |
Приложение № 7 към чл. 18, ал. 3
| ДНЕВНИК |
| за регистриране на екстемпорално изготвените лекарствени форми |
| № | Име на болния, | RP/№ | Дата на | Подпис | Забележки |
| адрес, възраст | приготвяне | Изготвил | Проверил | |||
Приложение № 8 към чл. 21
Изисквания за съхранение и приготвяне на лекарствени средства в аптеката
1. Съхранението на лекарствените средства на работното място на лицето, което изготвя екстемпорални форми, се извършва при спазване на следните правила:
а) прахообразните лекарствени средства се нареждат от дясната страна, а течните от лявата страна на работещия;
б) подреждането се извършва по азбучен ред по начин, по който се избягва непосредствената близост на лекарствени средства с близки наименования или сходни по външен вид;
в) лекарствените средства за външна и вътрешна употреба се подреждат отделно;
г) силно действащите лекарствени средства от Venena В се съхраняват отделно от другите, на самата маса или в отделен шкаф. Върху етикетите се означават еднократните и денонощни максимални дози. Наименованията на силнодействащите лекарствени средства се изписват на бял фон с червени букви. Задължително на шкафа (диска, рафта) се поставя надпис - Venena В. Не се разрешава съхранението на лекарствени средства от Venena А на работното място.
2. Лицето, което изготвя екстемпоралните форми, задължително спазва следните правила:
а) преди изготвяне на лекарствената форма прочита основно рецептата, като пристъпва към работа само в случай, когато рецептата е правилно написана и няма съмнение относно дозировката или наименованието на лекарственото средство;
б) при отмерване на лекарствените средства проверява правилността на взетото лекарство, като сверява наименованието в рецептата с това на банката преди отмерване и след отмерване на лекарственото средство. При отмерването е необходимо да се държи банката в дясната ръка по такъв начин, че надписът да бъде отпред и да може да се чете;
в) отмерва в присъствие на ръководителя на аптеката или определен със заповед от него фармацевт лекарствените средства от Venena А. На обратната страна на рецептата се написват наименованието и количеството на отровното вещество, след което двамата се подписват. Изключение от това правило се допуска за Етилморфини хидрохлоридум;
г) след изготвяне на лекарствената форма още веднъж прочита рецептата и проверява правилността на взетите ингредиенти и дози;
д) да не съхранява на работното си място изготвени лекарствени форми без етикети, надписи, партидни номера и т.н.;
е) при използване везните се държат в строго хоризонтално положение. Когато не се използват, ръчните везни се държат в състояние на покой, а не в балансиращо положение, за да се избегне притъпяването на призмата и да не се загуби чувствителността на везните. Блюдата се поставят едно в друго и се окачват на края на кобилицата. При отмерването не следва да се превишава пределната натовареност, която е обозначена на везните;
ж) съхранява грамовете в специална кутия. Малките грамчета се вземат само с пинсета, за да се избегне замърсяването им и губене на точността им;
з) да разполага с таблица за максималните дози на отровните и силнодействащите лекарствени средства;
и) в края на работата да оставя работното си място в пълен порядък;
к) да не изготвя едновременно няколко лекарствени форми;
л) да оставя всяка банка на мястото й след свършване на работата с нея.
3. В складовото помещение съхранението се извършва при спазване на следните правила:
а) готовите лекарствени средства се съхраняват върху рафтове или в добре затворени шкафове;
б) лекарствените средства в транспортна опаковка и санитарно-хигиенните материали се съхраняват върху дървени скари;
в) лекарствените средства със силна миризма се съхраняват отделно от другите видове в добре затворени шкафове;
г) санитарно-хигиенните материали, дезинфекционните, дератизационните средства, козметичните средства, разрешени за продажба в аптеката, се съхраняват отделно от лекарствените средства;
д) на вътрешната страна на вратата на металния шкаф или касата, където се съхраняват лекарствени средства от Venena А, се поставят надпис "Venena А" и списък на лекарствените средства, които се съхраняват в него, с означение на максималните дози;
е) ключовете от металния шкаф или касата се съхраняват от ръководителя на аптеката или определен от него със заповед друг фармацевт;
ж) в шкафовете по буква "д" се съхраняват везничките и всички други уреди и прибори, необходими за работа с отровни и наркотични лекарствени средства, които се употребяват само за тази цел;
з) надписите на банките, съдържащи отровни и наркотични лекарствени средства от Venena А, са с бял цвят на черен фон, с означение на максималните еднократни и денонощни дози;
и) изготвените в аптеката лекарствени форми с отровни и наркотични лекарствени средства се съхраняват в касата или железния шкаф.
Приложение № 9 към чл. 21
Санитарно-хигиенни и противоепидемични изисквания при работа в аптеки
I. Почистване на помещенията и мебелите в аптеките
1. Помещенията да се поддържат чисти. Ежедневно и при замърсяване да се извършва влажно почистване и дезинфекция на пода, повърхностите на мебелите, апаратурата и др. съгласно Методично указание 0-20 за съвременни начини и средства за дезинфекция в здравните заведения (Служебен бюлетин на МНЗ, бр. 11 от 1979 г.). Ежегодно да се извършва боядисване на стените на помещенията.
2. Ежегодно да се извършва боядисване на стените на помещенията.
3. Мивките да се поддържат постоянно чисти. Забранява се застояването и натрупването на съдове, хавани и др. За всяка мивка да се осигуряват миещи и дезинфекционни препарати и средства за подсушаване на ръцете за еднократна употреба.
