НАРЕДБА № 24 ОТ 17 МАЙ 2001 Г. ЗА ХИГИЕННИТЕ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ, РАЗЛИЧНИ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ
НАРЕДБА № 24 ОТ 17 МАЙ 2001 Г. ЗА МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ, РАЗЛИЧНИ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 61 ОТ 2005 Г., В СИЛА ОТ 29.08.2005 Г.)
Обн. ДВ. бр.56 от 22 Юни 2001г., изм. ДВ. бр.13 от 5 Февруари 2002г., изм. ДВ. бр.61 от 26 Юли 2005г., изм. ДВ. бр.59 от 21 Юли 2006г., отм. ДВ. бр.51 от 26 Юни 2007г.
Отменена с § 4 от преходните и заключителни разпоредби на Наредба № 3 от 4 юни 2007 г. за специфичните изисквания към материалите и предметите, различни от пластмаси, предназначени за контакт с храни - ДВ, бр. 51 от 26 юни 2007 г.
Раздел I.
Общи положения
Чл. 1. (Изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) С тази наредба се определят:
1. изискванията към материалите и предметите, включително активните и интелигентните материали и предмети, различни от пластмаси и предназначени за контакт с храни, наричани по-нататък "материали и предмети";
2. начинът за етикетиране и обозначаване на материалите и предметите, както и необходимата информация, която трябва да ги съпровожда при предлагане на пазара;
3. правилата за извършване на контрол върху материалите и предметите.
(2) Изискванията към материалите и предметите включват:
1. производство на материали и предмети само от изходни вещества и добавки, разрешени съгласно тази наредба;
2. съответствие с допустимите граници на миграция на нискомолекулни вещества от материалите и предметите във или върху храните, с които те влизат в контакт.
(3) (Нова - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) Наредбата се прилага за материали и предмети, които в своя завършен вид:
1. са предназначени да влизат в контакт с храни;
2. са влезли в контакт с храни и са били с такова предназначение;
3. се очаква основателно да влязат в контакт с храни или техни съставки да преминат във/върху храните при нормални или предвидими условия на тяхната употреба.
Чл. 2. (Изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.) Наредбата не се отнася за:
1. (изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) материали за покриване и глазиране, които покриват външния слой на храните, са съставна част от тях и могат да бъдат консумирани заедно с такива храни;
2. стационарни обществени и частни водоснабдителни съоръжения;
3. (изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) материали и предмети, доставени като антики;
4. изкуствени целулозни обвивки.
Чл. 2а. (Нов - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г., изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) Материалите и предметите, включително активните и интелигентните материали и предмети, се произвеждат в съответствие с добрата производствена практика с цел осигуряване предлагането на пазара на материали и предмети, от които при нормални и предвидими условия на употреба не преминават съставни вещества в храните в количества, които могат да:
1. увредят здравето на потребителя;
2. доведат до нежелани промени в състава на храните;
3. влошат органолептичните свойства на храните.
Чл. 3. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) (1) Разпоредбите по чл. 2а, т. 2 и 3 не се прилагат по отношение на активните материали и предмети, които могат да доведат до промени в състава или органолептичните характеристики на храните, при условие че настъпилата промяна е в съответствие с изискванията по чл. 10 от Закона за храните и на Наредба № 8 от 2002 г. за изискванията към използване на добавки в храните (обн., ДВ, бр. 44 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 3 от 2005 г.).
(2) Веществата, използвани при производството на активни и интелигентни материали и предмети с цел да преминат в храните или в заобикалящата ги среда, трябва да бъдат разрешени и да се използват съгласно изискванията за безопасност на храните, определени по Закона за храните и тази наредба. Тези вещества се считат за съставки на храните по смисъла на Наредбата за изискванията за етикетирането и представянето на храните, приета с ПМС № 136 от 2000 г. (обн., ДВ, бр. 62 от 2000 г.; изм. и доп., бр. 82 от 2005 г.).
(3) Активните материали и предмети не трябва да водят до промени в състава или органолептичните характеристики на храните, като например прикриване на настъпила развала, което може да заблуди потребителите.
(4) Интелигентните материали и предмети не трябва да предоставят информация за състоянието на храната, която може да доведе до заблуда на потребителите, относно нейните качества или безопасност за консумация.
(5) Материалите и предметите по ал. 3 и 4 се етикетират по начин, който ясно показва, че са активни или интелигентни материали и предмети.
Чл. 4. Материалите и предметите, които не отговарят на изискванията на тази наредба, не се допускат за предлагане в търговската мрежа, за приготвяне, опаковане, транспортиране, съхранение, продажба или сервиране на храни.
Раздел II.
Изисквания към материалите и предметите (Загл. изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.)
Чл. 5. (Изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.) Изискванията се отнасят към материалите и предметите от целулозна хартия, които са предназначени за или влизат в контакт с храни, произведени с тази цел, и които:
1. представляват сами по себе си краен продукт;
2. формират част от краен продукт, който съдържа и други материали.
Чл. 5а. (Нов - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.) Целулозната хартия трябва да е от един от следните видове:
1. целулозна хартия без покритие;
2. целулозна хартия с покритие, получено от целулоза;
3. целулозна хартия с покритие на база пластмаси.
Чл. 6. (1) (Изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.) За производството на целулозна хартия по чл. 5а, т. 1 и 2 се използват само вещества или група от вещества, посочени в колона 1 на таблиците от приложение № 1, като се спазват ограниченията, посочени в колона 2 на таблиците от приложение № 1.
