Държавен вестник, брой 24 от 21.III

Чл. 1. (1) С наредбата се определят:

1. съществените изисквания за електромагнитна съвместимост (ЕМС) към съоръженията;

2. (доп. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) процедурите за оценяване и начините за удостоверяване на съответствието на съоръженията със съществените изисквания към тях;

3. (доп. - ДВ, бр. 65 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) редът за издаване на разрешения на лицата за извършване оценяване на съответствието и проверки за спазване на условията, при които е издадено разрешението;

(2) (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г., отм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.)

Чл. 2. Наредбата не се прилага за:

1. радиосъоръжения, използвани от радиолюбители по смисъла на Наредба № 1 от 31 юли 1996 г. за радиолюбителската служба в Република България (ДВ, бр. 67 от 1996 г.), които не са предназначени за пускане на пазара;

2. моторни превозни средства;

3. (нова - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) трактори за селско и горско стопанство;

4. (предишна т. 3 - ДВ, бр. 65 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) активни имплантируеми медицински изделия;

5. (предишна т. 4 - ДВ, бр. 65 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) медицински изделия;

6. (предишна т. 5 - ДВ, бр. 65 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) диагностични медицински изделия "ин витро";

7. (предишна т. 6 - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) съоръжения, съдържащи само резистивни товари без автоматично превключващи устройства;

8. (предишна т. 7 - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) батерии и акумулатори;

9. (предишна т. 8 - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) кабели и проводници.

Чл. 3. (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Съоръженията се пускат на пазара или се пускат в действие само ако имат нанесена маркировка за съответствие съгласно Наредбата за маркировката за съответствие, приета с Постановление № 191 на Министерския съвет от 2005 г. (ДВ, бр. 69 от 2005 г.), и отговарят на изискванията на тази наредба, когато са правилно монтирани и поддържани и се използват по предназначение.

Чл. 4. (1) (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Съоръжения, проектирани и произведени в съответствие с български стандарти, въвеждащи хармонизирани европейски стандарти, се считат за съответстващи на съществените изисквания по чл. 5, ал. 1.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г., доп. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Съоръженията, проектирани и произведени в съответствие с национални стандарти във връзка с наредбата, когато не съществуват хармонизирани европейски стандарти, се считат за съответстващи на съществените изисквания по чл. 5, ал. 1.

Чл. 5. (1) Съоръженията трябва да бъдат конструирани така, че при правилното им използване по предназначение:

1. (изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) генерираните от тях смущаващи електромагнитни въздействия да не превишават нивото, позволяващо на радио-, далекосъобщителни и други съоръжения да функционират, както е предвидено;

2. (изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) максималното ниво на смущаващите електромагнитни въздействия, генерирани от съоръженията, да бъде такова, че да не пречи на функционирането на следните основни видове съоръжения:

а) битови радио- и телевизионни приемници;

б) промишлени устройства;

в) радиосъоръжения за връзка с подвижни обекти;

г) радиотелефонна апаратура за подвижни и търговски обекти;

д) медицинска и научна апаратура;

е) устройства, използвани при обработка на информацията;

ж) домакински електрически уреди и битова електроника;

з) авиационни и корабни радиосъоръжения;

и) електронна апаратура, използвана с учебни цели;

к) далекосъобщителни мрежи и устройства;

л) предаватели за радио- и телевизионно разпръскване;

м) осветителни устройства и луминесцентни лампи;

3. (изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) да имат съответното ниво на устойчивост на смущаващи електромагнитни въздействия, за да се гарантира правилното им функциониране в типичната електромагнитна обстановка, за която са предназначени, като се вземат предвид нивата на смущаващите електромагнитни въздействия, генерирани от други съоръжения, функциониращи в същата електромагнитна обстановка и отговарящи на стандартите по чл. 4.

(2) Информацията, необходима, за да се осигури използването на съоръженията по предназначение, трябва да се съдържа в придружаващите ги инструкции за използване.

Чл. 6. (1) (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Когато производителят е приложил стандартите по чл. 4, съответствието на съоръженията с изискванията на наредбата се удостоверява с ЕО декларация за съответствие, съставена от производителя или от неговия упълномощен представител.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) ЕО декларацията за съответствие трябва да съдържа:

1. (изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) наименованието и адреса на производителя или неговия упълномощен представител;

2. общо описание на съоръжението;

3. (изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) номерата на стандартите по чл. 4, ако са приложени, и/или описание на техническите решения, приети за постигане на съответствие със съществените изисквания;

4. (доп. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) номера на сертификата за ЕО изследване на типа и наименованието на лицето по чл. 8, ал. 2, което го е издало, в случаите, когато такъв е издаден;

5. (изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) името и длъжността на лицето, упълномощено да подпише декларацията от името на производителя или на неговия упълномощен представител.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) Декларацията по ал. 1 се съхранява от производителя или от неговия упълномощен представител в продължение на 10 години, считано от датата на пускането на съоръжението на пазара, и се представя при поискване от органите за надзор на пазара.