II. Обработване на съоръженията, приборите и спомагателните материали
4. След употреба съдовете и уредите за приготвяне на екстемпорални лекарствени форми се почистват механично, дезинфекцират, измиват и стерилизират в сушилня при 160 (градуса по Целзий).
5. Всички съдове, които се използват за съхранение на лекарствени средства и приготовлението им, да са без механични дефекти и със запазена цялост.
6. Измитите и изсушени стъкла и съдове се запушват с тапи и съхраняват в плътно затварящ се шкаф, боядисан отвътре с блажна боя. На асистентската маса да се поставят подръчно само малък брой съдове, необходими за пряката работа.
7. Порцелановите, стъклените и пластмасовите буркани и кутии се съхраняват в шкафове или чекмеджета. Кутиите за очни мази да се избърсват преди употреба с памучен тампон, напоен със спирт.
8. Корковите, гумените и пластмасовите тапи, предназначени за запушване на рецептурните стъкла, се стерилизират съгласно изискванията на фармакопеята. Пресованите тапи (съставени от отпадъчен корков материал) не се стерилизират, но при ползването им за запушване се обвиват с предварително стерилизирана пергаментова подложка.
9. Блюдата на ръчните везни се избърсват с памук, напоен със спирт или смес на спирт и етер. След всяка употреба блюдата да се изтриват със стерилни марлени салфетки, намиращи се в достатъчно количество за всяко работно място. Салфетките се съхраняват в банки или кутии от пластмаса и се употребяват само еднократно.
10. Хигроскопичният памук, филтърната хартия и марлята, употребявани за филтриране на течни лекарствени средства, и подложките за обвиване на тапи предварително се стерилизират и пазят в закрити стерилизирани банки с шлифовани запушалки. Поставянето на памук, марля и филтърна хартия в чекмеджетата на асистентската маса се забранява.
11. Капсулите за прахове, парафинираните и пергаментови хартии се съхраняват в плътно затварящи се чекмеджета на асистентската маса в количества за не повече от 2 - 3-дневна употреба. Същите се обработват под бактерицидна лампа.
Запасите от спомагателни материали, тапи, филтърна хартия, капсули и др. се съхраняват при хигиенни условия в закрити шкафове.
12. Дезинфекцията на помещенията и съдовете в аптеките се извършва при спазване на следните правила:
| Обект, подлежащ | Препарат, % съдържание | Експозиция | Начин на |
| на дезинфекция | на разтвора | на приложение | |
| 1. Съдове | а) 1,5% воден разтвор на | 1 час | Накисване в |
| хлорин; | съд с дезинфек- | ||
| ционен разтвор, | |||
| който напълно | |||
| ги покрива | |||
| б) 3% воден разтвор на | |||
| перхидрол + 0,5% воден | |||
| разтвор на хлорамин; | |||
| в) 1% воден разтвор на | |||
| хлорамин; | |||
| г) 3% воден разтвор на | |||
| хибитан глюконат | |||
| 2. Пластмасови | 3% воден разтвор на | 1 час | |
| запушалки | перхидрол | ||
| 3. Повърхности | а) 70% етилов алкохол; | Забърсване с | |
| 3.1. Работни | марля 1 път | ||
| плотове | дневно и след | ||
| б) 3% разтвор на перхидрол; | видимо | ||
| в) 1,5% разтвор на хлорин; | замърсяване | ||
| г) 5% разтвор на белина | |||
| 3.2. Подове | а) 1,5% воден разтвор | Измиване 2 | |
| на хлорин; | пъти дневно | ||
| б) 5% воден разтвор | по метода на | ||
| на белина; | двете кофи | ||
| в) 1% воден разтвор | |||
| на тризон | |||
| (стабилизиран аналог | |||
| на белината) |
Забележки:
1. Избира се един от посочените дезинфектанти.
2. Методът на миене с двете кофи се състои в следното: приготвят се две кофи с един и същи разтвор и кърпата се измива в едната кофа, след това в чистия разтвор във втората кофа.
3. На стерилизация в аптеката подлежат стъклени и метални съдове. Съдовете се увиват в чиста амбалажна хартия и след стерилизация се съхраняват така увити до употребата им в чисти затворени шкафове. При стерилизацията в аптеката се спазва следният режим:
1. Автоклавиране
| Температурата на | Време на въздействие в | Налягане на парата в |
| парата в градуси | минути | работни атмосфери |
| целзии | ||
| 112 | 45 | 0,5 |
| 121 | 25-30 | 1,0 |
| 134 | 10-12 | 2,0 |
2. Стерилизация със сух горещ въздух в сухи стерилизатори
| Температура в | Време на въздействие |
| (градуси по Целзий) | в часове |
| 160 | 2 |
| 170 | 1 |
| 180 | 0,5 |
14. Дезинфекция на ръцете на работещите в асептичния бокс се извършва при спазване на следните условия:
| Обект | Препарат и % на | Начин на | Количество, |
| разтвора | приложение | куб. см | |
| Хигиенна | а) 70% етилов алкохол | обтриване | 3 - 5 |
| дезинфекция | + 5% глицерин; | ||
| на ръце | |||
| б) Манустерол | 3 - 5 | 1/2 | |
| Б/ Концентриран | |||
| в) 4% воден разтвор на | |||
| Дезинфект В; | |||
| г) 0,1% воден разтвор | |||
| на хибитан глюконат | |||
| (1:1000) |