(2) (Изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.) Вещества, които не са посочени в приложение № 1, могат да се използват като оцветители (багрила или пигменти) или като свързващи вещества при производството на целулозна хартия по ал. 1, при условие че при лабораторни изпитвания с валидирани методи за анализ не се установяват следи от миграция на веществата в храните.
(3) Използваните вещества трябва да са с гарантирано от производителя добро техническо качество по отношение на критериите на чистота, които се посочват в спецификациите на веществата.
Чл. 6а. (Нов - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.) (1) Целулозната хартия по чл. 5а, т. 3 преди нанасяне на покритието трябва да бъде произведена само от веществата или групата вещества, посочени в колона 1 на таблиците от приложение № 1, като се спазват ограниченията, посочени в колона 2 на таблиците от приложение № 1.
(2) За производството на покритието по ал. 1 се използват само вещества или група от вещества, посочени в таблиците на приложения № 1 до 5 от Наредба № 1 от 2002 г. за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (обн., ДВ, бр. 13 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 55 от 2004 г.), като се спазват ограниченията, посочени там.
(3) Материалите и предметите, произведени от целулозна хартия по чл. 5а, т. 3, трябва да са в съответствие с изискванията по чл. 7, 8, 11 и 12 от Наредба № 1 от 2002 г. за материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни.
Чл. 7. За производството на материали и предмети не се използва рециклирана хартия.
Чл. 8. Печатаните повърхности на целулозната хартия не трябва да влизат в контакт с храната.
Чл. 9. (1) Количествата олово и кадмий, преминали от предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло в/върху храните, не трябва да превишават следните граници на миграция:
1. група 1 - предмети (съдове), които не могат да бъдат напълнени, и такива, които могат да бъдат напълнени, с вътрешна дълбочина до 25 mm, измерена от най-ниската точка до хоризонталната равнина, преминаваща през горния ръб - за олово 0,8 mg/дм2 и за кадмий 0,07 mg/дм2;
2. (изм. - ДВ, бр. 13 от 2002 г.) група 2 - предмети (съдове), които могат да бъдат напълнени, различни от тези по група 1 - за олово 4,0 mg/1 и за кадмий 0,3 mg/1;
3. (изм. - ДВ, бр. 13 от 2002 г.) група 3 - предмети (съдове) за готвене; съдове за опаковане и съхранение на храни с вместимост по-голяма от 3 литра - за олово 1,5 mg/1 и за кадмий 0,1 mg/1.
(2) Когато изпитваният предмет се състои от основно тяло и капак, посочените граници на миграция на олово и кадмий, изразени в mg/дм2 или mg/l, се отнасят само за основното тяло.
(3) Основното тяло и вътрешната повърхност на капака се изпитват поотделно при еднакви условия. Сумата от получените резултати се отнася или към контактната повърхност на предмета, или към вместимостта му в зависимост от това към коя от групата по ал. 1 попада предметът.
Чл. 10. Изпитванията за определяне на количеството олово и/или кадмий, преминали от предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло в/върху храни, се извършват съгласно правилата и метода, посочени в приложение № 2.
Чл. 11. (1) Предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло, предназначени за контакт с храни, съответстват на изискванията на тази наредба, когато преминалите количества олово и/или кадмий в/върху храните, установени при изпитване за миграция, не надвишават допустимите граници на миграция по чл. 9, ал. 1.
(2) Когато преминалите количества олово и/или кадмий в/върху храните превишават границите на миграция с не повече от 50 %, се приема, че предметът съответства на изискванията на тази наредба, ако средноаритметичната стойност на резултатите от изпитването на 3 допълнителни предмета с еднакви форма, размер, повърхност, декорация и глазура не надвишава границите на миграция и никой от трите единични резултати не надвишава нормите за олово и кадмий с повече от 50 %.
Чл. 12. (Изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.) От готовите биберони и залъгалки, произведени от еластомери или каучук, не трябва да преминават в моделен разтвор, който наподобява слюнка, N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества в количества, които могат да бъдат установени чрез валидирани методи за изпитване с граница на чувствителност, както следва:
1. 0,01 mg общо за всички преминали N-нитрозамини на килограм еластомери или каучук;
2. 0,1 mg общо за всички преминали N-нитрозиращи вещества на килограм еластомери или каучук.
Чл. 13. Изпитванията за определяне на количеството преминали N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества от биберони и залъгалки, произведени от еластомери или каучук, в/върху храни, се извършват съгласно правилата, посочени в приложение № 3.
Чл. 13а. (Нов - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) (1) Когато партиди от материали или предмети се предлагат на пазара, с изключение на етапа на търговия на дребно, те се придружават от писмена декларация на производителя, че са произведени в съответствие с изискванията на наредбата и са безопасни при контакт с храни.
(2) Декларацията по ал. 1 се издава от производителя или търговеца на материалите и предметите и съдържа информацията, посочена в приложение № 3а.
(3) Необходимата документация за доказване на съответствието на материалите и предметите с допустимите граници на миграция на съставните им вещества във/върху храните, с които влизат в контакт, определени в наредбата, се представя от производителя или вносителя на материалите и предметите на компетентните органи при поискване. Документацията съдържа данни за резултати от извършени лабораторни анализи, условията на изпитване, името и адреса на лабораторията, където е извършено изпитването.
Раздел III.