(4) (Нова - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) Производителят или неговият упълномощен представител нанася маркировката за съответствие.

(5) (Нова - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) Когато производителят не е установен на територията на Република България и няма упълномощен представител по чл. 4, ал. 3 от Закона за техническите изисквания към продуктите (ЗТИП), задължението по ал. 3 е на лицето, което пуска съоръжението на пазара.

Чл. 7. (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) (1) Когато производителят не е приложил или е приложил частично стандартите по чл. 4 или когато такива стандарти липсват, съответствието на съоръженията с изискванията на наредбата се удостоверява с техническо досие, съставено от производителя или от неговия упълномощен представител.

(2) Техническото досие трябва да съдържа:

1. общо описание на съоръжението;

2. описание на техническите решения и/или списък на стандартите, които са приложени за постигане на съответствие със съществените изисквания;

3. протоколи от изпитванията (резултати от изчисления, получени при изпитванията) за ЕМС;

4. технически доклад или удостоверение за съответствие, издаден от лице, получило разрешение за оценяване на съответствието по реда на глава четвърта;

5. копие от инструкция за употреба.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) За да издаде технически доклад или удостоверение за съответствие, лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, трябва да прегледа техническото досие на съоръжението. За елементите от съоръжението, за които не са приложени стандартите по чл. 4, лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, трябва да провери дали избраните от производителя процедури за осигуряване на съответствието са подходящи и са правилно приложени.

(4) Техническото досие се съхранява от производителя или от неговия упълномощен представител за период 10 години, считано от датата на пускането на съоръжението на пазара, и трябва да се представя при поискване от органите за надзор на пазара.

(5) Съответствието на съоръженията с техническото досие се удостоверява по реда на чл. 6.

(6) Когато производителят не е установен на територията на Република България и няма упълномощен представител по чл. 4, ал. 3 ЗТИП, задължението по ал. 4 е на лицето, което пуска съоръжението на пазара.

Чл. 8. (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) (1) (Доп. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Съответствието на следните радиосъоръжения с изискванията на наредбата се удостоверява по реда на чл. 6, след като производителят или неговият упълномощен представител е получил сертификат за ЕО изследване на типа на:

1. предавателите, работещи на честоти под 9 kHz;

2. предавателите по чл. 2, ал. 2, т. 4 от Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на радиосъоръжения и крайни далекосъобщителни устройства, приета с Постановление № 175 на Министерския съвет от 2002 г. (ДВ, бр. 79 от 2002 г.).

(2) (Доп. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Сертификатът за ЕО изследване на типа се издава от лице, получило разрешение за оценяване на съответствието по реда на глава четвърта.

Чл. 9. (1) (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) ЕО Изследването на типа се извършва по заявление, подадено от производителя или от неговия упълномощен представител до избрано от него лице по чл. 8, ал. 2.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) Заявлението трябва да съдържа:

1. име и адрес на производителя или на неговия упълномощен представител;

2. писмена декларация, че не е подавано заявление за оценяване на съответствието до друго лице по чл. 8, ал. 2;

3. техническата документация съгласно чл. 10.

(3) Заявителят предоставя на лицето по чл. 8, ал. 2 един образец от съоръжението (типа).

(4) Даден тип може да покрива няколко варианта на съоръжението, ако различията между вариантите не засягат характеристиките му по отношение на ЕМС.

(5) (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) Лицето по чл. 8, ал. 2 може да поиска повече образци, ако това е необходимо за програмата за изпитване.

Чл. 10. (1) (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) Техническата документация трябва да дава възможност за оценяване съответствието на радиосъоръженията по чл. 8, ал. 1 със съществените изисквания и да съдържа информация за тяхното проектиране, производство и функциониране.

(2) Техническата документация трябва да съдържа:

1. общо описание на типа;

2. (изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) конструкторски и производствени чертежи и схеми на предавателното радиосъоръжение и на неговите компоненти, възли, вериги и др.;

3. (изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) описания и обяснения, необходими за поясняване на посоченото в т. 2, включително за функционирането на предавателното радиосъоръжение;

4. (изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) списък на стандартите по чл. 4, които са приложени изцяло или частично, и описание на приетите решения за осигуряване на съответствието със съществените изисквания, когато не са приложени стандартите по чл. 4;

5. (изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) резултати от изчисления, извършени проверки и др.;

6. протоколи от изпитвания.

