Държавен вестник, брой 104 от 28.XI

Отменена с § 1, т. 2 на Постановление № 202 на Министерския съвет от 9 ноември 1999 г. за отменяне на нормативни актове - ДВ, бр. 99 от 16 ноември 1999 г., в сила от 16 ноември 1999 г.

Чл. 1. (1) С тази наредба се уреждат условията и редът за издаване на разрешение за извършване на монтаж, профилактични прегледи, контролни измервания и ремонт на медицинска техника и апаратура съгласно приложението.

(2) По реда на тази наредба не се издават разрешения на лицата, които извършват техническо обслужване в здравните заведения към Министерството на отбраната и на медицинска техника и апаратура, съхранявана от Главно управление "Държавен резерв и военновременни запаси".

Чл. 2. (1) Разрешението се издава от министъра на здравеопазването по предложение на комисия, назначена със заповед на министъра.

(2) Комисията се състои от инженери с квалификация, съответстваща на дейностите по чл. 1, ал. 1, представители на органите на Държавния санитарен контрол и на здравните служби към Министерството на транспорта и юрист.

(3) Министърът на здравеопазването утвърждава правилник за устройството и дейността на комисията.

Чл. 3. Разрешението се издава на физически и юридически лица, ако са налице следните условия:

1. дейностите по техническото обслужване на медицинска техника и апаратура се извършват от лица с висше или средно техническо образование;

2. осигурена е съответната материално-техническа екипировка, позволяваща извършването на техническото обслужване.

Чл. 4. За получаване на разрешението в Министерството на здравеопазването се представят следните документи:

1. молба, в която се посочват дейностите и видовете медицинска техника, за които се иска разрешение;

2. копие от съдебното решение (удостоверение) за регистрация, когато се изисква по закон;

3. справка за материално-техническата екипировка, позволяваща извършването на техническото обслужване;

4. копие от дипломите на лицата по чл. 3, т. 1;

5. регистрационно удостоверение, издадено от Комитета по стандартизация и метрология, за право на ремонт съгласно чл. 17 от Закона за мерките и измервателните уреди за средствата за измерване, включени в медицинската техника, която лицето ще ремонтира;

6. документ за платена такса.

Чл. 5. (1) Комисията извършва проверка на подадените документи и прави предложение пред министъра на здравеопазването за издаване на разрешение.

(2) Когато представените документи са непълни или не отговарят на изискванията на наредбата, както и при необходимост от допълнителна информация, молителят незабавно се уведомява писмено от комисията, която дава указания и определя срок за отстраняване на недостатъците. В тези случаи срокът по чл. 6 спира да тече от деня на уведомяването до отстраняване на недостатъците.

Чл. 6. Министърът на здравеопазването се произнася по молбата за издаване на разрешение в едномесечен срок от датата на постъпването на молбата и необходимите документи в Министерството на здравеопазването.

Чл. 7. (1) Министърът на здравеопазването може да откаже да издаде разрешение при:

1. неотстраняване на недостатъците по чл. 5, ал. 2;

2. отнето разрешение през последните 12 месеца.

(2) Министърът на здравеопазването отказва издаването на разрешение с мотивирана заповед, която подлежи на обжалване по реда на Закона за административното производство.

Чл. 8. Министерството на здравеопазването води регистър за издадените разрешения, който съдържа:

1. име и адрес, съответно фирма, седалище и адрес на управлението на лицето, получило разрешението;

2. видове извършвани дейности;

3. данни по издаването, отнемането и подновяването на разрешението;

4. наложени санкции;

5. промени в адресната регистрация и в дейността;

6. забележки по вписаните обстоятелства.

Чл. 9. (1) Когато притежателят на разрешение иска да извърши промени по отношение на дейностите и видовете медицинска техника, той подава молба по реда на чл. 4, т. 1, към която прилага и свързаните с промяната документи.

(2) Министърът на здравеопазването се произнася по молбата по ал. 1 в 20-дневен срок. В този случай се прилагат разпоредбите на чл. 5 и 7.

Чл. 10. (1) Срокът на разрешението е 3 години считано от датата на издаването му, след което притежателят на разрешението може да подаде молба за подновяването му по реда на чл. 4.

(2) При решение за подновяване на разрешението се прилагат разпоредбите на чл. 5 и 6.

Чл. 11. (1) Разрешението се отнема при:

1. нарушения на изискванията на наредбата;

2. системни нарушения на качеството на обслужване, констатирани от контролните органи.

(2) Разрешението се отнема с мотивирана заповед на министъра на здравеопазването, която подлежи на обжалване по реда на Закона за административното производство.

Чл. 12. Издадените разрешения не могат да бъдат прехвърляни или преотстъпвани.

Чл. 13. (1) Лицата, които нарушават разпоредбите на наредбата, носят административнонаказателна отговорност по чл. 32 от Закона за административните нарушения и наказания.

(2) Актовете за констатирани нарушения се съставят от длъжностни лица, определени от министъра на здравеопазването.

(3) Наказателните постановления се издават от министъра на здравеопазването.