Изисквания към информацията, свързана с материалите и предметите
Чл. 14. (Изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г., изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) (1) Материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, когато са пуснати на пазара задължително имат:
1. надпис "за употреба с храни" или означение за предназначената употреба на материала или предмета, като кафе-машина, бутилка за вино, лъжица, или символа, посочен в приложение № 4;
2. указание за спазване на специални условия по време на употреба на материала или предмета при необходимост;
3. наименованието и седалището на управление на производителя, преработвателя, търговеца и/или вносителя, пуснал материалите или предметите на пазара;
4. необходимото етикетиране или маркировка за осигуряване проследимостта на материала или предмета съгласно посоченото в чл. 13а;
5. в случаите на активни материали и предмети информация за разрешената употреба/и и други данни, като наименованието и количеството на активната съставка на материала или предмета, за информиране на производителите и търговците на храни, които използват тези материали и предмети, с цел спазване изискванията за безопасност на храните, определени по Закона за храните.
(2) Информацията по ал. 1, т. 1 не е задължителна за материали и предмети, които по своите характеристики са ясно предназначени за контакт с храни.
(3) Информацията по ал. 1, т. 1, 2 и 5 се обявява задължително и на български език.
Чл. 14а. (Нов - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г., изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) За материали и предмети, които отговарят на изискванията по чл. 2а и на изискванията, определени по Закона за храните, информацията върху етикета може да се ограничи до данните по чл. 14, ал. 1, т. 1 и 2.
Чл. 15. (Изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) Информацията по по чл. 14, ал. 1 се обявява на видно място четливо и трайно:
1. при предлагане в търговската мрежа на дребно по един от следните начини:
а) директно върху материала или предмета или върху опаковката му;
б) върху етикет, трайно прикрепен към материала или предмета или опаковката му;
в) чрез надпис, поставен в непосредствена близост до материала или предмета, изложен за продажба, ясно видим за купувача;
2. при търговия на едро по един от следните начини:
а) в съдържанието на документацията, придружаваща материалите или предметите;
б) върху етикет, трайно прикрепен към материала или предмета или опаковката му;
в) директно върху материала или предмета или опаковката му.
(2) Възможността по ал. 1, т. 1, буква "в" се прилага за данните по чл. 14, ал. 1, т. 3 само ако тези данни или етикетът, върху който са обявени, не могат да бъдат прикрепени към материала и предмета или опаковката му по технически причини при производството или продажбата им.
(3) (Отм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.)
Чл. 16. (1) (Изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.) За целите на държавния контрол производителите и вносителите на материали и предмети съхраняват на адреса, посочен върху етикета, и предоставят при поискване от органите на държавния здравен контрол следните данни:
1. спецификации на изходните вещества, добавките и крайния продукт и показатели за контрол;
2. предназначение и начин на употреба на материала или предмета;
3. информация относно производството на материалите и предметите, вкл. прилагане на изискванията на добрата производствена практика, рецептура, технологични процеси, контрол в процеса на производство;
4. протоколи от лабораторни изпитвания на готовите материали и предмети;
5. информация за токсикологична безопасност на материала или предмета, когато е необходимо.
(2) Информацията по ал. 1 се предоставя на български език.
Раздел IV.
Официален контрол (Загл. изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.)
Чл. 17. (Изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г., изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) Официалният контрол за изпълнението на изискванията по наредбата се извършва от компетентните органи на държавния здравен контрол по чл. 28, ал. 1 от Закона за храните.
Чл. 18. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) На официален контрол подлежат всички готови материали и предмети, предназначени за контакт с храни, както и условията и технологията на производството им за спазване на изискванията на наредбата.
Чл. 19. (Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) Вземането на проби за провеждане на официалния контрол се извършва от длъжности лица - държавни инспектори.
Чл. 20. (1) Преди вземането на пробите се установява еднородността на партидата, като се извършва:
1. проверка на документите, които придружават партидата;
2. проверка на данните, маркирани върху опаковката с данните от документите по т. 1.
(2) За взетите проби се съставя протокол в три екземпляра, който съдържа следните данни:
1. наименование на обекта, от който са взети пробите;
2. дата на вземане на пробите;
3. наименование на материала или предмета;
4. вид на полимерния материал;
5. количество на партидата;
6. количество на пробата;
7. метод на вземане на пробите;
8. повод за вземане на пробите;
9. вид на искания анализ;
10. име, подпис, длъжност и месторабота на лицето, взело пробите;
11. име и подпис на представител на обекта, присъствал при вземане на пробите.
Допълнителни разпоредби
§ 1. По смисъла на тази наредба:
1. "Материали и предмети" са всички видове опаковки, съдове, прибори и приспособления, предназначени за подготовка, смесване, производство, транспорт, съхранение и продажба на храни, детайли, машини и апарати, използвани в хранително-вкусовата промишленост, уплътнители, затварящи или свързващи устройства, предмети, които влизат в контакт с питейната вода.
2. "Добавка" е вещество, което се прибавя при производството на материали и предмети в масата или върху повърхността им с цел постигане на определени технически качества на крайния продукт.
3. (изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.) "Целулозна хартия" е тънък листов материал, получен от пречистена целулоза, получена от дървесина или памук. С технологична цел при производството могат да се добавят подходящи вещества в маса или върху повърхността. Целулозната хартия може да бъде с покритие от едната или от двете страни.
4. "Керамични предмети" са изделия, произведени от неорганични смеси с основно съдържание на глина или силикати, към които могат да бъдат добавени малки количества органични материали. Тези изделия първо се оформят до постоянна форма, която се фиксира чрез изпичане. Те могат да бъдат глазирани и/или декорирани и/или емайлирани.