Чл. 11. Лицето по чл. 8, ал. 2:

1. (изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) проучва техническата документация, проверява дали типът е произведен в съответствие с нея и идентифицира елементите, които са били проектирани в съответствие с изискванията на стандартите по чл. 4, както и тези, които са били проектирани без прилагане на съответните изисквания на тези стандарти;

2. (изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) когато не са приложени стандартите по чл. 4, извършва или възлага извършването на подходящите изследвания и необходимите изпитвания, за да провери дали приетите от производителя решения осигуряват съответствие със съществените изисквания;

3. (изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) извършва или възлага извършването на подходящите изследвания и необходимите изпитвания, за да провери дали съответните стандарти по чл. 4, които производителят е избрал да прилага, са били действително приложени;

4. съгласува със заявителя мястото, където ще се извършват необходимите изследвания и изпитвания.

Чл. 12. (1) (Доп. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Когато типът отговаря на съществените изисквания, лицето по чл. 8, ал. 2 издава на заявителя сертификат за ЕО изследване на типа.

(2) (Доп. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) Сертификатът трябва да съдържа наименованието и адреса на производителя и на заявителя, ако е различен от производителя, заключенията от изследванията и изпитванията, условията за неговата валидност и данните, необходими за идентифициране на одобрения тип.

(3) Към сертификата се прилага списък на съответните части на техническата документация.

(4) (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) Копие от сертификата по ал. 3 се държи на разположение от лицето по чл. 8, ал. 2.

(5) (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г., доп. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Когато лицето по чл. 8, ал. 2 откаже да издаде на производителя сертификат за ЕО изследване на типа, то посочва писмено подробни мотиви за отказа и процедура за възражение.

Чл. 13. (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г.) (1) (Доп. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Заявителят трябва да уведоми лицето по чл. 8, ал. 2, оценило съответствието и притежаващо техническата документация, отнасяща се до сертификата за ЕО изследване на типа, за всички изменения на одобреното съоръжение по чл. 8. ал. 1, които трябва да бъдат допълнително одобрени чрез изследване, ако тези изменения могат да повлияят на съответствието със съществените изисквания или на предписаните условия за използване на съоръжението.

(2) (Доп. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Резултатите от допълнителното одобрение по ал. 1 се дават като допълнение към първоначалния сертификат за ЕО изследване на типа.

Чл. 14. (1) (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г., доп. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Всяко лице издало сертификат за ЕО изследване на типа, уведомява другите лица по чл. 8, ал. 2 за издадените и обявените за невалидни сертификати за ЕО изследване на типа и за допълненията към сертификатите.

(2) (Доп. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Другите лица по чл. 8, ал. 2 могат да получават копия от сертификатите за ЕО изследване на типа за ЕМС и/или допълненията към тях. Приложенията към сертификатите се държат на разположение на тези лица.

Чл. 15. (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г., доп. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Заедно с техническата документация производителят или неговият упълномощен представител трябва да съхранява копия от сертификатите за ЕО изследване на типа с изискванията за ЕМС и техните допълнения в продължение на най-малко 10 години от датата на производство на последното съоръжение.

Чл. 16. (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване съответствието на съоръженията за електромагнитна съвместимост, трябва да отговаря на изискванията по чл. 10, ал. 1 ЗТИП, на БДС ЕN 45011 и БДС ЕN ISO/IEC 17025 в зависимост от процедурите и продуктите, за които кандидатства, и:

1. да може да изпълнява дейностите по чл. 7, ал. 3 или процедурата "ЕО изследване на типа" по чл. 11;

2. да има методики и инструкции за изпитване на съоръженията, когато не се прилагат стандартите по чл. 4, в зависимост от дейностите, които изпълнява по т. 1;

3. да има наръчник и процедури на системата по качеството.

Чл. 17. (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 40 от 2006 г., в сила от 05.05.2006 г.) Лицето по чл. 16 подава до председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор (ДАМТН) писмено заявление, в което се посочват продуктите и процедурите, за които желае да получи разрешение. Към заявлението се прилагат:

1. удостоверение за актуално съдебно състояние, когато лицето е регистрирано по Търговския закон, или копие от акта за създаването, когато лицето е създадено с акт на Министерския съвет;

2. справка в табличен вид, съдържаща видовете продукти, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;

3. копия от трудови и граждански договори на персонала, документи за завършено образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване оценяване на съответствието по заявения обхват;

4. справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;

5. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;

6. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;

7. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 3, 5 и 8 ЗТИП;

