НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 3 ОТ 1996 Г. ЗА БИОЛОГИЧНО ИЗПИТВАНЕ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ПРЕПАРАТИ ЗА РАСТИТЕЛНА ЗАЩИТА, РАСТЕЖНИ РЕГУЛАТОРИ И МИКРОТОРОВЕ
НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 3 ОТ 1996 Г. ЗА БИОЛОГИЧНО ИЗПИТВАНЕ И РЕГИСТРАЦИЯ НА ПРЕПАРАТИ ЗА РАСТИТЕЛНА ЗАЩИТА, РАСТЕЖНИ РЕГУЛАТОРИ И МИКРОТОРОВЕ
Обн. ДВ. бр.6 от 16 Януари 1998г.
§ 1. Навсякъде в наредбата думите "Министерство на земеделието и хранителната промишленост" се заменят с "Министерство на земеделието, горите и аграрната реформа", "МЗХП" с "МЗГАР", "Министър на земеделието и хранителната промишленост" с "Министър на земеделието, горите и аграрната реформа" и "препарати за растителна защита и растежни регулатори" с фитофармацевтични препарати".
§ 2. В чл. 5 се правят следните изменения и допълнения:
1. Числото "10" се заменя с "20".
2. В т. 1 думите "фирмата-производител" се заменят с "производителя или вносителя (заявителя)".
3. В т. З след думата "състав" се добавя "на препарата", след думата "наименование" се добавя "произход", а в края на изречението се добавя "и примесите".
4. В т. 15 след думата "препарата" се създава ново изречение:
"За регистрация се приемат само фитофармацевтични препарати, които имат вече регистрация на активното вещество в друга страна."
5. В т. 16 се добавя "и до 0,250 кг/л от препарата за химически анализ в зависимост от дозата (концентрацията) на употреба".
6. Създават се т. 17, 18, 19, 20 и 21 със следния текст:
"17. физико-химични показатели на продукта;
18. указания за санитарно-технически и медико-профилактични мероприятия;
19. средства и методики за обезвреждане и унищожаване на препарата;
20. оригинален етикет на препарата от производителя или вносителя (заявителя), преведен на български език;
21. платеца такса по ценоразпис на НСРЗКА."
§ 3. В чл. 8 се създава т. 3 със следното съдържание:
"3. други физически или юридически лица, регистрирани да извършват биологично изпитване."
§ 4. В чл. 9 думите "фирмите производителки (вносителки)" се заменят с "производителите или вносителите (заявителите)", а думите "Министерството на земеделието и хранителната промишленост" се заменят с "НСРЗКА".
§ 5. Член 11 се изменя така:
"Чл. 11. Опитите за биологично изпитване по утвърдения от министъра на ЗГАР план се финансират от таксите, събрани от заявителите, съгласно ценоразписа на НСРЗКА."
§ 6. Създава се чл. 11а със следното съдържание:
"Чл. 11а. При биологично изпитване на фитофармацевтични препарати и микроторове се извършват и изпитания за наличие на остатъчни количества от тях в растителните продукти и почвата. Контролът върху остатъчните количества от пестициди се извършва от ЦЛКПНТМТ"
§ 7. В чл. 13 думите "фирмите заявителки" се заменят със "заявителите" и се добавя "а получената реколта при парцелните опити е негодна за консумация".
§ 8. В чл. 14 се създава ново изречение:
"Изпитването на формулираните в България препарати се провежда при условие, че има регистрация на оригиналните препарати."
§ 9. В чл. 18 след думите "молба-заявка" изречението до края се заличава и се добавя "придружена от одобрен от НСРЗКА етикет на препарата, санитарно разрешително и внесена такса. При извеждане на опити за пререгистрация се внася такса в размер 50% от пълната такса за регистрация при условие, че не се променят формулацията и приложението им".
§ 10. Създава се нов чл. 20а със следното съдържание:
"Чл. 20а. Вносът на регистрирани фитофармацевтични препарати се осъществява директно от производителя или оторизиран от него Български представител без междинен посредник."
§ 11. В чл. 21 се правят следните изменения и допълнения:
1. В т. 2 се добавя "и номер на протокола от заседанието на експертната токсикологична комисия при Националния център по хигиена, медицинска екология и хранене".
2. В т. 8 в края на изречението се добавя "за регистрираните обекти:" и се създава нова буква "е" със следното съдържание:
"е) персистентност в почвата, проникване в подпочвените води;".
3. Създава се нова т. 23 със следното съдържание:
"23. дали препаратът се контролира за група отровност от МВР."
§ 12. В чл. 22 се правят следните изменения и допълнения:
1. След думите "трябва да" се добавя "има етикет за дребни разфасовки, който да съдържа:", а думите "да бъде изписано" се заличават.
2. В т. 4 думата "фирма" се заличава.
3. В т. 5 думата "фирма" се заличава и се добавя " - номер на лицензното разрешително".
4. Създава се нова т. 5а със следното съдържание:
"5а. търговец-дистрибутор - номер на лицензното разрешително."
§ 13. Създава се нова глава четвърта:
"Глава четвърта
Ред и начин за внос на мостри от фитофармацевтични препарати и микроторове за експериментални цели (биологично изпитване)
Чл. 25. Вносът на мостри от фитофармацевтични препарати и микроторове за експериментални цели се осъществява съгласно одобрение от министъра на земеделието, горите и аграрната реформа годишен план за биологично изпитване и когато са спазени изисквания на чл. 5,6,7 и 14.
Чл. 26. (1) За внос на мостри от фитофармацевтични препарати и микроторове се подава молба-декларация по образец и удостоверение за внос до НСРЗКА.
(2) Заверката от НСРЗКА на удостоверението за внос на мостри за експериментални цели за текущата година се извършва срещу платена такса по ценоразпис.
Чл. 27. Мострите от фитофармацевтични препарати, растежни регулатори и микроторове трябва да отговарят на следните условия:
1. за парцелни опити - да бъдат в оригинални дребни разфасовки от 250 мл(г) до 1 л (кг);
2. за производствени опити - от 1 л(кг) до 5 л(кг);
3. количествата на мострите за експериментални цели (биологично изпитване) се определят в зависимост от дозата (концентрацията) на приложение, броя на обектите и местата на
4. предаването на мострите от фитофармацевтични препарати, растежни регулатори и микроторове до местата на изпитване се съпровожда от приемателно-предавателен протокол, издаден от НСРЗКА."
§ 14. В § 1 на допълнителните разпоредби се правят следните изменения и допълнения:
1. Точка 2 се изменя така:
"2. "фитофармацевтични препарати" са активни вещества и препарати, съдържащи едно или няколко активни вещества, които са представени под дадена форма на потребителя и са предназначени да предпазват растенията и растителните продукти срещу всички вредители или пък да предотвратят тяхното действие;".
2. Създават се т. 13 и 14 със следното съдържание:
"13. "активни вещества" са вещества или микроорганизми, включително и вируси, които имат общо или специфично въздействие върху вредителите, растенията, частите от растенията или растителните продукти;
14. "препарати" са смеси или разтвори, съдържащи две или повече вещества, от които поне едното е активно вещество, предназначени "да бъдат използвани като фитофармацевтични препарати."