5. "Стъклени и стъклокерамични предмети" са изделия, произведени от неорганичен неметален материал, получен чрез пълно стапяне на суровините при висока температура до хомогенна течност, охладена до втвърдяване, без или със частична кристализация.
6. "Граница на миграция" е максимално допустимото количество на определено нискомолекулно вещество, преминало в/върху храната или моделния разтвор, изразено в милиграма на квадратен дециметър от площта на материала или предмета(mg/кв.дм) или милиграма на килограм готов материал или предмет (mg/kg).
7. "N-нитрозиращи вещества" са вещества, способни да се превръщат в N-нитрозамини.
8. "Миграция" е процес на проникване, преминаване на "остатъчни" нискомолекулни вещества от материалите и предметите към храните, с които са в контакт.
9. (новa - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) "Проследимост" е проследяване и възможността за проследяване на материала или предмета във всички етапи на тяхното производство, преработка или предлагане в търговската мрежа.
10. (новa - ДВ, бр. 59 от 2006 г.) "Пускане на пазара" е притежание на материали и предмети с цел продажба, включително и предлагане за продажба или всяка друга форма на прехвърляне, независимо дали срещу заплащане или не, както и самата продажба, дистрибуция и другите форми на прехвърляне на материалите и предметите.
Преходни и Заключителни разпоредби
§ 2. Материалите и предметите, които не отговарят на изискванията на тази наредба и са произведени преди влизането й в сила, се предлагат в търговската мрежа до края на 2002 г.
§ 3. Тази наредба се издава на основание чл. 8 от Закона за храните.
Допълнителни разпоредби
КЪМ НАРЕДБА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 24 ОТ 2001 Г. ЗА ХИГИЕННИТЕ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ, РАЗЛИЧНИ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ
(ОБН. - ДВ, БР. 61 ОТ 2005 Г., В СИЛА ОТ 29.08.2005 Г.)
§ 17. Навсякъде в текста думите "хигиенните изисквания" се заменят с "изискванията".
Преходни и заключителни разпоредби
§ 18. Наредбата влиза в сила на 29 август 2005 г.
§ 19. Материалите и предметите от целулозна хартия, които не отговарят на изисквания на наредбата и са произведени преди влизането й в сила, се предлагат в търговската мрежа до 28 февруари 2006 г.
Преходни и Заключителни разпоредби
КЪМ НАРЕДБАТА ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НАРЕДБА № 24 ОТ 2001 Г. ЗА МАТЕРИАЛИТЕ И ПРЕДМЕТИТЕ, РАЗЛИЧНИ ОТ ПЛАСТМАСИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА КОНТАКТ С ХРАНИ
(ОБН. - ДВ, БР. 59 ОТ 2006 Г.)
§ 16. Материалите и предметите, които не съответстват на изискванията по тази наредба и са произведени преди влизането й в сила, могат да се продават до изчерпване на наличните количества, но не по-късно от 20 май 2007 г.
§ 17. Забранява се производството и вносът на материали и предмети, които не съответстват на изискванията на наредбата, след 20 май 2007 г.
§ 18. За нарушение на изискванията на тази наредба се приемат количествата вещества, установени при анализ за миграция, които надвишават нормите за допустими граници на миграция, определени в тази наредба.
Приложение № 1 към чл. 6, ал. 1
(Изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.)
Списък на разрешените изходни вещества за производството на целулозна хартия без покритие
| Таблица 1 |
| Наименование | Ограничения/Граници на миграция |
| (норми) и/или спецификации/ | |
| 1 | 2 |
| А. Съдържание на целулоза | над 72 % (w/w) |
| Б. Добавки | |
| 1. Омекотители | общо до 27 % (w/w) |
| -бис(2-хидроксиетил) етер | Oбщо количество на бис (2- хидроксиетилов) етер |
| [= диетиленгликол] | и етандиол, преминало в храните-30 mg/ kg храна. |
| -етандиол ( = моноетиленгликол) | Тази норма се отнася само за хартия с покритие, |
| предназначена за контакт с храни, които нямат по | |
| повърхността си физически свободна вода. | |
| -1,3-бутандиол | |
| -Глицерин | |
| -1,2-пропандиол [= 1,2- пропиленгликол] | |
| -Полиетиленов оксид [ = полиетиленгликол] | Средна молекулна маса между 250 и 1200 |
| -1,2- полипропиленов оксид [= 1,2- полипропиленгликол] | Средна молекулна маса до 400 и съдържание на |
| 1,3- пропандиол до 1% (w/w) | |
| -Сорбитол | |
| -Тетраетиленгликол | |
| -Триетиленгликол | |
| -Карбамид | |
| 2. Други добавки | Общо до 1% (w/w) |
| Първи клас | Количеството на всяко вещество или група вещест- |
| ва не трябва да надвишава 2 mg/кв.дм от хартия без | |
| покритие | |
| -Оцетна киселина и нейните NH4, Ca, Mg, K и Na соли | |
| -Аскорбинова киселина и нейните NH4, Ca, Mg, K | |
| и Na соли | |
| -Бензоена киселина и натриев бензоат | |