8. удостоверение от съответните компетентни органи за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 7 и 9 ЗТИП;

9. копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;

10. списък на стандартите по чл. 4, които притежава, отнасящи се до продуктите, посочени в заявлението;

11. методики и инструкции за изпитване на продуктите, когато не се прилагат стандартите по чл. 4;

12. наръчник и процедурите на системата по качеството;

13. документираните процедури за оценяване на съответствието, за които кандидатства;

14. (изм. - ДВ, бр. 40 от 2006 г., в сила от 05.05.2006 г.) документ за платена такса за установяване съответствието на документите с изискванията на чл. 10, ал. 1 и 2 ЗТИП по чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г. и бр. 17 и 49 от 2003 г.).

(2) В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на ДАМТН заявлението по ал. 1, придружено от:

1. документите по ал. 1, т. 1 - 6, 8 - 11, 13 и 14;

2. сертификат за акредитация от орган по акредитация в зависимост от продуктите и процедурите, за които кандидатства:

а) за дейностите по чл. 7, ал. 3 - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025;

б) за "ЕО изследване на типа" (чл. 11) - по стандарти БДС EN 45011 и БДС EN ISO/IEC 17025.

(3) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 2 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за извършване проверка на място за установяване на техническата компетентност и способността за изпълнение на заявените процедури, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на ДАМТН по Закона за държавните такси.

Чл. 18. (Изм. - ДВ, бр. 13 от 2003 г., изм. - ДВ, бр. 65 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) (1) Оценяването на изпълнението на изискванията на чл. 16 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на ДАМТН, която се предоставя на заявителя.

(2) В срок 6 месеца от получаването на документите по чл. 17 председателят на ДАМТН издава разрешение за извършване оценяване на съответствието на съоръженията или отказва издаването му с мотивирана заповед.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 40 от 2006 г., в сила от 05.05.2006 г.) При издаване на разрешението за оценяване на съответствието на съоръженията се заплащат такси, определени в чл. 27, ал. 1 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор по Закона за държавните такси.

(4) Разрешението за оценяване на съответствието не може да се прехвърля или преотстъпва на други физически или юридически лица.

Чл. 19. (Нов - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 40 от 2006 г., в сила от 05.05.2006 г.) Държавната агенция за метрологичен и технически надзор проверява периодично лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на съоръженията със съществените изисквания за електромагнитна съвместимост, за спазване на условията, при които е получило разрешението, и за изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието.

(2) Проверките по ал. 1 са планови и извънредни и се извършват от комисия, определена със заповед на председателя на ДАМТН.

(3) Плановите проверки на лицето по ал. 1 се извършват най-малко веднъж годишно от датата на издаване на разрешението съгласно годишен график за проверки и обхващат:

1. изпълнените процедури за оценяване на съответствието;

2. функционирането на системата по качеството;

3. състоянието на техническите средства за измерване и изпитване;

4. актуалността на прилаганите стандарти;

5. взаимодействието с подизпълнителите и дейността им като част от процедурите за оценяване на съответствието;

6. постъпилите жалби, възражения, рекламации и начините за тяхното уреждане;

7. издадените в резултат на извършените процедури за оценяване на съответствието:

а) сертификати;

б) технически доклади и/или удостоверения.

(4) Извънредните проверки по чл. 14в, ал. 2 ЗТИП се извършват на място при лицата по ал. 1 и обхващат:

1. допуснатите несъответствия с изискванията по чл. 10 ЗТИП, за които е постъпила информация, причините за възникването им и начините за тяхното отстраняване;

2. пропуски при изпълнение на процедурите за оценяване на съответствието;

3. възможността на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, да продължава да извършва дейността си по оценяване на съответствието.

(5) При извършване на проверките по ал. 3 и 4 лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на съоръженията, заплаща разходите за командироване на експертите от комисията по ал. 2.

(6) В случаите, когато комисията констатира нарушения по чл. 14в, ал. 4 и чл. 15 ЗТИП, тя изготвя и представя на председателя на ДАМТН доклад за временно спиране на дейността или за отнемане разрешението на лицето по ал. 1.

Чл. 20. (Нов - ДВ, бр. 24 от 2006 г., в сила от 21.03.2006 г.) Лицето, получило разрешение за оценяване съответствието на съоръженията, е длъжно до 31 януари следващата година да представя годишен доклад за дейността си, който обхваща общия брой на извършените оценки за съответствието по видове продукти и процедури за оценяване на съответствието, списък на издадените сертификати, технически доклади, удостоверения за съответствие и отказите за издаването им, както и общия брой на предявените жалби, възражения, рекламации и предприетите действия по уреждането им.