| -Мравчена киселина и нейните NH4, Ca, Mg, K и Na соли | |
| -Линейни мастни киселини,наситени или ненаситени, с | |
| четен брой въглеродни атоми от 8 до 20 включително, а | |
| също бехенова и рицинолонова киселина и техните | |
| NH4, Ca, Mg, K и Na соли | |
| -Лимонена, d- и l-млечна, малеинова, | |
| l-тартарова киселини и техните Na и К соли | |
| -Амиди на линейни мастни киселини, наситени или нена- | |
| ситени, с четен брой въглеродни атоми от 8 до 20 включи- | |
| телно, а също и амиди на бехеновата и рицинолоновата | |
| киселини | |
| -Натурални нишестета и брашна за консумация | |
| -Натурални нишестета и брашна за консумация, хими- | |
| чески модифицирани | |
| -Амилоза | |
| -Калциеви и магнезиеви карбонати и хлориди | |
| -Естери на глицерина с линейни мастни киселини, наси- | |
| тени и ненаситени, с четен брой въглеродни атоми от 8 | |
| до 20 включително, и/или с адипинова, лимонена, 12-хидро- | |
| ксистеаринова (оксистеарин), рицинолонова киселини | |
| -Естери на полиоксиетилена (8-14 оксиетиленови групи) | |
| с линейни мастни киселини, наситени или ненаситени, с | |
| четен брой въглеродни атоми от 8 до 20 включително | |
| -Естери на сорбитола с линейни мастни киселини, наси- | |
| тени или ненаситени, с четен брой въглеродни атоми | |
| от 8 до 20 включително | |
| -Моно- и/или ди- естери на стеариновата киселина с етан- | |
| диол и/или бис(2-хидроксиетил)eтер и/или триетиленгликол | |
| -Оксиди и хидроксиди на алуминий, калций, магнезий и | |
| силиций и силикати и хидратни силикати на алуминий, | |
| калций, магнезий и калий | |
| -Полиетиленов оксид [полиетиленгликол] | Средна молекулна маса-между 1200 и 4000 |
| -Натриев пропионат |
| Втори клас | Общо количество на веществата-не повече от |
| 1 mg/кв.дм от хартия без покритие; количеството на | |
| всяко вещество или група вещества-не повече от | |
| 0,2 mg/кв.дм от хартия без покритие (или по-малко, | |
| ако е специфицирано) | |
| -Натриев алкил (С8 до С18) бензолсулфонат | |
| -Натриев изопропилнафталинов сулфонат | |
| -Натриев алкил (С8 до С18) сулфат | |
| -Натриев алкил (С8 до С18) сулфонат | |
| -Натриев диоктилсулфосукцинат | |
| -Дистеарат на дихидроксиетил диетилен триамин | не повече от 0,05 mg/кв.дм от хартия без покритие |
| моноацетат | |
| -Амониеви, магнезиеви и калиеви лаурилсулфати | |
| -N, N'-дистеароил диаминоетан, | |
| N, N'-дипалмитоил диаминоетан и | |
| N, N'-диолеоил диаминоетан | |
| -2-хептадецил- 4,4-бис(метиленстеарат) оксазолин | |
| -Полиетилен-аминостеарамид етилсулфат | не повече от 0,1 mg/кв.дм от хартия без покритие |
| Трети клас-свързващи вещества | Общо количество на веществата-не повече от |
| 1 mg/кв.дм от хартия без покритие | |
| -Продукт от кондензацията на немодифициран мела- | Съдържание на свободен формалдехид-не повече |
| мин-формалдехид или модифициран с един от следните | от 0,5 mg/кв.дм от хартия без покритие |
| продукти: | |
| бутанол, диетилентриамин, етанол, триетилентетраaмин, | Съдържание на свободен меламин-не повече от |
| тетраетиленпентаамин, три-(2-хидроксиетил)амин, | 0,3 mg/кв.дм от хартия без покритие |
| 3,3'- диаминодипропиламин, | |
| 4,4'- диаминодибутиламин | |
| -Продукт от кондензацията на меламин-карбамид- | Съдържание на свободен формалдехид-не повече |
| формалдехид с трис-(2-хидроксиетил)амин | от 0,5 mg/кв.дм от хартия без покритие |
| Съдържание на свободен меламин-не повече от | |
| 0,3 mg/кв.дм от хартия без покритие | |
| -Напречно омрежени катионни полиалкиленамини: | В съответствие с действащото законодателство |
| а) полиамид-епихлорхидринова смола на база диамино- | |
| пропилметиламин и епихлорхидрин; | |
| б) полиамид-епихлорхидринова смола на база епихлор- | |
| хидрин, адипинова киселина, капролактам, диетилен- | |
| триамин и/или етилендиамин; | |
| в) полиамид-епихлорхидринова смола на база адипинова | |
| киселина, диетилентриамин и епихлорхидрин или смес | |
| от епихлорхидрин и амоняк; | |
| г) полиамид-полиамин-епихлорхидринова смола на база | |
| епихлорхидрин, диметиладипат и диетилентриамин; | |
| д) полиамид-полиамин-епихлорхидринова смола на база | |
| епихлорхидрин, адипамид и диаминопропилметиламин | |
| -Полиетиленамини и полиетиленимини | не повече от 0,75 mg/кв.дм от хартия без покритие |
| -Продукт на кондензацията на: немодифициран карба- | Съдържание на свободен формалдехид-не повече |
| мид-формалдехид или модифициран с един или повече | от 0,5 mg/кв.дм от хартия без покритие |
| от следните продукти: | |
| аминометилсулфонова киселина, сулфанилова киселина, | |
| бутанол, диаминобутан, диаминодиетиламин, диамино- | |
| дипропиламин, диаминопропан, диетилентриамин, етанол, | |
| гуанидин, метанол, тетраетиленпентамин, триетилентетра- | |
| мин, натриев сулфит |
| Четвърти клас | Общо количество на веществата-не повече от |
| 0,01 mg/кв.дм от хартия без покритие | |
| -продукти от реакцията на амини oт масла за консумация | |
| с полиетиленов оксид | |
| -моноетаноламинлаурил сулфат |
Списък на разрешените изходни вещества за производството на целулозна хартия с покритие
| Таблица 2 |
| (Изм. - ДВ, бр. 61 от 2005 г., в сила от 29.08.2005 г.) |
| Наименование | Ограничения |
| /Граници на миграция | |
| (норми) и/или | |
| спецификации/ | |
| 1 | 2 |
| А. Съдържание | виж таблица 1 |
| на целулоза | |
| Б. Добавки | виж таблица 1 |
| В. Покритие | |
| 1. Полимери | Общо количество на ве- |
| ществата - не повече от 50 mg/ | |
| кв.дм от покритието върху | |
| страната, влизаща в контакт | |
| с храните | |
| - Етилови, хидроксиетилови, | |
| хидроксипропилови и метилови | |
| етери на целулозата | |
| - Целулозен нитрат | не повече от 20 mg/кв.дм от |
| покритието върху страната, | |
| влизаща в контакт с храната; | |
| съдържание на азот - между | |
| 10,8 % (w/w) и 12,2 % (w/w) в | |
| целулозния нитрат | |
| 2. Смоли | Общо количество на ве- |
| ществата - не повече от 12,5 mg/ | |
| кв.дм от покритието върху стра- | |
| ната, в контакт с храната и само | |
| за производството на целулозна | |
| хартия с покрития на база целу- | |
| лозен нитрат | |
| - Казеин | |
| - Колофон и/или негови | |
| производни след полиме- | |
| ризация, хидрогенизация | |
| или диспропорциониране | |
| и техните естери с мети- | |
| лови, етилови или С2 до | |
| С6 поливалентни алкохоли, | |
| или смеси от тези алкохоли | |
| - Колофон и/или неговите | |
| производни след полимери- | |
| зация, хидрогенизация или | |
| диспропорционална конден- | |
| зация с акрилова, малеинова, | |
| лимонена, фумарова и/или | |
| фталова киселина и/или | |
| 2,2-бис (4-хидроксифенил) | |
| пропанформалдехид и естери- | |
| фицирани с метил-, етил- или С2 | |
| до С6 поливалентни алкохоли, | |
| или смеси от тези алкохоли | |
| - Естери, извлечени от бис | |
| (2-хидроксиетил) етер с до- | |
| пълнителни продукти на бета-пинен | |
| и/или дипентен и/или дитерпен | |
| и малеинов анхидрид | |
| - Желатин за консумация | |
| - Рициново масло и неговите | |
| производни след дехидри- | |
| ране или хидрогенизация; или | |
| кондензация с полиглицерин, | |
| адипинова, лимонена, малеино- | |
| ва, фталова и себацинова ки- | |
| селина | |
| - натурален каучук | |
| [ = дамарова смола] | |
| - поли бета-пинен | |
| [= терпенови смоли] | |
| - карбамид-формалдехид- | |
| ни смоли (виж таблица 1 - | |
| закрепващи агенти) | |
| 3. Пластификатори | Общо количество на ве- |
| ществата - не повече от 6 | |
| mg/кв.дм от покритието | |
| върху страната в контакт | |
| с храните | |
| - Ацетилтрибутилцитрат | |
| - Ацетилтри | |
| (2-етилхексил) цитрат | |
| - Ди-изобутиладипинат | |
| - Ди-n-бутилдипинат | |
| - Ди-n-хексил азелаинат (азелат) | |
| - Дициклохексилфталат | не повече от 4,0 mg/кв.дм от |
| покритието върху страна- | |
| та в контакт с храните | |
| - 2-етилхексилдифенил | Количеството на |
| фосфат (синоним: ди-фенил | 2-етилхексилдифенил |
| 2-етилхексилов естер на | фосфат - не повече от: |
| фосфорната киселина) | а) 2,4 mg/kg храна, влиза- |
| ща в контакт с този вид | |
| материал | |
| б) 0,4 mg/кв.дм от покритие- | |
| то върху страната в контакт | |
| с храните | |
| - Глицерин моноацетат | |
| [= моноацетин] | |
| - Глицерин диацетат | |
| [= диацетин] | |
| - Глицерин триацетат | |
| [= триацетин] | |
| - Дибутилсебацинат | |
| - Ди-n-бутилтартарат | |
| - Ди-изо-бутилтартарат | |
| 4. Други добавки | Общо количество на ве- |
| ществата - не повече | |
| от 6 mg/кв.дм в целу- | |
| лозната хартия без по- | |
| критие, вкл. по покри- | |
| тието върху страната в | |
| контакт с храните | |
| 4.1. Добавки, изброени | Прилагат се ограничения- |
| в таблица 1 | та от таблица 1, като коли- |
| чествата, изразени в mg/ | |
| кв.дм, се отнасят за целу- | |
| лозна хартия без покритие, | |
| вкл. по покритието върху | |
| страната в контакт с храните | |
| 4.2. Специфични добавки | Количеството на всяко ве- |
| към покритията | щество или група вещест- |
| ва - не повече от 0,2 mg/ | |
| кв.дм от покритието върху | |
| страната в контакт с хра- | |
| ните (или по-малко, ако е | |
| специфицирано) | |
| - 1-хексадеканол и | |
| 1-октадеканол | |
| - Естери на линейни маст- | |
| ни киселини, наситени или | |
| ненаситени, с четен брой | |
| въглеродни атоми от 8 до 20, | |
| включително и на рицинолова | |
| киселина с етил-, бутил-, | |
| амил- и олеил- линейни алко- | |
| холи | |
| - Монтанови восъци, съставени | |
| от пречистени монтанови (С26 | |
| до С32) киселини и/или тех- | |
| ните естери с етандиол и/или | |
| 1,3 бутандиол и/или техни кал- | |
| циеви и калиеви соли | |
| - Карнаубски восък | |
| - Пчелен восък | |
| - Еспартов восък | |
| - Канделилов восък | |
| - Диметилполисилоксан | не повече от 1 mg/кв.дм от |
| покритието върху страна- | |
| та в контакт с храните | |
| - Епоксидирано соево масло | |
| (съдържание на етиленов | |
| окис 6 до 8 %) | |
| - Пречистен парафин и микро- | |
| кристални восъци | |
| - Пентаеритритол- | |
| тетрастеарат | |
| - Моно- и бис-(октадецил- | не повече от 0,2 mg/кв.дм от |
| диетилен-оксид) фосфати | покритието върху страна- |
| та в контакт с храните | |
| - Алифатни киселини | |
| (С8 до С20) естерифицирани | |
| с моно- или ди-(2-хид- | |
| роксиетил) амин | |
| - 2- и 3-трет-бутил-4-хид- | не повече от 0,06 mg/кв.дм от |
| роксианизол [= бутил | покритието върху страна- |
| хидроксианизол - ВНА] | та в контакт с храните |
| - 2,6-ди-трет-бутил-4-ме- | не повече от 0,06 mg/кв.дм от |
| тилфенол [= бутил хид- | покритието върху страна- |
| рокситолуол - ВНТ] | та в контакт с храните |
| - Ди-n-октилкалаен-бис | не повече от 0,06 mg/кв.дм от |
| (2-етилхексил) малеат | покритието върху страна- |
| та в контакт с храните | |
| 5. Разтворители | Общо количество на ве- |
| ществата - не повече от 0,6 | |
| mg/кв.дм от покритието | |
| върху страната в контакт с хра- | |
| ните | |
| - Бутилацетат | |
| - Етилацетат | |
| - Изобутилацетат | |
| - Изопропилацетат | |
| - Пропилацетат | |
| - Ацетон | |
| - 1-бутанол | |
| - Етанол | |
| - 2-бутанол | |
| (изобутилов алкохол) | |
| - 2-пропанол | |
| (изопропилов алкохол) | |
| - 1-пропанол | |
| - Циклохексан | |
| - Етиленгликолов | |
| монометилов етер | |
| - Етиленгликолов | |
| монометилов етер на | |
| оцетната киселина | |
| - Метилетил кетон | |
| - Метилизобутил кетон | |
| - Тетрахидрофуран | |
| - Тулуол | не повече от 0,06 mg/кв.дм от |
| покритието върху страна- | |
| та в контакт с храните |
*Тегловните проценти са изчислени по отношение на количеството на изсушена целулозна хартия без покритие.
*Традиционните наименования на веществата са посочени в средни скоби.
Приложение № 2 към чл. 10
(Изм. - ДВ, бр. 59 от 2006 г.)
Основни правила за определяне на специфичната миграция на олово и кадмий от предмети от керамика, стъклокерамика и стъкло в храни
1. Изпитването за определяне на специфичната миграция на олово и кадмий от предметите от керамика, стъклокерамика и стъкло в храни се извършва с моделен разтвор - 4 % (v/v) прясно приготвен воден разтвор на оцетна киселина при температура 22 ± 2°С за 24 ± 0,5 h.
2. Когато се определя само специфичната миграция на олово, пробата от изпитвания материал или предмет се покрива с подходящ материал и се оставя в условията на лабораторното осветление.
3. Когато се определя само специфичната миграция на кадмий или кадмий и олово, пробата от изпитвания материал или предмет се покрива така, че изпитваната повърхност да бъде в пълна тъмнина по време на изпитването.
4. Пробите от изпитваните предмети от групи 2 и 3 по чл. 9 се пълнят с 4 % (v/v) разтвор на оцетна киселина до граница не повече от 1 mm под точката на преливане (хоризонталната равнина, преминаваща през ръба), като разстоянието се измерва от горния ръб. При предмети с плосък или леко наклонен ръб разстоянието между повърхността на течността и точката на преливане не трябва да бъде по-голямо от 6 mm, измерено по наклонения ръб.
5. Повърхността на пробата от изпитван предмет от група 1 по чл. 9, който не може да бъде напълнен, която не е предназначена да влиза в контакт с храната, трябва да бъде покрита с подходящ защитен слой, устойчив на 4 % (v/v) разтвор на оцетна киселина, след което пробата се потапя в съд, напълнен с моделния разтвор така, че повърхността, предназначена за контакт с храната, да бъде напълно покрита от моделния разтвор.
6. Размерът на повърхността на пробата от предмет от група 1 по чл. 9 е равна на свободната повърхност на течността при условията на напълване по т. 4. Повърхността се определя и чрез поставяне на пробата с дъното нагоре върху милиметрова хартия, очертава се контурът й и се изчислява ограничената от контура повърхност.
Метод за определяне на специфичната миграция на олово и/или кадмий
1. Област на приложение
Методът позволява да се определи специфичната миграция на олово и/или кадмий.
2. Принцип
Определянето на специфичната миграция на олово и/или кадмий става чрез инструментален метод за анализ, който отговаря на критериите за оценка, посочени в т. 4.
3. Реагенти
Всички използвани реагенти трябва да бъдат "чисти за анализ", ако не е посочено друго.
Вода - дестилирана или вода със същата чистота.
3.1. 4 % (v/v) воден разтвор на оцетна киселина:
В мерителна колба се поставят 40 ml ледена оцетна киселина и се долива вода до 1000 ml.
3.2. Основен разтвор
Приготвя се основен разтвор, който съдържа 1000 mg/l олово и не по-малко от 500 mg/l кадмий съответно в 4 % (v/v) разтвор на оцетна киселина, съгласно посоченото по т. 3.1.
4. Критерии за оценка на инструменталния метод за анализ
4.1. Границата на откриване за олово и кадмий трябва да бъде равна или по-ниска от:
- 0,1 mg/l за олово;
- 0,01 mg/l за кадмий.
Границата на откриване се определя като концентрацията на оловото и/или кадмия в 4 % (v/v) разтвор на оцетна киселина, съгласно посоченото в т. 3.1, която дава сигнал, равен на два пъти шумовия фон на апарата.
4.2. Границата на количествено определяне на олово и кадмий трябва да бъде равна или по-ниска от:
- 0,2 mg/l за олово;
- 0,02 mg/l за кадмий.
4.3. Аналитичен добив. Аналитичният добив на олово и кадмий, добавен към 4 % (v/v) разтвор на оцетна киселина, както е посочен в т. 3.1, трябва да бъде между 80 - 120 % от добавеното количество.
4.4. Специфичност. Използваният инструментален метод за анализ трябва да бъде без матрични и спектрални пречения.
5. Метод
5.1. Подготовка на пробата
Пробата трябва да бъде чиста и свободна от мазнини или други вещества, които могат да повлияят на изпитването.
Пробата се измива с разтвор, съдържащ течен миещ препарат, тип домакински, при температура около 40 °С. След това първо се изплаква с вода за питейни нужди, а след това с дестилирана вода или вода с еквивалентно качество. Пробата се оставя да се изцеди и изсъхне, при което трябва да се избягва всякакво замърсяване. Повърхността, която ще се изпитва, не трябва да се докосва с ръка след почистването и измиването.
5.2. Определяне на олово и/или кадмий
Така подготвената проба се изпитва при температура 22 ± 2 °С за 24 ± 0,5 h.
Преди вземане на разтвора за изпитване за определяне на олово и/или кадмий съдържанието на пробата се хомогенизира по подходящ начин, който не допуска загуба на разтвор или нараняване на повърхността, предмет на изпитването.
Извършва се изпитване на празна проба на реактива, използван за всяка от сериите определяния.
Определянето на олово и/или кадмий се извършва при подходящи условия.
Приложение № 3 към чл. 13
Основни правила за определяне количеството N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества, преминали от готовите биберони и залъгалки, произведени от еластомери или каучук
1. Изпитването за определяне на количеството преминали N-нитрозамини и N-нитрозиращи вещества се извършва, като пробите от изпитваните биберони и залъгалки се потапят в моделни разтвори, наподобяващи слюнка, при температура 40 ± 2°С за 24 часа.
2. За изпитването по т. 1 се използва метод с чувствителност 0,01 mg/kg за N-нитрозамини и 0,1 mg/kg за N-нитрозиращи вещества.
3. Моделният разтвор се приготвя от 4,2 g натриев бикарбонат (NaHCO3), 0,5 g натриев хлорид (NaCl), 0,2 g калиев карбонат (K2CO3) и 30 mg натриев нитрит (NaNO2), разтворени в 1 литър дестилирана или вода с еквивалентно качество. Моделният разтвор трябва да бъде с рН=9.
4. Количеството преминали N-нитрозамини се определя чрез екстракция с хроматографски чист дихлорметан (ДХМ) в аликвотна част от моделния разтвор чрез газова хроматография.
5. Количеството преминали N-нитрозиращи вещества се определят в друга аликвотна част от моделния разтвор, като се превръщат в нитрозамини чрез подкиселяване на аликвотната част със солна киселина. След това нитрозамините се екстрахират с ДХM и се определят с газова хроматография.
Приложение № 3а към чл. 13а, ал. 2
(Ново - ДВ, бр. 59 от 2006 г.)
Информация, която трябва да съдържа декларацията за съответствие
1. Писмената декларация по чл. 13а съдържа следната информация:
а) име и адрес на фирмата, която произвежда готовия материал или предмет, или на лицето, отговорно за вноса в страната на готовите материали или предмети;
б) наименование, вид и предназначение на материала или предмета;
в) дата на издаване на декларацията;
г) потвърждение, че материалът или предметът съответства на изисквания на наредбата и Регламент (ЕО) № 1935/2004 за материалите и предметите, предназначени за контакт с храни.
2. Писмената декларация трябва съдържа данни, които позволяват лесна идентификация на материала или предмета, за който се отнася, както и да бъде актуализирана при всяка съществена промяна при производството на материала или предмета, която може да предизвиква промени в миграцията на вещества от материала или предмета в храните, с които влиза в контакт.
Приложение № 4 към чл. 14, ал. 1, т. 1
(Предишно Приложение № 4 към чл. 14, т. 3 - ДВ, бр. 61 от 2005 .)
Символ за разрешен контакт с храни
